23 marca 2010 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 lutego 2010 r. w sprawie wysokości i sposobu pokrywania kosztów związanych z przeprowadzeniem inspekcji przez inspektorów do spraw wytwarzania Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Dz. U. Nr 34, poz. 187).

Rozporządzenie określa wysokość i sposób pokrywania kosztów przeprowadzania inspekcji:

1) w miejscu wytwarzania produktu leczniczego wytworzonego za granicą, w celu potwierdzenia zgodności warunków wytwarzania, o której mowa w art. 10 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.);

2) w celu wydania opinii o zgodności warunków wytwarzania z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania, o której mowa w art. 38 ust. 4 Prawa farmaceutycznego;

3) warunków wytwarzania u wytwórcy produktów leczniczych lub wytwórcy substancji czynnych, o której mowa w art. 46 ust. 6 Prawa farmaceutycznego;

4) w celu wydania zaświadczenia stanowiącego certyfikat potwierdzający zgodność warunków wytwarzania z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania, o której mowa w art. 47a ust. 1 i 2 Prawa farmaceutycznego.

23 marca 2010 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 lutego 2010 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie szczegółowych wymagań Dobrej Praktyki Klinicznej(Dz. U. Nr 34, poz. 188).

Zmieniono okres przechowywania podstawowej dokumentacji badania klinicznego. Po wejściu w życie nowelizacji będzie ona przechowywana przez okres co najmniej 5 lat od uzyskania ostatniego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego w którymkolwiek państwie członkowskim Unii Europejskiej, państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym lub przez okres co najmniej 5 lat od wstrzymania przez sponsora wszelkich badań klinicznych z badanym produktem leczniczym.

18 marca 2010 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 10 lutego 2010 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu zaopatrzenia w wyroby medyczne będące przedmiotami ortopedycznymi oraz środki pomocnicze (Dz. U. Nr 31, poz. 166).

1) Przyjęto, że okres użytkowania wyposażenia dodatkowego do protez kończyn dolnych, wynosi jeden rok.

2) Zmodyfikowano punkt dotyczący otrzymywania środków pomocy optycznej przez osoby niedowidzące, tak aby mogły one otrzymywać jednoczenie kilka rodzajów takich środków.

3) Przeredagowano punkt dotyczący sposobu refundacji soczewek do bliży dla dzieci, tak, aby bezpośrednio wynikało, że dzieciom i młodzieży do 18 roku życia takie soczewki przysługują bezpłatnie, każdorazowo w razie zmiany korekcji.

4) Doprecyzowano punkt dotyczący przyznawania specjalnego dziecięcego wózka inwalidzkiego, dodając, że chodzi o wózek stabilizujący plecy i głowę.

5) Z tabeli limitów cen na poszczególne rodzaje soczewek okularowych usunięto kolumnę zawierającą kody soczewek.

11 marca 2010 r. wchodzi w życie ustawa z dnia 8 stycznia 2010 r. o zmianie ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. Nr 21, poz. 105), zmieniająca ustawę z dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej Inspekcji Sanitarnej (Dz. U. z 2006 r. Nr 122, poz. 851).

W ramach Rady Sanitarno-Epidemiologicznej utworzono Zespół do spraw Suplementów Diety, będący organem opiniodawczo-doradczym Głównego Inspektora Sanitarnego i określono jego zadania.

11 marca 2010 r. wchodzi w życie rozporządzenie z dnia 5 marca 2010 r. w sprawie sposobu ustalania wysokości opłat za badania laboratoryjne oraz inne czynności wykonywane przez organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej (Dz. U. Nr 36, poz. 203).

2 marca 2010 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 15 lutego 2010 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego (Dz. U. Nr 30, poz. 157).

Ogłoszono wykaz substancji czynnych stosowanych w chemioterapii z rozpoznaniami wg ICD-10.

27 lutego 2010 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 lutego 2010 r. w sprawie wykazu leków dla świadczeniobiorcy posiadającego tytuł „Zasłużonego Honorowego Dawcy Krwi” lub „Zasłużonego Dawcy Przeszczepu” (Dz. U. Nr 23, poz. 119).

W załączniku do rozporządzenia ogłoszono wykaz leków, które świadczeniobiorca posiadający tytuł „Zasłużonego Honorowego Dawcy Krwi” lub „Zasłużonego Dawcy Przeszczepu” może stosować w związku z oddawaniem krwi lub w związku z oddawaniem szpiku lub innych regenerujących się komórek i tkanek albo narządów. Konieczność ustalenia nowego wykazu leków spowodowana jest tym, że w związku z procedurą harmonizacyjną niektóre leki, objęte poprzednim wykazem nie są już dostępne w aptekach dla uprawnionych świadczeniobiorców, to jest osób posiadających legitymację „Zasłużonego Honorowego Dawcy Krwi”.

22 lutego 2010 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 8 lutego 2010 r. w sprawie wykazu substancji niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacją i oznakowaniem (Dz. U. Nr 27, poz. 140).

Zgodnie z art. 55 rozporządzania (WE) nr 1272/2008 uchylony zostaje Załącznik I do dyrektywy 67/548/EWG tj. wykaz substancji niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacją i oznakowaniem.

Obecnie wykaz substancji niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacją i oznakowaniem zawarty został w części 3 Załącznika VI pt. Zharmonizowana klasyfikacja oraz oznakowanie niektórych substancji stwarzających zagrożenie. W związku z powyższym niezbędnym jest dostosowanie prawa polskiego do powyższych zmian co skutkuje uchyleniem rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 28 września 2005 r. w sprawie wykazu substancji niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacją i oznakowaniem (Dz. U. Nr 201, poz. 1674).

18 lutego 2010 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 stycznia 2010 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego (Dz. U. Nr 16, poz. 89).

Nowelizacja rozporządzenia wynika z konieczności dostosowania przepisów prawa polskiego do wymogów wynikających z prawa Unii Europejskiej.

Dodano przepisy dotyczące szczegółowych wymagań w zakresie składu w odniesieniu do jakości białka wykorzystywanego do produkcji preparatów do początkowego żywienia niemowląt. Wykaz aminokwasów, które mogą być stosowane do produkcji preparatów do początkowego i do dalszego żywienia niemowląt, uzupełniono o aminokwas L-argininę i jej chlorowodorek.

Zmieniono ponadto zalecane dzienne spożycie (RDA) niektórych witamin i składników mineralnych, które mogą być składnikami środków spożywczych stosowanych w dietach o ograniczonej zawartości energii w celu redukcji masy ciała. Wykaz witamin i składników mineralnych rozszerzono m.in. o witaminę K, potas i miedź.

Zmieniono także poziom RDA dla niektórych witamin i składników mineralnych, obniżając go m.in. dla ryboflawiny, witaminy B6 czy fosforu, a podnosząc. dla witaminy C, B12 i magnezu.

18 lutego 2010 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 10 lutego 2010 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie trybu przyznawania pracownikom Państwowej Inspekcji Sanitarnej wykonującym czynności kontrolne dodatku specjalnego do wynagrodzenia oraz wysokości tego dodatku (Dz. U. Nr 26, poz. 132).

11 lutego 2010 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 stycznia 2010 r. w sprawie szczegółowego sposobu przedstawiania dokumentacji dołączanej do wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego weterynaryjnego (Dz. U. Nr 16, poz. 88).

Rozporządzenie określa szczegółowy sposób przedstawiania dokumentacji dołączanej do wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego weterynaryjnego lub produktu leczniczego weterynaryjnego immunologicznego, wskazując wymagane dokumenty i informacje, które podmiot odpowiedzialny jest zobowiązany przedstawić celem uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego weterynaryjnego lub produktu leczniczego weterynaryjnego immunologicznego.

2 lutego 2010 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 31 grudnia 2009 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie warunków pobierania krwi od kandydatów na dawców krwi i dawców krwi (Dz. U. z 2010 r. Nr 7, poz. 50).

Zmiany mają przede wszystkim na celu dostosowanie polskiego ustawodawstwa do aktualnych zaleceń Rady Europy. Zniesiono konieczność oznaczania aktywności transaminazy alaninowej (ALAT) w próbkach każdej osoby zakwalifikowanej do pobrania krwi, osocza, trombaferezy, leukaferezy lub innego zabiegu. Badanie to jest obecnie wykonywane w celu dodatkowego zabezpieczenia przed przetoczeniem składnika krwi od dawcy zakażonego wirusowym zapaleniem wątroby (WZW), który znajdował się w okresie tzw. okienka serologicznego, jednak w Polsce na przestrzeni wielu lat nie odnotowano ani jednego przypadku, w którym wzrost aktywności ALAT poprzedziłby pojawienie się markerów serologicznych lub DNA HBV czy RNA HCV. Zniesienie konieczności wykonywania tego badania pozwoli na zmniejszenie kosztów donacji, a tym samym na utrzymanie większej liczby stałych krwiodawców.

Zmieniono także niektóre kryteria kwalifikowania dawców do oddawania krwi pełnej i jej składników, zmiany te dotyczą przede wszystkim zasad kwalifikacji krwiodawców, którzy podczas podróży zagranicznych mogli zostać narażeni na kontakt z chorobami tropikalnymi lub prionowymi.

Wyodrębniono ponadto sytuacje niosące za sobą ryzyko zakażenia wirusowym zapaleniem wątroby spośród sytuacji stwarzających możliwość zakażenia się innymi chorobami.

13 stycznia 2010 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 grudnia 2009 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie sposobu ustalania i uiszczania opłat związanych z dopuszczeniem do obrotu produktu leczniczego (Dz. U. Nr 223, poz. 1792).

Określono wysokość kwoty bazowej dla wyliczania opłat związanych z dopuszczeniem do obrotu produktu leczniczego. Po wejściu w życie nowelizacji kwota ta wynosi 1276 zł.

Zmieniono ponadto załącznik do rozporządzenia. Określone w nim tradycyjne produkty lecznicze roślinne podlegają opłacie za złożenie wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego roślinnego w wysokości 600 % kwoty bazowej.

Przyjęto również, że produkty lecznicze homeopatyczne podlegają opłacie za złożenie wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego homeopatycznego w zależności od listy produktów.

12 stycznia 2010 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Obrony Narodowej z dnia 18 grudnia 2009 r. w sprawie rodzajów i zakresu dokumentacji medycznej w zakładach opieki zdrowotnej utworzonych przez Ministra Obrony Narodowej oraz sposobu jej przetwarzania (Dz. U. Nr 222, poz. 1765).

Określono rodzaje dokumentacji medycznej w zakładach opieki zdrowotnej utworzonych przez Ministra Obrony Narodowej, a także zakres informacji jakie powinna zawierać dokumentacja sporządzana w tego rodzaju placówkach.

Przyjęto zasady przechowywania i udostępniania dokumentacji medycznej , a także sposób sporządzania w postaci elektronicznej zbiorów informacji objętych dokumentacją.

8 stycznia 2010 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 31 grudnia 2009 r. w sprawie zasad i trybu upoważniania pracowników stacji sanitarno-epidemiologicznych lub Głównego Inspektoratu Sanitarnego do wykonywania określonych czynności kontrolnych i wydawania decyzji w imieniu państwowych inspektorów sanitarnych lub Głównego Inspektora Sanitarnego (Dz. U. z 2010 r. Nr 2, poz. 10).

1 stycznia 2010 r. wchodzi w życie ustawa z dnia 17 lipca 2009 r. o zmianie ustawy o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów oraz o zmianie ustawy — Przepisy wprowadzające Kodeks karny (Dz. U. Nr 141, poz. 1149).

Nowelizacja ma na celu dokładniejsze określenie zasad pobierania, przechowywania i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów. Doprecyzowano, że za pobrane od dawcy komórki, tkanki lub narządy, poza wymienionymi w poprzednio obowiązującym przepisie zapłatą oraz inną korzyścią majątkową, nie można żądać ani przyjmować również korzyści osobistej.

Rozszerzono i rozdzielono dotychczas określony w ustawie katalog kosztów pobrania, przechowywania, przetwarzania, sterylizacji, dystrybucji i przeszczepiania komórek, tkanek lub narządów.

Taki szczegółowy podział kosztów służy zmianie sposobu finansowania określonych w przepisie procedur. Omawiana nowelizacja precyzuje, które procedury finansowane będą ze środków Narodowego Funduszu Zdrowia, które z budżetu państwa w części, której dysponentem jest minister właściwy do spraw zdrowia za pośrednictwem Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji "Poltransplant", a które ze środków przeznaczonych na świadczenia wysokospecjalistyczne finansowane z budżetu państwa, z części pozostającej w dyspozycji ministra właściwego do spraw zdrowia.

Rozdzielono ponadto płatności procedury pobrania komórek, tkanek i narządów od procedury przeszczepienia komórek, tkanek i narządów oraz wprowadzono zasadę, że koszty pobrania narządów w celu ich przeszczepienia będą zwracane zakładowi opieki zdrowotnej, który dokonał pobrania narządów ze środków finansowych Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji "Poltransplant".

1 stycznia 2010 r. wchodzi w życie nowelizacja ustawy z dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej Inspekcji Sanitarnej (Dz. U. z 2006 r. Nr 122, poz. 851) wprowadzona ustawą z dnia 23 stycznia 2009 r. o zmianie niektórych ustaw w związku ze zmianami w organizacji i podziale zadań administracji publicznej w województwie (Dz. U. Nr 92, poz. 753).

Nowelizacja wprowadziła zmiany strukturalne w postaci zespolenia na poziomie województwa i powiatu organów Państwowej Inspekcji Sanitarnej.

Zmieniono zasady powoływania i odwoływania poszczególnych inspektorów – państwowego wojewódzkiego i powiatowego inspektora sanitarnego.

Nowelizacja wprowadziła ponadto zmiany części kompetencji. Wojewódzki inspektor sanitarny został pozbawiony możliwości wydawania poleceń powiatowym i granicznym inspektorom sanitarnym, natomiast wójtowi (burmistrzowi, prezydentowi miasta) zostało przyznane prawo występowania do powiatowego inspektora o podjęcie działań zmierzających do usunięcia zagrożeń sanitarnych na terenie gminy.

1 stycznia 2010 r. wchodzi w życie ustawa z dnia 19 listopada 2009 r. o uchyleniu ustawy o negocjacyjnym systemie kształtowania przyrostu przeciętnych wynagrodzeń u przedsiębiorców oraz o zmianie niektórych ustaw (Dz. U. Nr 219, poz. 1707) zmieniająca ustawę z dnia 30 sierpnia 1991 r. o zakładach opieki zdrowotnej (Dz. U. z 2007 r. Nr 14, poz. 89).

1 stycznia 2010 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 10 grudnia 2009 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie list substancji niedozwolonych lub dozwolonych z ograniczeniami do stosowania w kosmetykach oraz znaków graficznych umieszczanych na opakowaniach kosmetyków (Dz. U. Nr 222, poz. 1772).

1 stycznia 2010 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 grudnia 2009 r. w sprawie przygotowania raportu w sprawie oceny świadczenia opieki zdrowotnej i oceny raportu w sprawie oceny leku lub wyrobu medycznego (Dz. U. Nr 222, poz. 1773).

1 stycznia 2010 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 grudnia 2009 r. w sprawie wzoru legitymacji służbowej pracownika stacji sanitarno-epidemiologicznej (Dz. U. Nr 223, poz. 1790).

1 stycznia 2010 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 sierpnia 2009 r. w sprawie określenia wysokości opłat za krew i jej składniki w 2010 r. (Dz. U. Nr 143, poz. 1173).

W rozporządzeniu określono opłaty za krew i poszczególne składniki krwi wydawane przez jednostki organizacyjne publicznej służby krwi.

Ustalono opłaty:

- za jednostkę krwi pełnej konserwowanej (250 zł);

- za jednostkę koncentratu krwinek czerwonych, uzyskanego z jednostki krwi pełnej lub metodą aferezy (160 zł);

- za jednostkę osocza świeżo mrożonego bez karencji, uzyskanego z jednostki krwi pełnej lub metodą aferezy (100 zł);

- za jednostkę osocza świeżo mrożonego po karencji lub po redukcji patogenów, uzyskanego z jednostki krwi pełnej lub metodą aferezy (120 zł);

- za jednostkę koncentratu krwinek płytkowych, uzyskanego z jednostki krwi pełnej (80 zł);

- za preparat koncentratu krwinek płytkowych, uzyskanego metodą aferezy (1050 zł);

- za preparat ubogoleukocytarnego koncentratu krwinek płytkowych uzyskanego metodą aferezy (1050 zł);

- za preparat koncentratu granulocytarnego (1450 zł);

- za jednostkę ubogoleukocytarnego koncentratu krwinek czerwonych, uzyskanego z jednostki krwi pełnej lub metodą aferezy (240 zł);

- za jednostkę ubogoleukocytarnego koncentratu krwinek płytkowych, uzyskanego z jednostki krwi pełnej (105 zł);

W rozporządzeniu zdefiniowano ponadto pojęcia jednostki: krwi pełnej konserwowanej, koncentratu krwinek czerwonych, osocza świeżo mrożonego.

1 stycznia 2010 r. wchodzi w życie ustawa z dnia 27 sierpnia 2009 r. o zmianie ustawy o powszechnym obowiązku obrony Rzeczypospolitej Polskiej oraz o zmianie niektórych innych ustaw (Dz. U. Nr 161, poz. 1278) zmieniająca ustawę z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2008 r. Nr 164, poz. 1027).

W wyniku nowelizacji, wobec likwidacji okresowej służby wojskowej, wykreślono w ustawie systemowej unormowanie, dotyczące obowiązkowego ubezpieczenia zdrowotnego żołnierzy, dotychczas powoływanych do takiej służby.

1 stycznia 2010 r. wchodzi w życie ustawa z dnia 27 sierpnia 2009 r. - Przepisy wprowadzające ustawę o finansach publicznych (Dz. U. Nr 157, poz. 1241) zmieniająca ustawę z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2008 r. Nr 164, poz. 1027, z późn. zm.).

Wobec uchwalenia w dniu 27 sierpnia 2009 r. nowej ustawy o finansach publicznych (Dz. U. Nr 157, poz. 1240) uaktualniono przywołanie przepisów dotyczących świadczeniodawcy usług zdrowotnych, którym jest państwowa jednostka budżetowa.

1 stycznia 2011 r. wchodzi w życie ustawa z dnia 20 listopada 2009 r. o zmianie ustawy — Prawo ochrony środowiska oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. Nr 215, poz. 1664) zmieniająca ustawę z dnia 15 kwietnia 2005 r. o pomocy publicznej i restrukturyzacji publicznych zakładów opieki zdrowotnej (Dz. U. Nr 78. poz. 684).

1 stycznia 2010 r. wchodzi w życie ustawa z dnia 19 listopada 2009 r. o zmianie niektórych ustaw związanych z realizacja wydatków budżetowych (Dz. U. Nr 219, poz. 1706) zmieniająca:

- ustawę z dnia 5 lipca 1996 r. oz zawodach pielęgniarki i położnej (Dz. U. z 2009 r. Nr 151, poz. 1217);

Przyjęto, że w 2010 r. środki przeznaczone na dofinansowywanie stażów podyplomowych dla osób mających stałe miejsce zamieszkania na obszarze województwa, absolwentów szkół pielęgniarskich i szkół położnych, zamierzających wykonywać zawód na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej przekazywane będą marszałkowi województwa przez ministra właściwego do spraw zdrowia z Funduszu Pracy.

- ustawę z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z 2008 r. Nr 136, poz. 857).

Określono, że 2010 r. środki przeznaczone na dofinansowywanie stażów podyplomowych odbywanych przez absolwentów studiów lekarskich i lekarsko-dentystycznych będących obywatelami polskimi, zamierzających wykonywać zawód na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, mających stałe miejsce zamieszkania na obszarze województwa, a w przypadku osób będących obywatelami innego niż Rzeczpospolita Polska państwa członkowskiego Unii Europejskiej zamierzających odbywać staż na obszarze tego województwa, przekazywane będą marszałkowi województwa przez ministra właściwego do spraw zdrowia z Funduszu Pracy.

1 stycznia 2010 r. wchodzi w życie ustawa z dnia 2 grudnia 2009 r. o izbach lekarskich (Dz. U. Nr 219, poz. 1708).

Ustawa ma na celu dostosowanie przepisów do warunków, w których obecnie funkcjonuje samorząd lekarzy. Ustawy ma również na celu dostosowanie polskiego ustawodawstwa do wyroków Europejskiego Trybunału Praw Człowieka w zakresie zakomunikowanym Radzie Ministrów w skargach dotyczących naruszenia gwarancji rzetelnego procesu sądowego. Z orzecznictwa ETPCz wynika przede wszystkim konieczność przyznania w ustawie prawa stronom do odwołania od orzeczeń sądów lekarskich do sądu powszechnego oraz ulepszenia przepisów dotyczących postępowań przed organami izb lekarskich również z punktu widzenia ochrony praw ofiar błędów lekarskich.

W ustawie określono zadania, zasady działania oraz prawa i obowiązki członków izb lekarskich. Doprecyzowano zadania samorządów lekarskich zawarto np. wskazanie, że zadaniem samorządu jest nie tylko przyznawanie, ale również zawieszanie i pozbawianie prawa wykonywania zawodu i ograniczanie w jego wykonywaniu sprawowanie orzecznictwa nie tylko w przedmiocie niezdolności do wykonywania zawodu lekarza, ale również w przedmiocie niedostatecznego przygotowania do wykonywania zawodu.

Określono również zasady i tryb wpisywania lekarzy na listę członków okręgowej izby lekarskiej i skreślania z tej listy

Zdefiniowano pojęcia: samorządu zawodowego lekarzy i lekarzy dentystów. Określono skład jednostek organizacyjnych samorządu, którymi są: okręgowe izby lekarskie, Wojskowa Izba Lekarska i Naczelna Izba Lekarska.

Określono sprawy dotyczące okręgowych izb lekarskich, w tym zasady wyboru członków organów i ich odwoływania zasadę kadencyjności i jej konsekwencje, organizację wyborów, zasady i tryb podejmowania uchwał, uprawnienia nadzorcze ministra właściwego do spraw zdrowia wobec samorządu lekarzy.

Uregulowano zasady i tryb prowadzenia rejestrów lekarzy i lekarzy dentystów z uwzględnieniem m.in. przepisów o ochronie danych osobowych.

Wraz z wejściem w życie omawianej ustawy traci moc ustawa z dnia 17 maja 1989 r. o izbach lekarskich (Dz. U. Nr 30, poz. 158).

1 stycznia 2010 r. wchodzi w życie ustawa z dnia 2 grudnia 2009 r. o izbach lekarskich (Dz. U. Nr 219, poz. 1708) zmieniająca ustawę z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z 2008 r. Nr 136, poz. 857).

Przyjęto, że lekarz wykonujący zawód na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w zakładzie opieki zdrowotnej lub w ramach indywidualnej praktyki lekarskiej, indywidualnej specjalistycznej praktyki lekarskiej lub grupowej praktyki lekarskiej podlega obowiązkowi ubezpieczenia od odpowiedzialności cywilnej za szkody wyrządzone przy wykonywaniu czynności zawodowych.

31 grudnia 2009 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 4 grudnia 2009 r. w sprawie krajowej listy osób oczekujących na przeszczepienie (Dz. U. Nr 213, poz. 1655).

Rozporządzenie ma na celu dostosowanie przepisów do nowego brzmienia artykułu 17 ust. 8 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169, poz. 1411).

W rozporządzeniu określono sposób i tryb tworzenia i prowadzenia krajowej listy osób oczekujących na przeszczepienie. Stworzenie takiej listy zapewnić ma wszystkim pacjentom równy dostęp do procedur przeszczepowych. Lista prowadzona jest przez Centrum Organizacyjne do Spraw Transplantacji "Poltransplant". Wpisuje się na nią wszystkich potencjalnych biorców przeszczepów unaczynionych pobranych od osób zmarłych i potencjalnych biorców allogenicznego szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej, krwi pępowinowej oraz potencjalnych biorców innych regenerujących się tkanek i komórek. Potencjalni biorcy przeszczepów zgłaszani są w ośrodkach kwalifikujących przez lekarza kwalifikującego do przeszczepienia.

Określono ponadto kryteria medyczne i sposób dokonywania wyboru potencjalnego biorcy. Wyboru potencjalnego biorcy z listy dokonuje się ze względu na:

- pilność przeszczepienia;

- wykluczenie albo dopuszczenie niezgodności immunologicznej pomiędzy potencjalnym dawcą a potencjalnym biorcą;

- wiek potencjalnego dawcy i potencjalnego biorcy;

- ich dobór anatomiczny

- przewidywane efekty przeszczepienia;

- czas oczekiwania na przeszczepienie;

- aktualny stan zdrowia potencjalnego biorcy;

Określono ponadto sposób informowania potencjalnych biorców o kolejności wpisu na listę.

31 grudnia 2009 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 4 grudnia 2009 r. w sprawie szczegółowych warunków pobierania, przechowywania i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 213, poz. 1656).

Rozporządzenie ma na celu dostosowanie prawa do zmienionego artykułu 36 ust. 7 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169, poz. 1411).

W rozporządzeniu uzupełniono katalog osób uprawnionych do pobierania i przeszczepiania regenerujących się komórek szpiku krwiotwórczych krwi obwodowej o nowe specjalności tj. lekarza specjalistę w dziedzinie onkologii klinicznej i w dziedzinie hematologii.

Określono kwalifikacje zawodowe koordynatorów pobierania i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów. Rozporządzenie wprowadza wymóg by koordynatorem pobierania i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów była osoba posiadająca co najmniej średnie wykształcenie medyczne oraz ukończone i zaliczone szkolenie w zakresie tej problematyki.

Doprecyzowano ponadto szczegółowe zasady współdziałania podmiotów, o których mowa w art. 36 ust. 1 ustawy, w zakresie pobierania i przechowywania komórek, tkanek i narządów w celu ich wykorzystania do przeszczepienia, a także określono wymagania, jakim powinna odpowiadać dokumentacja medyczna dotycząca pobierania komórek, tkanek i narządów, ich przechowywania i przeszczepiania.