Drukuj
Dz.U.07.129.904
ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 22 czerwca 2007 r.
w sprawie wykazu substancji, których stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarzania lub przetwarzania materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych, a także sposobu sprawdzania zgodności tych materiałów i wyrobów z ustalonymi limitami2)
(Dz. U. z dnia 19 lipca 2007 r.)
Na podstawie art. 54 pkt 1 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (Dz. U. Nr 171, poz. 1225) zarządza się, co następuje:
§ 1. 1. Rozporządzenie stosuje się do materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych oraz ich części:
1) wykonanych wyłącznie z tworzyw sztucznych lub
2) składających się z dwóch lub więcej warstw, z których każda wykonana jest wyłącznie z tworzywa sztucznego, i połączonych ze sobą za pomocą klejów lub w inny sposób
- które w stanie gotowym są przeznaczone do kontaktu z żywnością lub pozostają w kontakcie z żywnością i są przeznaczone do tego celu.
2. Rozporządzenia nie stosuje się do:
1) folii z regenerowanej celulozy, powlekanych lub niepowlekanych;
2) elastomerów oraz gumy naturalnej lub syntetycznej;
3) papieru i tektury, niemodyfikowanych i modyfikowanych poprzez zastosowanie tworzywa sztucznego;
4) powłok powierzchniowych otrzymanych z:
a) wosków parafinowych, w tym syntetycznych wosków parafinowych lub wosków mikrokrystalicznych,
b) mieszaniny wosków parafinowych, o których mowa w lit. a, lub ich mieszaniny z dodatkiem tworzyw sztucznych;
5) żywic jonowymiennych;
6) silikonów.
§ 2. Ilekroć w rozporządzeniu jest mowa o:
1) tworzywach sztucznych - należy przez to rozumieć organiczne związki wielkocząsteczkowe otrzymane w wyniku polimeryzacji, polikondensacji, poliaddycji lub innych podobnych procesów z cząsteczek o małej masie lub poprzez chemiczną przemianę naturalnych makrocząsteczek; do związków wielkocząsteczkowych mogą być dodawane inne substancje;
2) migracji globalnej - należy przez to rozumieć łączną masę wszystkich substancji przenikających z materiału lub wyrobu, w określonych warunkach badania, do żywności lub płynu modelowego imitującego daną żywność;
3) migracji specyficznej - należy przez to rozumieć masę określonej substancji przenikającej z materiału lub wyrobu, w określonych warunkach badania, do żywności lub płynu modelowego imitującego daną żywność.
§ 3. 1. Dopuszczalny limit migracji globalnej składników materiałów i wyrobów wynosi 10 mg/dm2 powierzchni materiału lub wyrobu.
2. Limit, o którym mowa w ust. 1, wynosi 60 mg/kg żywności w przypadku:
1) pojemników lub innych wyrobów, które mogą być napełniane, o pojemności nie mniejszej niż 500 ml i nie większej niż 10 l;
2) wyrobów, które mogą być napełniane i dla których nie jest możliwe oszacowanie powierzchni mającej kontakt z żywnością;
3) pokrywek, uszczelek, zatyczek lub podobnych wyrobów do zamykania.
§ 4. 1. Wykaz substancji, których stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarzania lub przetwarzania materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych, z uwzględnieniem dopuszczalnych limitów migracji lub zawartości tych substancji oraz innych ograniczeń i specyfikacji dla substancji lub materiałów i wyrobów, określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.
2. Wykaz substancji, o którym mowa w ust. 1, nie obejmuje substancji używanych wyłącznie do produkcji:
1) powłok powierzchniowych otrzymanych z żywicznych lub spolimeryzowanych produktów w postaci płynu, proszku lub dyspersji, takich jak lakiery, farby;
2) żywic epoksydowych;
3) klejów;
4) farb graficznych.
3. Substancje dodatkowe, które mogą być stosowane w produkcji materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych, określone w liście II załącznika nr 1 do rozporządzenia, będące jednocześnie substancjami dodatkowymi lub aromatami dozwolonymi do stosowania w żywności zgodnie z przepisami o bezpieczeństwie żywności i żywienia, nie mogą migrować do żywności:
1) w ilościach pełniących w niej funkcję technologiczną;
2) w której ich stosowanie jako substancji dodatkowych lub aromatów zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 10 lub art. 13 ust. 2 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia jest dozwolone, w ilościach przekraczających ograniczenia ustanowione w tych przepisach lub w ilościach przekraczających ograniczenia określone w liście II załącznika nr 1 do rozporządzenia, w zależności od tego, która z tych wartości jest niższa;
3) w której ich stosowanie jako substancji dodatkowych lub aromatów nie jest dozwolone, w ilościach przekraczających ograniczenia określone w liście II załącznika nr 1 do rozporządzenia.
4. W obrocie innym niż detaliczny do materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych zawierających substancje dodatkowe, o których mowa w ust. 3, dołącza się pisemną deklarację zawierającą informacje określone w § 8 ust. 2.
§ 5. 1. Limity migracji specyficznej dla substancji, określone w załączniku nr 1 do rozporządzenia, są wyrażone w mg/kg żywności lub płynu modelowego.
2. Limity, o których mowa w ust. 1, są wyrażane w mg/dm2 w przypadku:
1) pojemników lub innych podobnych wyrobów, które mogą być napełniane, o pojemności mniejszej niż 500 ml lub większej niż 10 l;
2) arkuszy, folii lub innych materiałów, które nie mogą być napełniane lub dla których nie jest możliwe oszacowanie zależności pomiędzy ich powierzchnią a ilością kontaktującej się z nią żywności.
3. W przypadkach, o których mowa w ust. 2, limity migracji specyficznej, określone w załączniku nr 1 do rozporządzenia, wyrażone w mg/kg, dzieli się przez umowny współczynnik przeliczeniowy 6 w celu ich wyrażenia w mg/dm2.
§ 6. 1. Sposób sprawdzania zgodności materiałów i wyrobów z ustalonymi limitami na podstawie badania migracji określa załącznik nr 2 do rozporządzenia.
2. Sprawdzanie zgodności z limitami migracji specyficznej nie jest obowiązkowe, jeżeli oznaczona migracja globalna z materiału lub wyrobu wskazuje, że limity migracji specyficznej poszczególnych substancji nie zostaną przekroczone.
3. Sprawdzanie zgodności z limitami migracji specyficznej nie jest obowiązkowe, jeżeli możliwe jest ustalenie, że migracja nie przekroczy ustalonego limitu migracji specyficznej, przy założeniu migracji całej pozostałości substancji obecnej w materiale lub wyrobie.
4. Sprawdzania zgodności z limitami migracji specyficznej można dokonywać przez określenie zawartości substancji w gotowym materiale lub wyrobie, pod warunkiem że zależność pomiędzy zawartością substancji a wielkością migracji specyficznej tej substancji została ustalona na podstawie odpowiednich badań albo zastosowania ogólnie uznanych matematycznych modeli dyfuzyjnych.
5. W celu wykazania niezgodności materiału lub wyrobu z limitami migracji specyficznej oszacowaną wielkość migracji specyficznej należy potwierdzić wynikami badań laboratoryjnych.
§ 7. 1. Materiały i wyroby wytworzone z zastosowaniem polimeru lub kopolimerów chlorku winylu nie mogą zawierać chlorku winylu (monomeru) w ilości przekraczającej 1 mg/kg gotowego materiału lub wyrobu.
2. Materiały i wyroby, o których mowa w ust. 1, nie mogą uwalniać do żywności, z którą będą miały kontakt, chlorku winylu (monomeru) oznaczanego metodą o granicy wykrywalności 0,01 mg/kg żywności.
3. Do oznaczania zawartości chlorku winylu w materiałach i wyrobach w celu sprawdzenia ich zgodności z limitem, o którym mowa w ust. 1, stosuje się metodę analityczną określoną w załączniku nr 3 do rozporządzenia.
4. Do oznaczania chlorku winylu uwolnionego z materiałów i wyrobów do żywności w celu sprawdzenia ich zgodności z limitem, o którym mowa w ust. 2, stosuje się metodę analityczną określoną w załączniku nr 4 do rozporządzenia.
§ 8. 1. W obrocie innym niż detaliczny zgodność materiałów i wyrobów z wymaganiami określonymi w obowiązujących przepisach musi być potwierdzona pisemną deklaracją producenta zgodnie z art. 16 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 2004 r. w sprawie materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością oraz uchylającego dyrektywy 80/590/EWG i 89/109/EWG (Dz. Urz. UE L 338 z 13.11.2004, str. 4).
2. Deklaracja, o której mowa w ust. 1, zawiera odpowiednie dane dla substancji będących przedmiotem ograniczeń w żywności, uzyskane na podstawie badań lub obliczeń teoretycznych odnośnie do poziomu ich migracji specyficznej, a w przypadkach, w których ma to zastosowanie, kryteria czystości zgodne z przepisami wydanymi na podstawie art. 10 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia, w celu umożliwienia użytkownikowi materiałów i wyrobów przestrzegania obowiązujących przepisów o bezpieczeństwie żywności i żywienia, w tym w szczególności dotyczących zawartości w żywności substancji dodatkowych.
§ 9. 1. Środki spożywcze specjalnego żywieniowego przeznaczenia dla niemowląt i małych dzieci, określone w przepisach o środkach spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, zapakowane w szklane opakowania z uszczelkami z PCW zawierającymi epoksydowany olej sojowy (ESBO - nr ref. 88640), mogą być wprowadzane do obrotu, jeżeli zostały napełnione przed dniem 19 listopada 2006 r. i zostały oznaczone datą napełnienia.
2. Data napełnienia, o której mowa w ust. 1, może być zastąpiona innym oznaczeniem, jeżeli pozwoli ono na identyfikację tej daty.
3. Informacje dotyczące daty napełnienia, o której mowa w ust. 1, są udostępniane na żądanie organów urzędowej kontroli żywności.
§ 10. Traci moc rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 8 czerwca 2004 r. w sprawie wykazu substancji, których stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarzania lub przetwarzania materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych, a także sposobu sprawdzania zgodności tych materiałów i wyrobów z ustalonymi limitami (Dz. U. Nr 157, poz. 1643 oraz z 2005 r. Nr 216, poz. 1832).
§ 11. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
______
1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 lipca 2006 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 131, poz. 924).
2) Rozporządzenie wdraża postanowienia następujących dyrektyw:
- dyrektywy Rady 78/142/EWG z dnia 30 stycznia 1978 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do materiałów i wyrobów zawierających monomer chlorku winylu przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (Dz. Urz. WE L 44 z 15.02.1978, str. 15; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 5, str. 6),
- dyrektywy Komisji 80/766/EWG z dnia 8 lipca 1980 r. ustanawiającej wspólnotową metodę analizy do celów urzędowej kontroli poziomu monomeru chlorku winylu w materiałach i wyrobach, które przeznaczone są do kontaktu ze środkami spożywczymi (Dz. Urz. WE L 213 z 16.08.1980, str. 42; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 6, str. 45),
- dyrektywy Komisji 81/432/EWG z dnia 29 kwietnia 1981 r. ustanawiającej wspólnotową metodę analizy do celów urzędowej kontroli chlorku winylu uwalnianego z materiałów i wyrobów do środków spożywczych (Dz. Urz. WE L 167 z 24.06.1981, str. 6; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 6, str. 154),
- dyrektywy Rady 82/711/EWG z dnia 18 października 1982 r. ustanawiającej podstawowe zasady, niezbędne w badaniach migracji składników materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (Dz. Urz. WE L 297 z 23.10.1982, str. 26, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 6, str. 358),
- dyrektywy Rady 85/572/EWG z dnia 19 grudnia 1985 r. ustanawiającej wykaz płynów modelowych do zastosowania w badaniach migracji składników materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (Dz. Urz. WE L 372 z 31.12.1985, str. 14; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 8, str. 75),
- dyrektywy Komisji 93/8/EWG z dnia 15 marca 1993 r. zmieniającej dyrektywę Rady 82/711/EWG ustanawiającą podstawowe zasady niezbędne w badaniach migracji składników materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (Dz. Urz. UE L 90 z 14.04.1993, str. 22; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 12, str. 21),
- dyrektywy Komisji 97/48/WE z dnia 29 lipca 1997 r. zmieniającej po raz drugi dyrektywę Rady 82/711/EWG ustanawiającą podstawowe zasady, niezbędne w badaniach migracji składników materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (Dz. Urz. UE L 222 z 12.08.1997, str. 10; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 19, str. 180),
- dyrektywy Komisji 2002/72/WE z dnia 6 sierpnia 2002 r. w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (Dz. Urz. WE L 220 z 15.08.2002, str. 18, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 29, str. 535),
- dyrektywy Komisji 2004/1/WE z dnia 6 stycznia 2004 r. zmieniającej dyrektywę 2002/72/WE w odniesieniu do zawieszenia stosowania azodikarbonoamidu jako środka porotwórczego (Dz. Urz. WE L 7 z 13.01.2004, str. 45; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 33, str. 9),
- dyrektywy Komisji 2004/19/WE z dnia 1 marca 2004 r. zmieniającej dyrektywę 2002/72/WE w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (Dz. Urz. WE L 71 z 10.03.2004, str. 8; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 34, str. 19),
- dyrektywy Komisji 2005/79/WE z dnia 18 listopada 2005 r. zmieniającej dyrektywę Komisji 2002/72/WE w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (Dz. Urz. WE L 302 z 19.11.2005, str. 35).
ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK Nr 1

WYKAZ SUBSTANCJI, KTÓRYCH STOSOWANIE JEST DOZWOLONE W PROCESIE WYTWARZANIA LUB PRZETWARZANIA MATERIAŁÓW I WYROBÓW Z TWORZYW SZTUCZNYCH, Z UWZGLĘDNIENIEM DOPUSZCZALNYCH LIMITÓW MIGRACJI LUB ZAWARTOŚCI TYCH SUBSTANCJI ORAZ INNYCH OGRANICZEŃ I SPECYFIKACJI DLA SUBSTANCJI LUB MATERIAŁÓW I WYROBÓW

Lista I

Wykaz monomerów i innych substancji wyjściowych

Wprowadzenie
1. Lista zawiera wykaz monomerów i innych substancji wyjściowych, które obejmują:
1) substancje podlegające polimeryzacji, włączając polikondensację, poliaddycję lub inne podobne procesy, w celu wytworzenia związków wielkocząsteczkowych;
2) naturalne lub syntetyczne substancje wielkocząsteczkowe stosowane do wytwarzania modyfikowanych związków wielkocząsteczkowych, jeżeli monomery lub inne substancje wyjściowe wymagane do ich syntezy nie są zamieszczone w wykazie;
3) substancje stosowane w celu zmodyfikowania istniejących substancji naturalnych lub syntetycznych.
2. Wykaz nie obejmuje następujących substancji, nawet jeśli są użyte celowo i są dozwolone:
1) soli (włączając sole podwójne i sole kwaśne) glinu, amonu, wapnia, żelaza, magnezu, potasu i sodu dozwolonych kwasów, fenoli lub alkoholi; jednakże nazwa "sole kwasu (kwasów)" została podana w wykazie, jeżeli nie zostały wymienione odpowiednie wolne kwasy;
2) soli (włączając sole podwójne i sole kwaśne) cynku dozwolonych kwasów, fenoli lub alkoholi; dla tych soli stosuje się grupowy SML = 25 mg/kg (w przeliczeniu na cynk). Takie same ograniczenia dla cynku stosuje się również do:
a) substancji, których nazwy "sole kwasu (kwasów)" zostały podane w wykazie, jeżeli nie zostały wymienione odpowiednie wolne kwasy,
b) substancji określonych w odnośniku (38) części B listy IV niniejszego załącznika "Objaśnienia odnośników odnoszące się do kolumny ograniczenia lub specyfikacje (kolumna 4)".
3. Wykaz nie obejmuje:
1) substancji, które mogą być obecne w materiale lub wyrobie finalnym (produkcie finalnym) jako:
a) zanieczyszczenia użytych substancji,
b) pośrednie produkty reakcji,
c) produkty rozkładu;
2) oligomerów i naturalnych lub syntetycznych substancji wielkocząsteczkowych oraz ich mieszanin, jeżeli monomery lub substancje wyjściowe niezbędne do syntezy są ujęte w wykazie;
3) mieszanin substancji dozwolonych.
Materiały i wyroby, które zawierają substancje wymienione w pkt 1-3, powinny spełniać wymagania zawarte w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 2004 r. w sprawie materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością oraz uchylającego dyrektywy 80/590/EWG i 89/109/EWG (Dz. Urz. UE L 338 z 13.11.2004, str. 4), zwanego dalej "rozporządzeniem nr 1935/2004/WE".
4. Substancje powinny być właściwej jakości technicznej i spełniać kryteria w zakresie czystości.
5. Wykaz zawiera następujące informacje:
1) kolumna 1: nr ref. - numer referencyjny Unii Europejskiej dla substancji zamieszczonej w wykazie występującej w materiale opakowaniowym;
2) kolumna 2: numer CAS (Chemical Abstract Service);
3) kolumna 3: nazwa chemiczna substancji;
4) kolumna 4: ograniczenia lub specyfikacje, które mogą obejmować:
a) limit migracji specyficznej (SML),
b) maksymalną dozwoloną zawartość substancji w finalnym produkcie (QM),
c) maksymalną dozwoloną zawartość substancji w finalnym produkcie wyrażoną w mg/6 dm2 powierzchni stykającej się z żywnością (QMA),
d) każde inne podane ograniczenia,
e) inne specyfikacje odnoszące się do substancji lub polimeru.
6. Jeżeli substancja wymieniona w wykazie pod nazwą chemiczną jest także umieszczona pod nazwą zwyczajową, ograniczenia odnoszące się do tej substancji podane są przy jej nazwie chemicznej.
7. Jeżeli wystąpi jakakolwiek niezgodność pomiędzy numerem CAS a nazwą chemiczną, wówczas nazwa chemiczna ma pierwszeństwo przed numerem CAS. Jeżeli wystąpi niezgodność pomiędzy numerem CAS podanym w EINECS (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances) a tym, który podaje rejestr CAS, to stosuje się numer CAS podany w rejestrze CAS.
8. Podane w kolumnie 4 skróty lub określenia oznaczają:
1) DL: granica wykrywalności metody analitycznej;
2) FP: materiał lub wyrób finalny (finalny produkt);
3) NCO: grupa izocyjanianowa;
4) ND: niewykrywalna; oznacza to, że substancja nie może być wykrywana przy zastosowaniu zwalidowanej metody analitycznej, która powinna pozwalać na jej wykrycie na poziomie podanej granicy wykrywalności (DL); jeżeli metoda taka aktualnie nie istnieje, może być zastosowana inna metoda analityczna spełniająca wymagania w zakresie granicy wykrywalności, do czasu opracowania metody zwalidowanej;
5) QM: maksymalna dopuszczalna ilość substancji, która pozostała w materiale lub wyrobie; oznaczenie należy wykonywać, stosując zwalidowaną metodę analityczną; jeżeli metoda taka aktualnie nie istnieje, można posługiwać się inną metodą spełniającą odpowiednie kryteria analityczne dla określonego limitu, do czasu opracowania zwalidowanej metody;
6) QM(T): maksymalna dopuszczalna ilość substancji, która pozostała w materiale lub wyrobie, podana w przeliczeniu na określoną grupę funkcyjną lub wskazaną substancję; oznaczenie należy wykonywać, stosując zwalidowaną metodę analityczną; jeżeli metoda taka aktualnie nie istnieje, można posługiwać się inną metodą spełniającą odpowiednie kryteria analityczne dla określonego limitu, do czasu opracowania metody zwalidowanej;
7) QMA: maksymalna dopuszczalna ilość substancji, która pozostała w materiale lub wyrobie, podana w mg/6 dm2 powierzchni stykającej się z żywnością; oznaczenie należy wykonywać, stosując zwalidowaną metodę analityczną; jeżeli metoda taka aktualnie nie istnieje, można posługiwać się inną metodą spełniającą odpowiednie kryteria analityczne dla określonego limitu, do czasu opracowania metody zwalidowanej;
8) QMA(T): maksymalna dopuszczalna ilość substancji, która pozostała w materiale lub wyrobie, podana w mg/6 dm2 powierzchni kontaktującej się z żywnością, w przeliczeniu na określoną grupę funkcyjną lub wskazaną substancję; oznaczenie należy wykonywać, stosując zwalidowaną metodę analityczną; jeżeli metoda taka aktualnie nie istnieje, można posługiwać się inną metodą spełniającą odpowiednie kryteria analityczne dla określonego limitu, do czasu opracowania metody zwalidowanej;
9) SML: limit migracji specyficznej do żywności lub płynu modelowego imitującego żywność, jeśli nie określono inaczej; oznaczenie należy wykonywać, stosując zwalidowaną metodę analityczną; jeżeli metoda taka aktualnie nie istnieje, można posługiwać się inną metodą spełniającą odpowiednie kryteria analityczne dla określonego limitu, do czasu opracowania metody zwalidowanej;
10) SML(T): limit migracji specyficznej do żywności lub płynu modelowego imitującego żywność w przeliczeniu na określoną grupę funkcyjną lub wskazaną substancję; oznaczenie należy wykonywać, stosując zwalidowaną metodę analityczną; jeżeli metoda taka aktualnie nie istnieje, można posługiwać się inną metodą spełniającą odpowiednie kryteria analityczne dla określonego limitu, do czasu opracowania metody zwalidowanej.
Część A
Wykaz dozwolonych monomerów i innych substancji wyjściowych

Nr ref.

Nr CAS

Nazwa w języku polskim

Nazwa w języku angielskim

Ograniczenia lub specyfikacje

1

2

3

4

10030

000514-10-3

Kwas abietynowy

Abietic acid
 

10060

000075-07-0

Aldehyd octowy

Acetaldehyde

SML (T) = 6 mg/kg (2)

10090

000064-19-7

Kwas octowy

Acetic acid
 

10120

000108-05-4

Octan winylu

Acetic acid, vinyl ester

SML = 12 mg/kg

10150

000108-24-7

Bezwodnik octowy

Acetic anhydride
 

10210

000074-86-2

Acetylen

Acetylene
 

10599/90A

061788-89-4

Kwasy tłuszczowe, nienasycone (C18) dimery destylowane

Acids, fatty, unsaturated (C18), dimers, distilled

QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)

10599/91

061788-89-4

Kwasy tłuszczowe, nienasycone (C18) dimery niedestylowane

Acids, fatty, unsaturated (C18), dimers, non-distilled

QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)

10599/92A

068783-41-5

Kwasy tłuszczowe, nienasycone (C18) dimery, uwodornione, destylowane

Acids, fatty, unsaturated (C18), dimers, hydrogenated, distilled

QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)

10599/93

068783-41-5

Kwasy tłuszczowe, nienasycone (C18) dimery, uwodornione, niedestylowane

Acids, fatty, unsaturated (C18), dimers, hydrogenated, non-distilled

QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)

10630

000079-06-1

Akryloamid

Acrylamide

SML = ND (DL=0,01 mg/kg)

10660

015214-89-8

Kwas 2-akryloamido-2-metylopropanosulfonowy

2-Acrylamido-2-methylpropanesulfonic

SML = 0,05 mg/kg

10690

000079-10-7

Kwas akrylowy

Acrylic acid

SML(T) = 6 mg/kg (36)

10750

002495-35-4

Akrylan benzylu

Acrylic acid, benzyl ester

SML(T) = 6 mg/kg (36)

10780

000141-32-2

Akrylan n-butylu

Acrylic acid, n-butyl ester

SML(T) = 6 mg/kg (36)

10810

002998-08-5

Akrylan sec-butylu

Acrylic acid, sec-butyl ester

SML(T) = 6 mg/kg (36)

10840

001663-39-4

Akrylan tert-butylu

Acrylic acid, tert-butyl ester

SML(T) = 6 mg/kg (36)

11005

012542-30-2

Akrylan dicyklopentenylu

Acrylic acid, dicyclopentenyl ester

QMA = 0,05 mg/6 dm2

11245

002156-97-0

Akrylan dodecylu

Acrylic acid, dodecyl ester

SML = 0,05 mg/kg (1)

11470

000140-88-5

Akrylan etylu

Acrylic acid, ethyl ester

SML(T) = 6 mg/kg (36)

11500

000103-11-7

Akrylan 2-etyloheksylu

Acrylic acid, 2-ethylhexyl ester

SML = 0,05 mg/kg

11510

000818-61-1

Akrylan hydroksyetylu

Acrylic acid, hydroxyethyl ester

Patrz: Monoakrylan glikolu etylenowego (Nr Ref. 11830)

11530

000999-61-1

Akrylan 2-hydroksypropylu

Acrylic acid, 2-hydroxypropyl ester

QMA = 0,05 mg/6 dm2 jako suma akrylanu

2-hydroksypropylu i akrylanu

2-hydroksyizopropylu oraz zgodnie ze specyfikacją - patrz lista IV

11590

00106-63-8

Akrylan izobutylu

Acrylic acid, isobutyl ester

SML(T) = 6 mg/kg (36)

11680

000689-12-3

Akrylan izopropylu

Acrylic acid, isopropyl ester

SML(T) = 6 mg/kg (36)

11710

000096-33-3

Akrylan metylu

Acrylic acid, methyl ester

SML(T) = 6 mg/kg (36)

11830

000818-61-1

Monoakrylan glikolu etylenowego

Acrylic acid, monoester with ethyleneglycol

SML(T) = 6 mg/kg (36)

11890

002499-59-4

Akrylan n-oktylu

Acrylic acid, n-octyl ester

SML(T) = 6 mg/kg (36)

11980

000925-60-0

Akrylan propylu

Acrylic acid, propyl ester

SML(T) = 6 mg/kg (36)

12100

000107-13-1

Akrylonitryl

Acrylonitrile

SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, uwzględniając tolerancję analityczną)

12130

000124-04-9

Kwas adypinowy

Adipic acid
 

12265

004074-90-2

Adypinian diwinylu

Adipic acid, divinyl ester

QM= 5 mg/kg w FP lub stosowany tylko jako komonomer

12280

002035-75-8

Bezwodnik adypinowy

Adipic anhydride
 

12310

-

Albumina

Albumin
 

12340

-

Albumina koagulowana formaldehydem

Albumin, coagulated by formaldehyde
 

12375

-

Alkohole alifatyczne jednofunkcyjne, nasycone, liniowe, pierwszorzędowe (C4-C22)

Alcohols, aliphatic, monohydric, saturated, linear, primary (C4- C22)
 

12670

002855-13-2

1-Amino-3-aminometylo-3,5,5-trimetylocykloheksan

1-Amino-3-aminomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexane

SML = 6 mg/kg

12761

000693-57-2

Kwas 12-aminododekanowy

12-Aminododecanoic acid

SML = 0,05 mg/kg

12763

000141-43-5

2-Aminoetanol

2-Aminoethanol

SML = 0,05 mg/kg

nie stosować w polimerach kontaktujących się z żywnością, dla której jako płyn modelowy ustanowiono płyn "D" i tylko do pośredniego kontaktu z żywnością, z wyjątkiem warstwy PET

12765

084434-12-8

Sól sodowa N-(2-aminoetylo)-beta-alaniny

N-(2-aminoethyl)-beta-alanine, sodium salt

SML = 0,05 mg/kg

12786

000919-30-2

3-Aminopropylotrietoksysilan

3-Aminopropyltriethoxysilane

Zawartość ekstrahowanej pozostałości 3-aminopropylotrietoksysilanu powinna być mniejsza niż 3mg/kg wypełniacza. Stosować jedynie w celu wzmocnienia powierzchni wypełniaczy nieorganicznych

12788

002432-99-7

Kwas 11-aminoundekanowy

11-Aminoundecanoic acid

SML = 5 mg/kg

12789

007664-41-7

Amoniak

Ammonia
 

12820

000123-99-9

Kwas azelainowy [= kwas nonanodiowy]

Azelaic acid
 

12970

004196-95-6

Bezwodnik azelainowy

Azelaic anhydride
 

13000

001477-55-0

1,3-Benzenodimetanoamina

1,3-Benzenedimethanamine

SML = 0,05 mg/kg

13060

004422-95-1

Trichlorek kwasu

1,3,5-benzenotrikarboksylowego

1,3,5-Benzenetricarboxylic acid trichloride

QMA = 0,05 mg/ 6 dm2 oznaczane jako kwas 1,3,5-benzenotrikarboksylowy

13075

000091-76-9

Benzoguanamina

Benzoguanamine

Patrz: 2,4-Diamino-6-fenylo- 1,3,5-triazyna (Nr Ref. 15310)

13090

000065-85-0

Kwas benzoesowy

Benzoic acid
 

13150

000100-51-6

Alkohol benzylowy

Benzyl alcohol
 

13180

000498-66-8

Bicyklo[2.2.1]hept-2-en

[= Norbornen]

Bicyclo[2.2.1]hept-2-ene

[= Norbornene]

SML = 0,05 mg/kg

13210

001761-71-3

Bis(4-aminocykloheksylo)metan

Bis(4-aminocyclohexyl)methane

SML = 0,05 mg/kg

13317

132459-54-2

N,N'-Bis[4-(etoksykarbonylo) fenylo]-1,4,5,8-naftalenotetra-karboksydiimid

N,N'-Bis[4-(etoxycarbonyl) phenyl]-1,4,5,8-naphthalene tetra-carboxydiimide

SML = 0,05 mg/kg. Czystość > 98,1% (w/w). Do stosowania wyłącznie jako komonomer (max. 4%) w poliestrach (PET, PBT)

13323

000102-40-9

1,3-Bis(2-hydroksyetoksy)benzen

1,3-Bis(2-hydroxyethoxy)benzene

SML=0,05 mg/kg

13326

000111-46-6

Eter bis(2-hydroksyetylowy)

Bis(2-hydroxyethyl) ether

Patrz: Glikol dietylenowy (Nr Ref. 15760)

13380

000077-99-6

2,2-Bis(hydroksymetylo)-1-butanol

2,2-Bis(hydroxymethyl)-1- butanol

Patrz: 1,1,1-Trimetylolopropan

(Nr Ref. 25600)

13390

000105-08-8

1,4-Bis(hydroksymetylo)cykloheksan

1,4-Bis(hydroxymethyl) cyclohexane
 

13395

004767-03-7

Kwas 2,2-Bis(hydroksymetylo)-propionowy

2,2-Bis(hydroxymethyl)propionic acid

QMA = 0,05 mg/6 dm2

13480

000080-05-7

2,2-Bis(4-hydroksyfenylo)propan

2,2-Bis(4-hydroxyphenyl) propane

SML(T) = 0,6 mg/kg (28)

13510

001675-54-3

Eter bis(2,3-epoksypropylowy) 2,2-bis(4-hydroksyfenylo)propanu [=BADGE]

2,2-Bis(4-hydroxyphenyl) propane bis (2,3 epoxypropyl) ether [=BADGE]

Zgodnie z rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1895/2005 z dnia 18 listopada 2005 r. w sprawie ograniczenia wykorzystania niektórych pochodnych epoksydowych w materiałach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z żywnością (Dz. Urz. UE L 302 z 19.11.2005, str. 28)

13530

038103-06-9

Bis-(ftalowy bezwodnik)2,2-bis (4-hydroksyfenylo)propanu

2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propane bis(phtalic anhydride)

SML = 0,05 mg/kg

13550

000110-98-5

Eter bis(hydroksypropylowy)

Bis(hydroxypropyl) ether

Patrz: Glikol dipropylenowy

(Nr Ref. 16660)

13560

005124-30-1

Bis(4-izocyjanianocykloheksylo) metan

Bis(4-isocyanatocyclohexyl) methane

Patrz: 4,4'- Diizocyjanian dicykloheksylometanu

(Nr Ref. 15700)

13600

047465-97-4

3,3-Bis(3 -methylo-4-hydroksyfenylo) 2-indolinon

3,3-Bis(3-methyl-4-hydroxyphenyl)2-indolinone

SML = 1,8 mg/kg

13607

000080-05-7

Bisfenol A

Bisphenol A

Patrz: 2,2-Bis(4-hydroksyfenylo)propan (Nr Ref. 13480)

13610

001675-54-3

Eter Bis(2,3-epoksypropylowy) Bisfenolu A

Bisphenol A bis(2,3-epoxypropyl) ether

Patrz: Eter bis (2,3-epoksypropylowy 2,2-bis(4-hydroksyfenylo)propanu

(Nr Ref. 13510)

13614

038103-06-9

Bis-(ftalowy bezwodnik) Bisfenolu A

Bisphenol A bis(phtalic anhydride)

Patrz Bis-(ftalowy bezwodnik)

2,2-bis(4-hydroksyfenylo)propanu (Nr Ref. 13530)

13617

000080-09-1

Bisfenol S

Bisphenol S

Patrz: Sulfon 4,4'-dihydroksydifenylowy

(Nr Ref. 16090)

13620

010043-35-3

Kwas borowy

Boric acid

SML(T) = 6 mg/kg (23) (w przeliczeniu na bor) z zastrzeżeniem wymagań dotyczących jakości wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi, określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 13 ustawy z dnia 7 czerwca 2001 r. o zbiorowym zaopatrzeniu w wodę i zbiorowym odprowadzaniu ścieków (Dz. U. z 2006 r. Nr 123, poz. 858)

13630

000106-99-0

Butadien

Butadien

QM=1 mg/kg w FP lub SML=ND (DL=0,02 mg/kg z uwzględnieniem tolerancji analitycznej)

13690

000107-88-0

1,3-Butanodiol

1,3-Butanediol
 

13720

000110-63-4

1,4-Butanodiol

1,4-Butanediol

SML(T)=5 mg/kg (24)

13780

002425-79-8

Eter bis(2,3-epoksypropylowy) 1,4-butanodiolu

1,4-Butanediol bis (2,3-epoxypropyl) ether

QM = 1 mg/kg w FP w przeliczeniu na grupy epoksydowe masa cząsteczkowa = 43

13810

000505-65-7

Dimetoksymetan 1,4-butanodiolu 1,4- Butanediol formal

QMA = 0,05 mg/ 6 dm2

13840

000071-36-3

1-Butanol

1-Butanol
 

13870

000106-98-9

1-Buten

1-Butene
 

13900

000107-01-7

2-Buten

2-Butene
 

13932

000598-32-3

3-Buten-2-ol

3-Buten-2-ol

QMA = ND (DL = 0,02 mg/6 dm2) do stosowania tylko jako komonomer do produkcji dodatków polimerycznych

14020

000098-54-4

4-tert-Butylofenol

4-tert-Butylphenol

SML = 0,05 mg/kg

14110

000123-72-8

Aldehyd masłowy

Butyraldehyde
 

14140

000107-92-6

Kwas masłowy

Butyric acid
 

14170

000106-31-0

Bezwodnik masłowy

Butyric anhydride
 

14200

000105-60-2

Kaprolaktam

Caprolactam

SML(T) = 15 mg/kg(5)

14230

002123-24-2

Sól sodowa kaprolaktamu

Caprolactam, sodium salt

SML(T) = 15 mg/kg(5) w przeliczeniu na kaprolaktam

14260

000502-44-3

Kaprolakton

Caprolactone

SML = 0,05 mg/kg (wyrażony jako suma kaprolaktonu i kwasu 6-hydroksyheksanowego)

14320

000124-07-2

Kwas kaprylowy

[=kwas oktanowy]

Caprylic acid
 

14350

000630-08-0

Tlenek węgla

Carbon monoxide
 

14380

000075-44-5

Chlorek karbonylu [=Fosgen]

Carbonyl chloride

QM = 1 mg/kg w FP

14411

008001-79-4

Olej rycynowy

Castor oil
 

14500

009004-34-6

Celuloza

Cellulose
 

14530

007782-50-5

Chlor

Chlorine
 

14570

000106-89-8

1-Chloro-2,3-epoksypropan

1-Chloro-2,3-epoxypropane

Patrz: Epichlorohydryna (Nr Ref. 16750)

14650

000079-38-9

Chlorotrifluoroetylen

Chlorotrifluoroethylene

QMA = 0,5 mg/6 dm2

14680

000077-92-9

Kwas cytrynowy

Citric acid
 

14710

000108-39-4

m-Krezol

m-Cresol
 

14740

000095-48-7

o-Krezol

o-Cresol
 

14770

00106-44-5

p-Krezol

p-Cresol
 

14800

003724-65-0

Kwas krotonowy

Crotonic acid

QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (33)

14841

000599-64-4

4-Kumylfenol

4-Cumylphenol

SML = 0,05 mg/kg

14880

000105-08-8

1,4-Cykloheksanodimetanol

1,4-Cyclohexanedimethanol

Patrz: 1,4-Bis(hydroksymetylo)

cykloheksan

(Nr Ref. 13390)

14950

003173-53-3

Izocyjanian cykloheksylu

Cyclohexyl isocyanate

QM(T) = 1mg/kg w FP w przeliczeniu na grupy NCO (26)

15030

000931-88-4

Cyklookten

Cyclooctene

SML = 0,05 mg/kg

stosować tylko do polimerów stykających się ze środkami spożywczymi, których odpowiednikiem jest płyn modelowy A zgodnie z załącznikiem nr 2 do rozporządzenia

15070

001647-16-1

1,9-Dekanodien

1,9-Decadiene

SML = 0,05 mg/kg

15095

000334-48-5

Kwas kaprynowy

[=kwas dekanowy]

Decanoic acid
 

15100

000112-30-1

1-Dekanol

1-Decanol
 

15130

000872-05-9

1-Decen

1-Decene

SML = 0,05 mg/kg

15250

000110-60-1

1,4-Diaminobutan

1,4-Diaminobutane
 

15272

000107-15-3

1,2-Diaminoetan

1,2-Diaminoethane

Patrz: Etylenodiamina

(Nr Ref. 16960)

15274

000124-09-4

1,6-Diaminoheksan

1,6-Diaminohexane

Patrz: Heksametylenodiamina

(Nr Ref. 18460)

15310

000091-76-9

2,4-Diamino-6-fenylo-1,3,5-triazyna

2,4-Diamino-6-phenyl- 1,3,5- triazine

QMA = 5 mg/6 dm2

15565

000106-46-7

1,4-Dichlorobenzen

1,4-Dichlorobenzene

SML = 12 mg/kg

15610

000080-07-9

Sulfon 4,4'-dichlorodifenylu

4,4'-Dichlorodiphenyl sulphone

SML = 0,05 mg/kg

15700

005124-30-1

4,4'-Diizocyjanian dicykloheksylometanu

Dicyclohexylmethane- 4,4' diisocyanate

QM(T) = 1 mg/kg

w przeliczeniu na grupy NCO (26)

15760

000111-46-6

Glikol dietylenowy

Diethyleneglycol

SML(T) = 30 mg/kg (3)

15790

000111-40-0

Dietylenotriamina

Diethylenetriamine

SML = 5 mg/kg

15820

000345-92-6

4,4'-Difluorobenzofenon

4,4'-Difluorobenzophenone

SML = 0,05 mg/kg

15880

000120-80-9

1,2-Dihydroksybenzen

1,2-Dihydroxybenzene

SML = 6 mg/kg

15910

000108-46-3

1,3-Dihydroksybenzen

1,3-Dihydroxybenzene

SML = 2,4 mg/kg

15940

000123-31-9

1,4-Dihydroksybenzen

1,4-Dihydroxybenzene

SML = 0,6 mg/kg

15970

000611-99-4

4,4'-Dihydroksybenzofenon

4,4'-Dihydroxybenzophenone

SML(T) = 6 mg/kg (15)

16000

000092-88-6

4,4'-Dihydroksybifenyl

4,4'-Dihydroxybiphenyl

SML = 6 mg/kg

16090

000080-09-1

Sulfon 4,4'-dihydroksydifenylowy

4,4'-Dihydroxybiphenyl sulphone

SML = 0,05 mg/kg

16150

000108-01-0

Dimetyloaminoetanol

Dimethylaminoethanol

SML = 18 mg/kg

16210

006864-37-5

3,3'-Dimetylo-4,4'-diaminodicykloheksylometan

3,3'-Dimethyl-4,4'-diaminodicyclohexylmethane

SML= 0,05 mg/kg (32)

do stosowania tylko w poliamidach

16240

000091-97-4

3,3'-Dimetylo-4,4'-diizocyjanianbifenylu

3,3'-Dimethyl-4,4'-diisocyanatobiphenyl

QM(T) = 1 mg/kg

w przeliczeniu na grupy NCO (26)

16360

000576-26-1

2,6-Dimetylofenol

2,6-Dimethylphenol

SML = 0,05 mg/kg

16390

000126-30-7

2,2-Dimetylo-1,3-propanodiol

2,2'-Dimethyl-1,3-propanediol

SML = 0,05 mg/kg

16450

000646-06-0

1,3-Dioksolan

1,3-Dioxolane

SML = 0,05 mg/kg

16480

000126-58-9

Dipentaerytrytol

Dipentaerythritol
 

16540

000102-09-0

Węglan difenylu

Diphenyl carbonate

SML=0,05 mg/kg

16570

004128-73-8

4,4'-Diizocyjanian eteru difenylowego

Diphenylether- 4,4'-diisocyanate

QM(T) = 1 mg/kg

w przeliczeniu na grupy NCO (26)

16600

005873-54-1

2,4'-Diizocyjanian difenylometanu

Diphenylmethane-2,4'- diisocyanate

QM(T) = 1 mg/kg

w przeliczeniu na grupy NCO (26)

16630

000101-68-8

4,4'-Diizocyjanian difenylometanu

Diphenylmethane-4,4'-diisocyanate

QM(T) = 1 mg/kg

w przeliczeniu na grupy NCO (26)

16650

00127-63-9

Sulfon difenylu

Diphenyl sulphone

SML(T) = 3 mg/kg (25)

16660

000110-98-5

Glikol dipropylenowy

Dipropyleneglycol
 

16690

001321-74-0

Diwinylobenzen

Divinylbenzene

QMA=0,01 mg/6 dm2 lub SML=ND (DL=0,02 mg/kg, uwzględniając tolerancję analityczną) dla sumy diwinylobenzenu i etylowinylo-benzenu oraz zgodnie ze specyfikacją - patrz lista IV

16694

013811-50-2

N,N'-Diwinylo-2-imidazolidon

N,N'-Divinyl-2-imidazolidinone

QM= 5 mg/kg w FP

16697

000693-23-2

Kwas n-dodekanodiowy

n-Dodecanedioic acid
 

16704

000112-41-4

1-Dodecen

1-Dodecene

SML = 0,05 mg/kg

16750

000106-89-8

Epichlorohydryna

Epichlorohydrin

QM= 1 mg/kg w FP

16780

000064-17-5

Etanol

Ethanol
 

16950

000074-85-1

Etylen

Ethylene
 

16955

000096-49-1

Węglan etylenu

Ethylene carbonate

Zawartość pozostałości = 5 mg/kg hydrożelu przy maksymalnej proporcji 10 g hydrożelu na 1 kg żywności. Hydrolizat zawiera glikol etylenowy, dla którego SML = 30 mg/kg

16960

000107-15-3

Etylenodiamina

Ethylenediamine

SML = 12 mg/kg

16990

000107-21-1

Glikol etylenowy

Ethyleneglycol

SML(T) = 30 mg/kg (3)

17005

000151-56-4

Etylenoimina

Ethyleneimine

SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)

17020

000075-21-8

Tlenek etylenu

Ethylene oxide

QM = 1 mg/kg w FP

17050

000104-76-7

2-Etylo-1-heksanol

2-Ethyl-1-hexanol

SML = 30 mg/kg

17110

016219-75-3

5-Etylidenobicyklo[2.2.1]hept-2-en

5-Ethylidenebicyclo[2.2.1]hept-2-ene

QMA= 0,05 mg/6 dm2 stosunek powierzchni do ilości żywności powinien być mniejszy niż 2 dm2/kg

17160

000097-53-0

Eugenol

Eugenol

SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, uwzględniając tolerancję analityczną)

17170

061788-47-4

Kwasy tłuszczowe, kokosowe

Fatty acids, coco
 

17200

068308-53-2

Kwasy tłuszczowe, sojowe

Fatty acids, soya
 

17230

061790-12-3

Kwasy tłuszczowe, talowe

Fatty acids, tall oil
 

17260

000050-00-0

Formaldehyd

Formaldehyde

SML(T) = 15 mg/kg (22)

17290

000110-17-8

Kwas fumarowy

Fumaric acid
 

17530

000050-99-7

Glukoza

Glucose
 

18010

000110-94-1

Kwas glutarowy

Glutaric acid
 

18070

000108-55-4

Bezwodnik glutarowy

Glutaric anhydride
 

18100

000056-81-5

Glicerol

Glycerol
 

18220

068564-88-5

Kwas N-heptyloaminoundekanowy

N-Heptylaminoundecanoic acid

SML = 0,05 mg/kg (1)

18250

Ø00115-28-6

Kwas heksachloroendometylenotetra hydroftalowy

Hexachloroendomethylenetetahydro-phtalic acid

SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)

18280

000115-27-5

Bezwodnik heksachloroendometylenotetrahydro-ftalowy

Hexachloroendomethylenetetahydro-phtalic anhydride

SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)

18310

036653-82-4

1-Heksadekanol

1-Hexadecanol
 

18430

000116-15-4

Heksafluoropropylen

Hexafluoropropylene

SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)

18460

000124-09-4

Heksametylenodiamina

Hexamethylenediamine

SML = 2,4 mg/kg

18640

000822-06-0

Diizocyjanian heksametylenu

Hexamethylene diisocyanate

QM(T) = 1 mg/kg

w przeliczeniu na grupy NCO (26)

18670

000100-97-0

Heksametylenotetraamina

Hexamethylenetetramine

SML(T) = 15 mg/kg(22)

w przeliczeniu na formaldehyd

18700

000629-11-8

1,6-Heksanodiol

1,6-Hexanediol

SML = 0,05 mg/kg

18820

000592-41-6

1-Heksen

1-Hexene

SML = 3 mg/kg

18867

000123-31-9

Hydrochinon

Hydroquinone

Patrz: 1,4-Dihydroksybenzen

(Nr Ref. 15940)

18880

000099-96-7

Kwas p-hydroksybenzoesowy

p-Hydroxybenzoic acid
 

18896

001679-51-2

4-(Hydroksymetylo)-1 -cykloheksen

4-(Hydroxymethyl)-1-cyclohexene

SML = 0,05 mg/kg

18897

016712-64-4

Kwas 6-hydroksy-2-naftalenokarboksylowy

6-Hydroxy-2-naphthalenecarboxylic acid

SML = 0,05 mg/kg

18898

000103-90-2

N-(4-Hydroksyfenylo)acetamid

n-(4-Hydroxyphenyl) acetamide

SML = 0,05 mg/kg

19000

000115-11-7

Izobuten

Isobutene
 

19060

000109-53-5

Eter izobutylowo-winylowy

Isobutyl vinyl ether

QM = 5 mg/kg w FP

19110

004098-71-9

1-Izocyjaniano-3-izocyjanianometylo-3,5,5-trimetylocykloheksan

1-Isocyanato-3-isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexane

QM(T) = 1 mg/kg

w przeliczeniu na grupy NCO (26)

19150

000121-91-5

Kwas izoftalowy

Isophthalic acid

SML = 5 mg/kg

19210

001459-93-4

Izoftalan dimetylu

Isophthalic acid, dimethyl ester

SML = 0,05 mg/kg

19243

000078-79-5

Izopren

Isoprene

Patrz: 2-Metylo-1,3-butadien

(Nr Ref. 21640)

19270

000097-65-4

Kwas itakonowy

[=kw. metylenobursztynowy]

Itaconic acid
 

19460

00050-21-5

Kwas mlekowy

Lactic acid
 

19470

000143-07-7

Kwas laurynowy [=kwas dodekanowy]

Lauric acid
 

19480

002146-71-6

Laurynian winylu

Lauric acid, vinyl ester
 

19490

000947-04-6

Laurolaktam

Laurolactam

SML = 5 mg/kg

19510

011132-73-3

Lignoceluloza

Lignocellulose
 

19540

000110-16-7

Kwas maleinowy

Maleic acid

SML(T) = 30 mg/kg (4)

19960

000108-31-6

Bezwodnik maleinowy

Maleic anhydride

SML(T) = 30 mg/kg (4)

w przeliczeniu na kwas maleinowy

19975

000108-78-1

Melamina

Melamine

Patrz: 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazyna

(Nr Ref. 25420)

19990

000079-39-0

Metakryloamid

Methacrylamide

SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, uwzględniając tolerancję analityczną)

20020

000079-41-4

Kwas metakrylowy

Methacrylic acid

SML(T) = 6 mg/kg (37)

20050

000096-05-9

Metakrylan allilu

Methacrylic acid, allyl ester

SML = 0,05 mg/kg

20080

002495-37-6

Metakrylan benzylu

Methacrylic acid, benzyl ester

SML(T) = 6 mg/kg (37)

20110

000097-88-1

Metakrylan butylu

Methacrylic acid, butyl ester

SML(T) = 6 mg/kg (37)

20140

002998-18-7

Metakrylan sec-butylu

Methacrylic acid, sec-butyl ester

SML(T) = 6 mg/kg (37)

20170

000585-07-9

Metakrylan tert-butylu

Methacrylic acid, tert- butyl ester

SML(T) = 6 mg/kg (37)

20260

000101-43-9

Metakrylan cykloheksylu

Methacrylic acid, cyclohexyl ester

SML = 0,05 mg/kg

20410

002082-81-7

Dimetakrylan 1,4-butanodiolu

Methacrylic acid, diester with 1,4-butanediol

SML = 0,05 mg/kg

20440

000097-90-5

Dimetakrylan glikolu etylenowego

Methacrylic acid, diester with ethyleneglycol

SML = 0,05 mg/kg

20530

002867-47-2

Metakrylan 2-(dimetyloamino)etylu

Methacrylic acid,

2-(dimethylamino)ethyl ester

SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, uwzględniając tolerancję analityczną)

20590

000106-91-2

Metakrylan 2,3-epoksypropylu

Methacrylic acid, 2,3-epoxypropyl ester

QMA = 0,02 mg/6 dm2

20890

000097-63-2

Metakrylan etylu

Methacrylic acid, ethyl ester

SML(T) = 6 mg/kg (37)

21010

000097-86-9

Metakrylan izobutylu

Methacrylic acid, isobutyl ester

SML(T) = 6 mg/kg (37)

21100

004655-34-9

Metakrylan izopropylu

Methacrylic acid, isopropyl ester

SML(T) = 6 mg/kg (37)

21130

000080-62-6

Metakrylan metylu

Methacrylic acid, methyl ester

SML(T) = 6 mg/kg (37)

21190

000868-77-9

Monometakrylan glikolu etylenowego

Methacrylic acid, monoester with ethyleneglycol

SML(T) = 6 mg/kg (37)

21280

002177-70-0

Metakrylan fenylu

Methacrylic acid, phenyl ester

SML(T) = 6 mg/kg (37)

21340

002210-28-8

Metakrylan propylu

Methacrylic acid, propyl ester

SML(T) = 6 mg/kg (37)

21370

010595-80-9

Metakrylan 2-sulfoetylu

Methacrylic acid, 2-sulphoethyl ester

QMA = ND (DL = 0,02 mg/6 dm2)

21400

054276-35-6

Metakrylan sulfopropylu

Methacrylic acid, sulphopropyl ester

QMA = 0,05 mg/6 dm2

21460

000760-93-0

Bezwodnik metakrylowy

Methacrylic anhydride

SML(T) = 6 mg/kg (37)

21490

000126-98-7

Metakrylonitryl

Methacrylonitrile

SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, uwzględniając tolerancję analityczną)

21520

001561-92-8

Metallilosulfonian sodu

Methallylsulphonic acid, sodium salt

SML = 5 mg/kg

21550

000067-56-1

Metanol

Methanol
 

21640

000078-79-5

2-Metylo-1,3-butadien

2-Methyl-1,3-butadiene

QM = 1 mg/kg w FP lub SML = ND (DL= 0,02 mg/kg, uwzględniając tolerancję analityczną)

21730

000563-45-1

3-Metylo-1-buten

3-Methyl-1-butene

QMA = 0,006 mg/6 dm2 do stosowania tylko w polipropylenie

21765

106246-33-7

4,4'-Metylenobis(3-chloro-2,6-dietyloanilina)

4,4'-Methylenebis(3-chloro-2,6-diethylaniline)

QMA = 0,05 mg/6 dm2

21821

000505-65-7

1,4-(Metylenodioksy)butan

1,4-(Methylenedioxy)butane

Patrz: Dimetoksymetan 1,4-butanodiolu

(Nr Ref. 13810)

21940

000924-42-5

N-Metyloakryloamid

N-Methylolacrylamide

SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)

22150

000691-37-2

4- Metylo-1-penten

4- Methyl-1-pentene

SML = 0,05 mg/kg

22210

000098-83-9

Alfa-Metylostyren

Alpha-Methylstyrene

SML = 0,05 mg/kg

22331

025513-64-8

Mieszanina (35-45 % w/w) 1,6-diamino-2,2,4-trimetyloheksanu i (55-65 % w/w) 1,6-diamino-2,4,4-trimetyloheksanu

Mixture of (35-45 % w/w) 1,6-diamino-2,2,4-trimethylhexane and (55-65 % w/w) 1,6 diamino-2,4,4-trimethylhexane

QMA =5 mg/6 dm2

22332

-

Mieszanina (40 % w/w) 1,6-diizocyjanianu 2,2,4-trimetyloheksanu i (60 %) 1,6-diizocyjanianu 2,4,4-trimetyloheksanu

Mixture of(40 % w/w) 2,2,4-trimethylhexane-1,6-diisocyanate and (60 % w/w) 2,4,4-trimethylhexane-1,6- diisocyanate

QM(T) = 1 mg/kg

w przeliczeniu na grupy NCO (26)

22350

000544-63-8

Kwas mirystynowy

[=kw. tetradekanowy]

Myristic acid
 

22360

001141-38-4

Kwas 2,6-naftalenodikarboksylowy

2,6-Naphthalenedicarboxylic acid

SML = 5 mg/kg

22390

000840-65-3

Ester dimetylowy kwasu 2,6-naftalenodikarboksylowego

2,6-Naphtalenedicarboxylic acid, dimethyl ester

SML = 0,05 mg/kg

22420

003173-72-0

1,5-Diizocyjanian naftalenu

1,5-Naphthalene diisocyanate

QM(T) = 1 mg/kg

w przeliczeniu na grupy NCO (26)

22437

000126-30-7

Glikol neopentylowy

Neopentylglycol

Patrz: 2,2-Dimetylo-1,3-propanodiol

(Nr Ref. 16390)

22450

009004-70-0

Nitroceluloza

Nitrocellulose
 

22480

000143-08-8

1-Nonanol

1-Nonanol
 

22550

000498-66-8

Norbornen

Norbornene

Patrz: Bicyklo[2.2.1]hept-2-en (Nr Ref. 13180)

22570

000112-96-9

Izocyjanian oktadecylu

Octadecyl isocyanate

QM(T) = 1 mg/kg

w przeliczeniu na grupy NCO (26)

22600

000111-87-5

1-Oktanol

1-Octanol
 

22660

000111-66-0

1-Okten

1-Octene

SML = 15 mg/kg

22763

000112-80-1

Kwas oleinowy

Oleic acid
 

22775

000144-62-7

Kwas szczawiowy

Oxalic acid

SML(T) = 6 mg/kg (29)

22778

07456-68-0

4,4'-Oksybis(benzenosulfonyloazyd)

4,4'-Oxybis(benzenesulphonyl azide)

QMA = 0,05 mg/ 6 dm2

22780

000057-10-3

Kwas palmitynowy

Palmitic acid
 

22840

000115-77-5

Pentaerytrytol

Pentaerythritol
 

22870

000071-41-0

1-Pentanol

1-Pentanol
 

22900

000109-67-1

1-Penten

1-Pentene

SML = 5 mg/kg

22932

001187-93-5

Eter perfluorometyloperfluoro-winylowy

Perfluoromethyl perfluorovinyl ether

SML = 0,05 mg/kg

Stosować tylko w przypadku powłok nieprzywieralnych

22937

001623-05-8

Eter perfluoropropylowo-perfluorowinylowy

Perfluoropropyl perfluorovinyl ether

SML = 0,05 mg/kg

22960

000108-95-2

Fenol

Phenol
 

23050

000108-45-2

1,3-Fenylenodiamina

1,3-Phenylenediamine

SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, uwzględniając tolerancję analityczną)

23070

000102-39-6

Kwas (1,3-fenylenodioksy) dioctowy

(1,3-Phenylenedioxy) diacetic acid

QMA = 0,05 mg/6 dm2

23155

000075-44-5

Fosgen

Phosgene

Patrz: Chlorek karbonylu (Nr Ref. 14380)

23170

007664-38-2

Kwas fosforowy [= kwas ortofosforowy (V)]

Phosphoric acid

QM=ND (DL=1 mg/kg w FP)

23175

000122-52-1

Fosforyn trietylu

Phosphorous acid, triethyl ester

SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)

23187

-

Kwas ftalowy

Phthalic acid

Patrz: Kwas tereftalowy (Nr Ref. 24910)

23200

000088-99-3

Kwas o-ftalowy [=kwas 1,2-benzenodikarboksylowy]

o-Phthalic acid
 

23230

000131-17-9

Ftalan diallilu

Phthalic acid, diallyl ester

SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)

23380

000085-44-9

Bezwodnik ftalowy

Phthalic anhydride
 

23470

000080-56-8

alfa -Pinen

alpha- Pinene
 

23500

000127-91-3

beta- Pinen

beta- Pinene
 

23547

009016-00-6 063148-62-9

Polidimetylosiloksan (MW>6.800)

Potydimethylsiloxane (MW>6.800)

zgodnie ze specyfikacją - patrz lista IV

23590

025322-68-3

Glikol polietylenowy [=poliglikol oksyetylenowy]

Polyethylene glycol
 

23651

025322-69-1

Glikol polipropylenowy [= poliglikol oksypropylenowy]

Polypropylene glycol
 

23740

000057-55-6

1,2-Propanodiol

1,2- Propanediol
 

23770

000504-63-2

1,3-Propanodiol

1,3-Propanediol

SML = 0,05 mg/kg

23800

000071-23-8

1-Propanol

1-Propanol
 

23830

000067-63-0

2-Propanol

2- Propanol
 

23860

000123-38-6

Aldehyd propionowy

Propionaldehyde
 

23890

000079-09-4

Kwas propionowy

Propionic acid
 

23920

000105-38-4

Propionian winylu

Propionic acid, vinyl ester

SML(T) = 6 mg/kg (2)

w przeliczeniu na aldehyd octowy

23950

000123-62-6

Bezwodnik propionowy

Propionic anhydride
 

23980

000115-07-1

Propylen [=Propen]

Propylene
 

24010

000075-56-9

Tlenek propylenu [=1,2-Epoksypropan]

Propylene oxide

QM = 1 mg/kg w FP

24051

000120-80-9

Pirokatechol

Pyrocatechol

Patrz: 1,2-dihydroksybenzen

(Nr Ref. 15880)

24057

000089-32-7

Bezwodnik piromelitowy

Pyromellitic anhydride

SML = 0,05 mg/kg

w przeliczeniu na kwas piromelitowy

24070

073138-82-6

Kwasy żywiczne i kwasy kalafoniowe

Resin acids and Rosin acids
 

24072

000108-46-3

Rezorcynol

Resorcinol

Patrz: 1,3-Dihydroksybenzen

(Nr Ref. 15910)

24073

000101-90-6

Eter diglicydylowy rezorcynolu

Resorcinol diglycidyl ether

QMA = 0,005 mg/6 dm2 nie stosować w polimerach kontaktujących się z żywnością, dla której jako płyn modelowy ustanowiono płyn "D", a tylko do pośredniego kontaktu z żywnością, z wyjątkiem warstwy PET

24100

008050-09-7

Kalafonia

Rosin
 

24130

008050-09-7

Kalafonia destylacyjna

Rosin gum

Patrz: Kalafonia

(Nr Ref. 24100)

24160

008052-10-6

Olej żywiczny talowy

Rosin tall oil
 

24190

008050-09-7

Kalafonia ekstrakcyjna

Rosin wood

Patrz: Kalafonia

(Nr. ref.: 24100)

24250

009006-04-6

Kauczuk naturalny

Rubber, natural
 

24270

000069-72-7

Kwas salicylowy [=kwas 2-hydroksybenzoesowy]

Salicylic acid
 

24280

000111-20-6

Kwas sebacynowy [=kwas dekanodiowy]

Sebacic acid
 

24430

002561-88-8

Bezwodnik sebacynowy

Sebacic anhydride
 

24475

001313-82-2

Siarczek sodu

Sodium sulphide
 

24490

000050-70-4

Sorbitol

Sorbitol
 

24520

008001-22-7

Olej sojowy

Soybean oil
 

24540

009005-25-8

Skrobia jadalna

Starch, edible
 

24550

000057-11-4

Kwas stearynowy

Stearic acid
 

24610

000100-42-5

Styren

Styrene
 

24760

026914-43-2

Kwas styrenosulfonowy

Styrenesulphonic acid

SML = 0,05 mg/kg

24820

000110-15-6

Kwas bursztynowy

Succinic acid
 

24850

000108-30-5

Bezwodnik bursztynowy

Succinic anhydride
 

24880

000057-50-1

Sacharoza

Sucrose
 

24887

006362-79-4

Sól monosodowa kwasu 5-sulfoizoftalowego

5-Sulphoisophthalic acid ,monosodium salt

SML = 5 mg/kg

24888

003965-55-7

Sól monosodowa 5-sulfoizoftalanu dimetylu

5-Sulphoisophthalic acid, monosodium salt, dimethyl ester

SML = 0,05 mg/kg

24903

068425-17-2

Syropy, skrobia hydrolizowana, uwodornione

Syrups, hydrolised starch, hydrogeneted

Zgodnie ze specyfikacjami (patrz lista IV)

24910

000100-21-0

Kwas tereftalowy [=kwas 1,4-benzenodikarboksylowy]

Terephthalic acid

SML = 7,5 mg/kg

24940

000100-20-9

Dichlorek kwasu tereftalowego

Terephthalic acid, dichloride

SML(T) = 7,5 mg/kg

w przeliczeniu na kwas tereftalowy

24970

000120-61-6

Tereftalan dimetylu

Terephthalic acid, dimethyl ester
 

25080

001120-36-1

1-Tetradecen

1-Tetradecene

SML = 0,05 mg/kg

25090

000112-60-7

Glikol tetraetylenowy

Tetraethyleneglycol
 

25120

000116-14-3

Tetrafluoroetylen

Tetrafluoroethylene

SML = 0,05 mg/kg

25150

000109-99-9

Tetrahydrofuran

Tetrahydrafuran

SML = 0,6 mg/kg

25180

000102-60-3

N,N,N',N'- Tetrakis (2-hydroksypropylo)etylenodiamina

N,N,N',N'- Tetrakis (2-hydroxypropyl)ethylenediamine
 

25210

000584-84-9

2,4-Diizocyjanian toluilenu

2,4-Toluene diisocyanate

QM(T) = 1 mg/kg

w przeliczeniu na grupy NCO (26)

25240

000091-08-7

2,6-Diizocyjanian toluilenu

2,6-Toluene diisocyanate

QM(T) = 1 mg/kg

w przeliczeniu na grupy NCO (26)

25270

026747-90-0

Dimer-2,4-Diizocyjanianu toluilenu

2,4-Toluene diisocyanate dimer

QM(T) = 1 mg/kg

w przeliczeniu na grupy NCO (26)

25360

-

Ester 2,3 epoksypropylowy kwasu trialkilo (C5-C15)octowego

Trialkyl(C5-C15) acetic acid, 2-3 epoxypropyl ester

QM = 1 mg/kg w FP

w przeliczeniu na grupy epoksydowe masa cząsteczkowa = 43

25380

-

Trialkilo (C7-C17) octan winylu [=wersenian winylu]

Trialkyl acetic acid (C7-C17),vinyl esters [=vinyl versatate]

QMA = 0,05 mg/ 6 dm2

25385

000102-70-5

Trialliloamina

Triallylamine

zgodnie ze specyfikacją - patrz lista IV

25420

000108-78-1

2,4,6-Triamino-1,3,5-triazyna

2,4,6-Triamino-1,3,5-triazine

SML = 30 mg/kg

25450

026896-48-0

Tricyklodekanodimetanol

Tricyclodecanedimethanol

SML = 0,05 mg/kg

25510

000112-27-6

Glikol trietylenowy

Triethyleneglycol
 

25540

000528-44-9

Kwas trimelitowy

Trimellitic acid

SML(T) = 5 mg/kg (35)

25550

000552-30-7

Bezwodnik trimelitowy

Trimellitic anhydride

SML(T) = 5 mg/kg (35)

w przeliczeniu na kwas trimelitowy

25600

000077-99-6

1,1,1-Trimetylolopropan

1,1,1-Trimethylolpropane

SML = 6 mg/kg

25840

003290-92-4

Trimetakrylan 1,1,1-trihydroksymetylolopropanu

1,1,1-Trimethylolpropane trimethacrylate

SML = 0,05 mg/kg

25900

000110-88-3

Trioksan

Trioxane

QM = 0,05 mg/kg

25910

024800-44-0

Glikol tripropylenowy

Tripropyleneglycol
 

25927

027955-94-8

1,1,1-Tris(4-hydroksyfenylo) etan

1,1,1-Tris(4-hydroxyphenol) ethane

QM = 0,5 mg/kg w FP

do stosowania tylko w poliwęglanach

25960

000057-13-6

Mocznik

Urea
 

26050

000075-01-4

Chlorek winylu

Vinyl chloride

QM = 1 mg/kg

SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)

26110

000075-35-4

Chlorek winylidenu

Vinylidene chloride

QM = 5 mg/kg w FP

lub SML = ND (DL = 0,05 mg/kg)

26140

000075-38-7

Fluorek winylidenu

Vinylidene fluoride

SML = 5 mg/kg

26155

001072-63-5

1-Winyloimidazol

1-Vinylimidazole

QM = 5 mg/kg w FP

26170

003195-78-6

N-Winyl-N-metyloacetamid

N-Vinyl-N-methylacetamide

QM = 2 mg/kg w FP

26320

002768-02-7

Winylotrimetoksysilan

Vinyltrimethoxysilane

QM = 5 mg/kg w FP

26360

007732-18-5

Woda

Water

z zastrzeżeniem wymagań dotyczących jakości wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi, określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 13 ustawy z dnia 7 czerwca 2001 r. o zbiorowym zaopatrzeniu w wodę i zbiorowym odprowadzaniu ścieków (Dz. U. z 2006 r. Nr 123, poz. 858)

Lista II

Wykaz substancji dodatkowych, które mogą być stosowane w produkcji materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych

Wprowadzenie
1. Lista zawiera wykaz:
1) substancji dodatkowych dodawanych do tworzyw sztucznych w celu uzyskania odpowiednich właściwości technicznych finalnego wyrobu, włączając dodatki polimeryczne; ich obecność w finalnym wyrobie jest zamierzona;
2) substancji dodawanych w celu uzyskania odpowiedniego środowiska, w którym zachodzi proces polimeryzacji.
Substancje wymienione w pkt 1 i 2 nazywane są dalej "substancjami dodatkowymi". Przez dodatki polimeryczne rozumie się wszystkie polimery lub prepolimery, lub oligomery, które mogą być dodawane do tworzyw sztucznych, w celu uzyskania odpowiednich właściwości technicznych finalnego wyrobu, lecz nie z powodu braku innych polimerów, jako podstawowy składnik strukturalny gotowych materiałów i wyrobów. Należą do nich także substancje, które mogą być dodawane do środowiska, w którym zachodzi proces polimeryzacji.
Wykaz nie zawiera:
1) substancji, które w sposób bezpośredni wpływają na tworzenie polimerów;
2) barwników;
3) rozpuszczalników.
2. Wykaz nie obejmuje następujących substancji, nawet jeśli są one użyte celowo i są dozwolone:
1) soli (włączając sole podwójne i sole kwaśne) glinu, amonu, wapnia, żelaza, magnezu, potasu i sodu dozwolonych kwasów, fenoli lub alkoholi; jednakże nazwa "sole kwasu (kwasów)" została podana w wykazie, jeżeli nie zostały wymienione odpowiednie wolne kwasy;
2) soli (włączając sole podwójne i sole kwaśne) cynku dozwolonych kwasów, fenoli lub alkoholi; dla tych soli ustalono grupowe SML = 25 mg/kg (w przeliczeniu na cynk).
Ograniczenia przewidziane dla cynku stosuje się również do:
a) substancji, których nazwy "sole kwasu (kwasów)" zostały podane w wykazie, jeżeli nie zostały wymienione odpowiednie wolne kwasy,
b) substancji określonych w odnośniku (38) części B listy IV niniejszego załącznika "Objaśnienia odnośników odnoszące się do kolumny ograniczenia lub specyfikacje (kolumna 4)".
3. Wykaz nie obejmuje:
1) substancji, które mogą być obecne w finalnym produkcie jako:
a) zanieczyszczenia użytych substancji,
b) pośrednie produkty reakcji,
c) produkty rozkładu;
2) mieszanin substancji dozwolonych.
Materiały i wyroby, które zawierają substancje wymienione w pkt 1 i 2, powinny spełniać wymagania zawarte w art. 3 ust. 1 rozporządzenia nr 1935/2004/WE.
4. Substancje powinny być dobrej jakości technicznej i spełniać kryteria w zakresie czystości.
5. Wykaz zawiera następujące informacje:
1) kolumna 1: nr ref. - numer referencyjny Unii Europejskiej dla substancji zamieszczonej w wykazie występującej w materiale opakowaniowym;
2) kolumna 2: numer CAS (Chemical Abstract Service);
3) kolumna 3: nazwa chemiczna substancji;
4) kolumna 4: ograniczenia lub specyfikacje; mogą one obejmować:
a) limit migracji specyficznej (SML),
b) maksymalną dozwoloną zawartość substancji w finalnym produkcie (QM),
c) maksymalną dozwoloną zawartość substancji w finalnym produkcie wyrażoną w mg/6 dm2 powierzchni stykającej się z żywnością (QMA),
d) inne podane ograniczenia,
e) inne specyfikacje odnoszące się do substancji lub polimeru.
6. Jeżeli substancja wymieniona w wykazie pod nazwą chemiczną jest także umieszczona pod nazwą zwyczajową, ograniczenia odnoszące się do tej substancji podane są przy jej nazwie chemicznej.
7. Jeżeli wystąpi jakakolwiek niezgodność pomiędzy numerem CAS a nazwą chemiczną, wówczas nazwa chemiczna ma pierwszeństwo przed numerem CAS. Jeżeli wystąpi niezgodność pomiędzy numerem CAS podanym w EINECS a tym, który podaje rejestr CAS, to stosuje się numer CAS podany w rejestrze CAS.
Część A
Niepełny wykaz substancji dodatkowych w pełni zharmonizowany na poziomie Wspólnoty Europejskiej

Nr ref.

Nr CAS

Nazwa w języku polskim

Nazwa w języku angielskim

Ograniczenia lub specyfikacje

1

2

3

4

30000

000064-19-7

Kwas octowy

Acetic acid
 

30045

000123-86-4

Octan butylu

Acetic acid, butyl ester
 

30080

004180-12-5

Octan miedzi

Acetic acid, copper salt

SML(T) = 5 mg/kg (7) (w przeliczeniu na miedź)

30140

000141-78-6

Octan etylu

Acetic acid, ethyl ester
 

30280

000108-24-7

Bezwodnik octowy

Acetic anhydride
 

30295

000067-64-1

Aceton

Acetone
 

30340

330198-91-9

12-(acetoksy)stearynian

2,3-bis(acetoksy)propylu

12-(Acetoxy)stearic acid,

2,3-bis(acetoxy)propyl ester
 

30370

-

Kwas acetylooctowy, sole

Acetyl acetic acid, salts
 

30401

-

Acetylowane mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych

Acetylated mono- and diglycerides of fatty acids
 

30610

-

Kwasy (C2-C24) alifatyczne, liniowe, monokarboksylowe pochodzące z naturalnych olejów i tłuszczów i ich estry mono-, di- i triglicerolowe (włączając rozgałęzione kwasy tłuszczowe w ilościach odpowiadających naturalnej zawartości w surowcu)

Acids, C2-C24, aliphatic, linear, monocarboxylic, front natural oils and fats, and their mono-, di-, and triglycerol esters (branched fatty acids at naturally occurring levels are included)

 

30612

-

Kwasy, C2-C24, alifatyczne, liniowe, monokarboksylowe syntetyczne i ich estry mono-, di- i triglicerolowe

Acids, C2-C24, aliphatic, linear, monocarboxylic, synthetic, and their mono-, di-, and triglycerol esters
 

30960

-

Estry kwasów alifatycznych, monokarboksylowych (C6-C22) z poliglicerolem

Acids, aliphatic, monocarboxylic (C6-C22), esters with polyglycerol
 

31328

-

Kwasy tłuszczowe pochodzące ze spożywczych tłuszczów i olejów roślinnych i zwierzęcych

Acids, fatty, from animal or vegetable food fats and oils
 

31530

123968-25-2

Akrylan 2,4-di-tert-pentylo-6-[1-(3,5-di-tert-pentylo-2-hydroksyfenylo) -etylo]fenylu

Acrylic acid, 2,4-di-tert-pentyl-6-[1-(3,5-di-tert-pentyl-2-hydroxy-phenyl)ethyl]phenyl ester

SML = 5 mg/kg

31542

174254-23-0

Akrylan metylu, telomer z 1-dodekanetiolem, estry alkilowe C16-C18

Acrylic acid, methyl esters, telomer with 1-dodecanethiol, C16-C18 alkyl esters

QM = 0,5% (w/w) w FP

31730

000124-04-9

Kwas adypinowy

Adipic acid
 

33120

-

Alkohole alifatyczne, jednofunkcyjne nasycone, liniowe, pierwszorzędowe (C4-C24)

Alcohols aliphatic, monohydric, saturated, linear, primary (C4-C24)
 

33350

009005-32-7

Kwas alginowy

Alginic acid
 

33801

-

Kwas n-alkilo(C10-C13) benzenosulfonowy

n-Alkyl(C10-C13) benzenesulphonic acid

SML = 30 mg/kg

34281

-

Pierwszorzędowe kwasy alkilo (C8-C22) siarkowe o parzystej liczbie atomów węgla w cząsteczce

Akryl (C8-C22) sulphuric acids, linear, primary, with an even number of carbon atoms
 

34475

-

Zasadowy fosforyn glinowo-wapniowy, uwodniony

Aluminium calcium hydroxide phosphite, hydrate
 

34480

-

Aluminiowe włókna, płatki i proszki

Aluminium fibers, flakes and powders
 

34560

021645-51-2

Wodorotlenek glinu

Aluminium hydroxide
 

34690

011097-59-9

Zasadowy węglan glinowo-magnezowy

Aluminium magnesium carbonate hydroxide
 

34720

001344-28-1

Tlenek glinu

Aluminium oxide
 

34850

143925-92-2

Aminy, utlenione bis-uwodornionego alkilowanego łoju

Amines, bis(hydrogenated tallow alkyl) oxidised

QM= do stosowania tylko:

a) w poliolefinach w ilości 0,1 % (w/w) z wyłączeniem LDPE w przypadku kontaktu z żywnością, dla której w załączniku nr 2 do rozporządzenia określono współczynnik redukcji mniejszy niż 3

b) w PET w ilości 0,25 % (w/w), przeznaczonym do kontaktu z żywnością inną niż ta, dla której do badań ustanowiono płyn modelowy "D"

34895

000088-68-6

2-Aminobenzoamid

2-Aminobenzamide

SML=0,05 mg/kg

może być stosowany tylko do PET przeznaczonego do wody i napojów

35120

013560-49-1

Diester kwasu 3-aminokrotonowego z eterem-tio-bis 2-hydroksyetylowym

3-Aminocrotonic acid, diester with thiobis (2-hydroxyethyl) ether
 

35160

06642-31-5

6-Amino-1,3-dimetylouracyl

6-Amino-1,3-dimethyluracil

SML=5 mg/kg

35170

00141-43-5

2-Aminoetanol

2-Aminoethanol

SML = 0,05 mg/kg

nie stosować w polimerach kontaktujących się z żywnością, dla której jako płyn modelowy ustanowiono płyn "D", a tylko do pośredniego kontaktu z żywnością, z wyjątkiem warstwy PET

35284

00111-41-1

N-(2-aminoetylo)etanoloamina

N-(2-aminoethyl)ethanol amine

SML=0,05 mg/kg

nie stosować w polimerach kontaktujących się z żywnością, dla której jako płyn modelowy ustanowiono płyn "D", a tylko do pośredniego kontaktu z żywnością, z wyjątkiem warstwy PET

35320

007664-41-7

Amoniak

Ammonia
 

35440

001214-97-9

Bromek amonu

Ammonium bromide
 

35600

001336-21-6

Wodorotlenek amonu

Ammonium hydroxide
 

35760

001309-64-4

Tritlenek antymonu

Antimony trioxide

SML = 0,04 mg/kg (39) (w przeliczeniu na antymon)

35840

000506-30-9

Kwas arachidowy

Arachidic acid
 

35845

007771-44-0

Kwas arachidonowy

Arachidonic acid
 

36000

000050-81-7

Kwas askorbinowy

Ascorbic acid
 

36080

000137-66-6

Palmitynian askorbylowy

Ascorbyl palmitate
 

36160

010605-09-1

Stearynian askorbylowy

Ascorbyl stearate
 

36840

012007-55-5

Tetraboran baru

Barium tetraborate

SML(T) = 1 mg/kg w przeliczeniu na bar (12) i SML(T) = 6 mg/kg(23) (w przeliczeniu na bor) z zastrzeżeniem wymagań dotyczących jakości wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi, określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 13 ustawy z dnia 7 czerwca 2001 r. o zbiorowym zaopatrzeniu w wodę i zbiorowym odprowadzaniu ścieków (Dz. U. z 2006 r. Nr 123, poz. 858)

36880

008012-89-3

Wosk pszczeli

Beeswax
 

36960

003061-75-4

Behenamid

Behenamide
 

37040

000112-85-6

Kwas behenowy [=kwas dodekanowy]

Behenic acid
 

37280

001302-78-9

Bentonit

Bentonite
 

37360

000100-52-7

Benzaldehyd

Benzaldehyde

Zgodnie z odnośnikiem (9)

37600

000065-85-0

Kwas benzoesowy

Benzoic acid
 

37680

000136-60-7

Benzoesan butylu

Benzoic acid, butyl ester
 

37840

000093-89-0

Benzoesan etylu

Benzoic acid, ethyl ester
 

38080

000093-58-3

Benzoesan metylu

Benzoic acid, methyl ester
 

38160

002315-68-6

Benzoesan propylu

Benzoic acid, propyl ester
 

38510

136504-96-6

Polimer 1,2-bis (3-aminopropylo) etylenodiaminy z N-butylo-2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydynoaminą i 2,4,6-trichloro-1,3,5-triazyną

1,2-Bis(3-Aminopropyl)ethylenediamine, polymer with N-butyl-2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinamine and 2,4,6-trichloro-1,3,5-triazine

SML = 5 mg/kg

38515

001533-45-5

4,4'-bis(2-benzoksazolilo)stilben

4,4'-Bis(2-benzoxazolyl)stilbene

SML = 0,05 mg/kg (1)

38810

080693-00-1

Difosforyn bis (2,6-di-tert-butylo-4-metylofenylo)pentaerytrytolu

Bis(2,6-di-tert-butyl-4-methylphenyl)pentaerythritol diphosphite

SML = 5 mg/kg jako suma fosforynów i fosforanów

38840

154862-43-8

Fosforyn bis(2,4-dikumylofenylo) pentaerytrytolu

Bis(-2,4-dicumylphenyl) pentaerythritol diphosphite

SML= 5 mg/kg jako suma substancji, jej formy utlenionej (fosforyn bis(2,4-dikumylofenylo) pentaerytrytolu) i jej produktu hydrolizy (2,4-dikumylofenol)

38879

135861-56-2

Bis(3,4-dimetylobenzylideno)sorbitol

Bis(3,4-dimethylbenzylidene)sorbitol
 

38950

079072-96-1

Bis(4-etylobenzylideno) sorbitol

Bis(4-ethylbenzylidene) sorbitol
 

39200

006200-40-4

Chlorek bis(2-hydroksyetylo)-2-hydroksypropylo-3(dodecyloksy) metyloamoniowy

Bis (2-hydroxyethyl)-2-hydroxypropyl-3-(dodecyloxy) methylammonium chloride

SML = 1,8 mg/kg

39680

000080-05-7

2,2-Bis(4-hydroksyfenylo)propan

2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propane

SML(T) = 0,6 mg/kg (28)

39815

182121-12-6

9,9-bis (metoksymetylo) fluoren

9,9-Bis (methoxymethyl)fluorene

QMA = 0,05 mg/6 dm2

39890

087826-41-3 069158-41-4 054686-97-4 081541-12-0

Bis(metylobenzylideno)sorbitol

Bis(methylbenzylidene)sorbitol
 

39925

129228-21-3

3,3-Bis(metoksymetylo)-2,5-dimetyloheksan

3,3-Bis(mehtoxymethyl)-2,5-dimethyl hexane

SML = 0,05 mg/kg

40120

068951-50-8

Hydroksymetylofosfonian bis(poliglikolu etylenowego)

Bis(polyethyleneglycol) hydroxymethyl phosphonate

SML = 0,6 mg/kg

40320

010043-35-3

Kwas borowy

Boric acid

SML(T) = 6 mg/kg (23) (w przeliczeniu na bor) z zastrzeżeniem wymagań dotyczących jakości wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi, określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 13 ustawy z dnia 7 czerwca 2001 r. o zbiorowym zaopatrzeniu w wodę i zbiorowym odprowadzaniu ścieków (Dz. U. z 2006 r. Nr 123, poz. 858)

40400

010043-11-5

Azotek boru

Boron nitride
 

40570

000106-97-8

Butan

Butane
 

40580

00110-63-4

1,4-Butanodiol

1,4-Butanediol

SML(T) = 5 mg/kg (24)

41040

005743-36-2

Maślan wapnia

Calcium butyrate
 

41120

010043-52-4

Chlorek wapnia

Calcium chloride
 

41280

001305-62-0

Wodorotlenek wapnia

Calcium hydroxide
 

41520

001305-78-8

Tlenek wapnia

Calcium oxide
 

41600

012004-14-7 037293-22-4

Sulfoglinian wapnia

Calcium sulphoaluminate
 

41680

000076-22-2

Kamfora

Camphor

Zgodnie z odnośnikiem (9)

41760

008006-44-8

Wosk kandelila

Candelilla wax
 

41840

00105-60-2

Kaprolaktam

Caprolactam

SML(T) = 15mg/kg(5)

41960

000124-07-2

Kwas kaprylowy [=kwas oktanowy]

Caprylic acid
 

42160

000124-38-9

Ditlenek węgla

Carbon dioxide
 

42320

007492-68-4

Węglan miedzi

Carbonic acid, copper salt

SML(T) = 5 mg/kg (7)

(w przeliczeniu na miedź)

42500

-

Sole kwasu węglowego

Carbonic acid, salts
 

42640

009000-11-7

Karboksymetyloceluloza

Carboxymethylcellulose
 

42720

008015-86-9

Wosk karnauba

Carnauba wax
 

42800

009000-71-9

Kazeina

Casein
 

42880

008001-79-4

Olej rycynowy

Castor oil
 

42960

064147-40-6

Olej rycynowy odwodniony

Castor oil dehydrated
 

43200

-

Mono- i diglicerydy oleju rycynowego

Castor oil, mono- and diglycerides
 

43280

009004-34-6

Celuloza

Cellulose
 

43300

009004-36-8

Maślanooctan celulozy

Cellulose acetate butyrate
 

43360

068442-85-3

Celuloza regenerowana

Cellulose, regenerated
 

43440

008001-75-0

Cerezyna

Ceresin
 

43480

064365-11-3

Węgiel aktywny

Charcoal, activated

Zgodne ze specyfikacją - patrz lista IV część B

43515

-

Chlorki estrów choliny i kwasów tłuszczowych z oleju kokosowego

Chlorides of choline esters of coconut oil fatty acids

QMA = 0,9 mg/6 dm2

44160

000077-92-9

Kwas cytrynowy

Citric acid
 

44640

000077-93-0

Cytrynian trietylu

Citric acid, triethyl ester
 

45195

007787-70-4

Bromek miedzi

Copper bromide

SML(T) = 5 mg/kg (7)

(w przeliczeniu na miedź)

45200

001335-23-5

Jodek miedzi

Copper iodide

SML(T) = 5 mg/kg (7) (w przeliczeniu na miedź)

45280

-

Włókna bawełniane

Cotton fibres
 

45450

068610-51-5

Kopolimer p-krezolu z dicyklopentadienem i izobutenem

p-Cresol - dicyclopentadiene-isobutylene, copolymer

SML = 5 mg/kg

45560

014464-46-1

Krystobalit

Cristobalite
 

45600

003724-65-0

Kwas krotonowy

Crotonic acid

QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (33)

45640

005232-99-5

2-Cyjano-3,3-difenyloakrylan etylu

2-Cyano-3,3-diphenylacrylic acid, ethyl ester

SML = 0,05 mg/kg

45760

000108-91-8

Cykloheksyloamina

Cyclohexylamine
 

45920

009000-16-2

Damar

Dammar
 

45940

000334-48-5

Kwas n-dekanowy

n-Decanoic acid
 

46070

010016-20-3

alfa-dekstryna

alpha-Dextrin
 

46080

007585-39-9

beta-dekstryna

beta-Dextrin
 

46375

061790-53-2

Ziemia okrzemkowa

Diatomaceous earth
 

46380

068855-54-9

Ziemia okrzemkowa kalcynowana przez stapianie z sodą

Diatomaceous earth, soda ash flux-calcined
 

46480

032647-67-9

Dibenzylideno sorbitol

Dibenzylidene sorbitol
 

46700

-

5,7-di-tert-butylo-3-(3,4- i 2,3-dimetylofenylo)-3H-benzofuran-2-on zawierający: a) 5,7-di-tert-butylo-3-(3,4-dimetylofenylo)-3H-benzofuran-2-on (80 do 100% w/w) i b) 5,7-di-tert-butylo-3-(2,3-dimetylofenylo)-3H-benzofuran-2-on (0 do 20% w/w)

5,7-di-tert-Butyl-3-(3,4- and 2,3-dimethylphenyl)-3H-benzofuran-2-one containing: a) 5,7-di-tert-butyl-3-(3,4-dimethylphenyl)-3H-benzofuran-2-one (80 to 100% w/w) and b) 5,7-di-tert-butyl-3-(2, 3-dimethylphenyl)-3H-benzofuran-2-one (0 to 20% w/w)

SML = 5 mg/kg

46720

004130-42-1

2,6-di-tert butylo-4-etylofenol

2,6-Di-tert-butyl-4-ethylphenol

QMA = 4,8 mg/6 dm2

46790

004221-80-1

Ester 2,4- di-tetr-butylofenylowy kwasu 3,5-di-tert-butylo-4-hydroksybenzoesowego

3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxybenzoic acid, 2,4-di-tert-butylphenyl ester
 

46800

067845-93-6

Ester heksadecylowy kwasu 3,5-di-tert-butylo-4-hydroksybenzoesowego

3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxybenzoic acid, hexadecyl ester
 

46870

003135-18-0

Ester dioktadecylowy kwasu 3,5-di- tert-butylo-4-hydroksybenzylofosfonowego

3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxybenzylphosphonic acid, dioctadecyl ester
 

46880

065140-91-2

Sól wapniowa estru monoetylowego kwasu 3,5-di-tert-butylo-4-hydroksybenzylofosfonowego

3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxybenzylphosphonic acid, monoethyl ester, calcium salt

SML = 6 mg/kg

47210

026427-07-6

Polimer kwasu dibutylotiocyny [=tiobis(siarczek butylocyny), polimer]

Dibutylthiostannoic acid polymer [=Thiobis(butyltin sulphide), polymer]

zgodnie ze specyfikacją - patrz lista IV

47440

000461-58-5

Dicyjanodiamid

Dicyanodiamide
 

47540

27458-90-8

Disiarczek di-tert dodecylu

Di-tert dodecyl disulfide

SML=0,05 mg/kg

47680

000111-46-6

Glikol dietylenowy

Diethyleneglycol

SML(T) = 30 mg/kg (3)

48460

000075-37-6

1,1-Difluoroetan

1,1-Difluoroethane
 

48620

00123-31-9

1,4-Dihydroksybenzen

1,4-Dihydroxybenzene

SML=0,6 mg/kg

48720

00611-99-4

4,4'-Dihydroksybenzofenon

4,4'-Dihydroxybenzophenone

SML(T)=6 mg/kg (15)

49485

134701-20-5

2,4-Dimetylo-6-(1-metylopentadecylo) fenol

2,4-Dimethyl-6-(1-methylpentadecyl) phenol

SML = 1 mg/kg

49540

000067-68-5

Sulfotlenek dimetylowy

Dimethyl sulphoxide
 

51200

000126-58-9

Dipentaerytrytol

Dipentaerythritol
 

51700

147315-50-2

2-(4,6-Difenylo-1,3,5-triazyn-2-ylo)-5-(heksyloksy)fenol

2-(4,6-Diphenyl-1,3,5-triazin-2-yl) -5-(hexyloxy)phenol

SML = 0,05 mg/kg

51760

025265-71-8 000110-98-5

Glikol dipropylenowy

Dipropyleneglycol
 

52640

016389-88-1

Dolomit

Dolomite
 

52645

010436-08-5

Amid kwasu cis-11-arachinowego

cis-11-Eicosenamide
 

52720

000112-84-5

Amid kwasu erukowego

Erucamide
 

52730

000112-86-7

Kwas erukowy

Erucic acid
 

52800

000064-17-5

Etanol

Ethanol
 

53270

037205-99-5

Etylokarboksymetyloceluloza

Ethylcarboxymethylcellulose
 

53280

009004-57-3

Etyloceluloza

Ethylcellulose
 

53360

000110-31-6

N,N'-etyleno-bis-oleinamid

N,N'-Ethylenebisoleamide
 

53440

005518-18-3

N,N'-etyleno-bis-palmitynamid

N,N'-Ethylenebispalmitamide
 

53520

000110-30-5

N,N'-etyleno-bis-stearynamid

N,N'-Ethylenebisstearamide
 

53600

000060-00-4

Kwas etylenodiaminotetraoctowy

Ethylenediaminetetraacetic acid
 

53610

054453-03-1

Etylenodiaminotetraoctan miedzi

Ethylenediaminetetraacetic acid, copper salt

SML(T) = 5 mg/kg (7)

(w przeliczeniu na miedź)

53650

000107-21-1

Glikol etylenowy =[1,2-Etanodiol]

Ethyleneglycol

SML(T) = 30 mg/kg (3)

54005

005136-44-7

Etyleno-N-palmitynamido-N'-stearynamid

Ethylene-N-palmitamide-N'-stearamide
 

54260

009004-58-4

Etylohydroksyetyloceluloza

Ethylhydroxyethylcellulose
 

54270

-

Etylohydroksymetyloceluloza

Ethylhydroxymethylcellulose
 

54280

-

Etylohydroksypropyloceluloza

Ethylhydroxypropylcellulose
 

54300

118337-09-0

2,2'-Etylidenobis[fluorofosfonian(4,6-di-tert-butylofenylu)]

2,2'Ethylidenebis(4,6-di-tert-butyl-phenyl) fluorophosphonite

SML = 6 mg/kg

54450

-

Tłuszcze i oleje ze zwierzęcych lub roślinnych surowców spożywczych

Fats and oils from animal or vegetable food sources
 

54480

-

Uwodornione tłuszcze i oleje ze zwierzęcych lub roślinnych surowców spożywczych

Fats and oils, hydrogenated, from animal or vegetable food sources
 

54930

025359-91-5

Kopolimer formaldehydu z 1-naftolem [=Poli(1-hydroksynaftylo-metan)]

Formaldehyde-1-naphthol, copolymer [=poly(1-hydroxynaphthlmethane)]

SML = 0,05 mg/kg

55040

000064-18-6

Kwas mrówkowy

Formic acid
 

55120

000110-17-8

Kwas fumarowy [=kwas transbutenodiowy]

Fumaric acid
 

55190

029204-02-2

Kwas gadoleinowy

Gadoleic acid
 

55440

009000-70-8

Żelatyna

Gelatin
 

55520

-

Włókna szklane

Glass fibres
 

55600

-

Mikrokulki szklane

Glass microballs
 

55680

000110-94-1

Kwas glutarowy [=kwas pentanodiowy]

Glutaric acid
 

55920

000056-81-5

Glicerol [=1,2,3-Propanotriol]

Glycerol
 

56020

099880-64-5

Dibehenian glicerolu

Glycerol dibehenate
 

56360

-

Estry glicerolu z kwasem octowym

Glycerol, esters with acetic acid
 

56486

-

Estry glicerolu z kwasami alifatycznymi, nasyconymi, liniowymi posiadającymi parzystą liczbę atomów węgla (C14-C18) oraz z kwasami alifatycznymi nienasyconymi liniowymi, posiadającymi parzystą liczbę atomów węgla (C16-C18)

Glycerol, esters with acids, aliphatic, saturated, linear, with an even number of carbon atoms (C14-C18) and with acids, aliphatic, unsaturated, linear, with an even number of carbon atoms (C16-C18)

 

56487

-

Estry glicerolu z kwasem masłowym

Glycerol, esters with butyric acid
 

56490

-

Estry glicerolu z kwasem erukowym

Glycerol, esters with erucic acid
 

56495

-

Estry glicerolu z kwasem 12-hydroksystearynowym

Glycerol, esters with 12-hydroxystearic acid
 

56500

-

Estry glicerolu z kwasem laurynowym

Glycerol, esters with lauric acid
 

56510

-

Estry glicerolu z kwasem linolenowym

Glycerol, esters with linoleic acid
 

56520

-

Estry glicerolu z kwasem mirystynowym

Glycerol, esters with myristic acid
 

56535

-

Estry glicerolu z kwasem nonanowym

Glycerol, esters with nonanoic acid
 

56540

-

Estry glicerolu z kwasem oleinowym

Glycerol, esters with oleic acid
 

56550

-

Estry glicerolu z kwasem palmitynowym

Glycerol, esters with palmitic acid
 

56570

-

Estry glicerolu z kwasem propionowym

Glycerol, esters with propionic acid
 

56580

-

Estry glicerolu z kwasem rycynolowym

Glycerol, esters with ricinoleic acid
 

56585

-

Estry glicerolu z kwasem stearynowym

Glycerol, esters with stearic acid
 

56610

030233-64-8

Monobehenian glicerolu

Glycerol monobehenate
 

56720

026402-23-3

Monoheksanian glicerolu

Glycerol monohexanoate
 

56800

030899-62-8

Dioctan monolauryanianu glicerolu

Glycerol monolaurate diacetate
 

56880

026402-26-6

Monooktanian glicerolu

Glycerol monooctanoate
 

57040

-

Monooleinian glicerolu, ester z kwasem askorbinowym

Glycerol monooleate, ester with ascorbic acid
 

57120

-

Monooleinian glicerolu, ester z kwasem cytrynowym

Glycerol monooleate, ester with citric acid
 

57200

-

Monopalmitynian glicerolu, ester z kwasem askorbinowym

Glycerol monopalmitate, ester with ascorbic acid
 

57280

-

Monopalmitynian glicerolu, ester z kwasem cytrynowym

Glycerol monopalmitate, ester with citric acid
 

57600

-

Monostearynian glicerolu, ester z kwasem askorbinowym

Glycerol monostearate, ester with ascorbic acid
 

57680

-

Monostearynian glicerolu, ester z kwasem cytrynowym

Glycerol monostearate, ester with citric acid
 

57800

018641-57-1

Tribehenian glicerolu

Glycerol tribehenate
 

57920

000620-67-7

Triheptanian glicerolu

Glycerol triheptanoate
 

58300

-

Glicyna, sole

Glycine, salts
 

58320

007782-42-5

Grafit

Graphite
 

58400

009000-30-0

Guma guar

Guar gum
 

58480

009000-01-5

Guma arabska

Gum arabic
 

58720

000111-14-8

Kwas heptanowy

Heptanoic acid
 

59280

000100-97-0

Heksametylenotetraamina

Hexamethylenetetramine

SML(T) = 15 mg/kg (22) w przeliczeniu na formaldehyd

59360

000142-62-1

Kwas heksanowy

Hexanoic acid
 

59760

019569-21-2

Huntyt

Huntite
 

59990

007647-01-0

Kwas solny [=kwas chlorowodorowy]

Hydrochloric acid
 

60030

012072-90-1

Hydromagnezyt

Hydromagnesite
 

60080

012304-65-3

Hydrotalkit

Hydrotalcite
 

60160

000120-47-8

Ester etylowy kwasu

4-hydroksybenzoesowego

4-Hydroxybenzoic acid, ethyl ester
 

60180

004191-73-5

Ester izopropylowy kwasu

4-hydroksybenzoesowego

4-Hydroxybenzoic acid, isopropyl ester
 

60200

000099-76-3

Ester metylowy kwasu

4- hydroksybenzoesowego

4-Hydroxybenzoic acid, methyl ester
 

60240

000094-13-3

Ester propylowy kwasu

4-hydroksybenzoesowego

4-Hydroxybenzoic acid, propyl ester
 

60480

003864-99-1

2-(2'-hydroksy-3,5'-di-tert-butylofenylo)-5-chlorobenzotriazol

2-(2'-Hydroxy-3,5'-di-tert-butylphenyl)-5-chlorobenzotriazole

SML(T) = 30 mg/kg (19)

60560

009004-62-0

Hydroksyetyloceluloza

Hydroxyethylcellulose
 

60880

009032-42-2

Hydroksyetylometyloceluloza

Hydroxyethylmethylcellulose
 

61120

009005-27-0

Skrobia hydroksyetylowa

Hydroxyethyl starch
 

61390

037353-59-6

Hydroksymetyloceluloza

Hydroxymethylcellulose
 

61680

009004-64-2

Hydroksypropyloceluloza

Hydroxypropylcellulose
 

61800

009049-76-7

Skrobia hydroksypropylowa

Hydroxypropyl starch
 

61840

000106-14-9

Kwas 12-hydroksystearynowy

12-Hydroxystearic acid
 

62140

006303-21-5

Kwas podfosforawy [=kwas fosforowy(I)]

Hypophosphorous acid
 

62240

001332-37-2

Tlenek żelaza

Iron oxide
 

62245

012751-22-3

Fosforek żelaza

Iron phosphide

Tylko do monomerów i kopolimerów PET

62450

000078-78-4

Izopentan

Isopentane
 

62640

008001-39-6

Wosk japoński

Japan wax
 

62720

001332-58-7

Kaolin

Kaolin
 

62800

-

Kaolin kalcynowany [=kaolin prażony]

Kaolin calcined
 

62960

000050-21-5

Kwas mlekowy [=kwas 2- hydroksypropanowy]

Lactic acid
 

63040

000138-22-7

Ester butylowy kwasu mlekowego

Lactic acid, butyl ester
 

63280

000143-07-7

Kwas laurynowy [=kwas dodekanowy]

Lauric acid
 

63760

008002-43-5

Lecytyna

Lecithin
 

63840

000123-76-2

Kwas lewulinowy [=kwas 4-oksopentanowy]

Levulinic acid
 

63920

000557-59-5

Kwas lignocerynowy

Lignoceric acid
 

64015

000060-33-3

Kwas linolowy

Linoleic acid
 

64150

028290-79-1

Kwas linolenowy

Linolenic acid
 

64500

-

Lizyna, sole

Lysine, salts
 

64640

001309-42-8

Wodorotlenek magnezu

Magnesium hydroxide
 

64720

001309-48-4

Tlenek magnezu

Magnesium oxide
 

64800

00110-16-7

Kwas maleinowy

Maleic acid

SML(T)= 30 mg/kg (4)

64990

025736-61-2

Sól sodowa kopolimeru bezwodnika maleinowego i styrenu

Maleic anhydride-styren, copolimer, sodium salt

Zgodnie ze specyfikacją - patrz lista IV

65020

006915-15-7

Kwas jabłkowy [=kwas hydroksybutanodiowy]

Malic acid
 

65040

000141-82-2

Kwas malonowy [=kwas propanodiowy]

Malonic acid
 

65520

000087-78-5

Mannitol

Mannitol
 

65920

66822-60-4

Kopolimery chlorku N-metakryloilooksyetylo-N,N-dimetylo-N-karboksymetyloamonu, soli sodowej: metakrylanu oktadecylu, metakrylanu etylu, metakrylanu cykloheksylu, N-winylo-2-pirolidonu

N-Methacryloyloxyethyl-N,N-dimethyl-N-carboxymethylammonium chloride, sodium salt-octadecyl methacrylate-ethyl methacrylate-cyclohexyl methacrylate-N-vinyl-2-pyrrolidone, copolymers

 

66200

037206-01-2

Metylokarboksymetyloceluloza

Methylcarboxymethylcellulose
 

66240

009004-67-5

Metyloceluloza

Methylcellulose
 

66560

004066-02-8

2,2'Metylenobis(4-metylo-6-cykloheksylofenol)

2,2'Methylenebis (4-methyl-6-cyclohexylphenol)

SML(T) = 3 mg/kg (6)

66580

000077-62-3

2,2'Metylenobis[4-metylo-6-(1-metylocykloheksylo)fenol]

2,2'Methylenebis [4-methyl-6-(1-methylcyclohexyl)phenol]

SML(T) = 3 mg/kg (6)

66640

009004-59-5

Metyloetyloceluloza

Methylethylcellulose
 

66695

-

Metylohydroksymetyloceluloza

Methylhydroxymethylcellulose
 

66700

009004-65-3

Metylohydroksypropyloceluloza

Methylhydroxypropylcellulose
 

66755

002682-20-4

2-Metylo-4-izotiazolin-3-on

2-Methyl-4-isothiazolin-3-one

SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, uwzględniając tolerancję analityczną)

66905

000872-50-4

N-Metylopirolidon

N-Methylpyrrolidone
 

66930

068554-70-1

Metylosilseskwioksan

Methylsilsesquioxane

Pozostałość monomeru w metylosilseskwioksanie < 1 mg metylotrimetoksysilanu / kg metylosilseskwioksanu

67120

012001-26-2

Mika

Mica
 

67155

-

Mieszanina 4-(2-benzoksazolilo)-4'-(5-metylo-2-benzoksazolilo) stilbenu, 4,4'-bis (2-benzoksazolilo) stilbenu i 4,4'-bis(5-metylo-2-benzoksazolilo) stilbenu

Mixture of 4-(2-benzoxazolyl)-4'-(5-methyl-2-benzoxazolyl) stilbene, 4,4'-bis (2-benzoxazolyl)stilbene and 4,4'-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbene

Nie więcej niż 0,05 % w/w (ilość substancji zastosowanej /ilość formy użytkowej). Zgodnie ze specyfikacją - patrz lista IV

67180

-

Mieszanina (50 % w/w) ftalanu n-decylu-n-oktylu, (25 % w/w) ftalanu di-n-decylu i (25 % w/w) ftalanu di-n-decylu i (25 % w/w) ftalanu di-n-oktylu

Mixture of (50 % w/w) phtalic acid n-decyl n-octyl ester, (25 % w/w) phtalic acid di-n-decyl ester and (25 % w/w) phtalic acid di n-decyl ester and (25 % w/w)phtalic acid di-n-octyl ester

SML = 5 mg/kg (1)

67200

001317-33-5

Disiarczek molibdenu

Molybdenum disulphide
 

67840

-

Kwasy montanowe i/lub ich estry z glikolem etylenowym i/lub z 1,3-butanodiolem i/lub glicerolem

Montanic acids and/or their esters with ethyleneglycol and/or with 1,3-butanediol and/or with glycerol
 

67850

008002-53-7

Wosk montanowy

Montan wax
 

67891

000544-63-8

Kwas mirystynowy [=kwas tetradekanowy]

Myristic acid
 

68040

003333-62-8

7-[2H-nafto-(1,2-D)triazol-2-ylo]-3-fenylokumaryna 7-[2H-Naphtho-(1,2-D)triazol-2-yl]-3-phenylcoumarin
 

68078

027253-31-2

Neodekanian kobaltu

Neodecanoic acid, cobalt salt

SML(T) = 0,05 mg/kg w przeliczeniu na kwas neodekanowy i SML(T) = 0,05 mg/kg (14) w przeliczeniu na kobalt.

Nie stosować do polimerów przeznaczonych do kontaktu z żywnością, dla której do badań ustanowiono płyn modelowy D

68125

037244-96-5

Sjenit nefelinowy

Nepheline syenite
 

68145

080410-33-9

Fosforyn 2,2',2"-nitrylo[trietylo tris (3,3',5,5'-tetra-tert-butylo-1,1'-bifenylo-2,2'-diylu)]

2,2',2"-Nitrilo[triethyl tris (3,3',5,5'-tetra-tert-butyl-1,1'-bi-phenyl-2,2'-diyl)phosphite]

SML = 5 mg/kg jako suma fosforynów i fosforanów

68960

000301-02-0

Amid kwasu oleinowego

Oleamide
 

69040

000112-80-1

Kwas oleinowy [=kwas cis-9-oktadecenowy]

Oleic acid
 

69760

000143-28-2

Alkohol oleilowy

Oleyl alcohol
 

69920

000144-62-7

Kwas szczawiowy

Oxalic acid

SML(T) = 6 mg/kg (29)

70000

070331-94-1

Propionian 2,2'-oksamidobis[etylo-3-(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksyfenylu)]

2,2'-Oxamidobis[ethyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)-propionate]
 

70240

012198-93-5

Ozokeryt

Ozokerite
 

70400

000057-10-3

Kwas palmitynowy [=kwas heksadekanowy]

Palmitic acid
 

71020

000373-49-9

Kwas oleopalmitynowy

Palmitoleic acid
 

71440

009000-69-5

Pektyna

Pectin
 

71600

000115-77-5

Pentaerytrytol

Pentaerythritol
 

71635

025151-96-6

Dioleinian pentaerytrytolu

Pentaerythritol dioleate

SML = 0,05 mg/kg

nie stosować w polimerach kontaktujących się z żywnością, dla której jako płyn modelowy ustanowiono płyn D

71670

178671-58-4

Tetrakis (2-cyjano-3,3-difenyloakrylan) pentaerytrytolu

Pentaerythritol tetrakis (2-cyano-3,3-diphenylacrylate)

SML = 0,05 mg/kg

71680

006683-19-8

Tetrakis[3-(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksyfenylo)-propionian] pentaerytrytolu

Pentaerythritol tetrakis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)-propionate]
 

71720

000109-66-0

Pentan

Pentane
 

72640

007664-38-2

Kwas fosforowy [=kwas ortofosforowy (VI)]

Phosphoric acid
 

73160

-

Mono i di-n-alkilo (C16 i C18) fosforany

Phosphoric acid, mono-and di-n-alkyl (C16 and C18) esters

SML = 0,05 mg/kg

73720

000155-96-8

Fosforan trichloroetylu

Phosphoric acid, trichloroethyl ester

SML = ND (DL = 0,02 mg/kg uwzględniając tolerancję analityczną

74010

145650-60-8

Bis (2,4-di-tert-butylo-6 metylofenylo) fosforyn etylu

Phosphorous acid, bis (2,4-di-tert-butyl-6-methylphenyl) ethyl ester

SML = 5 mg/kg

jako suma fosforynów i fosforanów

74240

031570-04-4

Fosforan tris(2,4-di-tert-butylofenylu)

Phosphorous acid, tris(2,4-di-tert-butylphenyl)ester
 

74480

000088-99-3

Kwas o-ftalowy

o-Phthalic acid
 

76320

000085-44-9

Bezwodnik ftalowy

Phthalic anhydride
 

76415

019455-79-9

Sól wapniowa kwasu pimelinowego

Pimelic acid, calcium salt
 

76721

009016-00-6 063148-62-9

Polidimetylosiloksan (MW > 6.800)

Polydimethylsiloxane (MW > 6.800)

zgodnie ze specyfikacją - patrz lista IV

76730

-

Gamma-hydroksypropylowany polidimetylosiloksan

Polydimethylsiloxane, gamma-hydroxypropylated

SML = 6 mg/kg

76815

-

Poliester kwasu adypinowego i glicerolu lub pentaerytrytolu, estry z kwasem tłuszczowym liniowym o parzystej liczbie węgla C12-C22

Polyester of adipic acid with glycerol or pentaerythritol, esters with even numbered, unbranched C12-C22 fatty acid

Zgodnie ze specyfikacją - patrz lista IV

76845

031831-53-5

Poliester 1,4-butanediolu z kaprolaktonem

Polyester of 1,4-butanediol with caprolactone

Zgodnie ze specyfikacją - patrz lista IV

76866

-

Poliestry 1,2-propanodiolu i/lub 1,3- i/lub 1,4-butanodiolu i/lub glikolu polipropylenowego z kwasem adypinowym, także o łańcuchach zakończonych kwasem octowym lub kwasami tłuszczowymi C12-C18 lub n-oktanolem i/lub n-dekanolem

Polyesters of 1,2-propanediol and/or 1,3- and/or 1,4-butanediol and/or polypropyleneglycol with adipic acid, which may be end-capped with acetic acid or fatty acids Cl2 - C18 or n-octanol and/or n-decanol

SML = 30 mg/kg

76960

025322-68-3

Glikol polietylenowy [=poliglikol oksyetylenowy]

Polyethyleneglycol
 

77370

070142-34-6

Dipolihydroksystearynian glikolu polietylenowego-30

Polyethyleneglycol-30 dipolyhydroxystearate
 

77600

061788-85-0

Ester glikolu polietylenowego z uwodornionym olejem rycynowym

Polyethyleneglycol ester of hydrogenated castor oil
 

77702

-

Estry glikolu polietylenowego z monokarboksylowymi kwasami alifatycznymi (C6-C22) oraz ich siarczanami amonu i sodu

Polyethyleneglycol esters of aliphatic monocarboxylic acids (C6-C22) and their ammonium and sodium sulphates
 

77895

068439-49-6

Eter monoalkilowy (C16-C18) glikolu polietylenowego (EO=2-6)

Polyethyleneglycol (EO=2-6) monoalkyl (C16-C18) ether

SML = 0,05 mg/kg i zgodnie ze specyfikacjami - patrz lista IV

79040

009005-64-5

Monolaurynian sorbitanu glikolu polietylenowego

Polyethyleneglycol sorbitan monolaurate
 

79120

009005-65-6

Monooleinian sorbitanu glikolu polietylenowego

Polyethyleneglycol sorbitan monooleate
 

79200

009005-66-7

Monopalmitynian sorbitanu glikolu polietylenowego

Polyethyleneglycol sorbitan monopalmitate
 

79280

009005-67-8

Monostearynian sorbitanu glikolu polietylenowego

Polyethyleneglycol sorbitan monostearate
 

79360

009005-70-3

Trioleinian sorbitanu glikolu polietylenowego

Polyethyleneglycol sorbitan trioleate
 

79440

009005-71-4

Tristearynian sorbitanu glikolu polietylenowego

Polyethyleneglycol sorbitan tristearate
 

79600

009046-01-9

Eter fosforanowy polietylenoglikolu tridecylu

Polyethyleneglycol tridecyl ether phosphate

SML = 5 mg/kg

Stosować do materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu tylko z żywnością uwodnioną. Zgodnie ze specyfikacjami - patrz lista IV

80000

009002-88-4

Wosk polietylenowy

Polyethylene wax
 

80240

029894-35-7

Rycynolan poliglicerolu

Polyglycerol ricinoleate
 

80640

-

Poli (dimetylosiloksan) polioksyalkilowy (C2-C4)

Polyoxyalkyl(C2-C4) dimethylpolysiloxane
 

80720

008017-16-1

Kwasy polifosforowe

Polyphosphoric acids
 

80800

025322-69-4

Glikol polipropylenowy [=poliglikol oksypropylenowy]

Polypropyleneglycol
 

81060

009003-07-0

Wosk polipropylenowy

Polipropylene wax
 

81220

192268-64-7

Poli-[[6-[N-(2,2,6,6,-tetrametylo-4-piperydynylo)-n-butylamino]-1,3,5-triazyno-2,4-diylo][2,2,6,6,-tetrametylo-4-piperydynylo)imino]-1,6-heksanodiylo[(2,2,6,6- tetramethyl-4-piperydynylo) imino]]-alfa-[N,N,N',N'-tetrabutylo-N"-(2,2,6,6,-tetrametylo-4-piperydynylo)-N"-[6-(2,2,6,6,-tetrametylo-4-piperydynyloamino)-heksylo]-[1,3,5,-triazyno-2,4,6,triamino]-omega-N,N,N',N'-tetrabutylo-1,3,5-triazyno-2,4-diamina

Poly-[[6-[N-(2,2,6,6,-tetramethyl-4-piperidinyl)-n-butylamino]-1,3,5-triazine-2,4-diyl][2,2,6,6,-tetramethyl-4-piperidinyl)imino]-1,6-hexanediyl-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidynyl)imino]]-alpha-[N,N,N',N'-tetrabutyl-N"-(2,2,6,6,-tetramethyl-4-piperidinyl)-N"-[6-(2,2,6,6,-tetramethyl-4 piperidinylamino-hexyl]-[1,3,5,-triazine-2,4,6, triamine]-omega-N,N,N',N'-tetrabutyl-1,3,5-triazine-2,4-diamine

SML=5 mg/kg

81515

087189-25-1

Poli (glicerolan cynku)

Poly(zinc glycerolate)

SML = 25 mg/kg (38) (w przeliczeniu na cynk)

81520

007758-02-3

Bromek potasu

Potassium bromide
 

81600

001310-58-3

Wodorotlenek potasu

Potassium hydroxide
 

81760

-

Proszki, płatki i wióry z mosiądzu, brązu, miedzi, stali nierdzewnej, cyny oraz stopów miedzi, cyny i żelaza

Powders, flakes and fibers of brass, bronze, copper, stainless steel, tin and alloys of copper, tin and iron

SML(T) = 5 mg/kg (7)

(w przeliczeniu na miedź)

81840

000057-55-6

1,2-Propanodiol

1,2-Propanediol
 

81882

000067-63-0

2-Propanol

2-Propanol
 

82000

000079-09-4

Kwas propionowy

Propionic acid
 

82080

009005-37-2

Alginian glikolu 1,2- propylenowego

1,2-Propyleneglycol alginate
 

82240

022788-19-8

Dilaurynian glikolu 1,2- propylenowego

1,2- Propyleneglycol dilaurate
 

82400

000105-62-4

Dioleinian glikolu 1,2-propylenowego

1,2-Propyleneglycol dioleate
 

82560

033587-20-1

Dipalmitynian glikolu 1,2- propylenowego

1,2-Propyleneglycol dipalmitate
 

82720

006182-11-2

Distearynian glikolu 1,2- propylenowego

1,2-Propyleneglycol distearate
 

82800

027194-74-7

Monolaurynian glikolu

1,2-propylenowego

1,2-Propyleneglycol monolaurate
 

82960

001330-80-9

Monooleinian glikolu 1,2- propylenowego

1,2-Propyleneglycol monooleate
 

83120

029013-28-3

Monopalmitynian glikolu

1,2- propylenowego

1,2-Propyleneglycol monopalmitate
 

83300

001323-39-3

Monostearynian glikolu

1,2- propylenowego

1,2-Propyleneglycol monostearate
 

83320

-

Propylohydroksyetyloceluloza

Propylhydroxyethylcellulose
 

83325

-

Propylohydroksymetyloceluloza

Propylhydroxymethylcellulose
 

83330

-

Propylohydroksypropyloceluloza

Propylhydroxypropylcellulose
 

83440

002466-09-3

Kwas pirofosforowy [=kwas difosforowy (V)]

Pyrophosphoric acid
 

83455

013445-56-2

Kwas pirofosforawy [=kwas izodifosforowy (III)]

Pyrophosphorous acid
 

83460

012269-78-2

Pirofyllit

Pyrophyllite
 

83470

014808-60-7

Kwarc

Quartz
 

83599

68442-12-6

Produkty reakcji oleinianu

2-merkaptoetylu z dichlorodimetylocyną, siarczkiem sodu i trichlorometylocyną

Reaction products of oleic acid,

2-mercaptoethyl ester, with dichlorodimethyltin, sodium sulphide and trichloromethyltin

SML(T)=0,18 mg/kg (16)

w przeliczeniu na cynę

83610

073138-82-6

Kwasy kalafonii i żywicy

Resin acids and Rosin acids
 

83840

008050-09-7

Kalafonia

Rosin
 

84000

008050-31-5

Ester kalafonii z glicerolem

Rosin, ester with glycerol
 

84080

008050-26-8

Ester kalafonii z pentaerytrytolem

Rosin, ester with pentaerythritol
 

84210

065997-06-0

Kalafonia, uwodorniona

Rosin, hydrogenated
 

84240

065997-13-9

Ester uwodornionej kalafonii z glicerolem

Rosin, hydrogenated, ester with glycerol
 

84320

008050-15-5

Ester uwodornionej kalafonii z metanolem

Rosin, hydrogenated, ester with methanol
 

84400

064365-17-9

Ester uwodornionej kalafonii z pentaerytrytolem

Rosin, hydrogenated, ester with pentaerythritol
 

84560

009006-04-6

Kauczuk naturalny

Rubber, natural
 

84640

000069-72-7

Kwas salicylowy [=kwas ortohydroksybenzoesowy]

Salicylic acid
 

85360

000109-43-3

Sebacynian dibutylu

Sebacic acid, dibutyl ester
 

85601

-

Krzemiany naturalne (z wyłączeniem azbestu)

Silicates, natural (with the exception of asbestos)
 

85610

-

Silanowane krzemiany naturalne (z wyjątkiem azbestu)

Silicates, natural, silanated (with the exception of asbestos)
 

85680

01343-98-2

Kwas krzemowy

Silicic acid
 

85840

053320-86-8

Ortokrzemian litu, magnezu, sodu

Silicic acid, lithium magnesium sodium salt

SML(T) = 0,6 mg/kg (8)

w przeliczeniu na lit

86000

-

Ortokrzemian sililowany

Silicic acid, silylated
 

86160

000409-21-2

Węglik krzemu

Silicon carbide
 

86240

007631-86-9

Ditlenek krzemu (krzemionka)

Silicon dioxide
 

86285

-

Ditlenek krzemu silanowany

Silicon dioxide, silanated
 

86560

007647-15-6

Bromek sodu

Sodium bromide
 

86720

001310-73-2

Wodorotlenek sodu

Sodium hydroxide
 

87040

001330-43-4

Czteroboran sodu

Sodium tetraborate

SML(T) = 6 mg/kg (23) (w przeliczeniu na bor)

z zastrzeżeniem wymagań dotyczących jakości wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi, określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 13 ustawy z dnia 7 czerwca 2001 r. o zbiorowym zaopatrzeniu w wodę i zbiorowym odprowadzaniu ścieków (Dz. U. z 2006 r. Nr 123, poz. 858)

87200

000110-44-1

Kwas sorbowy [=kwas heksa-2,4-dienowy]

Sorbic acid
 

87280

029116-98-1

Dioleinian sorbitanu

Sorbitan dioleate
 

87520

062568-11-0

Monobehenian sorbitanu

Sorbitan monobehenate
 

87600

001338-39-2

Monolaurynian sorbitanu

Sorbitan monolaurate
 

87680

001338-43-8

Monooleinian sorbitanu

Sorbitan monooleate
 

87760

026266-57-9

Monopalmitynian sorbitanu

Sorbitan monopalmitate
 

87840

001338-41-6

Monostearynian sorbitanu

Sorbitan monostearate
 

87920

061752-68-9

Tetrastearynian sorbitanu

Sorbitan tetrastearate
 

88080

026266-58-0

Trioleinian sorbitanu

Sorbitan trioleate
 

88160

054140-20-4

Tripalmitynian sorbitanu

Sorbitan tripalmitate
 

88240

026658-19-5

Tristearynian sorbitanu

Sorbitan tristearate
 

88320

000050-70-4

Sorbitol

Sorbitol
 

88600

026836-47-5

Monostearynian sorbitolu

Sorbitol monostearate
 

88640

008013-07-8

Olej sojowy epoksydowany (ESBO)

Soybean oil, epoxidised

SML = 60 mg/kg.

SML=30 mg/kg - w przypadku uszczelek z PVC w zamknięciach do szklanych opakowań stosowanych do pakowania środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego przeznaczonych dla niemowląt i małych dzieci, określonych w przepisach o środkach spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego

88800

009005-25-8

Skrobia jadalna

Starch, edible
 

88880

068412-29-3

Skrobia hydrolizowana

Starch, hydrolysed
 

88960

000124-26-5

Amid kwasu stearynowego

Stearamide
 

89040

000057-11-4

Kwas stearynowy [=kwas oktadekanowy]

Stearic acid
 

89200

007617-31-4

Stearynian miedzi

Stearic acid, copper salt

SML(T) = 5 mg/kg (7)

(w przeliczeniu na miedź)

89440

-

Stearynian glikolu etylenowego

Stearic acid, esters with ethyleneglycol

SML(T) = 30 mg/kg (3)

90720

058446-52-9

Stearoilobenzoilometan

Stearoylbenzoylmethane
 

90800

005793-94-2

Sól wapniowa kwasu stearoilo-2-mleczanowego,

Stearoyl-2-lactylic acid, calcium salt
 

90960

000110-15-6

Kwas bursztynowy [=kwas butanodiowy]

Succinic acid
 

91200

000126-13-6

Izomaślanooctan sacharozy

Sucrose acetate isobutyrate
 

91360

000126-14-7

Oktaoctan sacharozy

Sucrose octaacetate
 

91840

007704-34-9

Siarka

Sulphur
 

91920

007664-93-9

Kwas siarkowy

Sulphuric acid
 

92030

010124-44-4

Siarczan miedzi

Sulphuric acid, copper salt

SML(T) = 5 mg/kg (7)

(w przeliczeniu na miedź)

92080

014807-96-6

Talk

Talc
 

92150

001401-55-4

Kwasy taninowe

Tannic acids

zgodnie z wymaganiami dotyczącymi substancji dodatkowych do żywności

92160

000087-69-4

Kwas winowy

[=kwas 2,3-dihydroksybutanodiowy]

Tartaric acid
 

92195

-

Tauryna, sole

Taurine, salts
 

92205

057569-40-1

Kwas tereftalowy, diester z 2,2'-metylenobis (4-metylo-6-tertbutylofenolem)

Terephthalic acid, diester with 2,2'-methylenebis(4-methyl-6-tert butylphenol)
 

92350

000112-60-7

Glikol tetraetylenowy

Tetraethyleneglycol
 

92640

000102-60-3

N,N,N',N'-Tetrakis(2-hydroksypropylo)etylenodiamina

N,N,N',N'- Tetrakis (2-hydroxypropyl) ethylenediamine
 

92700

078301-43-6

2,2,4,4-Tetrametylo-20-(2,3-epoksypropylo)-7-oksa-3,20-diazodispiro[5.1.11.2]-heneikosan-21-on, polimer

2,2,4,4-Tetramethyl-20-(2,3-epoxypropyl)-7-oxa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2]-heneicosan-21-one, polymer

SML = 5 mg/kg

92930

120218-34-0

Tiodietanolobis(5-metoksykarbonylo-2,6-dimetylo-1,4-dihydropirydyno-3-karboksylan)

Thiodiethanolbis(5-methoxycarbonyl-2,6-dimethyl-1,4-dihydropyridine-3-carboxylate)

SML = 6 mg/kg

93440

013463-67-7

Ditlenek tytanu

Titanium dioxide
 

93520

000059-02-9 010191-41-0

Alfa-tokoferol

alpha- Tocopherol
 

93680

009000-65-1

Guma tragakantowa

Tragacanth gum
 

93720

00108-78-1

2,4,6-Triamino-1,3,5-triazyna

2,4,6-Triamino-1,3,5-triazine

SML= 30 mg/kg

94320

000112-27-6

Glikol trietylenowy

Triethyleneglycol
 

94960

000077-99-6

1,1,1-Trimetylopropan

1,1,1-Trimethylpropane

SML = 6 mg/kg

95000

028931-67-1

Kopolimer trimetakrylanu trimetylolopropanu z metakrylanem metylu

Trimethylolpropane trimethacrylatemethyl methacrylate copolymer
 

95200

001709-70-2

1,3,5-Trimetylo-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksybenzylo) benzen

1,3,5-Trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzyl)benzene
 

95270

161717-32-4

Fosforan 2,4,6-tris(tert-butylo) fenylo-2-butylo-2-etylo-1,3-propanodiolu

2,4,6-Tris(tert-butyl)phenyl 2-butyl-2-ethyl-1,3-propanediol phosphate

SML= 2 mg/kg

jako suma fosforynów, fosforanów i produktów hydrolizy = TTBP

95725

110638-71-6

Wermikulit, produkty reakcji z kwasem cytrynowym, sole litu

Vermiculite, reaction product with citric acid, lithiutn salt

SML(T) = 0,6 mg/kg (8)

w przeliczeniu na lit

95855

007732-18-5

Woda

Water

z zastrzeżeniem wymagań dotyczących jakości wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi, określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 13 ustawy z dnia 7 czerwca 2001 r. o zbiorowym zaopatrzeniu w wodę i zbiorowym odprowadzaniu ścieków (Dz. U. z 2006 r. Nr 123, poz. 858)

95859

-

Woski rafinowane, otrzymane z naftopochodnych syntetycznych surowców węglowodorowych

Waxes, refined, derived from petroleum based or synthetic hydrocarbon feedstocks

zgodnie ze specyfikacją

- patrz lista IV

95883

-

Białe oleje mineralne, parafinowe, otrzymane z naftopochodnych surowców węglowodorowych

White mineral oils, paraffinic, derived from petroleum based hydrocarbon feedstocks

zgodnie ze specyfikacją

- patrz lista IV

95905

013983-17-0

Wollastonit

Wollastonite
 

95920

-

Mączka drzewna i włókna surowe

Wood flour and fibers, untreated
 

95935

011138-66-2

Guma ksantanowa

Xanthan gum
 

96190

020427-58-1

Wodorotlenek cynku

Zinc hydroxide

SML(T) = 25 mg/kg (38)

(w przeliczeniu na cynk)

96240

001314-13-2

Tlenek cynku

Zinc oxide

SML(T) = 25 mg/kg (38)

(w przeliczeniu na cynk)

96320

001314-98-3

Siarczek cynku

Zinc sulphide

SML(T) = 25 mg/kg (38)

(w przeliczeniu na cynk)

Część B
Wykaz substancji dodatkowych, dla których sprawdzanie zgodności z limitami migracji specyficznej (SML) do płynu modelowego D lub w testach substytucyjnych obowiązuje od dnia 1 lipca 2006 r.

Nr ref.

Nr CAS

Nazwa w języku polskim

Nazwa w języku angielskim

Ograniczenia lub specyfikacje

1

2

3

4

30180

002180-18-9

Octan manganu

Acetic acid, manganese salt

SML(T) = 0,6 mg/kg (10)

w przeliczeniu na mangan

31500

025134-51-4

Kopolimer kwasu akrylowego i akrylanu 2-etyloheksylu

Acrylic acid, acrylic acid, 2-ethylhexyl ester, copolimer

SML(T) = 6 mg/kg (36) (w przeliczeniu na kwas akrylowy) i SML = 0,05 mg/kg (w przeliczeniu na akrylan 2-etyloheksylu)

31520

061167-58-6

Akrylan 2-tert-butylo-6-(3-tert-butylo-2-hydroksy-5-metylobutylobenzylo)-4-metylofenylu

Acrylic acid, 2-tert-butyl-6-(3-tert-butyl-2-hydroxy-5-methylbenzyl)-4-methylphenyl ester

SML = 6 mg/kg

31920

000103-23-1

Adypinian bis (2-etyloheksylu)

Adipic acid, bis (2-ethylhexyl) ester

SML = 18 mg/kg (1)

34230

-

Kwasy alkilo(C8-C22)sulfonowe

Alkyl (C8-C22) sulphonic acids

SML = 6 mg/kg

34650

151841-65-5

Hydroksy bis [2,2'-metyleno bis (4,6-di-tert-butylofenylo)] fosforan glinu

Aluminium hydroxybis [2,2'-methylene bis(4,6-di-tert-butylphenyl)] phosphate

SML = 5 mg/kg

35760

001309-64-4

Tritlenek antymonu

Antimony trioxide

SML = 0,02 mg/kg

w przeliczeniu na antymon, uwzględniając tolerancję analityczną

36720

017194-00-2

Wodorotlenek baru

Barium hydroxide

SML(T) = 1 mg/kg (12) w przeliczeniu na bar

36800

010022-31-8

Azotan baru

Barium nitrate

SML(T)= 1 mg/kg (12) w przeliczeniu na bar

38000

000553-54-8

Benzoesan litu

Benzolc acid, lithium salt

SML(T) = 0,6 mg/kg (8)

w przeliczeniu na lit

38240

000119-61-9

Benzofenon

Benzophenone

SML = 0,6 mg/kg

38505

351870-33-2

Sól disodowa kwasu cis-endo-bicyklo [2.2.1]heptano-2,3-dikarboksylowego

Cis-endo-Bicyclo[2.2.1]heptane-2,3-dicarboxylic acid, disodium salt

SML = 5 mg/kg. Nie stosować z polietylenem kontaktującym się z żywnością kwaśną. Czystość ≥ 96%

38560

007128-64-5

2,5-Bis(5-tert-butylo-2-benzoksazolilo)-tiofen

2,5-Bis(5-tert-butyl-2-benzoxazolyl)thiophene

SML = 0,6 mg/kg

38700

063397-60-4

Bis(izooktylomerkaptooctan) bis (2-karbobutoksyetylo)cyny

Bis(2-carbobutoxyethyl)tin-bis(isooctyl mercaptoacetate)

SML = 18 mg/kg

38800

032687-78-8

N,N' - Bis (3-(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksyfenylo) propionylo) hydrazyd

N,N' - Bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl) propionyl) hydrazide

SML = 15 mg/kg

38820

026741-53-7

Difosforyn bis(2,4-di-tert-butylofenylo)pentaerytrytolu

Bis(2,4-di-tert-butylphenyl) pentaerythritol diphosphite

SML = 0,6 mg/kg

38940

110675-26-8

2,4-Bis(dodecylthiomethyl)-6-methylphenol

2,4-Bis(dodecylotioethyl)-6-methylphenol

SML(T) = 5 mg/kg (40)

39060

035958-30-6

1,1-Bis(2-hydroksy-3,5-di-tert-butylofenylo) etan

1,1-Bis(2-hydroxy-3,5-di-tert-butyl-phenyl) ethane

SML = 5 mg/kg

39090

-

N, N- Bis(2-hydroksyetylo)alkilo(C8-C18)amina

N,N - Bis(2-hydroxyethyl)alkyl (C8-C18)amine

SML(T)= 1,2 mg/kg (13)

39120

-

Chlorowodorki N,N -bis (2-hydroksyetylo)alkilo(C8-C18) aminy

N,N - Bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18)amine hydrochlorides

SML(T) = 1,2 mg/kg (13)

wyrażony jako trzeciorzędowa amina (z wyłączeniem HCl)

40000

000991-84-4

2,4-Bis(oktylomerkapto)-6-(4-hydroksy-3,5-di-tert-butyloanilino) -1,3,5-triazyna

2,4-Bis(octylmercapto)-6-(4-hydroxy-3,5-di-tert-butylanilino)-1,3,5-triazine

SML = 30 mg/kg

40020

110553-27-0

2,4-Bis(oktylotiometylo)-6-metylofenol

2,4-Bis(octylthiomethyl)-6-methylphenol

SML = 5 mg/kg (40)

40160

061269-61-2

Kopolimer N,N -bis (2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydylo) heksametylenodiamino-1,2-dibromoetanu

N,N' - Bis(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)hexamethylenediamine-1,2-dibromoethane, copolymer

SML = 2,4 mg/kg

40720

025013-16-5

Tert-butylo-4-hydroksyanizol (=BHA)

tert-Butyl-4-hydroxyanisole (=BHA)

SML = 30 mg/kg

40800

013003-12-8

Bis(6-tert-butylo-3-metylofenylo-ditridecylofosforyn)4,4'-butylidenu

4,4'-Butylidene-bis(6-tert-butyl-3-methylphenyl-ditridecyl phosphite)

SML = 6 mg/kg

40980

019664-95-0

Maślan manganu

Butyric acid, manganese salt

SML(T) = 0,6 mg/kg(10)

w przeliczeniu na mangan

42000

063438-80-2

Tris(izooktylomerkaptooctan) 2-karbobutoksyetylocyny

(2-Carbobutoxyethyl)tin-tris(isooctyl mercaptoacetate)

SML = 30 mg/kg

42400

010377-37-4

Węglan litu

Carbonic acid, lithium salt

SML(T) = 0,6 mg/kg (8)

w przeliczeniu na lit

42480

000584-09-8

Węglan rubidu

Carbonic acid, rubidium salt

SML = 12 mg/kg

43600

004080-31-3

Chlorek 1-(3-chloroallilo)-3,5,7-triaza-1-azonioadamantanu

1-(3-Chloroallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantane chloride

SML = 0,3 mg/kg

43680

000075-45-6

Chlorodifluorometan

Chlorodifluoromethane

SML = 6 mg/kg i zgodnie ze specyfikacją - patrz lista IV

44960

011104-61-3

Tlenek kobaltu

Cobalt oxide

SML(T) = 0,05 mg/kg (14)

w przeliczeniu na kobalt

45440

-

Butylowane, styrenowane krezole

Cresols, butylated, styrenated

SML = 12 mg/kg

45650

006197-30-4

2-Cyjano-3,3-difenyloakrylan

2-etyloheksylu

2-Cyano-3,3-diphenylacrylic acid,

2-ethylhexyl ester

SML = 0,05 mg/kg

46640

000128-37-0

2,6-di-tert-butylo-p-krezol (=BHT)

2,6-Di-tert-butyl-p-cresol (=BHT)

SML = 3,0 mg/kg

47600

084030-61-5

Bis(izooktylomerkaptooctan)di-n-dodecylocyny

Di-n-dodecyltin bis(isooctyl mercaptoacetate)

SML= 12 mg/kg

48640

000131-56-6

2,4-dihydroksybenzofenon

2,4-Dihydroxybenzophenone

SML(T) = 6 mg/kg (15)

48800

000097-23-4

2,2'-Dihydroksy-5,5'-dichlorodifenylometan

2,2'-Dihydroxy-5,5'-dichlorodiphenylmethane

SML =12 mg/kg

48880

000131-53-3

2,2'-Dihydroksy-4-metoksybenzofenon 2,2'-Dihydroxy-4-methoxybenzophenone

SML(T) = 6 mg/kg (15)

49595

057583-35-4

Bis(etyloheksylomerkaptooctan) dimetylocyny

Dimethyltin bis(ethylhexyl mercaptoacetate)

SML(T) = 0,18 mg/kg (16)

(w przeliczeniu na cynę)

49600

026636-01-1

Bis(izooktylomerkaptooctan) dimetylocyny

Dimethyltin bis(isooctyl mercaptoacetate)

SML(T)= 0,18 mg/kg (16)

w przeliczeniu na cynę

49840

002500-88-1

Disiarczek dioktadecylu

Dioctadecyl disulphide

SML = 3 mg/kg

50160

-

Bis (n-alkilo(C10-C16) merkaptooctan) di-n-oktylocyny

Di-n-octyltin bis(n-alkyl(C10-C16) mercapto acetate)

SML(T) = 0,006 mg/kg (17)

(w przeliczeniu na cynę)

50240

010039-33-5

Bis(2-etyloheksylomaleinian) di-n-oktylocyny

Di-n-octyltin bis(2-ethylhexyl maleate)

SML(T) = 0,006 mg/kg (17)

(w przeliczeniu na cynę)

50320

015571-58-1

Bis(2-etyloheksylomerkapto-octan) di-n-oktylocyny

Di-n-octyltin bis(2-ethylhexyl mercaptoacetate)

SML(T) = 0,006 mg/kg (17)

(w przeliczeniu na cynę)

50360

-

Bis(etylomaleinian) di-n-oktylocyny

Di-n-octyltin bisfethyl maleate)

SML(T) = 0,006 mg/kg (17)

(w przeliczeniu na cynę)

50400

033568-99-9

Bis(izooktylomaleinian) di-n-oktylocyny

Di-n-octyltin bis(isooctyl maleate)

SML(T) = 0,006 mg/kg (17)

(w przeliczeniu na cynę)

50480

026401-97-8

Bis(izooktylomerkaptooctan) di-n-oktylocyny

Di-n-octyltin bis(isooctyl mercaptoacetate)

SML(T) = 0,006 mg/kg (17)

(w przeliczeniu na cynę)

50560

-

1,4-Butanodiolo-bis(merkapto-octan) di-n-oktylocyny

Di-n-octyltin 1,4-butanediol bis (mercaptoacetate)

SML(T) = 0,006 mg/kg (17)

(w przeliczeniu na cynę)

50640

003648-18-8

Dilaurynian di-n-oktylocyny

Di-n-octyltin dilaurate

SML(T) = 0,006 mg/kg (17)

(w przeliczeniu na cynę)

50720

015571-60-5

Dimaleinian di-n-oktylocyny

Di-n-octyltin dimaleate

SML(T) = 0,006 mg/kg (17)

(w przeliczeniu na cynę)

50800

-

Estryfikowany dimaleinian di-n-oktylocyny

Di-n-octyltin dimaleate, esterified

SML(T) = 0,006 mg/kg (17)

(w przeliczeniu na cynę)

50880

-

Dimaleinian di-n-oktylocyny, polimery (n=2-4)

Di-n-octyltin dimaleate, polymers (n=2-4)

SML(T) = 0,006 mg/kg (17)

(w przeliczeniu na cynę)

50960

069226-44-4

Glikol etylenowy bis(merkapto-octano) di-n-oktylocyny

Di-n-octyltin ethyleneglycol bis (mercaptoacetate)

SML(T) = 0,006 mg/kg (17)

(w przeliczeniu na cynę)

51040

015535-79-2

Merkaptooctan di-n-oktylocyny

Di-n-octyltin mercaptoacetate

SML(T) = 0,006 mg/kg (17)

(w przeliczeniu na cynę)

51120

-

2-Etyloheksylo-tiobenzoesano-merkaptooctan di-n-oktylocyny

Di-n-octyltin thiobenzoate 2-ethylhexyl mercaptoacetate

SML(T) = 0,006 mg/kg (17)

(w przeliczeniu na cynę)

51570

000127-63-9

Difenylosulfon

Diphenyl sulphone

SML(T) = 3 mg/kg (25)

51680

000102-08-9

N,N'-difenylotiomocznik

N,N'-diphenylthiourea

SML = 3 mg/kg

52000

027176-87-0

Kwas dodecylobenzenosulfonowy

Dodecylbenzenesulphonic acid

SML = 30 mg/kg

52320

052047-59-3

2-(4-Dodecylofenylo)indol

2-(4-Dodecylphenyl)indole

SML = 0,06 mg/kg

52880

023676-09-7

4-Etoksybenzoesan etylu

4-Ethoxybenzoic acid, ethyl ester

SML = 3,6 mg/kg

53200

023949-66-8

2-Etoksy-2'-etylooksyanilid

2-Ethoxy-2'-ethyloxanilide

SML = 30 mg/kg

54880

000050-00-0

Formaldehyd

Formaldehyde

SML(T)= 15 mg/kg (22)

55200

001166-52-5

Galusan dodecylu

Gallic acid, dodecyl ester

SML(T) = 30 mg/kg (34)

55280

001034-01-1

Galusan oktylu

Gallic acid, octyl ester

SML(T) = 30 mg/kg (34)

55360

000121-79-9

Galusan propylu

Gallic acid, propyl ester

SML(T) = 30 mg/kg (34)

58960

000057-09-0

Bromek heksadecylotrimetyloamonu

Hexadecyltrimethylammonium bromide

SML = 6 mg/kg

59120

023128-74-7

1,6-Heksametyleno-bis (3-(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksyfenylo) propionoamid)

1,6-Hexamethylene-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl) propionamide)

SML = 45 mg/kg

59200

035074-77-2

Bis (3-(3,5-di-tert- butylo-4-hydroksyfenylo)propionian) 1,6-heksametylenu

1,6-Hexamethylene-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl) propionate)

SML = 6 mg/kg

60320

070321-86-7

2-(2-Hydroksy-3,5-bis

(1,1-dimetylobenzylo)fenylo) benzotriazol

2-(2-Hydroxy-3,5-bis(1,1-dimethylbenzyl)phenyl) benzotriazole

SML = 1,5 mg/kg

60400

003896-11-5

2-(2'-Hydroksy-3'-tert-butylo-5'-metylofenylo)-5-chlorobenzotriazol

2-(2'-Hydroxy-3'-tert-butyl-5'-methylphenyl)-5-chlorobenzotriazole

SML(T) = 30 mg/kg (19)

60800

065447-77-0

Kopolimer bursztynianu dimetylu i 1-(2-Hydroksyetylo)-4-hydroksy-2,2,6,6-tetrametylopiperydyny

1-(2-Hydroxyethyl)-4-hydroxy-2,2,6,6-tetramethyl piperidine-succinic acid, dimethyl ester, copolymer

SML = 30 mg/kg

61280

003293-97-8

2-Hydroksy-4-n-heksylooksybenzofenon

2-Hydroxy-4-n-hexyloxybenzophenone

SML(T) = 6 mg/kg (15)

61360

000131-57-7

2-Hydroksy-4-metoksybenzofenon

2-Hydroxy-4-methoxybenzophenone

SML(T) = 6 mg/kg (15)

61440

002440-22-4

2-(2-Hydroksy-5-metylofenylo) benzotriazol

2-(2-Hydroxy-5-methylphenyl) benzotriazole

SML(T) = 30 mg/kg (19)

61600

001843-05-6

2-Hydroksy-4-n-oktyloksybenzofenon

2-Hydroxy-4-n-octyloxybenzophenone

SML(T) = 6 mg/kg (15)

63200

051877-53-3

Mleczan manganu

Lactic acid, manganese salt

SML(T) = 0,6 mg/kg (10)

w przeliczeniu na mangan

63940

008062-15-5

Kwas lignosulfonowy

Liqnosulphonic acid

SML = 0,24 mg/kg

Do stosowania jedynie jako dyspergator w przypadku dyspersji tworzyw sztucznych

64320

010377-51-2

Jodek litu

Lithium iodide

SML(T)= 1 mg/kg (11) w przeliczeniu na jod i SML(T) = 0,6 mg/kg (8)

w przeliczeniu na lit

65120

007773-01-5

Chlorek manganu

Manganese chloride

SML(T) = 0,6 mg/kg (10)

w przeliczeniu na mangan

65200

012626-88-9

Wodorotlenek manganu

Manganese hydroxide

SML(T) = 0,6 mg/kg (10)

w przeliczeniu na mangan

65280

010043-84-2

Podfosforyn manganu

Manganese hypophosphite

SML(T) = 0,6 mg/kg (10)

w przeliczeniu na mangan

65360

011129-60-5

Tlenek manganu

Manganese oxide

SML(T) = 0,6 mg/kg (10)

w przeliczeniu na mangan

65440

-

Pirofosforyn manganu

Manganese pyrophosphite

SML(T) = 0,6 mg/kg (10)

w przeliczeniu na mangan

66350

085209-93-4

Fosforan 2,2-metylenobis(4,6-di-tert-butylofenylowy)litu

2,2 - methylenebis (4,6-di-tert-butylphenyl)lithium phosphate

SML = 5 mg/kg i SML(T) = 0,6 mg/kg (8)

(w przeliczeniu na lit)

66360

085209-91-2

Fosforan 2-2'-metyleno bis (4,6-di-tert-butylofenylo)sodu

2-2'-Methylene bis(4,6-di-tert-butylphenyl)sodium phosphate

SML = 5 mg/kg

66400

000088-24-4

2,2'-Metyleno bis(4-etylo-6-tert-butylofenol)

2,2'-Methylenebis(4-ethyl-6-tert-butylphenol)

SML(T)= 1,5 mg/kg (20)

66480

000119-47-1

2,2'-Metyleno bis(4-metylo-6-tert-butylofenol)

2,2'-Methylenebis(4-methyl-6-tert-butylphenol)

SML(T) = 1,5 mg/kg (20)

67180

-

Mieszanina (50% w/w) ftalanu n-decylu-n-oktylu, (25% w/w) ftalanu di-n-decylu, (25% w/w) ftalanu di-n-oktylu

Mixture of (50% w/w) phtalic acid n-decyl n-octyl ester, (25% w/w) phtalic acid di-n-decyl ester, (25% w/w) phtalic acid di-n-octyl ester

SML = 5 mg/kg (1)

67360

067649-65-4

Tris(izooktylomerkaptooctan) mono-n-dodecylocyny

Mono-n-dodecyltin tris(isooctyl mercaptoacetate)

SML = 24 mg/kg

67515

057583-34-3

Tris(etyloheksylomerkaptooctan) monometylocyny

Monomethyltin tris(ethylhexyl mercaptoacetate)

SML(T) = 0,18 mg/kg(16)

(w przeliczeniu na cynę)

67520

054849-38-6

Tris(izooktylomerkaptooctan) monometylocyny

Monomethyltin tris(isooctyl mercaptoacetate)

SML(T) = 0,18 mg/kg (16)

w przeliczeniu na cynę

67600

-

Tris(alkilo (C10-C16) merkaptooctan) mono-n-oktylocyny

Mono-n-octyltin tris(alkyl(C10-C16) -mercaptoacetate

SML(T) = 1,2 mg/kg (18)

w przeliczeniu na cynę

67680

027107-89-7

Tris(2-etyloheksylomerkaptooctan) mono-n-oktylocyny

Mono-n-octyltin tris(2-ethylhexyl mercaptoacetate)

SML(T) = 1,2 mg/kg (18)

w przeliczeniu na cynę

67760

026401-86-5

Tris(izooktylomerkaptooctan) mono-n-oktylocyny

Mono-n-octyltin tris(isooctyl mercaptoacetate)

SML(T) = 1,2 mg/kg (18)

w przeliczeniu na cynę

67896

020336-96-3

Mirystynian litu

Myristic acid, lithium salt

SML(T) = 0,6 mg/kg (8)

w przeliczeniu na lit

68320

002082-79-3

Propionian oktadecylo 3-(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksylphenylu)

Octadecyl 3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxylphenyl)propionate

SML = 6 mg/kg

68400

010094-45-8

Amid kwasu oktadecyloerukowego

Octadecylerucamide

SML = 5 mg/kg

68860

004724-48-5

Kwas n-oktylofosfoniowy

n-Octylphosphonic acid

SML = 0,05 mg/kg

69160

014666-94-5

Oleinian kobaltu

Oleic acid, cobalt salt

SML(T) = 0,05 mg/kg (14)

(w przeliczeniu na kobalt)

69840

016260-09-6

Amid kwasu oleinopalmitynowego

Oleylpalmitamide

SML = 5 mg/kg

71935

007601-89-0

Kwas chlorowy (VII), sól sodowa, monowodzian

Perchloric acid, sodium salt monohydrate

SML = 0,05 mg/kg (31)

72160

000948-65-2

2-Fenyloindol

2-Phenylindole

SML= 15 mg/kg

72800

001241-94-7

Fosforan difenylo 2-etylo-heksylu

Phosphoric acid, diphenyl 2-ethylhexyl ester

SML = 2,4 mg/kg

73040

013763-32-1

Fosforany litu

Phosphoric acid, lithium salts

SML(T) = 0,6 mg/kg (8)

w przeliczeniu na lit

73120

010124-54-6

Fosforan manganu

Phosphoric acid, manganese salt

SML(T) = 0,6 mg/kg (10)

w przeliczeniu na mangan

74400

-

Fosforyn tris(nonylo- i/lub dinonylofenylu)

Phosphorous acid, tris(nonyl- and/or dinonylphenyl) ester

SML = 30 mg/kg

76681

-

Policyklopentadien uwodorniony

Polycyclopentadiene, hydrogenated

SML = 5 mg/kg (1)

77440

-

Dirycynolan polietylenoglikolu

Polyethyleneglycol diricinoleate

SML = 42 mg/kg

77520

061791-12-6

Ester glikolu polietylenowego i oleju rycynowego

Polyethyleneglycol ester of castor oil

SML = 42 mg/kg

78320

009004-97-1

Monorycynolan polietylenoglikolu

Polyethyleneglycol monoricinoleate

SML = 42 mg/kg

81200

071878-19-8

Poli[6-[(1,1,3,3-tetrametylobutylo) amino]-1,3,5-triazino-2,4-diyl]-[(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperidylo) -imino]hexametyleno[(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperidylo)imino]

Poly[6-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl) amino]-1,3,5-triazine-2,4-diyl]-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl) -imino]hexamethylene[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino]

SML = 3 mg/kg

81680

007681-11-0

Jodek potasu

Potassium iodide

SML(T) = 1 mg/kg (11) w przeliczeniu na jod

82020

019019-51-3

Propionian kobaltu

Propionic acid, cobalt salt

SML(T) = 0,05 mg/kg (14)

w przeliczeniu na kobalt

83595

119345-01-6

Produkt reakcji di-tert-butylo-fosfonianu z bifenylem, otrzymany przez kondensację 2,4-di-tert-butylofenolu z produktem reakcji Friedla-Craftsa trichlorku fosforu i bifenylu

Reaction product of di-tert-butyl-phosphonite with biphenyl, obtained by condensation of 2,4-di-tert-butylphenol with Friedel Craft reaction product of phosphorus trichloride and biphenyl

SML = 18 mg/kg i zgodnie ze specyfikacją - patrz lista IV

83700

000141-22-0

Kwas rycynolowy

Ricinoleic acid

SML = 42 mg/kg

84800

000087-18-3

Salicylan 4-tert-butylofenylu

Salicylic acid, 4-tert-butylphenyl ester

SML = 12 mg/kg

84880

000119-36-8

Salicylan metylu

Salicylic acid, methyl ester

SML = 30 mg/kg

85760

012068-40-5

Krzemian litowo-glinowy (2:1:1)

Silicic acid, lithium aluminium salt (2:1:1)

SML(T) = 0,6 mg/kg (8)

w przeliczeniu na lit

85920

012627-14-4

Krzemian litu

Silicic acid, lithium salt

SML(T) = 0,6 mg/kg (8)

w przeliczeniu na lit

85950

037296-97-2

Fluorokrzemian magnezowo-sodowy

Silicic acid, magnesium-sodium-fluoride salt

SML = 0,15 mg/kg

(w przeliczeniu na fluorek).

Stosować jedynie w przypadku warstw lub materiałów wielowarstwowych niewchodzących w bezpośredni kontakt z żywnością

86480

007631-90-5

Bisiarczan (IV) sodu

Sodium bisulphite

SML(T) = 10 mg/kg (30) w przeliczeniu na SO2

86800

007681-82-5

Jodek sodu

Sodium iodide

SML(T)= 1 mg/kg (11) w przeliczeniu na jod

86880

-

Monoalkilo dialkilofenoksy benzenodisulfonian sodu

Sodium monoalkyl dialkylphenoxybenzenedi-sulphonate

SML = 9 mg/kg

86920

007632-00-0

Azotan (III) sodu

Sodium nitrite

SML = 0,6 mg/kg

86960

007757-83-7

Siarczan (IV) sodu

Sodium sulphite

SML(T) = 10 mg/kg (30)

w przeliczeniu na SO2

87120

007772-98-7

Tiosiarczan sodu

Sodium thiosulphate

SML(T) = 10 mg/kg (30)

w przeliczeniu na SO2

89170

013586-84-0

Stearynian kobaltu

Stearic acid, cobalt salt

SML(T) = 0,05 mg/kg (14)

w przeliczeniu na kobalt

92000

007727-43-7

Siarczan baru

Sulphuric acid, barium salt

SML(T)= 1 mg/kg (12) w przeliczeniu na bar

92320

-

Eter tetradecylo-polietylenoglikolowy (EO=3-8) kwasu hydroksyoctowego

Tetradecyl-polyethyleneglycol (EO= 3-8) ether of glycolic acid

SML = 15 mg/kg

92560

038613-77-3

Difosfonian tetrakis (2,4-di-tert-butylo-fenylo)-4,4'-bifenylylenu

Tetrakis (2,4-di-tert-butyl-phenyl) -4,4'-biphenylylene diphosphonite

SML = 18 mg/kg

92800

000096-69-5

4,4'-Tiobis(6-tert-butylo-3-metylofenol)

4,4'-Thiobis(6-tert-butyl-3-methylphenol)

SML = 0,48 mg/kg

92880

041484-35-9

Tiodietanolo bis(3-(3-5-di-tert-butylo-4-hydroksyfenylo) propionian)

Thiodiethanol bis(3-(3-5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl) propionate)

SML = 2,4 mg/kg

93120

000123-28-4

Tiodipropionian didodecylu

Thiodipropionic acid, didodecyl ester

SML(T) = 5 mg/kg (21)

93280

000693-36-7

Tiodipropionian dioktadecylu

Thiodipropionic acid, dioctadecyl ester

SML(T) = 5 mg/kg (21)

94400

036443-68-2

Bis[3-(3-tert-butylo-4-hydroksy-5-metylofenylo)propionian] glikolu trietylenowego

Triethyleneglycol bis [3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylphenyl)propionate]

SML = 9 mg/kg

94560

000122-20-3

Triizopropanoloamina

Triisopropanolamine

SML = 5 mg/kg

95265

227099-60-7

1,3,5-Tris(4-benzoilofenylo) benzen

1,3,5-Tris(4-benzoylphenyl) benzene

SML = 0,05 mg/kg

95280

040601-76-1

1,3,5-Tris(4-tert-butylo-3-hydroksy-2,6-dimetylobenzylo)-1,3,5-triazyno-2,4,6(1H,3H,5H)-trione

1,3,5-Tris(4-tert-butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)-1,3,5-triazine-2,4,6(1H,3H,5H)-trione

SML = 6 mg/kg

95360

027676-62-6

1,3,5-Tris(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksybenzylo)-1,3,5-triazyno-2,4,6-(1H,3H,5H)-trione

1,3,5-Tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzyl)-1,3,5-triazine-2,4,6-(1H,3H,5H)-trione

SML = 5 mg/kg

95600

001843-03-4

1,1,3-Tris(2-metylo-4-hydroksy-5-tert-butylofenylo) butan

1,1,3-Tris(2-methyl-4-hydroxy-5-tert-butylphenyl) butane

SML = 5 mg/kg

Lista III

Produkty otrzymane na drodze fermentacji bakteryjnej

Nr ref.

Nr CAS

Nazwa w języku polskim

Nazwa w języku angielskim

Ograniczenia lub specyfikacje

1

2

3

4

18888

80181-31-3

Kopolimer kwasu 3-hydroksybutanowego i 3-hydroksypentanowego

3-hydroxybutanoic acid-3-hydroxypentanoic acid copolymer

zgodnie ze specyfikacją, patrz lista IV

Lista IV

Specyfikacje

Część A. Specyfikacje ogólne
Materiały i wyroby wytwarzane z użyciem aromatycznych izocyjanianów lub barwników otrzymanych przez sprzęganie diazowe nie mogą uwalniać pierwszorzędowych amin aromatycznych (wyrażonych jako anilina) w ilości wykrywalnej (DL = 0,02 mg/kg żywności lub płynu modelowego imitującego żywność, uwzględniając tolerancję analityczną). Ograniczenie to nie dotyczy wielkości migracji pierwszorzędowych amin aromatycznych wymienionych w wykazach.
Część B. Inne specyfikacje

Nr ref.

Inne specyfikacje

1

2

11530

AKRYLAN 2-HYDROKSYPROPYLU

Może zawierać do 25 % (m/m) akrylami 2-hydroksyizopropylu (CAS Nr 002918-23-2)

16690

DIWINYLOBENZEN

Może zawierać powyżej 45 % etylowinylobenzenu

18888

KOPOLIMER KWASU 3-HYDROKSYBUTANOWEGO I KWASU 3-HYDROKSYPENTANOWEGO

Definicja:

Kopolimery są produkowane przez kontrolowaną fermentację Alcaligenes eutrophus, przy użyciu mieszaniny glukozy i kwasu propanowego jako źródła węgla. Używane organizmy nie zostały genetycznie zmodyfikowane i zostały uzyskane z pojedynczego dzikiego organizmu szczepu Alcaligenes eutrophus H 16 NCIMB 10442. Szczepy macierzyste są przechowywane w stanie liofilizowanym. Szczepy robocze przygotowywane są ze szczepu macierzystego i przechowywane w ciekłym azocie i służą do przygotowywania inoculum dla procesu fermentacji. Próbki poddane fermentacji należy codziennie badać zarówno mikroskopowo, jak i pod kątem ewentualnych zmian morfologii kolonii na różnych podłożach i w różnej temperaturze. Kopolimery izolowane są z bakterii poddanych obróbce cieplnej przez kontrolowane trawienie innych składników komórkowych, przemywanie i suszenie. Kopolimery są zazwyczaj oferowane w postaci stopionych granulek zawierających dodatki, takie jak: środki nukleujące, plastyfikatory, wypełniacze, stabilizatory i pigmenty, które są zgodne z ogólną i indywidualną specyfikacją.

- Nazwa chemiczna: kopolimer poli (3-D-hydroksybutanowo-3-D-hydroksypentanowy)

- Nr CAS: 080181-31-3

- Struktura chemiczna:

CH3

|

CH3 O CH2 O

| || | ||

(-O-CH-CH2-C)m-(O-CH-CH2-C-)n

gdzie n/(m+n) jest większe niż 0 i mniejsze lub równe 0,25

- Średnia masa cząsteczkowa: Nie mniej niż 150.000 daltonów (mierzona

metodą chromatografii żelowej (Gel

Permeation Chromatography)

- Oznaczenie: Nie mniej niż 98 % kopolimeru poli (3-D-Hydroksybutanowo-

3-D Hydroksypentanowego) oznaczanego po hydrolizie jako

mieszanina kwasów 3-D hydroksybutanowego i 3-D-

hydroksypentanowego
 

Opis: Po wyizolowaniu biały proszek

Charakterystyka:

Próby identyfikacyjne:

Rozpuszczalność: Rozpuszczalny w węglowodorach chlorowanych, np.

chloroformie lub dichlorometanie, ale praktycznie

nierozpuszczalny w etanolu, alifatycznych alkanach i

wodzie

* Cynku - więcej niż 100 mg/kg tworzywa

* Miedzi - więcej niż 5 mg/kg tworzywa

* Ołowiu - więcej niż 2 mg/kg tworzywa

* Arsenu - więcej niż 1 mg/kg tworzywa

* Chromu - więcej niż 1 mg/kg tworzywa

23547

POLIDIMETYLOSILOKSAN (MW>6.800

Minimalna lepkość 100x10-6 m2/s (=100 centistoks) w temp. 25 °C

24903

SYROPY, SKROBIA HYDROLIZOWANA, UWODORNIONE

Zgodnie z kryteriami czystości dla syropu maltitolowego E 965 zgodnie z przepisami o dozwolonych substancjach dodatkowych i substancjach pomagających w przetwarzaniu

25385

TRIALLILOAMINA

40 mg/kg hydrożelu w proporcji na 1 kg żywności, maksimum 1,5 grama hydrożelu. Do stosowania tylko w hydrożelach, dla których nie przewiduje się bezpośredniego kontaktu z żywnością

38320

4-(2-BENZOKSAZOLILO)-4'-(5-METYLO-2-BEZNZOKSAZOLILO)STILBEN

nie więcej niż 0,05 % w/w (ilość substancji użytej /ilość preparatu)

43480

WĘGIEL AKTYWNY

Stosować tylko w PET maksymalnie w ilości 10 mg/ kg polimeru. Czystość ww. substancji wymagana jak dla węgla roślinnego (E 153) zgodnie z przepisami o dozwolonych substancjach dodatkowych i substancjach pomagających w przetwarzaniu, z wyjątkiem zawartości popiołu, który może wynosić do 10% (w/w)

43680

CHLORODIFLUOROMETAN

Zawartość chlorofluorometanu poniżej 1 mg/kg substancji

47210

POLIMER KWASU DIBUTYLOTIOCYNY

Jednostka cząsteczkowa = (C8H18S3Sn2)n (n=1,5-2)

64990

KOPOLIMER BEZWODNIKA MALEINOWEGO I STYRENU, SÓL SODOWA

Frakcji o masie cząsteczkowej (MW) < 1.000 poniżej 0,05% (w/w)

67155

MIESZANINA 4-(2-BENZOKSAZOLILO)-4'-(5-METYLO-2-BENZOKSAZOLILO) STILBENU, 4,4'-BIS(2-BENZOKSAZOLILO)STILBENU, 4,4'-BIS(5-METYLO-2-BENZOKSAZOLILO)STILBENU

Mieszanina otrzymana w procesie produkcji zazwyczaj w stosunku (58-62%): (23-27%): (13-17%)

76721

POLIDIMETYLOSILOKSAN (MW>6.800)

Minimalna lepkość 100x10-6 m2/s (=100 centistoks) w temp. 25 °C

76815

POLIESTER KWASU ADYPINOWEGO Z GLICEROLEM LUB PENTAERYTRYTOLEM, ESTRY LINIOWYCH KWASÓW TŁUSZCZOWYCH O PARZYSTEJ LICZBIE ATOMÓW WĘGLA C12-C22,

Frakcji o masie cząsteczkowej (MW) < 1.000 poniżej 5% (w/w)

76845

POLIESTER 1,4-BUTANODIOLU Z KAPROLAKTONEM

Frakcji o masie cząsteczkowej (MW) < 1.000 poniżej 0,05% (w/w)

77895

ETER MONOALKILOWY (C16-18) GLIKOLU POLIETYLENOWEGO (EO = 2-6)

Skład mieszaniny:

- eter monoalkilowy (C16-18) glikolu polietylenowego (EO=2-6) (ok. 28 %)

- alkohole tłuszczowe (C16-C18) (ok. 48 %)

- eter monoalkilowy (C16-C18) glikolu etylenowego (ok. 24 %)

79600

ETER FOSFORANOWY POLIETYLENOGLIKOLU TRIDECYLU

Polietylenoglikol (EO ≤ 11) tridecylo eter fosforan (ester mono- i dialkilowy), z maksymalną zawartością 10% polietylenoglikolu (EO ≤ 11) tridecylo eteru

83595

PRODUKT REAKCJI DI-TERT-BUTYLOFOSFONIANU Z BIFENYLEM OTRZYMANY POPRZEZ KONDENSACJĘ 2,4-DI-TERT-BUTYLOFENOLU Z PRODUKTEM REAKCJI FRIEDLA-CRAFTSA TRICHLORKU FOSFORU I BIFENYLU

Skład:

- Fosfonian 4,4'-Bifenyleno-bis [0,0-bis(2,4-di-tert-butylofenylo) fosfonian]

(CAS Nr 38613-77-3) (36-46 % w/w)

- 4,3'-Bifenyleno-bis [0,0-bis(2,4-di-tert-butylofenylo)fosfonian]

(CAS Nr 118421-00-4) (17-2 3% w/w)

- 3,3'-Bifenyleno-bis [0,0-bis(2,4-di-tert-butylofenylo)fosfonian]

(CAS Nr 118421-01-5) (1-5 % w/w)

- 4-Bifenyleno-0,0-bis [0,0-bis(2,4-di-tert-butylofenylo)fosfonian] (CAS Nr 91362-37-7) (11-19 % w/w)

- Fosforyn tris(2,4-di-tert-butylofenylu)

(CAS Nr 31570-04-4) (9-18% w/w)

- 4,4'-Bifenyleno-0,0-bis(2,4-di-tert-butylofenylo)fosfonat-0,0-bis(2,4-di-tert-butylofenylo)fosfonian]

(CAS Nr 112949-97-0) (5 % w/w)

Inne specyfikacje:

- zawartość fosforu minimum 5,4 % do 5,9 %

- liczba kwasowa maksymalnie 10 mg KOH na gram

- zakres topnienia 85-110 °C

88640

EPOKSYDOWANY OLEJ SOJOWY (ESBO)

Tlenek etylenu < 8 %, liczba jodowa < 6

95859

WOSKI RAFINOWANE OTRZYMANE Z WĘGLOWODORÓW POCHODNYCH ROPY NAFTOWEJ LUB SYNTETYCZNYCH

Produkt powinien charakteryzować się następującymi właściwościami:

- zawartość węglowodorów mineralnych o liczbie atomów węgla mniejszej niż 25: nie więcej niż 5 % (w/w)

- lepkość nie mniej niż 11x10-6 m2/s (= 11 centistoksów) w temp. 100 °C - średnia masa cząsteczkowa nie mniej niż 500

95883

BIAŁE OLEJE MINERALNE PARAFINOWE OTRZYMANE Z WĘGLOWODORÓW POCHODNYCH ROPY NAFTOWEJ

Produkt powinien charakteryzować się następującymi właściwościami:

- zawartość węglowodorów mineralnych o liczbie atomów węgla mniejszej niż 25: nie więcej 5 % (w/w)

- lepkość nie mniej niż 8,5x10-6 m2/s (=8,5 centistoksów) w temp. 100 °C

- średnia masa cząsteczkowa nie mniej niż 480
Objaśnienia odnośników odnoszące się do kolumny ograniczenia lub specyfikacje (kolumna 4):
(1) Uwaga: istnieje ryzyko przekroczenia limitu migracji specyficznej (SML) w płynach modelowych imitujących tłuszcz.
(2) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji substancji wymienionych pod nr ref.: 10060 i 23920 nie może przekraczać wartości tego limitu.
(3) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji substancji wymienionych pod nr ref.: 15760, 16990, 47680, 53650 i 89440 nie może przekraczać wartości tego limitu.
(4) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji substancji wymienionych pod nr ref.: 19540, 19960 i 64800 nie może przekraczać tego limitu.
(5) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji substancji wymienionych pod nr ref.: 14200, 14230 i 41840 nie może przekraczać tego limitu.
(6) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji substancji wymienionych pod nr ref.: 66560 i 66580 nie może przekraczać tego limitu.
(7) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji substancji wymienionych pod nr ref.: 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200 i 92030 nie może przekraczać tego limitu.
(8) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 i 95725 nie może przekraczać tego limitu.
(9) Uwaga: istnieje ryzyko, że migracja substancji może powodować zmianę cech organoleptycznych żywności stykającej się z finalnym wyrobem, który w takiej sytuacji nie będzie spełniał wymagań zawartych w art. 3 ust. 1 rozporządzenia nr 1935/2004/WE.
(10) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, 65440 i 73120 nie może przekraczać tego limitu.
(11) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 45200, 64320, 81680 i 86800 nie może przekraczać tego limitu.
(12) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 36720, 36800, 36840 i 92000 nie może przekraczać tego limitu.
(13) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 39090 i 39120 nie może przekraczać tego limitu.
(14) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 44960, 68078, 69160, 82020 i 89170 nie może przekraczać tego limitu.
(15) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 i 61600 nie może przekraczać tego limitu.
(16) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 49595, 49600, 67520, 67515 i 83599 nie może przekraczać tego limitu.
(17) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 i 51120 nie może przekraczać tego limitu.
(18) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 67600, 67680 i 67760 nie może przekraczać tego limitu.
(19) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 60400, 60480 i 61440 nie może przekraczać tego limitu.
(20) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 66400 i 66480 nie może przekraczać tego limitu.
(21) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 93120 i 93280 nie może przekraczać tego limitu.
(22) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 17260, 18670, 59280 i 54880 nie może przekraczać tego limitu.
(23) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 13620, 36840, 40320 i 87040 nie może przekraczać tego limitu.
(24) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 13720 i 40580 nie może przekraczać tego limitu.
(25) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 16650 i 51570 nie może przekraczać tego limitu.
(26) QM(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma pozostałości następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 14950, 15700, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210, 25240, 25270 nie może przekraczać tego limitu.
(27) QMA(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma pozostałości następujących substancji wymienionych pod nr ref. 10599/90/A, 10599/91, 10599/92A i 10599/93 nie może przekraczać tego limitu.
(28) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 13480, 39680 nie może przekraczać tego limitu.
(29) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 22775 i 69920 nie może przekraczać tego limitu.
(30) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 86480, 86960 i 87120 nie może przekraczać tego limitu.
(31) Badania zgodności w przypadku, kiedy ma miejsce kontakt z tłuszczem, powinny być wykonane z zastosowaniem płynów modelowych nasyconych tłuszczów jako płyn modelowy D.
(32) Badania zgodności w przypadku, kiedy ma miejsce kontakt z tłuszczem, powinny być wykonane z zastosowaniem izooktanu jako substytutu płynu modelowego D (niestabilny).
(33) QMA(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma pozostałości następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 14800 i 45600 nie może przekraczać tego limitu.
(34) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 55200, 55280 i 55360 nie może przekraczać tego limitu.
(35) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 25540 i 25550 nie może przekraczać tego limitu.
(36) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980 i 31500 nie może przekraczać tego limitu.
(37) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 i 21460 nie może przekraczać tego limitu.
(38) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 81515, 96190, 96240 i 96320, a także soli (wliczając sole podwójne i kwaśne) cynku dozwolonych kwasów, fenoli lub alkoholi nie może przekraczać tego limitu. Ograniczenie przewidziane dla cynku stosuje się również do substancji, których nazwy "sole kwasu (kwasów)" zostały podane w wykazie i jeżeli nie zostały wymienione odpowiednie wolne kwasy.
(39) Limit migracji może zostać przekroczony przy bardzo wysokiej temperaturze.
(40) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 38940 i 40020 nie może przekraczać tego limitu.

ZAŁĄCZNIK Nr 2

SPOSÓB SPRAWDZANIA ZGODNOŚCI MATERIAŁÓW I WYROBÓW Z USTALONYMI LIMITAMI NA PODSTAWIE BADANIA MIGRACJI

Postanowienia dotyczące sprawdzania zgodności materiałów i wyrobów z ustalonymi limitami migracji
Postanowienia ogólne
1. Przy sprawdzaniu zgodności wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością z dopuszczalnymi limitami migracji w badaniach należy umownie przyjąć dla wszystkich płynów modelowych ciężar właściwy równy 1. Wówczas ilość miligramów substancji uwalnianych do 1 litra płynu modelowego (mg/l) będzie odpowiadać ilości miligramów substancji w przeliczeniu na 1 kilogram płynu modelowego (mg/kg), co odpowiada ilości substancji uwalnianej do 1 kg produktu spożywczego.
2. Jeżeli badania migracji wykonuje się z użyciem próbek stanowiących element materiału lub wyrobu albo z użyciem próbek wytworzonych specjalnie do tego celu, a ilości środka spożywczego lub płynu modelowego użyte do badania różnią się od ilości środka spożywczego, który styka się z materiałem lub wyrobem w warunkach rzeczywistego jego zastosowania, wówczas wyniki badania powinny być skorygowane według następującego wzoru:
grafika
gdzie:
M - migracja, w mg/kg,
m - masa substancji migrujących z próbki w badaniu migracji, w mg,
a1 - powierzchnia próbki kontaktującej się ze środkiem spożywczym lub płynem modelowym w badaniu migracji, w dm2,
a2 - powierzchnia materiału lub wyrobu w rzeczywistych warunkach zastosowania, w dm2,
q - ilość środka spożywczego, jaka kontaktuje się z materiałem lub wyrobem w rzeczywistych warunkach zastosowania, w g.
3. Oznaczanie migracji wykonuje się z zastosowaniem materiału lub wyrobu, a gdy jest to niemożliwe, pobierając reprezentatywną próbkę tego materiału lub wyrobu.
Próbka wyrobu powinna kontaktować się z żywnością lub płynem modelowym imitującym tę żywność w sposób odzwierciedlający warunki rzeczywistego zastosowania. W tym celu badanie powinno być przeprowadzone w taki sposób, aby z żywnością lub płynem modelowym kontaktowały się tylko te części próbki, które w warunkach rzeczywistego zastosowania kontaktują się z produktem spożywczym. Warunek ten jest szczególnie ważny w przypadku materiałów i wyrobów składających się z kilku warstw, zamknięć itp.
Badanie migracji z pokrywek, uszczelek, korków i tym podobnych wyrobów powinno być przeprowadzane z wykorzystaniem pojemników, do których są one przeznaczone, w sposób odpowiadający ich zaniknięciu, w warunkach rzeczywistego lub przewidywanego zastosowania.
We wszystkich przypadkach powinno być możliwe wykazanie zgodności z limitami migracji przy zastosowaniu ostrzejszych warunków badania.
4. Zgodnie z zasadami podanymi w części II, próbki materiału lub wyrobu powinny kontaktować się ze środkiem spożywczym lub płynem modelowym imitującym ten środek spożywczy w czasie i temperaturze odpowiadającej rzeczywistemu użytkowaniu wyrobu. Po upływie określonego czasu powinna zostać oznaczona w żywności lub płynie modelowym imitującym żywność całkowita ilość uwalnianych z próbki substancji (migracja globalna) lub ilość jednej lub kilku określonych uwalnianych substancji (migracja specyficzna).
5. Jeżeli materiał lub wyrób jest przeznaczony do wielokrotnego kontaktu z żywnością, badania migracji powinny być wykonywane trzykrotnie z wykorzystaniem tej samej próbki, używając za każdym razem nowej porcji żywności lub płynu modelowego imitującego tę żywność.
Zgodność wyrobu z limitem migracji powinna być oceniona na podstawie wielkości migracji oznaczonej w trzecim badaniu. Jednakże, jeżeli istnieje przekonywający dowód, że wielkość migracji nie wzrasta w drugim i trzecim badaniu i jeżeli limit migracji nie został przekroczony w pierwszym badaniu, wykonywanie kolejnych badań nie jest konieczne.
Postanowienia szczególne dotyczące migracji globalnej
1. Jeżeli w badaniach migracji stosowane są wodne płyny modelowe, wymienione w części I, oznaczanie całkowitej ilości substancji uwalnianych z próbki (migracja globalna) wykonuje się przez odparowanie płynu modelowego i zważenie pozostałości.
Jeżeli stosowana jest rektyfikowana oliwa z oliwek lub jej substytuty, procedura postępowania jest następująca:
Próbkę wyrobu należy zważyć przed i po kontakcie z płynem modelowym. Płyn modelowy zaabsorbowany przez próbkę jest ekstrahowany i oznaczany ilościowo. Oznaczona ilość płynu modelowego jest odejmowana od masy próbki po kontakcie z płynem modelowym. Różnica pomiędzy początkową i skorygowaną końcową masą stanowi całkowitą (globalną) migrację z badanej próbki.
Jeżeli wyrób przeznaczony jest do wielokrotnego kontaktu z żywnością i badanie, opisane w ust. 5 Postanowień ogólnych, dla wodnych płynów modelowych nie może być wykonane ze względów technicznych, możliwa jest modyfikacja tego badania, pozwalająca na stwierdzenie poziomu migracji w trzecim badaniu. Jedną z możliwych modyfikacji podano poniżej:
Badanie należy wykonać z użyciem trzech identycznych próbek wyrobu. Pierwsza próbka służy do oznaczania migracji globalnej (M1). Druga i trzecia próbka mają kontakt w tej samej temperaturze, jednak czas kontaktu powinien być odpowiednio dwukrotnie i trzykrotnie dłuższy niż dla próbki pierwszej. Migrację globalną dla każdego przypadku oznacza się odpowiednio jako M2 i M3.
Wyrób uznaje się za zgodny z wymaganiami, jeżeli wartości M1 lub M3-M2 nie przekraczają limitu migracji globalnej.
2. Materiał lub wyrób, dla którego limit migracji globalnej został przekroczony o wartość nie większą niż wynoszą tolerancje analityczne podane poniżej, uznaje się jako zgodny z wymaganiami.
Tolerancje analityczne
20 mg/kg lub 3 mg/dm2 - w badaniach z użyciem oliwy z oliwek lub jej substytutów.
12 mg/kg lub 2 mg/dm2 - w badaniach z użyciem pozostałych płynów modelowych.
1. Badania migracji z wykorzystaniem rektyfikowanej oliwy z oliwek lub jej substytutów nie powinny być wykonywane w celu sprawdzenia zgodności wyrobu z limitem migracji globalnej, w przypadku kiedy istnieje dowód, że określona procedura analityczna jest nieodpowiednia z technicznego punktu widzenia.
2. We wszystkich przypadkach, kiedy dla substancji nie określono limitu migracji specyficznej (SML - Specific Migration Limit) lub innych ograniczeń, przyjmuje się limit wynoszący 60 mg/kg lub 10 mg/dm2 (limit migracji globalnej), jednakże suma wszystkich oznaczonych wartości migracji specyficznych dla danej próbki wyrobu nie może przekroczyć limitu migracji globalnej.
Ogólne zasady badania migracji globalnej i specyficznej
1. Badanie migracji jest to oznaczanie migracji globalnej i specyficznej składników tworzywa sztucznego z zastosowaniem "płynów modelowych" podanych w części I, wykonywane w "konwencjonalnych warunkach badania migracji" wymienionych w części II.
2. Testy substytucyjne wykorzystują media substytucyjne w odpowiednich warunkach badania (część III); mogą być one wykonywane, jeżeli z przyczyn technicznych dotyczących metody nie będzie możliwe wykonanie "badania migracji" z zastosowaniem płynów modelowych imitujących tłuszcz (część I).
3. Testy alternatywne, wymienione w części IV, dozwolone są do stosowania zamiast badań migracji do płynów modelowych imitujących tłuszcz, jeżeli spełnione są warunki określone w części IV.
4. We wszystkich trzech powyższych przypadkach dopuszcza się:
1) ograniczenie liczby stosowanych testów do takich, które w danym przypadku wykonywanego badania, na podstawie dowodów naukowych, są ogólnie uznane jako najbardziej surowe;
2) pominięcie badań migracji, testów substytucyjnych lub testów alternatywnych, jeżeli istnieje dowód umożliwiający wnioskowanie, że limity migracji nie zostaną przekroczone w żadnych, dających się przewidzieć, warunkach zastosowania materiału lub wyrobu.

Część I

Płyny modelowe imitujące żywność

1.

Wprowadzenie

1.1. Płyny modelowe imitujące żywność wprowadzono do stosowania, ponieważ nie zawsze jest możliwe użycie środków spożywczych do badania wyrobów do kontaktu z żywnością. Zostały one sklasyfikowane na podstawie podobieństwa do jednego lub więcej rodzajów żywności. Rodzaje żywności i odpowiadające im płyny modelowe podano w tabeli 1.
1.2. W praktyce istnieje wiele różnorodnych mieszanin żywności, np. mieszanina produktów spożywczych zawierających tłuszcz i produktów spożywczych uwodnionych. W tabeli 2 podano płyny modelowe, jakie należy zastosować w badaniach migracji w zależności od rodzaju środka spożywczego.
Tabela 1. Rodzaje żywności i odpowiadające im płyny modelowe

Rodzaj żywności

Klasyfikacja konwencjonalna

Płyn modelowy

Skrót

Żywność uwodniona (żywność o pH > 4,5)

Środki spożywcze, dla których badanie wykonuje się tylko z płynem modelowym A (wg tabeli 3)

Woda destylowana lub woda o równoważnej jakości

Płyn modelowy A

Żywność kwaśna (żywność o pH ≤ 4,5)

Środki spożywcze, dla których badanie wykonuje się tylko z płynem modelowym B (wg tabeli 3)

Kwas octowy 3 % (m/v)

Płyn modelowy B

Żywność zawierająca alkohol

Środki spożywcze, dla których badanie wykonuje się tylko z płynem modelowym C (wg tabeli 3)

Etanol 10 %(v/v)

Gdy stężenie przekracza 10 % (v/v), należy zastosować roztwór o stężeniu rzeczywistym

Płyn modelowy C

Żywność zawierająca tłuszcz

Środki spożywcze, dla których badanie wykonuje się tylko z płynem modelowym D (wg tabeli 3)

Rektyfikowana oliwa z oliwek lub inny płyn modelowy imitujący tłuszcz

Płyn modelowy D

Żywność sucha
 

Brak

Brak

2.

Wybór płynów modelowych

2.1. Materiały i wyroby przeznaczone do kontaktu z każdym rodzajem żywności
Badania migracji przeprowadza się, stosując płyny modelowe, których działanie w warunkach badania wymienionych w części II uznaje się za bardziej surowe niż działanie środków spożywczych, używając dla każdego niżej wymienionego płynu modelowego oddzielnej próbki materiału lub wyrobu z tworzywa sztucznego:
- 3 % wodny roztwór kwasu octowego (m/v),
- 10 % wodny roztwór etanolu (v/v),
- rektyfikowana oliwa z oliwek ("referencyjny płyn modelowy D").
Referencyjny płyn modelowy D można zastąpić "innymi płynami modelowymi imitującymi tłuszcz", o standaryzowanych specyfikacjach, zwanymi "płynami modelowymi D":
- mieszaniną syntetycznych triglicerydów,
- olejem słonecznikowym,
- olejem kukurydzianym.
Jeśli w przypadku zastosowania któregokolwiek z tych płynów modelowych zostaną przekroczone limity migracji, wówczas w celu zdecydowania o niezgodności obowiązkowe jest potwierdzenie uzyskanych wyników przy zastosowaniu referencyjnego płynu modelowego (oliwa z oliwek), jeżeli jest to technicznie możliwe do wykonania. Jeśli wykonanie badania z zastosowaniem oliwy z oliwek nie jest technicznie możliwe, a stwierdzona wielkość migracji z materiału lub wyrobu przekracza dopuszczalny limit, wówczas taki materiał lub wyrób należy uznać za niespełniający wymagań.
Specyfikacje i czystość płynów modelowych imitujących tłuszcz
a) charakterystyka rektyfikowanej oliwy z oliwek, referencyjny płyn modelowy D
Liczba jodowa (Wijs): 80 do 88
Współczynnik załamania światła w temperaturze 25 °C: 1,4665 do 1,4679
Kwasowość, wyrażona jako % kwasu oleinowego: nie wyższa niż 0,5 %
Liczba nadtlenkowa, wyrażona jako ilość milirównoważnika tlenu na kg oliwy: nie wyższa niż 10
b) skład mieszaniny syntetycznych triglicerydów
Rozdział kwasów tłuszczowych

Liczba atomów C w łańcuchu kwasu tłuszczowego

6

8

10

12

14

16

18

inne

GLC, powierzchnia w %

~ 1

6-9

8-11

45-52

12-15

8-10

8-12

≤ 1
Czystość:
Zawartość monoglicerydów
(oznaczona enzymatycznie) ≤ 0,2 %
Zawartość diglicerydów
(oznaczona enzymatycznie) ≤ 2,0 %
Substancje nieulegające zmydleniu ≤ 0,2 %
Liczba jodowa (Wijs) ≤ 0,1 %
Liczba kwasowa ≤ 0,1 %
Zawartość wody
(metoda K. Fishera) ≤ 0,1 %
Punkt topnienia 28 ± 2 °C
Typowe widmo absorpcyjne (grubość warstwy d = 1 cm; odniesienie: woda o temp. 35 °C)

Długość fali (nm)

290

310

330

350

370

390

430

470

510

Transmisja (%)

~2

~15

~37

~64

~80

~88

~95

~97

~98
Transmisja przy 310 nm przynajmniej 10 % (kuweta 1 cm, odniesienie: woda o temp. 35 °C)
c) charakterystyka oleju słonecznikowego
Liczba jodowa (Wijs) 120-145
Współczynnik załamania w 20 °C 1,474-1,476
Liczba zmydlania 188-193
Gęstość względna w 20 °C 0,918-0,925
Substancje nieulegające zmydleniu < 0,5 % do 1,5 %
Kwasowość, wyrażona jako kwas oleinowy < 0,5 %
d) charakterystyka oleju kukurydzianego
Liczba jodowa (Wijs) 110-135
Współczynnik załamania w 20 °C 1,471-1,473
Kwasowość, wyrażona jako kwas oleinowy < 0,5 %
Liczba nadtlenkowa < 10
Substancje nieulegające zmydleniu < 0,5 %.
2.2. Materiały i wyroby przeznaczone do kontaktu z określonymi rodzajami żywności
Przypadek ten odnosi się do następujących sytuacji:
a) kiedy materiał lub wyrób już pozostaje w kontakcie ze znanym środkiem spożywczym,
b) kiedy wyrobowi towarzyszy szczegółowe wskazanie określające rodzaj żywności (wymienionej w tabeli 1), do którego może lub też nie może być używany, dla przykładu - "tylko do żywności uwodnionej",
c) kiedy wyrobowi towarzyszy szczegółowe wskazanie określające, z którymi środkami spożywczymi lub grupami środków spożywczych wymienionymi w tabeli 3 mogą być lub nie mogą być stosowane. Wskazanie to będzie wyrażone w następujący sposób:
– na etapie handlu, z wyjątkiem handlu detalicznego, poprzez podanie odpowiedniego "numeru referencyjnego" lub "opisu środka spożywczego", zgodnie z tabelą 3,
– na etapie handlu detalicznego poprzez wskazanie, które będzie odnosiło się tylko do niewielu produktów spożywczych lub grup produktów, najlepiej z podaniem łatwo zrozumiałych przykładów.
W takich sytuacjach badania migracji powinny być wykonywane w przypadku, o którym mowa w lit. b, przy użyciu płynu(ów) modelowego(ych) zgodnie z podanymi w tabeli 2, a w przypadku, o którym mowa w lit. a i lit. c, przy użyciu płynu(ów) modelowego(ych) zgodnie z podanymi w tabeli 3.
Jeżeli środek spożywczy lub grupa środków spożywczych nie są wymienione w tabeli 3, należy wybrać z niej pozycję, która będzie najbardziej zbliżona do badanego środka spożywczego lub grupy środków spożywczych.
Jeśli materiał lub wyrób przeznaczony jest do kontaktu z więcej niż jednym środkiem spożywczym lub grupami środków spożywczych, dla których określono różne współczynniki redukcji (tabela 3), przy podawaniu wyniku badania odnoszącego się do danego środka spożywczego należy zastosować odpowiedni indywidualny współczynnik. Jeśli jeden lub więcej z otrzymanych wyników będzie przekraczał dopuszczalny limit migracji, wówczas wyrób należy uznać za nieodpowiedni do kontaktu z danym środkiem spożywczym lub grupą środków spożywczych.
Tabela 2. Płyny modelowe w zależności od rodzaju środka spożywczego

Rodzaj środka spożywczego

Płyn modelowy

Tylko środki spożywcze uwodnione

Płyn modelowy A

Tylko środki spożywcze kwaśne

Płyn modelowy B

Tylko środki spożywcze zawierające alkohol

Płyn modelowy C

Tylko środki spożywcze zawierające tłuszcz

Płyn modelowy D

Wszystkie środki spożywcze uwodnione i kwaśne

Płyn modelowy B

Wszystkie środki spożywcze zawierające alkohol i uwodnione

Płyn modelowy C

Wszystkie środki spożywcze zawierające alkohol i kwaśne

Płyn modelowy C i B

Wszystkie środki spożywcze zawierające tłuszcz i uwodnione

Płyn modelowy D i A

Wszystkie środki spożywcze zawierające tłuszcz i kwaśne

Płyn modelowy D i B

Wszystkie środki spożywcze zawierające tłuszcz, alkohol i uwodnione

Płyn modelowy D i C

Wszystkie środki spożywcze zawierające tłuszcz, alkohol i kwaśne

Płyn modelowy D, C i B
Tabela 3. Płyny modelowe zalecane w badaniach migracji dla poszczególnych środków spożywczych lub grup środków spożywczych

Numer referencyjny

Opis środków spożywczych

Zalecany płyn modelowy
 
 

A

B

C

D

1

2

3

4

5

6

01

Napoje

01.01

Napoje bezalkoholowe lub alkoholowe o zawartości alkoholu mniejszej niż 5 %: wody, cydry, soki owocowe lub warzywne, naturalne lub zagęszczone, moszcze, nektary owocowe, lemoniady i wody mineralne, syropy, gorzkie napary, kawa, herbata, płynna czekolada, piwo i inne

X(a)

X(a)
 
 

01.02

Napoje alkoholowe o zawartości alkoholu równej lub większej niż 5 %: napoje wymienione w rubryce 01.01, lecz o zawartości alkoholu równej lub większej niż 5%; wina, wyroby spirytusowe, likiery

 

X(*)

X(**)
 

01.03

Różne: niedenaturowany alkohol etylowy
 

X(*)

X(**)

 

02

Zboża, przetwory zbożowe, wyroby cukiernicze, herbatniki, ciasta i inne wyroby piekarnicze

02.01

Skrobie
 
 
 
 

02.02

Zboża nieprzetworzone, dmuchane w płatkach (włączając popcorn, płatki kukurydziane itp.)

 
 
 
 

02.03

Przetwory zbożowe (mąki)

 
 
 
 

02.04

Makaron, spaghetti i produkty podobne
 
 
 
 

02.05

Wyroby cukiernicze, herbatniki, ciasta i inne wyroby piekarnicze suche:
 
 
 
 
 

A. z warstwą tłuszczu na powierzchni
 
 
 

X/5
 

B. inne
 
 
 
 

02.06

Produkty cukiernicze, ciasta i inne produkty piekarnicze świeże:
 
 
 
 
 

A. z warstwą tłuszczu na powierzchni
 
 
 

X/5
 

B. inne

X
 
 
 

03

Czekolada, cukier oraz produkty pochodne; wyroby cukiernicze

03.01

Czekolada, produkty w polewie czekoladowej, substytuty czekolady i produkty pokryte nimi
 
 
 

X/5

03.02

Wyroby cukiernicze:
 
 
 
 
 

A. w stanie stałym:
 
 
 
 
 

I. z warstwą tłuszczu na powierzchni
 
 
 

X/5
 

II. inne
 
 
 
 
 

B. w postaci ciastowatej:
 
 
 
 
 

I. z warstwą tłuszczu na powierzchni
 
 
 

X/3
 

II. wilgotne

X
 
 
 

03.03

Cukier i produkty pochodne:
 
 
 
 
 

A. w stanie stałym
 
 
 
 
 

B. miód i produkty pokrewne

X
 
 
 
 

C. melasa i syropy na bazie cukru

X
 
 
 

04

Owoce, warzywa i ich przetwory

04.01

Owoce całe, świeże i schłodzone
 
 
 
 

04.02

Przetwory owocowe:
 
 
 
 
 

A. owoce suszone lub liofilizowane w całości lub sproszkowane

X(a)

X(a)

 
 
 

B. owoce pokrojone, w postaci purée lub pasty

X(a)

X(a)
 
 
 

C. konserwy owocowe (dżemy i podobne produkty - owoce w całości, pokrojone lub sproszkowane, konserwowane):

X(a)

X(a)

 
 
 

I. w zalewie wodnej
 

X(*)
 
 
 

II. w zalewie olejowej
 
 
 

X
 

III. w zalewie alkoholowej (5 % obj. i więcej)

 
 

X
 

04.03

Orzechy (ziemne, kasztany, migdały, laskowe, włoskie, ziarna sosny itp.):
 
 
 
 
 

A. łuskane, suszone
 
 
 
 
 

B. łuskane, prażone
 
 
 

X/5(***)
 

C. w postaci pasty lub kremu

X
 
 

X/3(***)

04.04

Całe warzywa świeże lub schłodzone
 
 
 
 

04.05

Przetwory warzywne:
 
 
 
 
 

A. warzywa suszone, liofilizowane w całości lub sproszkowane
 
 
 
 
 

B. warzywa krojone lub w postaci purée

X(a)

X(a)
 
 
 

C. konserwy warzywne:
 
 
 
 
 

I. w zalewie wodnej

X(a)

X(a)
 
 
 

II. w zalewie olejowej

X(a)

X(a)
 

X
 

III. w zalewie alkoholowej (5% obj. i więcej)

 

X(*)

X
 

05

Tłuszcze i oleje

05.01

Tłuszcze roślinne i zwierzęce, oleje naturalne i wzbogacone (włączając masło kakaowe, smalec i masło klarowane)

 
 
 

X

05.02

Margaryna, masło i inne tłuszcze i oleje wyprodukowane z wodnych emulsji w oleju
 
 
 

X/2

06

Produkty zwierzęce i jaja

06.01

Ryby:
 
 
 
 
 

A. świeże, schłodzone, solone, wędzone

X
 
 

X/3(***)
 

B. w postaci pasty

X
 
 

X/3(***)

06.02

Skorupiaki i mięczaki (włączając ostrygi, małże, ślimaki) niechronione w sposób naturalny przez skorupy

X
 
 
 

06.03

Mięso zwierzęce (włączając drób i dziczyznę):
 
 
 
 
 

A. świeże, schłodzone, solone, wędzone

X
 
 

X/4
 

B. w postaci pasty

X
 
 

X/4

06.04

Przetwory mięsne (szynka, salami, bekon i inne)

X
 
 

X/4

06.05

Konserwy i półkonserwy mięsne i rybne:
 
 
 
 
 

A. w zalewie wodnej

X(a)

X(a)
 
 
 

B. w zalewie olejowej

X(a)

X(a)
 

X

06.06

Jaja bez skorup:
 
 
 
 
 

A. sproszkowane lub wysuszone
 
 
 
 
 

B. inne

X
 
 
 

06.07

Żółtka jaj:
 
 
 
 
 

A. płynne

X
 
 
 
 

B. sproszkowane lub zamrożone
 
 
 
 

06.08

Suszone białko jaj
 
 
 
 

07

Produkty mleczne

07.01

Mleko:
 
 
 
 
 

A. pełne

X
 
 
 
 

B. częściowo odwodnione

X
 
 
 
 

C. odciągane lub częściowo odciągane

X
 
 
 
 

D. w proszku
 
 
 
 

07.02

Sfermentowane mleko (np. jogurt, maślanka) w połączeniu z owocami lub przetworami owocowymi
 

X
 
 

07.03

Śmietana i śmietanka

X(a)

X(a)

 
 

07.04

Sery:
 
 
 
 
 

A. pełne ze skórką
 
 
 
 
 

B. przetworzone

X(a)

X(a)

 
 
 

C. wszystkie inne

X(a)

X(a)

 

X/3(***)

07.05

Podpuszczka:
 
 
 
 
 

A. w postaci płynu lub zawiesiny

X(a)

X(a)

 
 
 

B. sproszkowana lub suszona
 
 
 
 

08

Różne produkty spożywcze

08.01

Ocet
 

X
 
 

08.02

Żywność smażona lub pieczona:
 
 
 
 
 

A. smażone ziemniaki, naleśniki itp.
 
 
 

X/5
 

B. pochodzenia zwierzęcego
 
 
 

X/4

08.03

Przetwory na zupy, buliony, płynne, stałe lub sproszkowane (ekstrakty, koncentraty);

homogenizowane mieszanki spożywcze, dania gotowe:
 
 
 
 
 

A. suszone lub w proszku:
 
 
 
 
 

I. z warstwą tłuszczu na powierzchni
 
 
 

X/5
 

II. inne
 
 
 
 
 

B. płynne lub w postaci pasty:
 
 
 
 
 

I. z warstwą tłuszczu na powierzchni

X(a)

X(a)

 

X/3
 

II. inne

X(a)

X(a)

 
 

08.04

Drożdże i środki spulchniające:
 
 
 
 
 

A. w postaci pasty

X(a)

X(a)

 
 
 

B. suszone
 
 
 
 

08.05

Sól
 
 
 
 

08.06

Sosy:
 
 
 
 
 

A. bez warstwy tłuszczu na powierzchni

X(a)

X(a)

 
 
 

B. majonez, sosy na bazie majonezu, sosy do sałatek i inne emulsje oleju w wodzie

X(a)

X(a)

 

X/3
 

C. sosy zawierające olej i wodę tworzące dwie odrębne warstwy

X(a)

X(a)

 

X

08.07

Musztarda (bez gorczycy w proszku z rubryki 08.17)

X(a)

X(a)

 

X/3(***)

08.08

Kanapki, tosty, chleb itp. zawierające dowolny rodzaj żywności:
 
 
 
 
 

A. z warstwą tłuszczu na powierzchni
 
 
 

X/5
 

B. inne
 
 
 
 

08.09

Lody

X
 
 
 

08.10

Żywność wysuszona:
 
 
 
 
 

A. z warstwą tłuszczu na powierzchni
 
 
 

X/5
 

B. inna
 
 
 
 

08.11

Mrożonki, żywność głęboko mrożona
 
 
 
 

08.12

Skoncentrowane ekstrakty o zawartości alkoholu równej lub wyższej niż 5 % obj.
 

X(*)

X
 

08.13

Kakao:
 
 
 
 
 

A. w proszku
 
 
 

X/5(***)
 

B. w postaci pasty
 
 
 

X/3(***)

08.14

Kawa, surowa lub niepalona, bezkofeinowa lub rozpuszczalna i substytuty kawy, w postaci granulatu lub proszku
 
 
 
 

08.15

Płynne ekstrakty kawy

X
 
 
 

08.16

Zioła aromatyczne i inne: rumianek, ślaz, mięta, herbata, kwiat lipy i inne
 
 
 
 

08.17

Przyprawy w stanie naturalnym: cynamon, goździki, sproszkowana gorczyca, pieprz, wanilia, szafran i inne
 
 
 
 
Objaśnienia:
(a) Do badania powinien być zastosowany jeden z płynów modelowych:
- dla produktów o pH powyżej 4,5 należy zastosować płyn modelowy A,
- dla produktów o pH równym 4,5 lub niższym należy zastosować płyn modelowy B.
(*) Badanie należy przeprowadzać tylko w przypadku pH równego 4,5 lub niższego.
(**) Badanie może być przeprowadzone w przypadku płynów lub napojów o zawartości alkoholu powyżej 10 % obj. przy użyciu wodnego roztworu etanolu o podobnym stężeniu.
(***) Jeżeli można stwierdzić, że nie występuje kontakt tworzywa sztucznego z tłuszczami, badanie przy użyciu płynu modelowego D można pominąć.
Dla danego produktu spożywczego lub grupy produktów spożywczych powinien być stosowany odpowiedni płyn modelowy oznaczony "X". Dla każdego płynu modelowego należy używać nowej próbki badanego wyrobu. W przypadku braku oznaczenia "X" badania migracji nie są konieczne w odniesieniu do danej grupy lub podgrupy produktów spożywczych.
Jeżeli w tabeli 3 przy "X" podana jest cyfra (np. X/3), oznacza to, że wynik badania migracji należy podzielić przez tę cyfrę. Cyfra ta stanowi "współczynnik redukcji", uwzględniający wyższą zdolność ekstrakcyjną płynu modelowego niż oddziaływanie danego produktu spożywczego.

Część II

Warunki badania migracji: czas i temperatura

1. Zasady ogólne
Badania migracji należy przeprowadzać, dobierając czas i temperaturę spośród wymienionych w tabeli 4, aby odpowiadały one najbardziej surowym dającym się przewidzieć warunkom kontaktu badanego materiału lub wyrobu, w jakich będzie on wykorzystywany, np. zgodnie z podaną na etykiecie informacją dotyczącą najwyższej temperatury stosowania.
Jeśli materiał lub wyrób z tworzywa sztucznego przeznaczony jest do stosowania w kontakcie z żywnością w kombinacji dwóch lub więcej czasów i temperatur wymienionych w tabeli 4, badania migracji należy przeprowadzić, poddając badaną próbkę kolejno działaniu tych temperatur w odpowiednim czasie, używając tej samej porcji płynu modelowego.
Tolerancje czasu i temperatury kontaktu, które powinny być uwzględniane podczas badania migracji, podano w tabeli 5.
2. Zasady dotyczące wyboru warunków badania
Badanie migracji powinno być wykonywane w warunkach (czas i temperatura), które w poszczególnych badanych przypadkach uznane są za najbardziej surowe. Niektóre specyficzne przykłady takich warunków kontaktu podano w pkt 2.1 i 2.2.
2.1. Materiały i wyroby przeznaczone do kontaktu z żywnością bez określenia temperatury i czasu kontaktu ze środkiem spożywczym
W przypadku gdy na etykiecie brak jest informacji wskazującej na czas i temperaturę zastosowania wyrobu, w zależności od rodzaju środka spożywczego w badaniach migracji stosuje się płyny modelowe A i/lub B i/lub C przez 4 godziny w temperaturze 100 °C lub przez 4 godziny w temperaturze wrzenia pod chłodnicą zwrotną lub płyn modelowy D przez 2 godziny w temperaturze 175 °C. Powyższe warunki dotyczące czasu i temperatury są powszechnie uznane za najbardziej surowe.
2.2. Materiały i wyroby przeznaczone do kontaktu z żywnością w temperaturze pokojowej lub niższej bez określenia czasu kontaktu
Materiały i wyroby, które zgodnie z informacją dotyczącą zastosowania przeznaczone są do stosowania w temperaturze pokojowej lub niższej albo gdy wynika to w sposób oczywisty z natury wyrobu, że będą one stosowane tylko w temperaturze pokojowej lub niższej, badania migracji należy wykonywać w temperaturze 40 °C przez 10 dni. Powyższe warunki czasu i temperatury są powszechnie uznane za bardziej surowe.
3. Oznaczanie migracji lotnych substancji
Oznaczanie migracji specyficznej lotnych substancji z próbki materiału lub wyrobu do płynów modelowych powinno być wykonane w sposób, który uwzględnia możliwość strat lotnych substancji w najostrzejszych przewidywanych warunkach zastosowania wyrobu.
4. Przypadki specyficzne
4.1. Jeżeli badanie migracji dotyczy wyrobów przeznaczonych do stosowania w kuchenkach mikrofalowych, w badaniu migracji mogą być wykorzystane zarówno piece konwencjonalne, jak i kuchenki mikrofalowe, pod warunkiem zastosowania odpowiednich warunków badania (czas i temperatura) dobranych z tabeli 4.
4.2. Jeżeli okaże się podczas badania migracji, że w warunkach kontaktu próbki wyrobu z płynem modelowym, przyjętych zgodnie z tabelą 4, następują w badanej próbce zmiany fizyczne lub inne, które nie występują w przewidywanych najostrzejszych warunkach zastosowania wyrobu, wówczas badanie migracji należy wykonać w najostrzejszych warunkach, w których zmiany te nie występują. Informacja dotycząca warunków zastosowania wyrobu powinna być zmodyfikowana zgodnie ze stwierdzonym stanem i podana jako wskazówka dla użytkownika wyrobu.
4.3. Jeżeli badany wyrób jest przeznaczony do zastosowania w czasie krótszym niż 15 minut i w temperaturze pomiędzy 70 °C a 100 °C (np. napełnianie naczynia gorącym płynem) i informacja taka podana jest na etykiecie lub w instrukcji zastosowania wyrobu, wówczas warunki badania migracji należy zmodyfikować, przyjmując czas 2 godziny i temperaturę 70 °C. Jeżeli jednak materiał lub wyrób przeznaczony jest również do przechowywania produktów spożywczych w temperaturze pokojowej, wyżej wymienione warunki badania zastępuje się badaniami w temperaturze 40 °C przez 10 dni, które powszechnie uznaje się za bardziej surowe.
4.4. W przypadkach gdy konwencjonalne warunki badania migracji nie odzwierciedlają dokładnie podanych w tabeli 4 warunków badania (np. temperatura kontaktu jest wyższa niż 175 °C lub czas kontaktu ze środkiem spożywczym jest krótszy niż 5 minut), można zastosować inne warunki badania, które będą bardziej odpowiadały rzeczywistym warunkom zastosowania badanego wyrobu, jednakże wybrane warunki badania muszą odzwierciedlać najbardziej surowe przewidywane warunki zastosowania danego wyrobu.
Tabela 4. Warunki kontaktu wyrobu w badaniach migracji z zastosowaniem płynów modelowych imitujących żywność

Warunki kontaktu w przypadku najostrzejszego dającego się przewidzieć zastosowania

Warunki badania migracji

Czas przewidywanego kontaktu

Czas badania

1

2

t ≤ 5 min

Patrz warunki w części II pkt 4.4

5 min < t ≤ 0,5 h

0,5 h

0,5 h < t ≤ 1 h

1 h

1 h < t ≤ 2 h

2 h

2 h < t ≤ 4 h

4 h

4 h < t ≤ 24 h

24 h

t > 24 h

10 dni

Temperatura kontaktu

Temperatura badania

T ≤ 5 °C

5°C

5 °C < T ≤ 20 °C

20 °C

20 °C < T ≤ 40 °C

40 °C

40 °C < T ≤ 70 °C

70 °C

70 °C < T ≤ 100 °C

100 °C lub temperatura skraplania pod chłodnicą zwrotną

100 °C < T ≤ 121 °C

121 °C(*)

121 °C < T ≤ 130 °C

130 °C(*)

130 °C < T ≤ 150 °C

150 °C(*)

T > 150 °C

175 °C(*)

(*) Temperatura, jaka powinna być stosowana wyłącznie w przypadku płynu modelowego D.

Dla płynów modelowych A, B lub C badanie migracji można wykonać w temperaturze 100 °C lub temperaturze skraplania pod chłodnicą zwrotną przez czas czterokrotnie dłuższy od czasu wybranego zgodnie z ogólnymi zasadami podanymi w części II pkt 1.

Tabela 5. Tolerancje dla czasu i temperatury kontaktu wyrobu w badaniach migracji

Czas kontaktu i tolerancje

Temperatura kontaktu i tolerancje

1

2

30 grafika minut

(5 ± 1) °C

60 grafika minut

(20 ± 1) °C

90 grafika minut

(30 ± 1) °C
 

(40 ± 1) °C

120 grafika minut

(50 ± 2) °C

150 grafika minut

(60 ± 2) °C

180 grafika minut

(70 ± 2) °C
 

(80 ± 3) °C

210 grafika minut

(90 ± 3) °C

240 grafika minut

(100 ± 3) °C

270 grafika minut

(121 ± 3) °C
 

(130 ± 5) °C

300 grafika minut

(140 ± 5) °C

360 grafika minut

(150 ± 5) °C

24 grafika h

(160 ± 5) °C

48 grafika h

(170 ± 5) °C

240 grafika h

(175 ± 5) °C

Część III

Testy substytucyjne dla płynów modelowych imitujących tłuszcz w badaniach migracji

1. Jeśli zastosowanie płynów modelowych imitujących tłuszcz nie jest możliwe z powodów technicznych związanych z metodą analityczną badanych substancji, można zastąpić je innymi mediami badawczymi, stosując warunki badania odpowiadające warunkom dla płynu modelowego D, zgodnie z tabelą 6.
W tabeli 6 podane są niektóre przykłady najważniejszych konwencjonalnych warunków badania migracji i odpowiadające im konwencjonalne warunki testów substytucyjnych.
2. W przypadku innych warunków badania, niewymienionych w tabeli 6, należy brać pod uwagę te przykłady, a także dotychczasowe doświadczenie przy ustalaniu warunków dla badanego typu polimeru:
1) w każdym badaniu należy używać nowej próbki wyrobu;
2) dla każdego użytego medium należy stosować te same zasady badania jak dla płynu modelowego D opisane w częściach I i II; tam, gdzie jest to konieczne, należy zastosować współczynniki redukcji dla płynu modelowego imitującego tłuszcz, zgodnie z tabelą 3;
3) w celu oceny próbki badanego wyrobu wyniki migracji należy porównać z dopuszczalnymi limitami migracji, wybierając najwyższą wartość migracji uzyskaną spośród wszystkich zastosowanych mediów badawczych, jeżeli jednak podczas przeprowadzania badania stwierdzi się, że w badanej próbce wyrobu zachodzą zmiany fizyczne lub inne, które nie zajdą w dających się przewidzieć najostrzejszych warunkach zastosowania badanego wyrobu, wyniki uzyskane z zastosowaniem tego medium badawczego należy odrzucić i wybrać najwyższą wartość z pozostałych testów migracji.
3. Dopuszczalne jest odstępstwo polegające na pominięciu jednego lub dwóch testów zastępczych, podanych w tabeli 6, jeśli na podstawie dowodów naukowych testy te powszechnie są uznane za nieodpowiednie dla badanej próbki.
Tabela 6. Konwencjonalne warunki badania migracji z zastosowaniem testów substytucyjnych

Warunki badania z płynem modelowym D

Warunki badania z izooktanem

Warunki badania z 95 % etanolem

Warunki badania z MPPO(*)

10 dni w 5 °C

0,5 dnia w 5 °C

10 dni w 5 °C

-

10 dni w 20 °C

1 dzień w 20 °C

10 dni w 20 °C

-

10 dni w 40 °C

2 dni w 20 °C

10 dni w 40 °C

-

2 h w 70 °C

0,5 h w 40 °C

2,0 h w 60 °C

-

0,5 h w 100 °C

0,5 h w 60 °C(**)

2,5 h w 60 °C

0,5 h w 100 °C

1 h w 100 °C

1,0 h w 60 °C(**)

3,0 h w 60 °C(**)

1 h w 100 °C

2 h w 100 °C

1,5 h w 60 °C(**)

3,5 h w 60 °C(**)

2 h w 100 °C

0,5 h w 121 °C

1,5 h w 60 °C(**)

3,5 h w 60 °C(**)

0,5 h w 121 °C

1 h w 121 °C

2,0 h w 60 °C(**)

4,0 h w 60 °C(**)

1 h w 121 °C

2 h w 121 °C

2,5 h w 60 °C(**)

4,5 h w 60 °C(**)

2 h w 121 °C

0,5 h w 130 °C

2,0 h w 60 °C(**)

4,0(*)h w 60 °C(**)

0,5 h w 130 °C

1 h w 130 °C

2,5 h w 60 °C(**)

4,5 h w 60 °C(**)

1 h w 130 °C

2 h w 150 °C

3,0 h w 60 °C(**)

5,0 h w 60 °C(**)

2 h w 150 °C

2 h w 175 °C

4,0 h w 60 °C(**)

6,0 h w 60 °C(**)

2 h w 175 °C

(*) MPPO = modyfikowany tlenek polifenylenu.

(**) Media lotne stosowane są w temperturze nieprzekraczającej 60°C.

Warunkiem stosowania testu zastępczego jest, aby wyrób nie ulegał zmianom w warunkach badania, w przeciwnym razie należy zastosować płyn modelowy D. W tym celu badaną próbkę wyrobu należy zanurzyć w oliwie z oliwek w dobranych warunkach badania. W przypadku gdy właściwości fizyczne próbki ulegną zmianie (np. nastąpi deformacja), wówczas materiał należy uznać za nieodpowiedni do zastosowania w tej temperaturze. Jeśli właściwości fizyczne nie ulegną zmianie, wówczas można przeprowadzić odpowiednie badanie, używając nowej próbki tego wyrobu.

Część IV

Testy alternatywne dla płynów modelowych imitujących tłuszcz w badaniach migracji

1. Dopuszcza się wykorzystywanie wyników oznaczania migracji z zastosowaniem testów alternatywnych, jak podano w niniejszej części, wówczas gdy spełnione są oba z poniższych warunków:
1.1. Wyniki uzyskane w "badaniu porównawczym" są równe lub wyższe niż otrzymane w badaniu z użyciem płynu modelowego D.
1.2. Wielkość migracji w teście alternatywnym nie przekracza limitów migracji, po zastosowaniu odpowiednich współczynników redukcji podanych w tabeli 3.
Jeśli jeden lub oba z tych warunków nie są spełnione, konieczne jest przeprowadzenie badania migracji z zastosowaniem płynu modelowego D.
2. Możliwe jest odstąpienie od "badania porównawczego" wymienionego w pkt 1.1, jeżeli istnieją inne podstawy naukowe świadczące, że wartości uzyskane w testach alternatywnych są równe lub większe niż otrzymane w badaniu migracji.
3. Testy alternatywne.
3.1. Testy alternatywne z lotnymi mediami.
Testy te wykorzystują lotne media, takie jak izooktan albo 95 % etanol, albo inne lotne rozpuszczalniki czy mieszaniny rozpuszczalników. Są one przeprowadzane w takich warunkach kontaktu, aby spełnione zostały warunki, o których mowa w pkt 1.1.
3.2. Testy ekstrakcyjne.
Inne testy, wykorzystujące media o silnej zdolności ekstrakcyjnej w bardzo surowych warunkach badania, mogą być stosowane, jeśli powszechnie uznaje się na podstawie dowodów naukowych, że wyniki uzyskane przy zastosowaniu "testów ekstrakcyjnych" są równe lub wyższe niż wyniki otrzymane w badaniach z wykorzystaniem płynu modelowego D.

ZAŁĄCZNIK Nr 3

METODA ANALITYCZNA OZNACZANIA ZAWARTOŚCI CHLORKU WINYLU W MATERIAŁACH I WYROBACH

1.

Zakres i obszar zastosowania

Metoda służy do urzędowej kontroli oznaczania zawartości monomeru chlorku winylu w materiałach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z żywnością.

2.

Zasada metody

Zawartość monomeru chlorku winylu (VC) w materiałach i wyrobach oznacza się metodą chromatografii gazowej, stosując technikę "head-space", po sporządzeniu roztworu lub zawiesiny próbki w N,N-dimetyloacetamidzie.

3.

Odczynniki

3.1. Chlorek winylu (VC), o czystości większej niż 99,5 % (v/v).
3.2. N,N-dimetyloacetamid (DMA), wolny od zanieczyszczeń, o czasie retencji takim samym jak dla VC lub standardu wewnętrznego określonego w pkt 3.3 w warunkach badania.
3.3. Eter dietylu lub cis-2-buten w DMA jako roztwór standardu wewnętrznego.
Standardy wewnętrzne nie mogą zawierać żadnych zanieczyszczeń o czasie retencji takim samym jak VC, w warunkach badania.

4.

Aparatura

UWAGA:
Podano aparaturę lub części aparatury, jeżeli są nietypowe. Zakłada się dostępność podstawowych urządzeń laboratoryjnych.
4.1. Chromatograf gazowy z automatycznym urządzeniem do pobierania próbek znad roztworu lub z rozwiązaniami umożliwiającymi ręczne wprowadzanie próbek.
4.2. Płomieniowy detektor jonizacyjny lub inne detektory wymienione w pkt 7.
4.3. Kolumna chromatograficzna.
Kolumna musi umożliwiać rozdzielenie pików powietrza, VC i standardu wewnętrznego, jeżeli jest on stosowany. Ponadto kolumna chromatograficzna i detektory, o których mowa w pkt 4.2, muszą zapewnić uzyskanie sygnału, który daje roztwór zawierający 0,02 mg VC/litr DMA lub 0,02 mg VC/kg DMA, co najmniej pięciokrotnie silniejszy od szumu tła.
4.4. Ampułki z silikonową lub gumową membraną.
Jeśli ciśnienie w ampułce nie zostało sztucznie zwiększone, w celu uniknięcia powstawania w niej częściowej próżni w czasie ręcznego pobierania próbki znad roztworu przy użyciu mikrostrzykawki, zaleca się stosowanie dużych ampułek.
4.5. Mikrostrzykawki.
4.6. Strzykawki gazoszczelne do ręcznego pobierania próbek z fazy gazowej.
4.7. Waga analityczna o dokładności 0,1 mg.

5.

Procedura

UWAGA:
Chlorek winylu jest substancją niebezpieczną, w temperaturze pokojowej jest gazem, dlatego przygotowanie roztworów powinno odbywać się pod dobrze działającym wyciągiem. Należy zachować wszelkie środki zabezpieczające przed utratą VC lub DMA. Przy ręcznym pobieraniu próbek należy stosować standard wewnętrzny, o którym mowa w pkt 3.3. Stosując standard wewnętrzny, przez całe badanie należy używać tego samego roztworu.
5.1. Przygotowanie stężonego standardowego roztworu VC o stężeniu około 2.000 mg/kg.
Zważyć z dokładnością do 0,1 mg odpowiednie naczynie szklane i umieścić w nim pewną ilość (np. 50 ml) DMA o czystości i czasie retencji określonych w pkt 3.2. Zważyć ponownie. Do DMA dodać powoli pewną ilość (np. 0,1 g) VC o czystości określonej w pkt 3.1, w postaci ciekłej lub gazowej. VC można również wprowadzić pod powierzchnię DMA, pod warunkiem że urządzenie wykorzystywane w tym celu zabezpieczone jest przed utratą DMA. Zważyć ponownie z dokładnością do 0,1 mg. Odczekać 2 godziny do osiągnięcia stanu równowagi. Roztwór standardowy przechowywać w lodówce.
5.2. Przygotowanie rozcieńczonego standardowego roztworu VC.
Pobrać zważoną ilość stężonego roztworu standardowego VC przygotowanego wg pkt 5.1 i rozcieńczyć do znanej masy lub objętości przy pomocy DMA lub roztworu standardu wewnętrznego określonego w pkt 3.3. Stężenie uzyskanego roztworu standardowego wyrażane jest odpowiednio w mg/l lub w mg/kg.
5.3. Przygotowanie krzywej wzorcowej.
UWAGA:
Krzywa musi obejmować co najmniej siedem punktów. Powtarzalność sygnału1) musi być mniejsza niż 0,02 mg VC/l lub kg DMA.
Przebieg krzywej należy wyznaczyć na podstawie punktów wyliczonych za pomocą metody najmniejszych kwadratów, tzn. linia regresji powinna zostać obliczona według następującego równania:
y = a1 x + a0
gdzie:
grafika
gdzie:
y = wysokość lub pole powierzchni pod pikiem w pojedynczym oznaczeniu
x = odpowiadające stężenie na linii regresji
n = liczba wykonanych oznaczeń (n ≥ 14)
Krzywa musi być liniowa, tzn. standardowe odchylenie (s) różnic między zmierzonymi sygnałami (yi) i odpowiadającymi im wartościami wyliczonymi na podstawie linii regresji (zi), podzielone przez wartość średnią (grafika) wszystkich zmierzonych sygnałów nie może przekraczać 0,07.
Obliczenie wykonuje się wg wzoru:
grafika
gdzie:
grafika
grafika
yi = każdy pojedynczy zmierzony sygnał
zi = wartość odpowiadająca sygnałowi (yi) na obliczonej linii regresji
n ≥ 14
Należy przygotować dwie serie co najmniej po siedem ampułek. Wlać do każdej ampułki pewną ilość rozcieńczonego standardowego roztworu VC i DMA lub roztworu standardu wewnętrznego w DMA, tak aby końcowe stężenie VC wynosiło 0; 0,050; 0,075; 0,100; 0,125; 0,150; 0,200 itd. mg/l lub kg DMA i aby wszystkie ampułki zawierały taką samą ilość DMA, która ma być użyta w sposób określony w pkt 5.5. Zamknąć ampułki i postępować zgodnie ze wskazaniami określonymi w pkt 5.6. Przygotować wykres, na którym wartości rzędnej odpowiadają powierzchni (lub wysokości) pików VC z podwójnych roztworów (lub stosunkowi tych powierzchni/wysokości do pików standardu wewnętrznego), a wartości odciętej odpowiadają stężeniu VC w roztworach.
5.4. Walidacja przygotowania roztworów standardowych otrzymanych w sposób określony w pkt 5.1 i 5.2.
Powtórzyć procedury, o których mowa w pkt 5.1 i 5.2, w celu otrzymania drugiego rozcieńczonego roztworu standardowego o stężeniu równym 0,1 mg VC/l lub kg DMA lub roztworu standardu wewnętrznego. Średnia z dwóch oznaczeń chromatograficznych tego roztworu nie może różnić się o więcej niż 5 % od odpowiadającego punktu na krzywej wzorcowej. Jeżeli różnica jest większa niż 5 %, należy odrzucić wszystkie roztwory otrzymane w wyniku zastosowania pkt 5.1, 5.2, 5.3 i 5.4 i powtórzyć procedurę od początku.
5.5. Przygotowanie próbek materiałów lub wyrobów.
Przygotować dwie ampułki. Do każdej z nich odważyć z dokładnością do 0,1 mg nie mniej niż 200 mg próbki pobranej z badanego materiału lub wyrobu pociętego na małe kawałki. Ilości materiału wprowadzonego do obydwu ampułek powinny być równe. Natychmiast zamknąć ampułki. Do każdej ampułki na 1 g próbki wprowadzić 10 ml lub 10 g DMA lub 10 ml lub 10 g roztworu standardu wewnętrznego. Zamknąć ampułki i postępować w sposób określony w pkt 5.6.
5.6. Oznaczenia chromatograficzne.
5.6.1. Wstrząsnąć ampułką, unikając kontaktu cieczy z zamknięciem, tak aby otrzymać możliwie jak najbardziej jednorodny roztwór lub zawiesinę próbek materiału lub wyrobu przygotowanych w sposób określony w pkt 5.5.
5.6.2. Umieścić wszystkie zamknięte ampułki w łaźni wodnej w temperaturze 60 ±1 °C na dwie godziny do uzyskania równowagi. Ponownie wstrząsnąć, jeśli to konieczne.
5.6.3. Pobrać próbkę z przestrzeni ponad cieczą w ampułce. W przypadku stosowania ręcznej metody pobierania próbek znad roztworu należy postarać się, aby próbki były jak najbardziej do siebie podobne. W szczególności strzykawka musi być ogrzana do temperatury próbki. Zmierzyć powierzchnię (lub wysokość) pików VC i stosowanego standardu wewnętrznego, jeżeli jest używany.
5.6.4. Usunąć z kolumny nadmiar DMA, gdy tylko na chromatogramie pokażą się piki DMA.

6.

Obliczanie wyników

6.1. Przez interpolację krzywej obliczyć nieznane stężenie każdego z dwóch roztworów próbki, uwzględniając roztwór standardu wewnętrznego, jeśli był użyty. Obliczyć ilość VC w każdej z dwóch próbek badanego materiału lub wyrobu, stosując następujący wzór:
grafika
gdzie:
x - stężenie VC w próbce materiału lub wyrobu, wyrażone w mg/kg,
c - stężenie VC w ampułce z próbką materiału lub wyrobu, wyrażone w mg/l lub mg/kg,
V - objętość lub masa DMA w ampułce z próbką materiału lub wyrobu, wyrażona w litrach lub kilogramach,
M - ilość próbki materiału lub wyrobu, wyrażona w gramach.
6.2. Stężenie VC w badanym materiale lub wyrobie, wyrażone w mg/kg, powinno być średnią dwóch oznaczonych stężeń VC (mg/kg), pod warunkiem że spełnione jest kryterium powtarzalności, zgodnie z pkt 8.

7.

Potwierdzenie poziomu VC

W przypadkach gdy zawartość VC w materiałach i wyrobach obliczona w sposób określony w pkt 6.2 przekracza maksymalną dopuszczalną ilość, wyniki otrzymane w analizie każdej z dwóch próbek wykonanej w sposób określony w pkt 5.6 należy potwierdzić w jeden z trzech poniższych sposobów:
- używając przynajmniej jednej innej kolumny z fazą stacjonarną o innej polarności; procedurę tę należy powtarzać, aż do uzyskania chromatogramu bez oznak nakładania się pików VC i/lub standardu wewnętrznego ze składnikami próbki materiału lub wyrobu;
- przy użyciu innych detektorów, np. mikroelektrolitycznego detektora przewodności2);
- korzystając ze spektometrii masowej; w tym przypadku, jeśli jony cząsteczkowe o podobnych masach (m/e) 62 i 64 są wykrywane w stosunku 3:1, z dużym prawdopodobieństwem można uznać to za potwierdzenie obecności VC; w razie wątpliwości należy sprawdzić całe widmo masowe.

8.

Powtarzalność

Różnice między wynikami dwóch oznaczeń obliczonymi w sposób określony w pkt 6.1 dla tej samej próbki, wykonanych jednocześnie lub w krótkich odstępach czasu, przez tego samego analityka, w tych samych warunkach, nie mogą przekraczać 0,2 mg VC/kg materiału lub wyrobu.
______
1) Patrz zalecenie ISO DIS 5725: 1997.
2) Journal of Chromatographic Science, vol. 12, March 1974, p. 152.

ZAŁĄCZNIK Nr 4

METODA ANALITYCZNA OZNACZANIA CHLORKU WINYLU UWALNIANEGO Z MATERIAŁÓW I WYROBÓW DO ŻYWNOŚCI

1.

Zakres i obszar stosowania

Metoda służy do urzędowej kontroli zawartości chlorku winylu uwalnianego z materiałów i wyrobów do żywności.

2.

Zasada metody

Poziom monomeru chlorku winylu (VC) w materiałach i wyrobach oznacza się metodą chromatografii gazowej, stosując technikę "head-space".

3.

Odczynniki

3.1. Chlorek winylu (VC), o czystości większej niż 99,5 % (v/v).
3.2. N,N-dimetyloacetamid (DMA), wolny od zanieczyszczeń, o czasie retencji takim samym jak dla VC lub standardu wewnętrznego określonego w pkt 3.3 w warunkach badania.
3.3. Eter dietylu lub cis-2-buten w DMA jako roztwór standardu wewnętrznego.
Standardy wewnętrzne nie mogą zawierać żadnych zanieczyszczeń o czasie retencji takim samym jak VC, w warunkach badania.
3.4. Woda destylowana lub demineralizowana o równoważnej czystości.

4.

Aparatura

UWAGA:
O aparaturze lub częściach aparatury mówi się tylko wtedy, jeśli są nietypowe. Zakłada się dostępność standardowych urządzeń laboratoryjnych.
4.1. Chromatograf gazowy z automatycznym urządzeniem do pobierania próbek znad roztworu lub z rozwiązaniami umożliwiającymi ręczne wprowadzanie próbek.
4.2. Płomieniowy detektor jonizacyjny lub inne detektory, wymienione w pkt 7.
4.3. Kolumna chromatograficzna.
Kolumna musi umożliwiać rozdzielenie pików powietrza, VC i standardu wewnętrznego, jeżeli jest on stosowany. Ponadto kolumna chromatograficzna i detektory, o których mowa w pkt 4.2, muszą zapewnić uzyskanie sygnału, który daje roztwór zawierający 0,005 mg VC/litr DMA lub 0,005 mg VC/kg DMA, co najmniej pięciokrotnie silniejszy od szumu tła.
4.4. Ampułki z silikonową lub gumową membraną.
Jeśli ciśnienie w ampułce nie zostało sztucznie zwiększone, w celu uniknięcia powstawania w niej częściowej próżni w czasie ręcznego pobierania próbki znad roztworu przy użyciu mikrostrzykawki, zaleca się stosowanie dużych ampułek.
4.5. Mikrostrzykawki.
4.6. Strzykawki gazoszczelne do ręcznego pobierania próbek z fazy gazowej.
4.7. Waga analityczna o dokładności 0,1 mg.

5.

Procedura

UWAGA:
Chlorek winylu jest substancją niebezpieczną, w temperaturze pokojowej jest gazem, dlatego przygotowanie roztworów powinno odbywać się pod dobrze działającym wyciągiem. Należy zachować wszelkie środki zabezpieczające przed utratą VC lub DMA. Przy ręcznym pobieraniu próbek należy stosować standard wewnętrzny, o którym mowa w pkt 3.3. Stosując standard wewnętrzny, przez całe badanie należy używać tego samego roztworu.
5.1. Przygotowanie standardowego roztworu VC (roztwór A).
5.1.1. Stężony standardowy roztwór VC, o stężeniu około 2.000 mg/kg.
Zważyć z dokładnością do 0,1 mg odpowiednie naczynie szklane i umieścić w nim pewną ilość (np. 50 ml) DMA o czystości i czasie retencji określonych w pkt 3.2. Zważyć ponownie. Do DMA dodać powoli pewną ilość (np. 0,1 g) VC o czystości określonej w pkt 3.1, w postaci ciekłej lub gazowej. VC można również wprowadzić pod powierzchnię DMA, pod warunkiem że urządzenie wykorzystywane w tym celu zabezpieczone jest przed utratą DMA. Zważyć ponownie z dokładnością do 0,1 mg. Odczekać 2 godziny do osiągnięcia stanu równowagi. Jeśli będzie stosowany standard wewnętrzny, jego stężenie w standardowym roztworze wzorcowym VC powinno być takie, jak stężenie roztworu standardu wewnętrznego przygotowanego w sposób określony w pkt 3.3. Roztwór standardowy przechowywać w lodówce.
5.1.2. Przygotowanie rozcieńczonego standardowego roztworu VC.
Pobrać zważoną ilość stężonego roztworu standardowego VC przygotowanego w sposób określony w pkt 5.1.1 i rozcieńczyć do znanej masy lub objętości za pomocą DMA lub roztworu standardu wewnętrznego. Stężenie uzyskanego rozcieńczonego roztworu standardowego (roztwór A) wyrażane jest odpowiednio w mg/l lub w mg/kg.
5.1.3. Przygotowanie krzywej wzorcowej.
UWAGA:
Krzywa musi obejmować co najmniej siedem punktów.
Powtarzalność sygnału1) musi być mniejsza niż 0,02 mg VC/l lub kg DMA.
Przebieg krzywej należy wyznaczyć na podstawie punktów wyliczonych za pomocą metody najmniejszych kwadratów, tzn. linia regresji powinna zostać obliczona według następującego równania:
y = a1x + a0
gdzie:
grafika
gdzie:
y = wysokość lub pole powierzchni pod pikiem w pojedynczym oznaczeniu
x = odpowiadające stężenie na linii regresji
n = liczba wykonanych oznaczeń (n ≥ 14)
Krzywa musi być liniowa, tzn. standardowe odchylenie (s) różnic między zmierzonymi sygnałami (yi) i odpowiadającymi im wartościami wyliczonymi na podstawie linii regresji (zi), podzielone przez wartość średnią (grafika) wszystkich zmierzonych sygnałów nie może przekraczać 0,07.
Obliczenie wykonuje się wg wzoru:
grafika
gdzie:
grafika
grafika
gdzie:
yi = każdy pojedynczy zmierzony sygnał
zi = wartość odpowiadająca sygnałowi (yi) na obliczonej linii regresji
n ≥ 14
Przygotować dwie serie, co najmniej po siedem ampułek. Wlać do każdej ampułki pewną ilość rozcieńczonego standardowego roztworu VC i DMA lub roztworu standardu wewnętrznego w DMA, tak aby końcowe stężenie VC w podwójnych roztworach wynosiło 0; 0,050; 0,075; 0,100; 0,125; 0,150; 0,200 itd. mg/l lub mg/kg DMA i aby wszystkie ampułki zawierały taką samą objętość roztworu. Ilość rozcieńczonego roztworu standardowego VC powinna być taka, aby stosunek pomiędzy całkowitą objętością (µl) dodanego roztworu VC i ilością (g lub ml) DMA lub roztworem standardu wewnętrznego nie przekraczał pięciu. Zamknąć ampułki i postępować w sposób określony w pkt 5.4.2, 5.4.3 i 5.4.5. Przygotować wykres, na którym wartości rzędnej odpowiadają powierzchni (lub wysokości) pików VC z podwójnych roztworów (lub stosunkowi tych powierzchni/wysokości do pików standardu wewnętrznego), a wartości odciętej odpowiadają stężeniu VC w roztworach.
5.2. Walidacja przygotowania roztworów standardowych otrzymanych w sposób określony w pkt 5.1.
5.2.1. Przygotowanie drugiego roztworu standardowego VC (roztwór B).
Powtórzyć procedurę opisaną w pkt 5.1.1 i 5.1.2 w celu uzyskania drugiego rozcieńczonego roztworu standardowego o stężeniu w przybliżeniu równym 0,02 mg VC/l lub 0,02 mg/kg DMA lub roztworu standardu wewnętrznego. Umieścić ten roztwór w dwóch ampułkach. Zamknąć ampułki i postępować w sposób określony w pkt 5.4.2, 5.4.3 i 5.4.5.
5.2.2. Walidacja roztworu A.
Jeśli średnia z dwóch oznaczeń chromatograficznych odnoszących się do roztworu B nie różni się o więcej niż 5 % od odpowiedniego punktu na krzywej wzorcowej sporządzonej w sposób określony w pkt 5.1.3, roztwór jest zwalidowany. Jeśli różnica jest większa niż 5 %, należy odrzucić wszystkie roztwory otrzymane w sposób określony w pkt 5.1 i 5.2 i powtórzyć całą procedurę od początku.
5.3. Przygotowanie krzywej dodatków.
Krzywa musi obejmować co najmniej siedem punktów. Przebieg krzywej należy wyznaczyć na podstawie punktów wyliczonych za pomocą metody najmniejszych kwadratów w sposób określony w pkt 5.1.3.
Krzywa musi być liniowa, tzn. że odchylenie standardowe (s) różnic między zmierzonymi sygnałami (yi) i odpowiadającymi im wartościami sygnałów (zi) obliczonymi z linii regresji podzielone przez wartość średnią (grafika) wszystkich zmierzonych sygnałów nie będzie przekraczać 0,07 zgodnie z pkt 5.1.3.
5.3.1. Przygotowanie próbki.
Próbka żywności do analizy musi być reprezentatywna dla badanego środka spożywczego. Żywność musi być wymieszana lub podzielona na niewielkie kawałki i wymieszana przed pobraniem próbki.
5.3.2. Procedura.
Przygotować dwie serie co najmniej po siedem ampułek. Dodać do każdej ampułki odpowiednią ilość, nie mniej niż 5 g, próbki badanej żywności przygotowanej w sposób określony w pkt 5.3.1. Upewnić się, że do każdej ampułki dodano próbkę takiej samej wielkości. Natychmiast zamknąć ampułki. Do każdej ampułki na każdy gram próbki dodać po 1 ml wody destylowanej lub wody zdemineralizowanej o równoważnej czystości, lub, jeśli to konieczne, odpowiedniego rozpuszczalnika (uwaga: dodanie wody destylowanej lub zdemineralizowanej do jednorodnych produktów spożywczych nie jest konieczne). Dodać do każdej ampułki odpowiednią objętość rozcieńczonego roztworu wzorcowego VC zawierającego standard wewnętrzny, jeśli to konieczne, tak aby stężenia VC dodanego do ampułek wynosiły: 0; 0,005; 0,010; 0,020; 0,030; 0,040; 0,050 itd. mg/kg żywności. Upewnić się, że całkowita objętość DMA lub DMA zawierającego standard wewnętrzny w każdej ampułce jest taka sama. Ilość rozcieńczonego roztworu wzorcowego VC i dodanego DMA, jeśli został wykorzystany, musi być taka, aby stosunek całkowitej objętości (µl) tych roztworów do ilości (g) żywności umieszczonej w ampułkach był możliwie najniższy i nie większy niż pięć, i taka sama w każdej ampułce. Zamknąć ampułki i postępować w sposób określony w pkt 5.4.
5.4. Oznaczenia chromatograficzne.
5.4.1. Wstrząsnąć ampułką, unikając kontaktu cieczy z zamknięciem, tak aby otrzymać możliwie jak najbardziej jednorodny roztwór lub zawiesinę próbki żywności.
5.4.2. Umieścić wszystkie zamknięte ampułki w łaźni wodnej w temperaturze 60 ±1 °C na dwie godziny do uzyskania równowagi. Ponownie wstrząsnąć, jeśli to konieczne.
5.4.3. Pobrać próbkę z przestrzeni ponad cieczą w ampułce. W przypadku stosowania ręcznej metody pobierania próbek należy postarać się, aby próbki były jak najbardziej do siebie podobne. W szczególności strzykawka musi być ogrzana do temperatury próbki. Zmierzyć powierzchnię (lub wysokość) pików VC i stosowanego standardu wewnętrznego, jeżeli jest używany.
5.4.4. Sporządzić wykres, na którym wartość rzędnej odpowiada powierzchni (lub wysokości) piku VC lub stosunkowi powierzchni/wysokości piku VC do powierzchni/wysokości piku standardu wewnętrznego; wartości odciętej odpowiadają ilościom dodanego VC (mg) w odniesieniu do odważonych ilości próbek żywności w każdej ampułce (kg). Zaznaczyć na wykresie punkt przecięcia z osią odciętych. Otrzymana w ten sposób wartość odpowiada stężeniu VC w badanej próbce środka spożywczego.
5.4.5. W odpowiedni sposób usunąć z kolumny nadmiar DMA, gdy tylko na chromatogramie pokażą się piki DMA.

6.

Wyniki

Ilość uwalnianego VC z materiałów i wyrobów do badanej żywności, wyrażona w mg/kg, powinna być średnią z dwóch oznaczeń, pod warunkiem że spełnione jest kryterium powtarzalności, zgodnie z pkt 8.

7.

Potwierdzenie obecności VC

W przypadkach gdy ilość uwalnianego VC z materiałów i wyrobów do żywności, obliczona w sposób określony w pkt 6, przekracza kryterium określone w rozporządzeniu, wyniki uzyskane w każdym z dwóch pomiarów muszą być potwierdzone w jeden z trzech sposobów:
- używając przynajmniej jednej innej kolumny z fazą stacjonarną o innej polarności; procedurę tę należy powtarzać, aż do uzyskania chromatogramu bez oznak nakładania się pików VC i/lub standardu wewnętrznego ze składnikami próbki żywności,
- przy użyciu innych detektorów, np. mikroelektrolitycznego detektora przewodności2),
- korzystając ze spektometrii masowej; w tym przypadku jeśli jony cząsteczkowe o podobnych masach (m/e) 62 i 64 są wykrywane w stosunku 3:1, z dużym prawdopodobieństwem można uznać to za potwierdzenie obecności VC; w razie wątpliwości należy sprawdzić całe widmo masowe.

8.

Powtarzalność

Różnice między wynikami dwóch oznaczeń tej samej próbki, wykonanych jednocześnie lub w krótkich odstępach czasu, przez tego samego analityka, w tych samych warunkach, nie mogą przekraczać 0,003 mg VC/kg środka spożywczego.
______
1) Patrz zalecenie ISO DIS 5725: 1997.
2) Patrz Journal of Chromatographic Science, vol. 12, March 1974, p. 152.

Polecamy:

Gdzie są twoi najlepsi ludzie. Znajdź ich, oceń ich talent i osiągnij sukces Gdzie są twoi najlepsi ludzie. Znajdź ich, oceń ich talent i osiągnij sukces

cena:52 zł

Zespoły X. Jak budować zespoły, które odnoszą sukces Zespoły X. Jak budować zespoły, które odnoszą sukces

cena:63 zł