21 sierpnia 2008 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 lipca 2008 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wniosku o leczenie lub badania diagnostyczne poza granicami kraju oraz pokrycie kosztów transportu (Dz. U. Nr 143, poz. 897).

Wprowadzone zmiany dotyczą m. in.:

- obowiązku dołączenia do wniosku o leczenie lub badania diagnostyczne poza granicami kraju oraz pokrycie kosztów transportu, uwierzytelnionego tłumaczenia na język polski pisemnej informacji oraz kopii dokumentacji, jeżeli została sporządzona w innym języku niż język angielski;

- możliwości dokonania przez dyrektora oddziału NFZ zmiany placówki opieki medycznej znajdującej się w innym państwie członkowskim UE/EFTA, jeżeli placówka wskazana we wniosku nie może dokonać rozliczenia całości lub części kosztów świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji;

- wydłużenia czasu rozpatrywania przez dyrektora oddziału Funduszu wniosku o pokrycie kosztów transportu do miejsca leczenia lub zamieszkania w kraju z 3 dni do 5 dni roboczych.

- określenia trybu pokrywania kosztów leczenia lub badań diagnostycznych niewykonywanych w kraju, w sytuacji, gdy leczenie lub badania diagnostyczne mają być lub zostały uzyskane w państwie, które nie jest państwem członkowskim UE/EFTA; rozliczenie nastąpi na podstawie faktury wystawionej przez zagraniczną placówkę opieki medycznej.

20 sierpnia 2008 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 czerwca 2008 r. w sprawie wojewódzkiego planu działania systemu Państwowe Ratownictwo Medyczne oraz kryteriów kalkulacji kosztów działalności zespołów ratownictwa medycznego (Dz. U. Nr 142, poz. 893).

Rozporządzenie określa szczegółowy zakres danych objętych wojewódzkim planem działania systemu Państwowe Ratownictwo Medyczne, ramowy wzór planu (określony w załączniku do niniejszego rozporządzenia) oraz kryteria kalkulacji kosztów działalności zespołów ratownictwa medycznego.

19 sierpnia 2008 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 8 sierpnia 2008 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie recept lekarskich (Dz. U. Nr 149, poz. 944).

14 sierpnia 2008 r. wchodzi w życie rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 28 lipca 2008 r. w sprawie nadania funkcjonariuszom Inspekcji Weterynaryjnej, Inspekcji Jakości Handlowej Artykułów Rolno-Spożywczych oraz Państwowej Inspekcji Ochrony Roślin i Nasiennictwa uprawnień do nakładania grzywien w drodze mandatu karnego (Dz. U. Nr 137, poz. 861).

Rozporządzenie określa: 1) uprawnienia ww. funkcjonariuszy do nakładania grzywien w drodze mandatu karnego; 2) wykaz wykroczeń, za które funkcjonariusze są uprawnieni do nakładania grzywien w drodze mandatu karnego; 3) zasady i sposób wydawania upoważnień do nakładania grzywien w drodze mandatu karnego.

7 sierpnia 2008 r. wchodzi w życie rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 18 lipca 2008 r. w sprawie sposobu i trybu finansowania z budżetu państwa świadczeń opieki zdrowotnej (Dz. U. Nr 137, poz. 858).

Rozporządzenie określa zasady finansowania świadczeń opieki zdrowotnej udzielanych osobom nieubezpieczonym: dzieciom do 18 roku życia, kobietom w ciąży, oraz w trakcie porodu i połogu, a także osób podlegających: leczeniu odwykowemu, leczeniu i rehabilitacji uzależnień, osobom uzyskującym świadczenia w zakresie psychiatrycznej opieki zdrowotnej, cudzoziemcom umieszczonych w strzeżonych ośrodkach lub przebywających w areszcie, osobom pozbawionym wolności oraz posiadaczom Karty Polaka.

1 sierpnia 2008 r. wchodzi w życie ustawa z dnia 11 stycznia 2008 r. o zmianie ustawy – Prawo telekomunikacyjne oraz ustawy o Państwowym Ratownictwie Medycznym (Dz. U. Nr 17, poz. 101).

Nowelizacje związane są z wprowadzeniem sytemu numeru alarmowego "112", w szczególności wprowadzono regulację, na podstawie której dostawca publicznie dostępnych usług telekomunikacyjnych będzie zobowiązany do przekazywania do systemu gromadzącego i przekazującego informacje i dane lokalizacyjne abonentów.

Opublikowano obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 21 lipca 2008 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o izbach aptekarskich (Dz. U. Nr 136, poz. 856).

Opublikowano obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 21 lipca 2008 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. Nr 136, poz. 857).

26 lipca 2008 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 czerwca 2008 r. w sprawie zakresu niezbędnych informacji gromadzonych przez świadczeniobiorców, szczegółowego sposobu rejestrowania tych informacji oraz ich przekazywania podmiotom zobowiązanym do finansowania świadczeń ze środków publicznych (Dz. U. Nr 123, poz. 801).

W porównaniu z uprzednio obowiązującym rozporządzeniem wprowadzono m. in. następujące zmiany dotyczące: 1) wprowadzenia do treści rozporządzenia danych charakteryzujących świadczenia ratownictwa medycznego; 2) uwzględnienia kosztów świadczeń opieki zdrowotnej udzielonych bezpłatnie świadczeniobiorcom, o których mowa w art. 2 ust. 1 pkt 3 i art. 12 pkt 2-4 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, bez względu na uprawnienia z tytułu ubezpieczenia zdrowotnego, będzie pokrywał świadczeniodawcom Narodowy Fundusz Zdrowia; 3) uproszczenia zapisu dotyczącego zakresu danych przekazywanych przez świadczeniodawców innym, niż Fundusz podmiotom finansującym świadczenia ze środków publicznych; 4) uwzględnienia przekazania lekarzowi podstawowej opieki zdrowotnej sprawującemu profilaktyczną opiekę zdrowotną obowiązku wykonywania szczepień, dotychczas należących do zadań pielęgniarki szkolnej; 5) sposobu obliczania średniego czasu oczekiwania na udzielenie świadczenia opieki zdrowotnej.

19 lipca 2008 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 czerwca 2008 r. w sprawie wykazu leków dla świadczeniobiorcy posiadającego tytuł "Zasłużonego Honorowego Dawcy Krwi" lub "Zasłużonego Dawcy Przeszczepu" (Dz. U. Nr 118, poz. 761).

Rozporządzenie określa wykaz leków, które świadczeniobiorca posiadający tytuł „Zasłużonego Honorowego Dawcy Krwi” lub „Zasłużonego Dawcy Przeszczepu” może stosować w związku z oddawaniem krwi lub w związku z oddawaniem szpiku lub innych regenerujących się komórek i tkanek albo narządów.

19 lipca 2008 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 2 lipca 2008 r. w sprawie zakresu i sposobu przekazywania danych dotyczących wielkości obrotu produktami leczniczymi weterynaryjnymi przez hurtownie farmaceutyczne produktów leczniczych weterynaryjnych (Dz. U. Nr 123, poz. 799).

Rozporządzenie określa zakres i sposób przekazywania przez hurtownie farmaceutyczne produktów leczniczych weterynaryjnych ministrowi właściwemu do spraw rolnictwa kwartalnych raportów dotyczących wielkości obrotu produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

16 lipca 2008 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 lipca 2008 r. w sprawie wykazu leków podstawowych i uzupełniających oraz wysokości odpłatności za leki uzupełniające (Dz. U. Nr 125, poz. 806).

Do substancji czynnych znajdujących się w wykazie dodano 15 produktów leczniczych (generyki) oraz usunięto z wykazów 79 produktów leczniczych.

16 lipca 2008 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 lipca 2008 r. w sprawie wykazu chorób oraz wykazu leków i wyrobów medycznych, które ze względu na te choroby są przepisywane bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub za częściową odpłatnością (Dz. U. Nr 125, poz. 807).

W porównaniu z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 2 listopada 2007 r., poszerzono wykaz chorób o trzy nowe jednostki chorobowe: stan po resekcji trzustki, epidermolysis bullosa oraz pierwotną dyskinezę rzęsek. Umieszczenie nowych jednostek chorobowych, nie spowodowało wprowadzenia nowych substancji czynnych na wykazy. Do wykazów leków refundowanych dopisano 8 pozycji nowych leków generycznych oraz usunięto z wykazów 70 produktów leczniczych.

16 lipca 2008 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 lipca 2008 r. w sprawie limitów cen leków i wyrobów medycznych wydawanych świadczeniobiorcom bezpłatnie, za opłata ryczałtową lub częściową opłatą (Dz. U. Nr 125, poz. 808).

W porównaniu z uprzednio obowiązującym rozporządzeniem wprowadzono zmiany polegające na rozłączeniu grupy limitowej agoniści dopaminy - przeciwparkinsonowe - Piribedilum i Ropinirolum.

W wyniku wpisania nowych leków na wykazy obniżono poziom limitu cen w 478 pozycjach lekowych, a podwyższono w 44 pozycjach lekowych.

16 lipca 2008 r. wchodzi w życie ropzporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 lipca 2008 r. w sprawie wykazu cen urzędowych hurtowych i detalicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 125, poz. 809).

Minister Zdrowia z załączniku do rozporządzenia ustalił ceny urzędowe hurtowe i detaliczne na produkty lecznicze i wyroby medyczne. Ceny te dotyczą leków i wyrobów medycznych objętych na podstawie ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych wykazem leków podstawowych i uzupełniających oraz wykazem leków i wyrobów medycznych przepisywanych bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub częściową odpłatnością w związku z chorobami zakaźnymi lub psychicznymi, upośledzeniem umysłowym oraz niektórymi chorobami przewlekłymi, wrodzonymi lub nabytymi. Obniżono limity cenowe dla 85 produktów leczniczych, a podwyższono ceny 5 produktów.

12 lipca 2008 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 13 czerwca 2008 r. w sprawie krajowych laboratoriów referencyjnych właściwych dla poszczególnych rodzajów i kierunków badań (Dz. U. Nr 118, poz. 757).

W załącznikach do rozporządzenia określono krajowe laboratoria referencyjne będące krajowymi laboratoriami referencyjnymi, o których mowa w art. 33 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie kontroli urzędowych przeprowadzanych w celu sprawdzenia zgodności z prawem paszowym i żywnościowym oraz regułami dotyczącymi zdrowia zwierząt i dobrostanu zwierząt, właściwe dla badań prowadzonych w kierunku rozpoznawania chorób zakaźnych zwierząt oraz chorób odzwierzęcych jak również właściwe dla badań produktów pochodzenia zwierzęcego lub pasz.

12 lipca 2008 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 13 czerwca 2008 r. w sprawie krajowych laboratoriów referencyjnych właściwych do prowadzenia badań pasz (Dz. U. Nr 118, poz. 758).

W załączniku do rozporządzenia określono krajowe laboratoria referencyjne będące krajowymi laboratoriami referencyjnymi, o których mowa w art. 33 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie kontroli urzędowych przeprowadzanych w celu sprawdzenia zgodności z prawem paszowym i żywnościowym oraz regułami dotyczącymi zdrowia zwierząt i dobrostanu zwierząt, działające w zakresie innym niż określony w przepisach o inspekcji weterynaryjnej, właściwe dla poszczególnych rodzajów i kierunków badań pasz.

Ogłoszono rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 czerwca 2008 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu obowiązkowych szczepień ochronnych oraz zasad przeprowadzania i dokumentacji szczepień (Dz. U. Nr 122, poz. 795). Rozporządzenie wchodzi w życie 1 października 2008 r.

8 lipca 2008 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 4 czerwca 2008 r. w sprawie kategorii stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego oraz kryteriów zaliczania produktu leczniczego weterynaryjnego do poszczególnych kategorii stosowania i dostępności (Dz. U. Nr 107, poz. 683).

Rozporządzenie określa kryteria zaliczania produktów leczniczych weterynaryjnych do poszczególnych kategorii dostępności i stosowania oraz kategorie ich stosowania, ze względu na ryzyko związane z ich użyciem.

3 lipca 2008 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 1 lipca 2008 r. w sprawie limitów przyjęć na studia medyczne (Dz. U. Nr 117, poz. 744).

1 lipca 2008 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 czerwca 2008 r. zmieniajace rozporządzenie w sprawie recept lekarskich (Dz. U. Nr 113, poz. 724).

30 czerwca 2008 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 czerwca 2008 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie zasad wynagradzania pracowników publicznych zakładów opieki zdrowotnej (Dz. U. Nr 113, poz. 723).

30 czerwca 2008 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 27 czerwca 2008 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wysokości opłat za przedłużenie pozwolenia obejmującego uzupełnienie i doprowadzenie dokumentacji produktu leczniczego do zgodności z wymaganiami Prawa farmaceutycznego (Dz. U. Nr 113, poz. 725).

27 czerwca 2008 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 maja 2008 r. w sprawie wzoru wniosku o wydanie wpisu do rejestru, pozwolenia albo pozwolenia tymczasowego, sposobu przedstawienia dokumentacji oraz wymagań, jakim powinna odpowiadać dokumentacja niezbędna do oceny substancji czynnej i produktu biobójczego (Dz. U. Nr 101, poz. 650).

27 czerwca 2008 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 maja 2008 r. w sprawie jednolitych procedur oceny dokumentacji produktu biobójczego oraz kryteriów postępowania przy ocenie produktu biobójczego (Dz. U. Nr 101, poz. 651).

20 czerwca 2008 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 21 maja 2008 r. w sprawie działań podejmowanych w związku z zatrzymaniem wyrobów medycznych, co do których istnieją uzasadnione okoliczności wskazujące, że nie spełniają one określonych dla nich wymagań (Dz. U. Nr 96, poz. 612).

Rozporządzenie określa: szczegółowy tryb postępowania organów celnych przy zatrzymywaniu wyrobów medycznych; tryb wydawania i postępowania z opinią wydaną przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz szczegółowy sposób umieszczania przez organy celne adnotacji na dokumentach towarzyszących wyrobom medycznym zatrzymanym przez organy celne.

13 czerwca 2008 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 4 czerwca 2008 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów, które mogą znajdować się w środkach spożywczych lub na ich powierzchni (Dz. U. Nr 102, poz. 655).

10 czerwca 2008 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 maja 2008 r. w sprawie zmiany nazwy Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Słupsku (Dz. U. Nr 90, poz. 559).

Ogłoszono rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 28 maja 2008 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie terytorialnego zakresu działania oraz siedzib powiatowych i granicznych lekarzy weterynarii (Dz. U. Nr 96, poz. 613). Rozporządzenie wchodzi w życie 6 września 2008 r.

31 maja 2008 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 kwietnia 2008 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie list substancji niedozolonych lub dozwolonych z ograniczeniami do stosowania w kosmetykach oraz znaków graficznych umieszczanych na opakowaniach kosmetyków (Dz. U. Nr 85, poz. 520).

Wprowadzane zmiany wynikają z konieczności wdrożenia do prawa polskiego przepisów dyrektywy Komisji 2007/17/WE z dnia 22 marca 2007 r. zmieniającej dyrektywę Rady 76/768/EWG dotyczącą produktów kosmetycznych w celu dostosowania jej załączników III i VI do postępu technicznego, dyrektywy Komisji 2007/22/WE z dnia 17 kwietnia 2007 r. zmieniającej dyrektywę Rady 76/768/EWG dotyczącą produktów kosmetycznych w celu dostosowania jej załączników IV i VI ze względu na postęp techniczny (Dz. Urz. UE L 101 z 18.04.2007, str. 11), dyrektywy Komisji 2007/53/WE z dnia 29 sierpnia 2007 r. zmieniającej dyrektywę Rady 76/768/EWG dotyczącą produktów kosmetycznych w celu dostosowania jej załącznika III ze względu na postęp techniczny (Dz. Urz. UE L 226 z 30.08.2007, str. 19) oraz dyrektywy Komisji 2007/54/WE z dnia 29 sierpnia 2007 r. zmieniającej dyrektywę Rady 76/768/EWG dotyczącą produktów kosmetycznych w celu dostosowania jej załączników II i III do postępu technicznego (Dz. Urz. UE L 226 z 30.08.2007, str. 21).