Newsletter
 
 
united kingdom
ukraine
poland
Prawo.pl
  1. Akty Prawne
  2. Dziennik Ustaw
  3. Dz.U.2003.158.1535

Wykaz substancji, których stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarzania lub przetwarzania materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych, a także sposób sprawdzania zgodności tych materiałów i wyrobów z ustalonymi limitami.

ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA 1
z dnia 11 lipca 2003 r.
w sprawie wykazu substancji, których stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarzania lub przetwarzania materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych, a także sposobu sprawdzania zgodności tych materiałów i wyrobów z ustalonymi limitami

Na podstawie art. 3 ust. 5 pkt 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. o materiałach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z żywnością (Dz. U. Nr 128, poz. 1408) zarządza się, co następuje:
§  1.
1.
Rozporządzenie stosuje się do materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych oraz ich części:
1)
wykonanych wyłącznie z tworzyw sztucznych lub
2)
składających się z dwóch lub więcej warstw, z których każda wykonana jest z tworzywa sztucznego, i połączonych ze sobą za pomocą klejów lub w inny sposób, które w stanie gotowym są przeznaczone do kontaktu z żywnością lub mogą pozostawać z nią w kontakcie.
2.
Rozporządzenia nie stosuje się do:
1)
folii z regenerowanej celulozy, powlekanych lub niepowlekanych;
2)
elastomerów oraz gumy naturalnej lub syntetycznej;
3)
papieru i tektury, niemodyfikowanych i modyfikowanych poprzez zastosowanie tworzywa sztucznego;
4)
powłok powierzchniowych otrzymanych z:
a)
wosków parafinowych, w tym syntetycznych wosków parafinowych lub wosków mikrokrystalicznych,
b)
mieszaniny wosków parafinowych, o których mowa w lit. a, lub ich mieszaniny z dodatkiem tworzyw sztucznych,
c)
żywic jonowymiennych,
d)
silikonów.
§  2.
Ilekroć w rozporządzeniu jest mowa o:
1)
tworzywach sztucznych - należy przez to rozumieć organiczne związki wielkocząsteczkowe otrzymane w wyniku polimeryzacji, polikondensacji, poliaddycji lub innych podobnych procesów z cząsteczek o małej masie lub poprzez chemiczną przemianę naturalnych makrocząsteczek; do związków wielkocząsteczkowych mogą być dodawane inne substancje;
2)
migracji globalnej - należy przez to rozumieć łączną masę wszystkich substancji przenikających z materiału lub wyrobu, w określonych warunkach badania, do żywności lub płynu modelowego imitującego daną żywność;
3)
migracji specyficznej - należy przez to rozumieć masę określonej substancji przenikającej z materiału lub wyrobu, w określonych warunkach badania, do żywności lub płynu modelowego imitującego daną żywność.
§  3.
1.
Limit migracji globalnej składników materiałów i wyrobów nie może przekraczać 10 mg/dm2 powierzchni materiału lub wyrobu.
2.
Limit, o którym mowa w ust. 1, wynosi 60 mg/kg żywności w przypadku:
1)
pojemników lub innych wyrobów, które mogą być napełniane, o pojemności nie mniejszej niż 500 ml i nie większej niż 10 l;
2)
wyrobów, które mogą być napełniane i dla których nie jest możliwe oszacowanie powierzchni mającej kontakt z żywnością;
3)
pokrywek, uszczelek, zatyczek lub podobnych wyrobów do zamykania.
§  4.
1.
Wykaz substancji, których stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarzania lub przetwarzania materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych, wraz z ich ograniczeniem lub specyfikacją, określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.
2.
Wykaz substancji, o którym mowa w ust. 1, nie obejmuje substancji używanych do produkcji:
1)
powłok powierzchniowych otrzymanych z żywicznych lub spolimeryzowanych produktów w postaci płynu, proszku lub dyspersji takich jak lakiery, farby;
2)
żywic epoksydowych;
3)
klejów;
4)
farb graficznych.
§  5.
1.
Limity migracji specyficznej dla substancji, określone w załączniku nr 1 do rozporządzenia, wyrażone są w mg/kg żywności lub płynu modelowego.
2.
Limity, o których mowa w ust. 1, mogą być podawane w mg/dm2 w przypadku:
1)
pojemników lub innych podobnych wyrobów, które mogą być napełniane, o pojemności mniejszej niż 500 ml lub większej niż 10 l;
2)
arkuszy, folii lub innych materiałów, które nie mogą być napełniane lub dla których nie jest możliwe oszacowanie zależności pomiędzy ich powierzchnią a ilością kontaktującej się z nią żywności.
3.
Limit migracji specyficznej wyrażony w mg/kg, o którym mowa w ust. 1, po podzieleniu przez umowny współczynnik przeliczeniowy 6, można wyrazić w mg/dm2.
§  6.
1.
Sposób sprawdzania zgodności materiałów i wyrobów z dopuszczalnymi limitami na podstawie badania migracji określa załącznik nr 2 do rozporządzenia.
2.
Sprawdzanie zgodności z limitami migracji specyficznej nie jest obowiązkowe, jeżeli oznaczona migracja globalna z materiału lub wyrobu wskazuje, że limity migracji specyficznej poszczególnych substancji nie zostaną przekroczone.
3.
Sprawdzanie zgodności z limitami migracji specyficznej nie jest obowiązkowe, jeżeli możliwe jest ustalenie, że migracja nie przekroczy ustalonego limitu migracji specyficznej, przy założeniu migracji całej pozostałości substancji obecnej w materiale lub wyrobie.
4.
Sprawdzania zgodności z limitami migracji specyficznej można dokonywać przez określenie zawartości substancji w gotowym materiale lub wyrobie, pod warunkiem, że zależność pomiędzy zawartością substancji a wielkością migracji specyficznej tej substancji została ustalona na podstawie odpowiednich badań albo zastosowania ogólnie uznanych matematycznych modeli dyfuzyjnych.
5.
W celu wykazania niezgodności materiału lub wyrobu z limitami migracji specyficznej oszacowaną wielkość migracji specyficznej należy potwierdzić wynikami badań laboratoryjnych.
§  7.
1.
Materiały i wyroby wytworzone z zastosowaniem polimeru lub kopolimerów chlorku winylu nie mogą zawierać chlorku winylu (monomeru) w ilości przekraczającej 1 mg/kg gotowego materiału lub wyrobu.
2.
Materiały i wyroby, o których mowa w ust. 1, nie mogą uwalniać do żywności, z którą będą miały kontakt, chlorku winylu (monomeru) oznaczanego metodą o granicy wykrywalności 0,01 mg/kg żywności.
3.
Do oznaczania zawartości chlorku winylu w materiałach i wyrobach w celu sprawdzenia ich zgodności z limitem, o którym mowa w ust. 1, stosuje się metodę analityczną określoną w załączniku nr 3 do rozporządzenia.
4.
Do oznaczania chlorku winylu uwolnionego z materiałów i wyrobów do żywności w celu sprawdzenia ich zgodności z limitem, o którym mowa w ust. 2, stosuje się metodę analityczną określoną w załączniku nr 4 do rozporządzenia.
§  8.
W obrocie innym niż detaliczny zgodność materiałów i wyrobów z wymaganiami określonymi w obowiązujących przepisach musi być potwierdzona pisemną deklaracją producenta.
§  9.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK Nr  1

WYKAZ SUBSTANCJI, KTÓRYCH STOSOWANIE JEST DOZWOLONE W PROCESIE WYTWARZANIA LUB PRZETWARZANIA MATERIAŁÓW I WYROBÓW Z TWORZYW SZTUCZNYCH, WRAZ Z UWZGLĘDNIENIEM OGRANICZEŃ LUB SPECYFIKACJI

Lista I

Wykaz monomerów i innych substancji wyjściowych

Wprowadzenie

1. Lista zawiera wykaz monomerów i innych substancji wyjściowych, które obejmują: substancje podlegające polimeryzacji, włączając polikondensację, poliaddycję lub inne podobne procesy, w celu wytworzenia związków wielkocząsteczkowych:

1) naturalne lub syntetyczne substancje wielkocząsteczkowe stosowane do wytwarzania modyfikowanych związków wielkocząsteczkowych, jeżeli monomery lub inne substancje wyjściowe wymagane do ich syntezy nie są zamieszczone w wykazie;

2) substancje stosowane w celu zmodyfikowania istniejących substancji naturalnych lub syntetycznych.

2. Wykaz nie zawiera soli (w tym soli podwójnych i soli kwaśnych) glinu, amonu, wapnia, żelaza, magnezu, potasu, sodu i cynku dozwolonych kwasów, fenoli lub alkoholi, które są także dozwolone. Jeżeli w wykazie została podana nazwa "sole kwasu (kwasów)", oznacza to sole glinu, amonu, wapnia, żelaza, magnezu, potasu, sodu lub cynku, nawet jeżeli wolne kwasy odpowiadające tym solom nie są wymienione w wykazie.

3. Wykaz nie obejmuje:

1) substancji, które mogą być obecne w materiale lub wyrobie finalnym (produkcie finalnym) jako:

a) zanieczyszczenia użytych substancji,

b) pośrednie produkty reakcji,

c) produkty rozkładu;

2) oligomerów i naturalnych lub syntetycznych substancji wielkocząsteczkowych oraz ich mieszanin, jeżeli monomery lub substancje wyjściowe niezbędne do syntezy są ujęte w wykazie;

3) mieszanin substancji dozwolonych.

Materiały i wyroby, które zawierają substancje wymienione w pkt 1-3, powinny spełniać wymagania zawarte w art. 3 ust. 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. o materiałach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z żywnością (Dz. U. Nr 128, poz. 1408), zwanej dalej "ustawą".

4. Substancje powinny być właściwej jakości technicznej i spełniać kryteria w zakresie czystości.

5. Wykaz zawiera następujące informacje:

1) kolumna 1: Nr ref. - numer referencyjny Unii Europejskiej dla substancji zamieszczonej w wykazie występującej w materiale opakowaniowym;

2) kolumna 2: numer CAS (Chemical Abstract Service);

3) kolumna 3: nazwa chemiczna substancji;

4) kolumna 4: ograniczenia lub specyfikacje, które mogą obejmować:

a) limit migracji specyficznej (SML),

b) maksymalną dozwoloną zawartość substancji w finalnym produkcie (QM),

c) maksymalną dozwoloną zawartość substancji w finalnym produkcie wyrażoną w mg/6 dm2 powierzchni stykającej się z żywnością (QMA),

d) każde inne podane ograniczenia,

e) inne specyfikacje odnoszące się do substancji lub polimeru.

6. Jeżeli substancja wymieniona w wykazie pod nazwą chemiczną jest także umieszczona pod nazwą zwyczajową, ograniczenia odnoszące się do tej substancji podane są przy jej nazwie chemicznej.

7. Jeżeli wystąpi jakakolwiek niezgodność pomiędzy numerem CAS a nazwą chemiczną, wówczas nazwa chemiczna ma pierwszeństwo przed numerem CAS. Jeżeli wystąpi niezgodność pomiędzy numerem CAS podanym w EINECS (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances) a tym, który podaje rejestr CAS, to stosuje się numer CAS.

8. Podane w kolumnie 4 skróty lub określenia oznaczają:

1) DL: granica wykrywalności metody analitycznej;

2) FP: materiał lub wyrób finalny (finalny produkt);

3) NCO: grupa izocyjanianowa;

4) ND: niewykrywalna; oznacza to, że substancja nie może być wykrywana przy zastosowaniu zwalidowanej metody analitycznej, która powinna pozwalać na jej wykrycie na poziomie podanej granicy wykrywalności (DL); jeżeli metoda taka aktualnie nie istnieje, może być zastosowana inna metoda analityczna spełniająca wymagania w zakresie granicy wykrywalności do czasu opracowania metody zwalidowanej;

5) QM: maksymalna dopuszczalna ilość substancji, która pozostała w materiale lub wyrobie;

6) QM(T): maksymalna dopuszczalna ilość substancji, która pozostała w materiale lub wyrobie podana w przeliczeniu na określoną grupę funkcyjną lub wskazaną substancję; oznaczenie należy wykonywać, stosując zwalidowaną metodę analityczną; jeżeli metoda taka aktualnie nie istnieje, można posługiwać się inną metodą spełniającą odpowiednie kryteria analityczne dla określonego limitu, do czasu opracowania metody zwalidowanej;

7) QMA: maksymalna dopuszczalna ilość substancji, która pozostała w materiale lub wyrobie podana w mg/6 dm2 powierzchni stykającej się z żywnością; oznaczenie należy wykonywać, stosując zwalidowaną metodę analityczną; jeżeli metoda taka aktualnie nie istnieje, można posługiwać się inną metodą spełniającą odpowiednie kryteria analityczne dla określonego limitu, do czasu opracowania metody zwalidowanej;

8) QMA(T): maksymalna dopuszczalna ilość substancji, która pozostała w materiale lub wyrobie podana w mg/6 dm2 powierzchni kontaktującej się z żywnością, w przeliczeniu na określoną grupę funkcyjną lub wskazaną substancję; oznaczenie należy wykonywać, stosując zwalidowaną metodę analityczną; jeżeli metoda taka aktualnie nie istnieje, można posługiwać się inną metodą spełniającą odpowiednie kryteria analityczne dla określonego limitu, do czasu opracowania metody zwalidowanej;

9) SML: limit migracji specyficznej do żywności lub płynu modelowego imitującego żywność, jeśli nie określono inaczej; oznaczenie należy wykonywać, stosując zwalidowaną metodę analityczną; jeżeli metoda taka aktualnie nie istnieje, można posługiwać się inną metodą spełniającą odpowiednie kryteria analityczne dla określonego limitu, do czasu opracowania metody zwalidowanej;

10) SML(T): limit migracji specyficznej do żywności lub płynu modelowego imitującego żywność w przeliczeniu na określoną grupę funkcyjną lub wskazaną substancję; oznaczenie należy wykonywać, stosując zwalidowaną metodę analityczną; jeżeli metoda taka aktualnie nie istnieje, można posługiwać się inną metodą spełniającą odpowiednie kryteria analityczne dla określonego limitu, do czasu opracowania metody zwalidowanej.

Część  A

Wykaz dozwolonych monomerów i innych substancji wyjściowych

Nr ref. Nr CAS Nazwa w języku polskim

Nazwa w języku angielskim

 Ograniczenia lub specyfikacje
1 2 3 4
10030 000514-10-3 Kwas abietynowy

Abietic acid
10060 000075-07-0 Aldehyd octowy

Acetaldehyde

 SML (T) = 6 mg/kg (2)
10090 000064-19-7 Kwas octowy

Acetic acid
10120 000108-05-4 Octan winylu

Acetic acid, vinyl ester

 SML= 12 mg/kg
10150 000108-24-7 Bezwodnik octowy

Acetic anhydride
10210 000074-86-2 Acetylen

Acetylene
10630 000079-06-1 Akryloamid

Acrylamide

 SML = ND (DL=0,01 mg/kg)
10660 015214-89-8 Kwas 2-akryloamido-2-metylopropanosulfonowy

2-Acrylamido-2-methylpropanesulphonic acid

 SML = 0,05 mg/kg
10690 000079-10-7 Kwas akrylowy

Acrylic acid
10750 002495-35-4 Akrylan benzylu

Acrylic acid, benzyl ester
10780 000141-32-2 Akrylan n-butylu

Acrylic acid, n-butyl ester
10810 002998-08-5 Akrylan sec-butylu

Acrylic acid, sec- butyl ester
10840 001663-39-4 Akrylan tert-butylu

Acrylic acid, tert-butyl ester
11000 050976-02-8 Akrylan dicyklopentadienylu

Acrylic acid, dicyclopentadienyl ester

 QMA = 0,05 mg/6 dm2
11245 002156-97-0 Akrylan dodecylu

Acrylic acid, dodecyl ester

 SML = 0,05 mg/kg (1)
11470 000140-88-5 Akrylan etylu

Acrylic acid, ethyl ester
11510 000818-61-1 Akrylan hydroksyetylu

Acrylic acid, hydroxyethyl ester

 Patrz: Monoakrylan glikolu etylenowego

(nr ref. 11830)
11530 000999-61-1 Akrylan 2- hydroksypropylu

Acrylic acid, 2-hydroxypropyl ester

 QMA = 0,05 mg/6 dm2
11590 00106-63-8 Akrylan izobutylu

Acrylic acid, isobutyl ester
11680 000689-12-3 Akrylan izopropylu

Acrylic acid, isopropyl ester
11710 000096-33-3 Akrylan metylu

Acrylic acid, methyl ester
11830 000818-61-1 Monoakrylan glikolu etylenowego

Acrylic acid,monoester with ethyleneglycol
11890 002499-59-4 Akrylan n-oktylu

Acrylic acid, n-octyl ester
11980 000925-60-0 Akrylan propylu

Acrylic acid, propyl ester
12100 000107-13-1 Akrylonitryl

Acrylonitrile

 SML = ND (DL = 0,02 mg/kg,

uwzględniając tolerancję analityczną)
12130 000124-04-9 Kwas adypinowy

Adipic acid
12265 004074-90-2 Adypinian diwinylu

Adipic acid, divinyl ester

 QM= 5 mg/kg w FP lub stosowany tylko jako komonomer
12280 002035-75-8 Bezwodnik adypinowy

Adipic anhydride
12310 - Albumina

Albumin
12340 - Albumina koagulowana formaldehydem

Albumin, coagulated by formaldehyde
12375 - Alkohole alifatyczne jednofunkcyjne, nasycone, liniowe, pierwszorzędowe (C4- C22)

Alcohols, aliphatic, monohydric, saturated, linear, primary (C4- C22)
12670 002855-13-2 1-Amino-3-aminometylo-3,5,5- trimetylocykloheksan

1-Amino-3-aminomethyl-3, 5, 5-trimethylcyclohexane

 SML = 6 mg/kg
12761 000693-57-2 Kwas 12-aminododekanowy

12-Aminododecanoic acid

 SML = 0,05 mg/kg
12763 000141-43-5 2-Aminoetanol

2-Aminoethanol

 SML = 0,05 mg/kg

Nie stosować w polimerach kontaktujących się z żywnością, dla której jako płyn modelowy ustanowiono płyn "D" i tylko do pośredniego kontaktu z żywnością, z wyjątkiem warstwy PET
12765 084434-12-8 Sól sodowa N-(2-aminoetylo)-beta-alaniny

N-(2-aminoethyl)-beta-alanine, sodium salt

 SML = 0,05 mg/kg
12788 002432-99-7 Kwas 11-aminoundekanowy

11-Aminoundecanoic acid

 SML = 5 mg/kg
12789 007664-41-7 Amoniak

Ammonia
12820 000123-99-9 Kwas azelainowy

[= kwas nonanodiowy]

Azelaic acid
12970 004196-95-6 Bezwodnik azelainowy

Azelaic anhydride
13000 001477-55-0 1,3 - Benzenodimetanoamina

1,3- Benzenedimethanamine

 SML = 0,05 mg/kg
13060 004422-95-1 Trichlorek kwasu 1,3,5-benzenotrikarboksylowego

1,3,5-Benzenetricarboxylic acid trichloride

 QMA = 0,05 mg/ 6 dm2

Oznaczany jako kwas 1,3,5- benzeno-trikarboksylowy
13075 000091-76-9 Benzoguanamina

Benzoguanamine

 Patrz: 2,4-Diamino-6-fenylo- 1,3,5-triazyna (nr ref. 15310)
13090 000065-85-0 Kwas benzoesowy

Benzoic acid
13150 000100-51-6 Alkohol benzylowy

Benzyl alcohol
13180 000498-66-8 Bicyklo[2.2.1]hept-2-en [= Norbornen]

Bicyclo[2.2.1]hept-2ene [=Norbornene]

 SML = 0,05 mg/kg
13210 001761-71-3 Bis(4-aminocykloheksylo)metan

Bis(4-aminocyclohexyl)methane

 SML = 0,05 mg/kg
13326 000111-46-6 Eter bis( 2- hydroksyetylowy)

Bis(2-hydroxyethyl) ether

 Patrz: Glikol dietylenowy

(nr ref. 15760)
13380 000077-99-6 2,2-Bis(hydroksymetylo)-1 -butanol

2,2-Bis( hydroxymethyl)-1- butanol

 Patrz: 1,1,1- Trimetylolopropan

(nr ref. 25600)
13390 000105-08-8 1,4 -Bis(hydroksymetylo) cykloheksan

1,4 - Bis(hydroxymethyl) cyclohexane
13395 004767-03-7 Kwas 2,2-Bis(hydroksymetylo)- propionowy

2,2-Bis(hydroxymethyl)propionic acid

 QMA = 0,05 mg/6 dm2
13480 000080-05-7 2,2 - Bis(4- hydroksyfenylo) propan

2,2 - Bis(4-hydroxyphenyl) propane

 SML = 3 mg/kg
13510 001675-54-3 Eter bis( 2,3 - epoksypropylowy) 2,2 - bis(4-hydroksyfenylo) propanu [=BADGE]

2,2-Bis(4-hydroxyphenyl) propane-bis (2,3-epoxypropyl) ether [=BADGE]

 SML = 1 mg/kg żywności lub płynu modelowego lub 1 mg/6 dm2

Substancja może być używana w produkcji materiałów i wyrobów do kontaktu z żywnością oraz obecna w nich tylko do 31 grudnia 2004 r.
13530 038103-06-9 Bis-(ftalowy bezwodnik)2,2-bis(4--hydroksyfenylo-propanu)

2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propane bis(phtalic anhydride)

 SML = 0,05 mg/kg
13550 000110-98-5 Eter bis(hydroksypropylowy)

Bis(hydroxypropyl) ether

 Patrz: Glikol dipropylenowy

(nr ref. 16660)
13560 005124-30-1 Bis(4-isocyjanianocykloheksylo) metan

Bis(4- isocyanatocyclohexyl) methane

 Patrz: 4,4'-Diizocyjanian dicykloheksylometylanu

(nr ref. 15700)
13600 047465-97-4 3,3-Bis(3-methylo-4-hydroksyfenylo)2-indolinon

3,3-Bis(3-methyl -4 -hydroxyphenyl)2-indolinone

 SML =1,8 mg/kg
13607 000080-05-7 Bisfenol A

Bisphenol A

 Patrz: 2,2-Bis (4-hydroksyfenylo) propan

(nr ref. 13480)
13610 001675-54-3 Eter Bis(2,3- epoksypropylowy) bisfenolu A

Bisphenol A bis(2,3-epoxypropyl) ether

 Patrz: Eter bis (2,3- epoksypropylowy 2,2 - bis (4- hydroksyfenylo)propanu

(nr ref. 13510)
13614 038103-06-9 Bis-(ftalowy bezwodnik) bisfenolu A

Bisphenol A bis(phtalic anhydride)

 Patrz =13530
13617 000080-09-1 Bisfenol S

Bisphenol S

 Patrz: Sulfon 4,4'-dihydroksydifenylowy

(nr ref. 16090)
13620 10043-35-3 Kwas borowy

Boric acid

 SML(T) = 6 mg/kg (23)

(w przeliczeniu na bor), z uwzględnieniem przepisów dla wody do picia
13630 000106-99-0 Butadien

Butadien

 QM = 1 mg/kg w FP lub SML=ND (DL =0,020 mg/kg),

z uwzględnieniem tolerancji analitycznej
13690 000107-88-0 1,3-Butanodiol

1,3- Butanediol
13720 000110-63-4 1,4-Butanodiol

1,4-Butanediol

 SML(T) = 0,05 mg/kg (24)
13780 002425-79-8 Eter bis(2,3-epoksypropylowy) 1,4-butanodiolu

1,4- Butanediol bis(2,3-epoxypropyl) ether

 QM = 1 mg/kg w FP

(w przeliczeniu na grupy epoksydowe, masa cząsteczkowa = 43)
13810 000505-65-7 Dimetoksymetan 1,4-butanodiolu

1,4- Butanediol formal

 QMA = 0,05 mg/6 dm2
13840 000071-36-3 1-Butanol

1-Butanol
13870 000106-98-9 1-Buten

1-Butene
13900 000107-01-7 2-Buten

2-Butene
13932 000598-32-3 3-Buten-2-ol

3-Buten-2-ol

 QMA = ND (DL = 0,02 mg/6 dm2)

do stosowania tylko jako komonomer do produkcji dodatków polimerycznych
14020 000098-54-4 4-tert-Butylofenol

4-tert-Butylphenol

 SML = 0,05 mg/kg
14110 000123-72-8 Aldehyd masłowy

Butyraldehyde
14140 000107-92-6 Kwas masłowy

Butyric acid
14170 000106-31-0 Bezwodnik masłowy

Butyric anhydride
14200 000105-60-2 Kaprolaktam

Caprolactam

 SML(T) = 15 mg/kg(5)
14230 002123-24-2 Sól sodowa kaprolaktamu Caprolactam, sodium salt SML(T) = 15 mg/kg(5)

(w przeliczeniu na kaprolaktam)
14320 000124-07-2 Kwas kaprylowy

[=kwas oktanowy]

Caprylic acid
14350 000630-08-0 Tlenek węgla

Carbon monoxide
14380 000075-44-5 Chlorek karbonylu [=Fosgen]

Carbonyl chloride

 QM = 1 mg/kg w FP
14411 008001-79-4 Olej rycynowy

Castor oil
14500 009004-34-6 Celuloza

Cellulose
14530 007782-50-5 Chlor

Chlorine
14570 000106-89-8 1-Chloro-2,3-epoksypropan

1-Chloro-2,3-epoxypropane

 Patrz: Epichlorohydryna (nr ref. 16750)
14650 000079-38-9 Chlorotrifluoroetylen

Chlorotrifluoroethylene

 QMA = 0,5 mg/6 dm2
14680 000077-92-9 Kwas cytrynowy

Citric acid
14710 000108-39-4 m-Krezol

m-Cresol
14740 000095-48-7 o-Krezol

o-Cresol
14770 00106-44-5 p-Krezol

p-Cresol
14841 000599-64-4 4-Kumylfenol

4-Cumylphenol

 SML = 0,05 mg/kg
14880 000105-08-8 1,4-Cykloheksanodimetanol

1,4-Cyclohexanedimethanol

 Patrz: 1,4-Bis(hydroksymetylo)-cykloheksan

(nr ref. 13390)
14950 003173-53-3 Izocyjanian cykloheksylu

Cyclohexyl isocyanate

 QM(T) = 1 mg/kg

(w przeliczeniu na grupy NCO) (26)
15030 000931-88-4 Cyklookten

Cyclooctene

 SML = 0,05 mg/kg

Stosować tylko do polimerów stykających się ze środkami spożywczymi, których odpowiednikiem jest płyn modelowy A, zgodnie z załącznikiem nr 2 do rozporządzenia
15070 001647-16-1 1,9-Dekanodien

1,9-Decadiene

 SML = 0,05 mg/kg
15095 000334-48-5 Kwas kaprynowy

[=kwas dekanowy]

Decanoic acid
15100 000112-30-1 1-Dekanol

1-Decanol
15130 000872-05-9 1-Decen

1-Decene

 SML = 0,05 mg/kg
15250 000110-60-1 1,4-Diaminobutan

1,4-Diaminobutane
15272 000107-15-3 1,2-Diaminoetan

1,2-Diaminoethane

 Patrz: Etylenodiamina

(nr ref. 16960)
15274 000124-09-4 1,6-Diaminoheksan

1,6-Diaminohexane

 Patrz: Heksametylenodiamina

(nr ref. 18460)
15310 000091-76-9 2,4-Diamino-6-fenylo- 1,3,5-triazyna

2,4-Diamino-6-phenyl- 1,3,5- triazine

 QMA= 5 mg/6 dm2
15370 003236-53-1 1,6-Diamino-2,2,4-trimetyloheksan

1,6-Diamino-2,2,4-trimethylhexane

 QMA = 5 mg/6 dm2
15400 003236-54-2 1,6-Diamino-2,4,4-trimetyloheksan

1,6-Diamino-2,4,4-trimethylhexane

 QMA = 5 mg/6 dm2
15565 000106-46-7 1,4-Dichlorobenzen

1,4-Dichlorobenzene

 SML= 12 mg/kg
15610 000080-07-9 Sulfon 4,4'-dichlorodifenylu

4,4'-Dichlorodiphenyl sulphone

 SML = 0,05 mg/kg
15700 005124-30-1 4,4'-Diizocyjanian dicykloheksylometanu

Dicyclohexylmethane -4,4 '-diisocyanate

 QM(T) = 1 mg/kg

(w przeliczeniu na grupy NCO) (26)
15760 000111-46-6 Glikol dietylenowy

Diethyleneglycol

 SML(T) = 30 mg/kg (3)
15790 000111-40-0 Dietylenotriamina

Diethylenetriamine

 SML = 5 mg/kg
15820 000345-92-6 4,4'-Difluorobenzofenon

4,4'-Difluorobenzophenone

 SML = 0,05 mg/kg
15880 000120-80-9 1,2- Dihydroksybenzen

1,2- Dihydroxybenzene

 SML = 6 mg/kg
15910 000108-46-3 1,3- Dihydroksybenzen

1,3-Dihydroxybenzene

 SML = 2,4 mg/kg
15940 000123-31-9 1,4- Dihydroksybenzen

1,4- Dihydroxybenzene

 SML = 0,6 mg/kg
15970 000611-99-4 4,4'-Dihydroksybenzofenon

4,4'-Dihydroxybenzophenone

 SML(T) = 6 mg/kg(15)
16000 000092-88-6 4,4'- Dihydroksybifenyl

4,4' - Dihydroxybiphenyl

 SML = 6 mg/kg
16090 000080-09-1 Sulfon 4,4'- dihydroksydifenylowy

4,4'- Dihydroxydiphenyl sulphone

 SML = 0,05 mg/kg
16150 000108-01-0 Dimetyloaminoetanol

Dimethylaminoethanol

 SML = 18 mg/kg
16240 000091-97-4 3,3'-Dimetylo-4,4'-diizocyjanianbifenylu

3,3'- Dimethyl-4,4'-diisocyanatobiphenyl

 QM(T) = 1 mg/kg

(w przeliczeniu na grupy NCO) (26)
16360 000576-26-1 2,6-Dimetylofenol

2,6-Dimethylphenol

 SML = 0,05 mg/kg
16390 000126-30-7 2,2-Dimetylo-l,3-propanodiol

2,2-Dimethyl-l,3-propanediol

 SML = 0,05 mg/kg
16450 000646-06-0 1,3-Dioksolan

1,3-Dioxolane

 SML = 0,05 mg/kg
16480 000126-58-9 Dipentaerytrytol

Dipentaerythritol
16570 004128-73-8 4,4'-Diizocyjanian eteru difenylowego

Diphenyl ether 4,4'-diisocyanate

 QM(T) = 1 mg/kg

(w przeliczeniu na grupy NCO) (26)
16600 005873-54-1 2,4'-Diizocyjanian difenylometanu

Diphenylmethane 2,4'-diisocyanate

 QM(T) = 1 mg/kg

(w przeliczeniu na grupy NCO) (26)
16630 000101-68-8 4,4'-Diizocyjanian difenylometanu

Diphenylmethane 4,4'-diisocyanate

 QM(T) = 1 mg/kg

(w przeliczeniu na grupy NCO) (26)
16650 00127-63-9 Sulfon difenylu

Diphenyl sulphone

 SML(T) = 3 mg/kg (25)
16660 000110-98-5 Glikol dipropylenowy

Dipropyleneglycol
16690 001321-74-0 Diwinylobenzen

Divinylbenzene

 QMA=0,01 mg/6 dm2 lub SML=ND (DL=0,02 mg/kg, uwzględniając tolerancję analityczną) dla sumy diwinylobenzenu i etylowinylobenzenu oraz zgodnie ze specyfikacją -patrz lista IV
16694 013811-50-2 N,N'-Diwinylo-2-imidazolidon

N,N'-Divinyl-2-imidazolidinone

 QM= 5 mg/kg w FP
16697 000693-23-2 Kwas dodekanodiowy

Dodecanedioic acid
16704 000112-41-4 1-Dodecen

1-Dodecene

 SML = 0,05 mg/kg
16750 000106-89-8 Epichlorohydryna

Epichlorohydrin

 QM= 1 mg/kg w FP
16780 000064-17-5 Etanol

Ethanol
16950 000074-85-1 Etylen

Ethylene
16960 000107-15-3 Etylenodiamina

Ethylenediamine

 SML = 12 mg/kg
16990 000107-21-1 Glikol etylenowy

Ethyleneglycol

 SML(T) = 30 mg/kg (3)
17005 000151-56-4 Etylenoimina

Ethyleneimine

 SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
17020 000075-21-8 Tlenek etylenu

Ethylene oxide

 QM = 1 mg/kg w FP
17050 000104-76-7 2-Etylo-1-heksanol

2-Ethyl-1-hexanol

 SML = 30 mg/kg
17160 000097-53-0 Eugenol

Eugenol

 SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, uwzględniając tolerancję analityczną)
17170 061788-47-4 Kwasy tłuszczowe, kokosowe

Fatty acids, coco
17200 068308-53-2 Kwasy tłuszczowe, sojowe

Fatty acids, soya
17230 061790-12-3 Kwasy tłuszczowe, talowe

Fatty acids, tall oil
17260 000050-00-0 Formaldehyd

Formaldehyde

 SML(T) = 15 mg/kg (22)
17290 000110-17-8 Kwas fumarowy

Fumaric acid
17530 000050-99-7 Glukoza

Glucose
18010 000110-94-1 Kwas glutarowy

Glutaric acid
18070 000108-55-4 Bezwodnik glutarowy

Glutaric anhydride
18100 000056-81-5 Glicerol

Glycerol
18220 068564-88-5 Kwas N-heptyloaminoundekanowy

N-Heptylaminoundecanoic acid

 SML = 0,05 mg/kg (1)
18250 000115-28-6 Kwas heksachloroendometylenotetrahydroftalowy

Hexachloroendomethylenetetrahydrophtalic acid

 SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
18280 000115-27-5 Bezwodnik heksachloroendometylenotetrahydroftalowy

Hexachloroendomethylenetetrahydrophtalic anhydride

 SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
18310 036653-82-4 1-Heksadekanol

1-Hexadecanol
18430 000116-15-4 Heksafluoropropylen

Hexafluoropropylene

 SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
18460 000124-09-4 Heksametylenodiamina

Hexamethylenediamine

 SML = 2,4 mg/kg
18640 000822-06-0 Diizocyjanian heksametylenu

Hexamethylene diisocyanate

 QM(T) = 1 mg/kg

(w przeliczeniu na grupy NCO) (26)
18670 000100-97-0 Heksametylenotetraamina

Hexamethylenetetramine

 SML(T) = 15 mg/kg (22)

(w przeliczeniu na formaldehyd)
18820 000592-41-6 1-Heksen

1-Hexene

 SML = 3 mg/kg
18867 000123-31-9 Hydrochinon

Hydroquinone

 Patrz: 1,4-Dihydroksybenzen

(nr ref. 15940)
18880 000099-96-7 Kwas p-hydroksybenzoesowy

p-Hydroxybenzoic acid
18897 16712-64-4 Kwas 6-hydroksy-2-naftalenokarboksylowy

6-Hydroxy-2-naphtalenecarboxylic acid

 SML = 0,05 mg/kg
18898 103-90-2 N-(4-Hydroksyfenylo)acetamid

N-(4-Hydroxyphenyl)acetamide

 Do stosowania tylko w ciekłych kryształach i poza warstwą barierową w wielowarstwowych tworzywach sztucznych
19000 000115-11-7 Izobuten

Isobutene
19060 000109-53-5 Eter izobutylowo-winylowy

Isobutyl vinyl ether

 QM = 5 mg/kg w FP
19110 004098-71-9 1-Izocyjaniano-3-izocyjanianometylo-3,5,5-trimetylocykloheksan

1-Isocyanato-3-isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexane

 QM(T) = 1 mg/kg

(w przeliczeniu na grupy NCO) (26)
19150 000121-91-5 Kwas izoftalowy

Isophthalic acid

 SML = 5 mg/kg
19210 001459-93-4 Izoftalan dimetylu

Isophthalic acid,dimethyl ester

 SML = 0,05 mg/kg
19243 000078-79-5 Izopren

Isoprene

 Patrz: 2-Metylo-l,3-butadien

(nr ref. 21640)
19270 000097-65-4 Kwas itakonowy

[=kwas metylenobursztynowy]

Itaconic acid
19460 00050-21-5 Kwas mlekowy

Lactic acid
19470 000143-07-7 Kwas laurynowy

[=kwas dodekanowy]

Lauric acid
19480 002146-71-6 Laurynian winylu

Lauric acid, vinyl ester
19490 000947-04-6 Laurolaktam

Laurolactam

 SML = 5 mg/kg
19510 011132-73-3 Lignoceluloza

Lignocellulose
19540 000110-16-7 Kwas maleinowy

Maleic acid

 SML(T) = 30 mg/kg (4)
19960 000108-31-6 Bezwodnik maleinowy

Maleic anhydride

 SML(T) = 30 mg/kg (4)

w przeliczeniu na kwas maleinowy
19975 000108-78-1 Melamina

Melamine

 Patrz: 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazyna

(nr ref. 25420)
19990 000079-39-0 Metakryloamid

Methacrylamide

 SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, uwzględniając tolerancję analityczną)
20020 000079-41-4 Kwas metakrylowy

Methacrylic acid
20050 000096-05-9 Metakrylan allilu

Methacrylic acid, allyl ester

 SML = 0,05 mg/kg
20080 002495-37-6 Metakrylan benzylu

Methacrylic acid, benzyl ester
20110 000097-88-1 Metakrylan butylu

Methacrylic acid, butyl ester
20140 002998-18-7 Metakrylan sec-butylu

Methacrylic acid, sec-butyl ester
20170 000585-07-9 Metakrylan tert-butylu

Methacrylic acid, tert- butyl ester
20260 000101-43-9 Metakrylan cykloheksylu

Methacrylic acid, cyclohexyl ester

 SML = 0,05 mg/kg
20410 002082-81-7 Dimetakrylan 1,4-butanodiolu

Methacrylic acid, diester with 1,4- butanediol

 SML = 0,05 mg/kg
20530 002867-47-2 Metakrylan 2-(dimetyloamino)etylu

Methacrylic acid, 2-(dimethylamino)ethyl ester

 SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, uwzględniając tolerancję analityczną)
20590 000106-91-2 Metakrylan 2,3-epoksypropylu

Methacrylic acid, 2,3-epoxypropyl ester

 QMA = 0,02 mg/6 dm2
20890 000097-63-2 Metakrylan etylu

Methacrylic acid, ethyl ester
21010 000097-86-9 Metakrylan izobutylu

Methacrylic acid, isobutyl ester
21100 004655-34-9 Metakrylan izopropylu

Methacrylic acid, izopropyl ester
21130 000080-62-6 Metakrylan metylu

Methacrylic acid, methyl ester
21190 000868-77-9 Monometakrylan glikolu etylenowego

Methacrylic acid, monoester with ethyleneglycol
21280 002177-70-0 Metakrylan fenylu

Methacrylic acid, phenyl ester
21340 002210-28-8 Metakrylan propylu

Methacrylic acid, propyl ester
21460 000760-93-0 Bezwodnik metakrylowy

Methacrylic anhydride
21490 000126-98-7 Metakrylonitryl

Methacrylonitrile

 SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, uwzględniając tolerancję analityczną)
21520 001561-92-8 Metallilosulfonian sodu

Methallylsulphonic acid, sodium salt

 SML = 5 mg/kg
21550 000067-56-1 Metanol

Methanol
21640 000078-79-5 2-Metylo-1,3-butadien

2-Methyl-1,3-butadiene

 QM = 1 mg/kg w FP lub SML = ND (DL= 0,02 mg/kg, uwzględniając tolerancję analityczną)
21730 000563-45-1 3-Metylo-1-buten

3-Methyl-1-butene

 QMA = 0,006 mg/6 dm2

do stosowania tylko w polipropylenie
21765 106246-33-7 4,4'-metylenobis(3-chloro-2,6-dietyloanilina)

4,4'-Methylenebis(3-chloro-2,6-diethylaniline)

 QMA = 0,05 mg/6 dm2
21821 000505-65-7 1,4-(Metylenodioksy)butan

1,4-(Methylenedioxy)butane

 Patrz: Dimetoksymetan 1,4-butanodiolu (nr ref. 13810)
21940 000924-42-5 N-Metyloakryloamid

N-Methylolacrylamide

 SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
22150 000691-37-2 4- Metylo-1-penten

4- Methyl- 1- pentene

 SML = 0,02 mg/kg
22331 025513-64-8 Mieszanina (40% w/w) 1,6-diamino-2,2,4-trimetyloheksanu i (60% w/w) 1,6-diamino-2,4,4-trimetyloheksanu

Mixture of (40% w/w) 1,6-diamino-2,2,4-trimethylhexane and (60% w/w) 1,6-diamino-2,4,4-trimethylhexane

 QMA =5 mg/6 dm2
22332 28679-16-5 Mieszanina (40% w/w) 1,6-diizocyjanianu 2,2,4-trimetyloheksanu i (60% w/w) 1,6-diizocyjanianu 2,4,4-trimetyloheksanu

Mixture of (40% w/w) 2,2,4-trimethylhexane-1,6-diisocyanate and (60% w/w) 2,4,4-trimetylhexane-1,6- diisocyanate

 QM(T) = 1 mg/kg

(w przeliczeniu na grupy NCO) (26)
22350 000544-63-8 Kwas mirystynowy

[=kw. Tetradekanowy]

Myristic acid
22360 001141-38-4 Kwas 2,6-naftalenodikarboksylowy

2,6-Naphthalenedicarboxylic acid

 SML = 5 mg/kg
22390 000840-65-3 Ester dimetylowy kwasu 2,6-naftalenodikarboksylowego

2,6-Naphtalenedicarboxylic acid, dimethyl ester

 SML = 0,05 mg/kg
22420 003173-72-6 1,5-Diizocyjanian naftalenu

1,5-Naphthalene diisocyanate

 QM(T) = 1 mg/kg

(w przeliczeniu na grupy NCO) (26)
22437 000126-30-7 Glikol neopentylowy

Neopentylglycol

 Patrz: 2,2-Dimetylo-1,3-propanodiol

(nr ref. 16390)
22450 009004-70-0 Nitroceluloza

Nitrocellulose
22480 000143-08-8 1-Nonanol

1-Nonanol
22550 000498-66-8 Norbornen

Norbornene

 Patrz: Bicyklo[2.2.1] hept-2-en

(nr ref. 13180)
22570 000112-96-9 Izocyjanian oktadecylu

Octadecyl isocyanate

 QM(T) = 1 mg/kg

w przeliczeniu na grupy NCO) (26)
22600 000111-87-5 1-Oktanol

1-Octanol
22660 000111-66-0 1-Okten

1-Octene

 SML = 15 mg/kg
22763 000112-80-1 Kwas oleinowy

Oleic acid
22778 07456-68-0 4,4'-Oksybis(benzenosulfonyloazyd)

4,4'-Oxybis(benzenesulphonylazide)

 QMA = 0,05 mg/6 dm2
22780 000057-10-3 Kwas palmitynowy

Palmitic acid
22840 000115-77-5 Pentaerytrytol

Pentaerythritol
22870 000071-41-0 1-Pentanol

1-Pentanol
22900 000109-67-1 1-Penten

1-Pentene

 SML = 5 mg/kg
22937 001623-05-8 Eter perfluoropropylowo- perfluorowinylowy

Perfluoropropyl perfluorovinyl ether

 SML = 0,05 mg/kg
22960 000108-95-2 Fenol

Phenol
23050 000108-45-2 1,3-Fenylenodiamina

1,3-Phenylenediamine

 SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, uwzględniając tolerancję analityczną)
23155 000075-44-5 Fosgen

Phosgene

 Patrz: Chlorek karbonylu (nr ref. 14380)
23170 007664-38-2 Kwas fosforowy [= kwas ortofosforowy (V)]

Phosphoric acid

 QM = ND (DL = 1 mg/kg w FP)
23175 000122-52-1 Fosforyn trietylu

Phosporus acid, triethyl ester

 SML = ND (DL = 0,01 mg/kg w FP)
23187 - Kwas ftalowy

Phthalic acid

 Patrz: Kwas tereftalowy

(nr ref. 24910)
23200 000088-99-3 Kwas o-ftalowy [=kwas 1,2-benzenodikarboksylowy]

o-Phthalic acid
23230 000131-17-9 o-Ftalan diallilu

Phthalic acid, diallyl ester

 SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
23380 000085-44-9 Bezwodnik ftalowy

Phthalic anhydride
23470 000080-56-8 alfa-Pinen

alpha- Pinene
23500 000127-91-3 beta- Pinen

beta- Pinene
23547 009016-00-6

063148-62-9

 Polidimetylosiloksan (MW>6800) Polydimethylsiloxane (MW>6800) Zgodnie ze specyfikacją

- patrz lista IV
23590 025322-68-3 Glikol polietylenowy [=poliglikol oksyetylenowy]

Polyethyleneglycol
23651 025322-69-4 Glikol polipropylenowy [= poliglikol oksypropylenowy]

Polypropyleneglycol
23740 000057-55-6 1,2-Propanodiol

1,2- Propanediol
23770 000504-63-2 1,3-Propanodiol

1,3-Propanediol

 SML = 0,05 mg/kg
23800 000071-23-8 1-Propanol

1-Propanol
23830 000067-63-0 2-Propanol

2- Propanol
23860 000123-38-6 Aldehyd propionowy

Propionaldehyde
23890 000079-09-4 Kwas propionowy

Propionic acid
23920 000105-38-4 Propionian winylu

Propionic acid, vinyl ester

 SML(T) = 6 mg/kg (2)

(w przeliczeniu na aldehyd octowy)
23950 000123-62-6 Bezwodnik propionowy

Propionic anhydride
23980 000115-07-1 Propylen [=Propen]

Propylene
24010 000075-56-9 Tlenek propylenu

[=1,2-Epoksypropan]

Propylene oxide

 QM = 1 mg/kg w FP
24051 000120-80-9 Pirokatechol

Pyrocatechol

 Patrz: 1,2-Dihydroksybenzen

(nr ref. 15880)
24057 000089-32-7 Bezwodnik piromelitowy

Pyromellitic anhydride

 SML = 0,05 mg/kg

w przeliczeniu na kwas piromelitowy
24070 073138-82-6 Kwasy żywiczne i kwasy kalafoniowe

Resin acids and rosin acids
24072 000108-46-3 Rezorcynol

Resorcinol

 Patrz: 1,3-Dihydroksybenzen

(nr ref. 15910)
24073 000101-90-6 Eter diglicydylowy rezorcynolu

Resorcinol diglycidyl ether

 QMA = 0,005 mg/6 dm2

nie stosować w polimerach kontaktujących się z żywnością, dla której jako płyn modelowy ustanowiono płyn "D" i tylko do pośredniego kontaktu z żywnością, z wyjątkiem warstwy PET
24100 008050-09-7 Kalafonia

Rosin
24130 008050-09-7 Kalafonia destylacyjna

Rosin gum

 Patrz: Kalafonia

(nr ref. 24100)
24160 008052-10-6 Olej żywiczny talowy

Rosin tall oil
24190 009014-63-5 Kalafonia ekstrakcyjna

Rosin wood
24250 009006-04-6 Kauczuk naturalny

Rubber, natural
24270 000069-72-7 Kwas salicylowy [=kwas 2-hydroksybenzoesowy]

Salicylic acid
24280 000111-20-6 Kwas sebacynowy [=kwas dekanodiowy]

Sebacic acid
24430 002561-88-8 Bezwodnik sebacynowy

Sebacic anhydride
24475 001313-82-2 Siarczek sodu

Sodium sulphide
24490 000050-70-4 Sorbitol

Sorbitol
24520 008001-22-7 Olej sojowy

Soybean oil
24540 009005-25-8 Skrobia jadalna

Starch, edible
24550 000057-11-4 Kwas stearynowy

Stearic acid
24610 000100-42-5 Styren

Styrene
24760 026914-43-2 Kwas styrenosulfonowy

Styrenesulphonic acid

 SML = 0,05 mg/kg
24820 000110-15-6 Kwas bursztynowy

Succinic acid
24850 000108-30-5 Bezwodnik bursztynowy

Succinic anhydride
24880 000057-50-1 Sacharoza

Sucrose
24887 006362-79-4 Sól monosodowa kwasu 5- sulfoizoftalowego

5-Sulphoisophthalic acid, monosodium salt

 SML = 5 mg/kg
24888 003965-55-7 Sól monosodowa 5-sulfoizoftalanu dimetylu

5-Sulphoisophthalic acid, monosodium salt, dimethyl ester

 SML = 0,05 mg/kg
24910 000100-21-0 Kwas tereftalowy [=kwas 1,4-benzenodikarboksylowy]

Terephthalic acid

 SML = 7,5 mg/kg
24940 000100-20-9 Dichlorek kwasu tereftalowego

Terephthalic acid, dichlorid

 SML(T) = 7,5 mg/kg

w przeliczeniu na kwas tereftalowy
24970 000120-61-6 Tereftalan dimetylu

Terephthalic acid, dimethyl ester
25080 001120-36-1 1-Tetradecen

1-Tetradecene

 SML = 0,05 mg/kg
25090 000112-60-7 Glikol tetraetylenowy

Tetraethyleneglycol
25120 000116-14-3 Tetrafluoroetylen

Tetrafluoroethylene

 SML = 0,05 mg/kg
25150 000109-99-9 Tetrahydrofuran

Tetrahydrofuran

 SML = 0,6 mg/kg
25180 000102-60-3 N,N,N',N'- Tetrakis(2-hydroksypropylo)-etylenodiamina

N,N,N',N'- Tetrakis(2-hydroxypropyl) ethylenediamine
25210 000584-84-9 2,4-Diizocyjanian toluenu

2,4-Toluene diisocyanate

 QM(T) = 1 mg/kg

w przeliczeniu na grupy NCO (26)
25240 000091-08-7 2,6-Diizocyjanian toluenu

2,6-Toluene diisocyanate

 QM(T) = 1 mg/kg

w przeliczeniu na grupy NCO (26)
25270 026747-90-0 Dimer-2,4-Diizocyjanianu toluilenu

2,4-Toluene diisocyanate dimer

 QM(T) = 1 mg/kg

w przeliczeniu na grupy NCO (26)
25360 - Ester 2,3 epoksypropylowy kwasu trialkilo (C5-C15)octowego

Trialkyl(C5-C15) acetic acid,2-3 epoxypropyl ester

 QM = 1 mg/kg w FP

w przeliczeniu na grupy epoksydowe masa cząsteczkowa = 43
25380 - Trialkilo (C7-C17) octan winylu [=wersenian winylu]

Trialkyl acetic acid (C7-C17),vinyl esters [=vinyl versatate]

 QMA = 0,05 mg/6 dm2
25385 000102-70-5 Trialliloamina

Triallylamine

 Zgodnie ze specyfikacją

- patrz lista IV
25420 000108-78-1 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazyna

2,4,6-Triamino-1,3,5-triazine

 SML = 30 mg/kg
25450 026896-48-0 Tricyklodekanodimetanol

Tricyclodecanedimethanol

 SML = 0,05 mg/kg
25510 000112-27-6 Glikol trietylenowy

Triethyleneglycol
25600 000077-99-6 1,1,1- Trimetylolopropan

1,1,1- Trimethylolpropane

 SML = 6 mg/kg
25840 003290-92-4 Trimetakrylan 1,1,1-trihydroksymetylolpropanu

1,1,1-Trimethylolpropane trimethacrylate

 SML = 0,05 mg/kg
25900 000110-88-3 Trioksan

Trioxane

 QM = 0,05 mg/kg
25910 024800-44-0 Glikol tripropylenowy

Tripropyleneglycol
25927 027955-94-8 1,1,1-Tris(4-hydroksyfenylo) etan

1,1,1-Tris(4-hydroxyphenyl)ethane

 QM = 0,5 mg/kg w FP

do stosowania tylko w poliwęglanach
25960 000057-13-6 Mocznik

Urea
26050 000075-01-4 Chlorek winylu

Vinyl chloride

 QM = 1 mg/kg

SML= ND (DL = 0,01 mg/kg żywności)
26110 000075-35-4 Chlorek winylidenu

Vinylidene chloride

 QM = 5 mg/kg w FP lub

SML = ND (DL = 0,05 mg/kg)
26140 000075-38-7 Fluorek winylidenu

Vinylidene fluoride

 SML = 5 mg/kg
26155 001072-63-5 1-Winyloimidazol

1-Vinylimidazole

 QM = 5 mg/kg w FP
26170 003195-78-6 N-Winylo-N-metyloacetamid

N-Vinyl-N-methylacetamide

 QM = 2 mg/kg w FP
26320 002768-02-7 Winylotrimetoksysilan

Vinyltrimethoxysilane

 QM = 5 mg/kg w FP
26360 007732-18-5 Woda

Water

 Zgodne z przepisami dla wody do picia

Część  B

Wykaz monomerów i innych substancji wyjściowych, które mogą być stosowane do czasu decyzji o włączeniu ich do Części A

(do 31.12.2004 r.)
Nr ref. Nr CAS Nazwa w języku polskim

Nazwa w języku angielskim

 Ograniczenia lub specyfikacje
1 2 3 4
10599/90A 061788-89-4 Kwasy tłuszczowe, nienasycone (C18) dimery destylowane

Acids, fatty, unsaturated (C18), dimers, distilled
10599/91 061788-89-4 Kwasy tłuszczowe, nienasycone (C18) dimery niedestylowane

Acids, fatty, unsaturated (C18), dimers, non-distilled
10599/92A 068783-41-5 Kwasy tłuszczowe, nienasycone (C18) dimery, uwodornione, destylowane

Acids, fatty, unsaturated (C18), dimers, hydrogenated, distilled
10599/93 068783-41-5 Kwasy tłuszczowe, nienasycone (C18) dimery, uwodornione, niedestylowane

Acids, fatty, unsaturated (C18), dimers, hydrogenated, non-distilled
11500 000103-11-7 Akrylan 2- etyloheksylu

Acrylic acid, 2-ethylhexyl ester
13050 000528-44-9 Kwas 1,2,4- benzenotrikarboksylowy

1,2,4- Benzenetricarboxylic acid

 Patrz: Kwas trimelitowy

(nr ref. 25540)
14260 000-502-44-3 Kaprolakton

Caprolactone
14800 003724-65-0 Kwas krotonowy

Crotonic acid
15730 000077-73-6 Dicyklopentadien

Dicyclopentadiene
16210 006864-37-5 3,3'-Dimetylo-4,4'-diamino-dicykloheksylometan

3,3'-Dimethyl-4,4'-diamino-dicyclohexylmethane
17110 016219-75-3 5-Etylidenobicyklo[2.2.1]hept-2-en

5-Ethylidenebicyclo[2.2.1]hept-2-ene
18370 000592-45-0 1,4-Heksadien

1,4-Hexadiene
18700 000629-11-8 1,6-Heksanodiol

1,6-Hexanediol
21370 010595-80-9 Metakrylan 2-sulfoetylu

Methacrylic acid, 2-sulphoethyl ester
21400 054276-35-6 Metakrylan sulfopropylu

Methacrylic acid, sulphopropyl ester
21970 000923-02-4 N-Hydroksymetylometakryloamid

N-methylolmethacrylamide
22210 000098-83-9 Alfa-metylostyren

Alpha-methylstyrene
25540 000528-44-9 Kwas trimelitowy [=kwas 1,2,4-benzenodikarboksylowy]

Trimellitic acid

 QM(T) = 5 mg/kg w FP
25550 000552-30-7 Bezwodnik trimelitowy

Trimellitic anhydride

 QM(T) = 5 mg/kg w FP (w przeliczeniu na kwas trimelitowy)
26230 000088-12-0 Winylopirolidon

Vinylpyrrolidone

Lista II

Wykaz substancji dodatkowych, które mogą być stosowane w produkcji materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych

Wprowadzenie

1. Lista zawiera wykaz:

1) substancji dodawanych do tworzyw sztucznych w celu uzyskania odpowiednich właściwości technicznych finalnego wyrobu; ich obecność w finalnym wyrobie jest zamierzona;

2) substancji dodawanych w celu uzyskania odpowiedniego środowiska, w którym zachodzi proces polimeryzacji (emulsje, substancje powierzchniowo czynne, środki o właściwościach buforujących i inne).

Wykaz nie zawiera substancji, które w sposób bezpośredni wpływają na tworzenie polimerów (np. system katalityczny).

2. Wykaz nie zawiera soli (w tym soli podwójnych i soli kwaśnych) glinu, amonu, wapnia, żelaza, magnezu, potasu, sodu i cynku dozwolonych kwasów, fenoli lub alkoholi, które są także dozwolone. Jeżeli w wykazie została podana nazwa "sole kwasu (kwasów)", oznacza to sole glinu, amonu, wapnia, żelaza, magnezu, potasu, sodu lub cynku, nawet jeżeli wolne kwasy odpowiadające tym solom nie są wymienione w wykazie.

3. Wykaz nie obejmuje:

1) substancji, które mogą być obecne w finalnym produkcie jako:

a) zanieczyszczenia użytych substancji,

b) pośrednie produkty reakcji,

c) produkty rozkładu;

2) mieszanin substancji dozwolonych.

Materiały i wyroby, które zawierają substancje wymienione w pkt 1 i 2, powinny spełniać wymagania zawarte w art. 3 ust. 2 ustawy.

4. Substancje powinny być dobrej jakości technicznej i spełniać kryteria w zakresie czystości.

5. Wykaz zawiera następujące informacje:

1) kolumna 1: Nr ref. - numer referencyjny Unii Europejskiej dla substancji zamieszczonej w wykazie występującej w materiale opakowaniowym;

2) kolumna 2: numer CAS;

3) kolumna 3: nazwa chemiczna substancji;

4) kolumna 4: ograniczenia lub specyfikacje; mogą one obejmować:

a) limit migracji specyficznej (SML),

b) maksymalną dozwoloną zawartość substancji w finalnym produkcie (QM),

c) maksymalną dozwoloną zawartość substancji w finalnym produkcie wyrażoną w mg/6 dm2 powierzchni stykającej się z żywnością (QMA),

d) inne podane ograniczenia,

e) inne specyfikacje odnoszące się do substancji lub polimeru.

6. Jeżeli substancja wymieniona w wykazie pod nazwą chemiczną jest także umieszczona pod nazwą zwyczajową, ograniczenia odnoszące się do tej substancji podane są przy jej nazwie chemicznej.

7. Jeżeli wystąpi jakakolwiek niezgodność pomiędzy numerem CAS a nazwą chemiczną, wówczas nazwa chemiczna ma pierwszeństwo przed numerem CAS. Jeżeli wystąpi niezgodność pomiędzy numerem CAS podanym w EINECS a tym, który podaje rejestr CAS, to stosuje się numer CAS.

Część  A

Wykaz substancji dodatkowych

w pełni zharmonizowany na poziomie Wspólnoty Europejskiej
Nr ref. Nr CAS Nazwa w języku polskim

Nazwa w języku angielskim

 Ograniczenia lub specyfikacje
1 2 3 4
30000 000064-19-7 Kwas octowy

Acetic acid
30045 000123-86-4 Octan butylu

Acetic acid, butyl ester
30080 004180-12-5 Octan miedzi (II)

Acetic acid, copper salt

 SML(T) = 30 mg/kg (7)

w przeliczeniu na miedź
30140 000141-78-6 Octan etylu

Acetic acid, ethyl ester
30280 000108-24-7 Bezwodnik octowy

Acetic anhydride
30295 000067-64-1 Aceton

Acetone
30370 - Kwas acetylooctowy, sole

Acetylacetic acid, salts
30400 - Acetylowane glicerydy

Acetylated glycerides
30610 - Kwasy (C2-C24) alifatyczne, liniowe, monokarboksylowe pochodzące z naturalnych olejów i tłuszczów i ich estry mono-, di- i triglicerolowe (włączając rozgałęzione kwasy tłuszczowe w ilościach odpowiadających naturalnej zawartości w surowcu)

Acids, C2-C24, aliphatic, linear, monocarboxylic, from natural oils and fats, and their mono-, di-, and triglycerol esters (branched fatty acids at naturally occurring levels are included)
30612 - Kwasy (C2-C24) alifatyczne, liniowe, monokarboksylowe syntetyczne i ich estry mono-, di- i triglicerolowe

Acids, C2-C24, aliphatic, linear,

monocarboxylic, synthetic, and their mono-, di-, and triglycerol esters
30960 - Estry kwasów alifatycznych, monokarboksylowych (C6-C22) z poliglicerolem

Acids, aliphatic, monocarboxylic (C6-C22), esters with polyglycerol
31328 - Kwasy tłuszczowe pochodzące ze spożywczych tłuszczów i olejów roślinnych i zwierzęcych

Acids, fatty, from animal or vegetable food fats and oils
31530 123968-25-2 Akrylan {2,4-di-tert-pentylo-6-[1-(3,5-di-tert-pentylo-2-hydroksyfenylo)-etylo]} fenylu

Acrylic acid, 2,4-di-tert-pentyl-6-[1-(3,5-di-tert-pentyl-2-hydroxy-phenyl)ethyl]phenyl ester

 SML = 5 mg/kg
31730 000124-04-9 Kwas adypinowy

Adipic acid
33120 - Alkohole alifatyczne, jednofunkcyjne nasycone, liniowe, pierwszorzędowe (C4-C24)

Alcohols aliphatic, monohydric, saturated, linear, primary (C4-C24)
33350 009005-32-7 Kwas alginowy

Alginic acid
33801 - Kwas n-alkilo(C10-C13) benzenosulfonowy

n-Alkyl(C10-C13) benzenesulphonic acid

 SML = 30 mg/kg
34240 - Estry kwasu alkilo(C10-C20) sulfonowego z fenolami

Alkyl(C10-C20)sulphonic acid, esters with phenols

 SML = 6 mg/kg

Dozwolony do 1 stycznia 2002 r.
34281 - Pierwszorzędowe kwasy alkilo (C8-C22) sulfonowe, liniowe o parzystej liczbie atomów węgla w cząsteczce

Alkyl (C8-C22) sulphonic acids, linear, primary, with an even number of carbon atoms
34475 - Zasadowy fosforyn glinowo-wapniowy, uwodniony

Aluminium calcium hydroxide phosphite, hydrate
34480 - Aluminiowe włókna, płatki i proszki

Aluminium fibers, flakes and powders
34560 021645-51-2 Wodorotlenek glinu

Aluminium hydroxide
34690 011097-59-9 Zasadowy węglan glinowo-magnezowy

Aluminium magnesium carbonate hydroxide
34720 001344-28-1 Tlenek glinu

Aluminium oxide
35120 013560-49-1 Diester kwasu 3-aminokrotonowego z eterem tio-bis 2-hydroksyetylowym

3-Aminocrotonic acid, diester with thiobis (2-hydroxyethyl) ether
35160 06642-31-5 6-Amino-1,3-dimetylouracyl

6-Amino-1,3-dimethyluracil

 SML=5 mg/kg
35170 00141-43-5 2-Aminoetanol

2-Aminoethanol

 SML = 0,05 mg/kg

Nie stosować w polimerach kontaktujących się z żywnością, dla której jako płyn modelowy ustanowiono płyn "D" i tylko do pośredniego kontaktu z żywnością, z wyjątkiem warstwy PET
35284 00111-41-1 N-(2-aminoetylo)etanoloamina

N-(2-aminoethyl)ethanolamine

 SML = 0,05 mg/kg

Nie stosować w polimerach kontaktujących się z żywnością, dla której jako płyn modelowy ustanowiono płyn "D" i tylko do pośredniego kontaktu z żywnością, z wyjątkiem warstwy PET
35320 007664-41-7 Amoniak

Ammonia
35440 012124-97-9 Bromek amonu

Ammonium bromide
35600 001336-21-6 Wodorotlenek amonu

Ammonium hydroxide
35840 000506-30-9 Kwas arachidowy

Arachidic acid
35845 007771-44-0 Kwas arachidonowy

Arachidonic acid
36000 000050-81-7 Kwas askorbinowy

Ascorbic acid
36080 000137-66-6 Palmitynian askorbylowy

Ascorbyl palmitate
36160 010605-09-1 Stearynian askorbylowy

Ascorbyl stearate
36640 000123-77-3 Azodikarbonamid

Azodicarbonamide

 Do stosowania tylko jako środek porotwórczy
36840 12007-55-5 Tetraboran baru

Barium tetraborate

 SML(T) = 1 mg/kg w przeliczeniu na bar (12) i SML(T) = 6 mg/kg (23) (w przeliczeniu na bor), z uwzględnieniem przepisów dla wody do picia
36880 008012-89-3 Wosk pszczeli

Beeswax
36960 003061-75-4 Behenamid

Behenamide
37040 000112-85-6 Kwas behenowy [=kwas dodekanowy]

Behenic acid
37280 001302-78-9 Bentonit

Bentonite
37360 000100-52-7 Benzaldehyd

Benzaldehyde

 Zgodnie z odnośnikiem (9)
37600 000065-85-0 Kwas benzoesowy

Benzoic acid
37680 000136-60-7 Benzoesan butylu

Benzoic acid, butyl ester
37840 000093-89-0 Benzoesan etylu

Benzoic acid, ethyl ester
38080 000093-58-3 Benzoesan metylu

Benzoic acid, methyl ester
38160 002315-68-6 Benzoesan propylu

Benzoic acid, propyl ester
38320 005242-49-9 4-(2-Benzoksazolilo)-4'-(5-metylo-2-benzoksazolilo)stilben

4-(2-Benzoxazolyl)-4'- (5-methyl-2-benzoxazolyl) stilbene

 Zgodnie ze specyfikacją - patrz lista IV
38510 136504-96-6 Polimer 1,2-bis (3-aminopropylo) etylenodiaminy z N-butylo-2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydynoaminą i 2,4,6-trichloro-1,3,5-triazyną

1,2-Bis(3-aminopropyl)ethylenediamine, polymer with N-butyl-2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinamine and 2,4,6-trichloro-1,3,5-triazine

 SML = 5 mg/kg
38515 001533-45-5 4,4-bis(2-benzoksazolilo)stilben

4,4-Bis(2-benzoxazolyl)stilbene

 SML = 0,05 mg/kg (1)
38810 080693-00-1 Difosforyn bis (2,6-di-tert-butylo-4-metylofenylo)pentaerytrytolu

Bis(2,6-di-tert-butyl-4-methylphenyl) pentaerythritol diphosphite

 SML = 5 mg/kg

jako suma fosforynów i fosforanów
38840 154862-43-8 D-fosforyn bis(2,4-dikumylofenylo) pentaerytrytolu

Bis(2,4-dicumylphenyl) pentaerythritoldiphosphite

 SML= 5 mg/kg

jako suma substancji, jej formy utlenionej (fosforyn bis(2,4-dikumylofenylo) pentaerytrytolu) i jej produktu hydrolizy (2,4-dikumylofenol)
38879 135861-56-2 Bis(3,4-dimetylobenzylideno)sorbitol

Bis(3,4-dimethylbenzylidene)sorbitol
38950 079072-96-1 Bis(4-etylobenzylideno)sorbitol

Bis(4-ethylbenzylidene)sorbitol
39200 006200-40-4 Chlorek bis(2-hydroksyetylo)-2-hydroksypropylo-3(dodecyloksy)metyloamoniowy

Bis (2-hydroxyethyl)-2-hydroxypropyl-3-(dodecyloxy)methylammonium chloride

 SML = 1,8 mg/kg
39815 182121-12-6 9,9-bis (metoksymetylo) fluoren

9,9-bis (metoxymethyl)fluorene

 QMA = 0,05 mg/6 dm2
39890 087826-41-3

069158-41-4

054686-97-4

081541-12-0

 Bis(metylobenzylideno)sorbitol

Bis(methylbenzylidene)sorbitol
39925 129228-21-3 3,3-Bis(metoksymetylo)-2,5-dimetyloheksan

3,3-Bis(methoxymethyl)-2,5-dimethyl hexane

 SML = 0,05 mg/kg
40120 - Hydroksymetylofosfonian bis(poliglokolu oksyetylenowego)

Bis(polyethyleneglycol)hydroxymethyl phosphonate

 SML = 0,6 mg/kg
40320 10043-35-3 Kwas borowy

Boric acid

 SML(T) = 6 mg/kg (23)

(w przeliczeniu na bor), z uwzględnieniem przepisów dla wody do picia
40400 010043-11-5 Azotek boru

Boron nitride
40570 000106-97-8 Butan

Butane
40580 00110-63-4 1,4-Butanodiol

1,4-Butanediol

 SML(T) = 0,05 mg/kg (24)
41040 005743-36-2 Maślan wapnia

Calcium butyrate
41120 10043-52-4 Chlorek wapnia

Calcium chloride
41280 001305-62-0 Wodorotlenek wapnia

Calcium hydroxide
41520 001305-78-8 Tlenek wapnia

Calcium oxide
41600 012004-14-7

037293-22-4

 Sulfoglinian wapnia

Calcium sulphoaluminate
41680 000076-22-2 Kamfora

Camphor

 Zgodnie z odnośnikiem (9)
41760 008006-44-8 Wosk kandelila

Candelilla wax
41840 00105-60-2 Kaprolaktam

Caprolactam

 SML (T) =15mg/kg(5)
41960 000124-07-2 Kwas kaprylowy [=kwas oktanowy]

Caprylic acid
42160 000124-38-9 Ditlenek węgla

Carbon dioxide
42320 007492-68-4 Węglan miedzi (II)

Carbonic acid, copper salt

 SML(T) = 30 mg/kg (7)

w przeliczeniu na miedź
42500 - Sole kwasu węglowego

Carbonic acid, salts
42640 009000-11-7 Karboksymetyloceluloza

Carboxymethylcellulose
42720 008015-86-9 Wosk karnauba

Carnauba wax
42800 009000-71-9 Kazeina

Casein
42960 064147-40-6 Olej rycynowy odwodniony

Castor oil dehydrated
43200 - Mono- i diglicerydy oleju rycynowego

Castor oil, mono- and diglycerides
43280 009004-34-6 Celuloza

Cellulose
43300 009004-36-8 Maślanooctan celulozy

Cellulose acetate butyrate
43360 068442-85-3 Celuloza regenerowana

Cellulose regenerated
43440 008001-75-0 Cerezyna

Ceresin
43515 - Chlorki estrów choliny kwasów tłuszczowych z oleju kokosowego

Chlorides of choline esters of coconut oil fatty acids

 QMA = 0,9 mg/6 dm2
44160 000077-92-9 Kwas cytrynowy

Citric acid
44640 000077-93-0 Cytrynian trietylu

Citric acid, triethyl ester
45195 007787-70-4 Bromek miedzi (I)

Copper bromide

 SML(T) = 30 mg/kg (7)

w przeliczeniu na miedź
45200 001335-23-5 Jodek miedzi (I)

Copper iodide

 SML(T) = 30 mg/kg (7)

w przeliczeniu na miedź i SML = 1 mg/kg (11) w przeliczeniu na jod
45280 - Włókna bawełniane

Cotton fibers
45450 068610-51-5 Kopolimer p-krezol z dicyklopentadien i izobutylen

p-Cresol - dicyclopentadiene-isobutylene, copolymer

 SML = 0,05 mg/kg
45560 014464-46-1 Krystobalit

Cristobalite
45760 000108-91-8 Cykloheksyloamina

Cyclohexylamine
45920 009000-16-2 Damar

Dammar
45940 000334-48-5 Kwas n-dekanowy

n-Decanoic acid
46070 010016-20-3 alfa-dekstryna

alpha-Dextrin
46080 007585-39-9 beta-dekstryna

beta-Dextrin
46375 061790-53-2 Ziemia okrzemkowa

Diatomaceous earth
46380 068855-54-9 Ziemia okrzemkowa kalcynowana przez stapianie z sodą

Diatomaceous earth, soda ash flux- calcined
46480 032647-67-9 Dibenzylideno sorbitol

Dibenzylidene sorbitol
46790 004221-80-1 Ester 2,4- di-tert-butylofenylowy kwasu 3,5-di-tert-butylo-4-hydroksybenzoesowego

3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxybenzoic acid,2,4-di-tert-butylphenyl ester
46800 067845-93-6 Ester heksadecylowy kwasu 3,5-di-tert-butylo-4-hydroksybenzoesowego

3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxybenzoic acid, hexadecyl ester
46870 003135-18-0 Ester dioktadecylowy kwasu 3,5-di-tert-butylo-4-hydroksybenzylofosfonowego

3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxybenzylphosphonic acid, dioctadecyl ester
46880 065140-91-2 Sól wapniowa estru monoetylowego kwasu 3,5-di-tert-butylo-4-hydroksybenzylofosfonowego

3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxybenzyl phosphonic acid, monoethyl ester, calcium salt

 SML = 6 mg/kg
47210 26427-07-6 Polimer kwasu dibutylotiocyny [=tiobis(siarczek butylocyny), polimer]

Dibutylthiostannoic acid polymer [=thiobis(butyl-tin sulphide), polymer]

 Zgodnie ze specyfikacją - patrz lista IV
47440 000461-58-5 Dicyjanodiamid

Dicyanodiamide
47540 27458-90-8 Disiarczek di-tert dodecylu

Di-tert dodecyl disulfide

 SML= 0,05 mg/kg
47680 000111-46-6 Glikol dietylenowy

Diethyleneglycol

 SML(T) = 30 mg/kg (3)
48460 000075-37-6 1,1-Difluoroetan

1,1-Difluoroethane
48620 00123-31-9 1,4-Dihydroksybenzen

1,4-Dihydroxybenzene

 SML= 0,6 mg/kg
48720 00611-99-4 4,4'-Dihydroksybenzofenon

4,4'-Dihydroxybenzophenone

 SML(T) = 6 mg/kg (15)
49485 134701-20-5 2,4-Dimetylo-6-(1-metylopentadecylo) fenol

2,4-Dimethyl-6-(1 -methylpentadecyl)phenol

 SML = 1 mg/kg
49540 000067-68-5 Sulfotlenek dimetylowy

Dimethyl sulphoxide
51200 000126-58-9 Dipentaerytrytol

Dipentaerythritol
51700 147315-50-2 2-(4,6-Difenylo-1,3,5-triazyn-2-ylo)-5-(heksyloksy) fenol

2-(4,6-Diphenyl-1,3,5-triazin-2-yl)-(hexyloxy) phenol

 SML = 0,05 mg/kg
51760 025265-71-8 000110-98-5 Glikol dipropylenowy

Dipropyleneglycol
52640 016389-88-1 Dolomit

Dolomite
52645 10436-08-5 Amid kwasu cis-11-arachinowego

Cis-11-eicosenamide
52720 000112-84-5 Amid kwasu erukowego

Erucamide
52730 000112-86-7 Kwas erukowy

Erucic acid
52800 000064-17-5 Etanol

Ethanol
53270 037205-99-5 Etylokarboksymetyloceluloza

Ethylcarboxymethylcellulose
53280 009004-57-3 Etyloceluloza

Ethylcellulose
53360 000110-31-6 N,N'-etyleno-bisoleinamid

N,N'-Ethylenebisoleamide
53440 005518-18-3 N,N'-etyleno-bis-palmitynamid

N,N'-Ethylenebispalmitamide
53520 000110-30-5 N,N'-etyleno-bis-stearynamid

N,N'-Ethylenebisstearamide
53600 000060-00-4 Kwas etylenodiaminotetraoctowy

Ethylenediaminetetraacetic acid
53610 054453-03-1 Etylenodiaminotetraoctan miedzi

Ethylenediaminetetraacetic acid, copper

 SML(T) = 30 mg/kg (7)

w przeliczeniu na miedź
53650 000107-21-1 Glikol etylenowy =[1,2-Etanodiol]

Ethyleneglycol

 SML(T) = 30 mg/kg (3)
54005 005136-44-7 Etyleno-N-palmitynamido-N'-stearynamid

Ethylene-N-palmitamide-N'-stearamide
54260 009004-58-4 Etylohydroksyetyloceluloza

Ethylhydroxyethylcellulose
54270 - Etylohydroksymetyloceluloza

Ethylhydroxymethylcellulose
54280 - Etylohydroksypropyloceluloza

Ethylhydroxypropylcellulose
54300 118337-09-0 2,2'-Etylidenobis[fluorofosfonian(4,6-di-tert-butylofenylu)]

2,2'Ethylidenebis(4,6-di-tert-butyl-phenyl) fluorophosphonite

 SML = 6 mg/kg
54450 - Tłuszcze i oleje ze zwierzęcych lub roślinnych surowców spożywczych

Fats and oils from animal or vegetable food sources
54480 - Uwodornione tłuszcze i oleje ze zwierzęcych lub roślinnych surowców spożywczych

Fats and oils, hydrogenated, from animal or vegetable food sources
54930 025359-91-5 Kopolimer formaldehydu z 1-naftolem [=Poli(1-hydroksynaftylo-metan)]

Formaldehyde-1-naphthol, copolymer [=Poly(1-hydroxynaphthyl-methane)]

 SML = 0,05 mg/kg
55040 000064-18-6 Kwas mrówkowy

Formic acid
55120 000110-17-8 Kwas fumarowy [=kwas trans-butenodiowy]

Fumaric acid
55190 029204-02-2 Kwas gadoleinowy

Gadoleic acid
55440 009000-70-8 Żelatyna

Gelatin
55520 - Włókna szklane

Glass fibers
55600 - Mikrokulki szklane

Glass microballs
55680 000110-94-1 Kwas glutarowy [=kwas pentanodiowy]

Glutaric acid
55920 000056-81-5 Glicerol [=1,2,3-Propanotriol]

Glycerol
56020 099880-64-5 Dibehenian glicerolu

Glycerol dibehenate
56360 - Estry glicerolu z kwasem octowym

Glycerol, esters with acetic acid
56486 - Estry glicerolu z kwasami alifatycznymi, nasyconymi, liniowymi posiadającymi parzystą liczbę atomów węgla (C14-C18) oraz z kwasami alifatycznymi nienasyconymi liniowymi, posiadającymi parzystą liczbę atomów węgla (C16-C18)

Glycerol, esters with acids, aliphatic, saturated, linear, with an even number of carbon atoms (C14-C18) and with acids, aliphatic, unsaturated, linear, with an even number of carbon atoms (C16-C18)
56487 - Estry glicerolu z kwasem masłowym

Glycerol, esters with butyric acid
56490 - Estry glicerolu z kwasem erukowym

Glycerol, esters with erucic acid
56495 - Estry glicerolu z kwasem 12-hydroksystearynowym

Glycerol, esters with 12-hydroxystearic acid
56500 - Estry glicerolu z kwasem laurynowym

Glycerol, esters with lauric acid
56510 - Estry glicerolu z kwasem linolenowym

Glycerol, esters with linoleic acid
56520 - Estry glicerolu z kwasem mirystynowym

Glycerol, esters with myristic acid
56540 - Estry glicerolu z kwasem oleinowym

Glycerol, esters with oleic acid
56550 - Estry glicerolu z kwasem palmitynowym

Glycerol, esters with palmitic acid
56565 - Estry glicerolu z kwasem nonanowym

Glycerol, esters with nonanoic acid
56570 - Estry glicerolu z kwasem propionowym

Glycerol, esters with propionic acid
56580 - Estry glicerolu z kwasem rycynolowym

Glycerol, esters with ricinoleic acid
56585 - Estry glicerolu z kwasem stearynowym

Glycerol, esters with stearic acid
56610 030233-64-8 Monobehenian glicerolu

Glycerol monobehenate
56720 026402-23-3 Monoheksanian glicerolu

Glycerol monohexanoate
56800 030899-62-8 Dioctan monolauryanian glicerolu

Glycerol monolaurate diacetate
56880 026402-26-6 Monooktanian glicerolu

Glycerol monooctanoate
57040 - Monooleinian glicerolu, ester z kwasem askorbinowym

Glycerol monooleate, ester with ascorbic acid
57120 - Monooleinian glicerolu, ester z kwasem cytrynowym

Glycerol monooleate, ester with citric acid
57200 - Monopalmitynian glicerolu, ester z kwasem askorbinowym

Glycerol monopalmitate, ester with ascorbic acid
57280 - Monopalmitynian glicerolu, ester z kwasem cytrynowym

Glycerol monopalmitate, ester with citric acid
57600 - Monostearynian glicerolu, ester z kwasem askorbinowym

Glycerol monostearate, ester with ascorbic acid
57680 - Monostearynian glicerolu, ester z kwasem cytrynowym

Glycerol monostearate, ester with citric acid
57800 018641-57-1 Tribehenian glicerolu

Glycerol tribehenate
57920 000620-67-7 Triheptanian glicerolu

Glycerol triheptanoate
58300 - Glicyna, sole

Glycine, salts
58320 007782-42-5 Grafit

Graphite
58400 009000-30-0 Guma guar

Guar gum
58480 009000-01-5 Guma arabska

Gum arabic
58720 000111-14-8 Kwas heptanowy

Heptanoic acid
59360 000142-62-1 Kwas heksanowy

Hexanoic acid
59760 019569-21-2 Huntyt

Huntite
59990 007647-01-0 Kwas solny [=kwas chlorowodorowy]

Hydrochloric acid
60030 012072-90-1 Hydromagnezyt

Hydromagnesite
60080 012304-65-3 Hydrotalkcyt

Hydrotalcite
60160 000120-47-8 Ester etylowy kwasu 4-hydroksybenzoesowego

4-Hydroxybenzoic acid,ethyl ester
60180 004191-73-5 Ester izopropylowy kwasu 4- hydroksybenzoesowego

4-Hydroxybenzoic acid, isopropyl ester
60200 000099-76-3 Ester metylowy kwasu 4- hydroksybenzoesowego

4-Hydroxybenzoic acid, methyl ester
60240 000094-13-3 Ester propylowy kwasu 4- hydroksybenzoesowego

4-Hydroxybenzoic acid, propyl ester
60480 003864-99-1 2-(2-hydroksy-3,5-di-tert-butylofenylo)-5-chlorobenzotriazol

2-(2-hydroxy-3,5-di-tert-butyl-phenyl)-5-chlorobenzotriazole

 SML(T) = 30mg/kg (19)
60560 009004-62-0 Hydroksyetyloceluloza

Hydroxyethylcellulose
60880 009032-42-2 Hydroksyetylometyloceluloza

Hydroxyethylmethylcellulose
61120 009005-27-0 Skrobia hydroksyetylowa

Hydroxyethyl starch
61390 037353-59-6 Hydroksymetyloceluloza

Hydroxymethylcellulose
61680 009004-64-2 Hydroksypropyloceluloza

Hydroxypropylcellulose
61800 009049-76-7 Skrobia hydroksypropylowa

Hydroxypropyl starch
61840 000106-14-9 Kwas 12-hydroksystearynowy

12-Hydroxystearic acid
62140 006303-21-5 Kwas podfosforawy [=kwas fosforowy(I)]

Hypophosphorous acid
62240 001332-37-2 Tlenek żelaza

Iron oxide
62450 000078-78-4 Izopentan

Isopentane
62640 008001-39-6 Wosk japoński

Japan wax
62720 001332-58-7 Kaolin

Kaolin
62800 - Kaolin kalcynowany [=kaolin prażony]

Kaolin calcined
62960 000050-21-5 Kwas mlekowy [=kwas 2- hydroksypropanowy]

Lactic acid
63040 000138-22-7 Ester butylowy kwasu mlekowego

Lactic acid, butyl ester
63280 000143-07-7 Kwas laurynowy [=kwas dodekanowy]

Lauric acid
63760 008002-43-5 Lecytyna

Lecithin
63840 000123-76-2 Kwas lewulinowy [=kwas 4- oksopentanowy]

Levulinic acid
63920 000557-59-5 Kwas lignocerynowy

Lignoceric acid
64015 000060-33-3 Kwas linolowy

Linoleic acid
64150 028290-79-1 Kwas linolenowy

Linolenic acid
64500 - Lizyna, sole

Lysine, salts
64640 001309-42-8 Wodorotlenek magnezu

Magnesium hydroxide
64720 001309-48-4 Tlenek magnezu

Magnesium oxide
64800 00110-16-7 Kwas maleinowy

Maleic acid

 SML(T) = 30 mg/kg (4)
65020 006915-15-7 Kwas jabłkowy [=kwas hydroksybutanodiowy]

Malic acid
65040 000141-82-2 Kwas malonowy [=kwas propanodiowy]

Malonic acid
65520 000087-78-5 Mannitol

Mannitol
65920 66822-60-4 Kopolimery chlorku N-metakryloilooksyetylo-N,N-dimetylo-N-karboksymetyloamonu, soli sodowej: metakrylanu oktadecylu, metakrylanu etylu, metakrylanu cykloheksylu, N-winylo-2-pirolidonu

N-methacryloyloxyethyl-N,N-dimethyl-N-carboxymethyl-ammonium chloride, sodium saltoctadecyl methacrylate-ethyl methacrylate-cyclohexyl methacrylate-N-vinyl-2-pyrrolidone, copolymers
66200 037206-01-2 Metylokarboksymetyloceluloza

Methylcarboxymethylcellulose
66240 009004-67-5 Metyloceluloza

Methylcellulose
66560 004066-02-8 2,2'Metylenobis(4-metylo-6-cyklo-heksylofenol)

2,2'Methylenebis (4-methyl-6-cyclo-hexylphenol)

 SML(T) = 3 mg/kg (6)
66580 000077-62-3 2,2'Metylenobis[4-metylo-6-(1-metylocykloheksylo) fenol]

2,2'Methylenebis [4-methyl-6-(1-methylcyclohexyl) phenol]

 SML(T) = 3 mg/kg (6)
66640 009004-59-5 Metyloetyloceluloza

Methylethylcellulose
66695 - Metylohydroksymetyloceluloza

Methylhydroxymethylcellulose
66700 009004-65-3 Metylohydroksypropyloceluloza

Methylhydroxypropylcellulose
66755 002682-20-4 2-Metylo-4-izotiazolin-3-on

2-Methyl-4-isothiazolin-3-one

 SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, uwzględniając tolerancję analityczną)
67120 012001-26-2 Mika

Mica
67170 - Mieszanina (80 do 100% w/w) 5,7-di-tert-butylo-3-(3,4 - dimetylofenylo)-2(3H)-benzofuranonu i (0 do 20%w/w) 5,7-di-tert-butylo-3-(2,3-dimetylofenylo)-2(3H)-benzofuranonu

Mixture of (80 to 100% w/w) 5,7-di-tert-butyl-3-(3,4-dimethylphenyl)-2(3H)-benzofuranone and (0 to 20% w/w) 5,7-di-tert-butyl-3-(2,3-dimethylphenyl)-2(3H)-benzofuranone

 SML = 5 mg/kg
67180 - Mieszanina (50%w/w) ftalanu n-decylu- n-oktylu, (25%w/w) ftalanu di-n-decylu i (25% w/w) ftalanu di-n-decylu i (25% w/w) ftalanu di-n-oktylu

Mixture of (50% w/w) phtalic acid n-decyl n-octyl ester, (25% w/w) phtalic acid di-n-decyl ester and (25% w/w) phtalic acid di n-decyl ester and (25% w/w) phtalic acid di-n-octyl ester

 SML = 5 mg/kg (1)
67200 001317-33-5 Disiarczek molibdenu

Molybdenun disulphide
67840 - Kwasy montanowe i/lub ich estry z glikolem etylenowym i/lub z 1,3-butanodiolem i/lub glicerolem

Montanic acids and/or their esters with ethyleneglycol and/or with 1,3-butanediol and/or with glycerol
67850 008002-53-7 Wosk montanowy

Montan wax
67891 000544-63-8 Kwas mirystynowy [-kwas tetradekanowy]

Myristic acid
68040 003333-62-8 7-[2H-nafto-(1,2-D)triazol-2-ylo]-3-fenylokumaryna

7-[2H-Naphtho-(1,2-D)triazol-2-yl]-3-phenyl-coumarin
68125 037244-96-5 Syenit nefelinowy

Nepheline syenite
68145 080410-33-9 Fosforyn 2,2',2"-nitrylo[trietylo tris (3,3',5,5'-tetra-tert-butylo-1,1'-bifenylo-2,2'-diylu)]

2,2',2"-Nitrilo[triethyl tris (3,3',5,5'-tetra-tert-butyl-1,1'-bi-phenyl-2,2'-diyl)phosphite]

 SML = 5 mg/kg

jako suma fosforynów i fosforanów
68960 000301-02-0 Amid kwasu oleinowego

Oleamide
69040 000112-80-1 Kwas oleinowy [=kwas cis-9-oktadecenowy]

Oleic acid
69760 000143-28-2 Alkohol oleilowy

Oleyl alcohol
70000 070331-94-1 Propionian 2,2'-oksamidobis[etylo-3-(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksyfenylu)]

2,2'-Oxamidobis[ethyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)-propionate]
70240 012198-93-5 Ozokeryt

Ozokerite
70400 000057-10-3 Kwas palmitynowy [=kwas heksadekanowy]

Palmitic acid
71020 000373-49-9 Kwas oleopalmitynowy [=kwas cis-9-heksadecenowy]

Palmitoleic acid
71440 009000-69-5 Pektyna

Pectin
71600 000115-77-5 Pentaerytrytol

Pentaerythritol
71635 025151-96-6 Dioleinian pentaerytrytolu

Pentaerythritol dioleate

 SML = 0,05 mg/kg

Nie stosować w polimerach kontaktujących się z żywnością, dla której jako płyn modelowy ustanowiono płyn "D" i tylko do pośredniego kontaktu z żywnością, z wyjątkiem warstwy PET
71670 178671-58-4 Tetrakis (2-cyjano-3,3-difenyloakrylan) pentaerytrytolu

Pentaerithritol tetrakis (2-cyano-3,3-diphenylacrylate)

 SML = 0,05 mg/kg
71680 006683-19-8 Tetrakis[3-(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksyfenylo)-propionian] pentaerytrytolu

Pentaerythritol tetrakis[3-(3, 5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)-propionate]
71720 000109-66-0 Pentan

Pentane
72640 007664-38-2 Kwas fosforowy [=kwas ortofosforowy(VI)]

Phosphoric acid
73160 - Mono i di-n-alkilo (C16 i C18) fosforany

Phosphoric acid, mono-and di-n-alkyl (C16 and C18) esters

 SML = 0,05 mg/kg
73720 000155-96-8 Fosforan trichloroetylu

Phosphoric acid, trichloroethyl ester

 SML = ND (DL = 0,02 mg/kg,

uwzględniając tolerancję analityczną)
74010 145650-60-8 Bis (2,4-di-tert-butylo-6 metylofenylo) fosforyn etylu

Phosphorous acid, bis (2,4-di-tert-butyl-6-methyl-phenyl) ethyl ester

 SML = 5 mg/kg

jako suma fosforynów i fosforanów
74240 031570-04-4 Fosforan tris(2,4-di-tert-butylofenylu)

Phosphorous acid, tris(2,4-di-tert-butylphenyl)ester
74480 000088-99-3 Kwas o-ftalowy

o- Phthalic acid
76320 000085-44-9 Bezwodnik ftalowy

Phthalic anhydride
76721 009016-00-6 063148-62-9 Polidimetylosiloksan (MW>6800)

Polydimethylsiloxane (MW > 6800)

 Zgodnie ze specyfikacją - patrz lista IV
76730 - Gamma-hydroksypropylowany polidimetylosiloksan

Polydimethylsiloxane, gamma-hydroxypropylated

 SML = 6 mg/kg
76865 - Poliestry 1,2-propanodiolu i/lub 1,3- i 1,4-butanodiolu i/lub poliglikolu oksypropylenowego z kwasem adypinowym także o łańcuchach zakończonych kwasem octowym lub kwasami tuszczowymi C10-C18 lub n-oktanolem i/lub n-dekanolem SML = 30 mg/kg
Polyesters of 1,2-propanediol and/or 1,3- and 1,4-butanediol and/or polypropyleneglycol with adipic acid, also end-capped with acetic acid or fatty acids C10-C18 or n-octanol and/or n-decanol
76960 025322-68-3 Glikol polietylenowy [=poliglikol oksyetylenowy]

Polyethyleneglycol
77600 061788-85-0 Ester glikolu polietylenowego z uwodornionym olejem rycynowym

Polyethyleneglycol ester of hydrogenated castor oil
77702 - Estry glikolu polietylenowego z monokarboksylowymi kwasami alifatycznymi (C6-C22) oraz ich siarczanami amonu i sodu
Polyethyleneglycol esters of aliphatic monocarboxylic acids (C6-C22) and their ammonium and sodium sulphates
77895 068439-49-6 Eter monoalkilowy (C16-C18) glikolu polietylenowego (EO=2-6) SML = 0,05 mg/kg
Polyethyleneglycol (EO=2-6)monoalkyl (C16-C18) ether
79040 009005-64-5 Monolaurynian sorbitanu glikolu polietylenowego Polyethyleneglycol sorbitan monolaurate
79120 009005-65-6 Monooleinian sorbitanu glikolu polietylenowego

Polyethyleneglycol sorbitan monooleate
79200 009005-66-7 Monopalmitynian sorbitanu glikolu polietylenowego

Polyethyleneglycol sorbitan monopalmitate
79280 009005-67-8 Monostearynian sorbitanu glikolu polietylenowego

Polyethyleneglycol sorbitan monostearate
79360 009005-70-3 Trioleinian sorbitanu glikolu polietylenowego

Polyethyleneglycol sorbitan trioleate
79440 009005-71-4 Tristearynian sorbitanu glikolu polietylenowego

Polyethyleneglycol sorbitan tristearate
80240 029894-35-7 Rycynolan poliglicerolu Polyglycerol ricinoleate
80640 - Poli (dimetylosiloksan) polioksyalkilowy (C2-C4)

Polyoxyalkyl(C2-C4) dimethylpolysiloxane
80720 008017-16-1 Kwasy polifosforowe

Polyphosphoric acids
80800 025322-69-4 Glikol polipropylenowy [=poliglikol oksypropylenowy]

Polypropyleneglycol
81220 192268-64-7 Poli-[[6-[N-(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperidynylo)-n-butylamino]- 1,3,5-triazyno-2,4-diylo][2,2,6,6-tetrametylo-4-piperidinylo)imino]-1,6-heksanonylo [2,2,6,6- tetrametylo-4-piperydynylo)imino]]-alphla-[N.N.N',N'-tetrabutylo-N''''-(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperidinyloamino)-heksylo] [1,3,5-triazyno-2,4,6-triamino]-omega-N,N,N',N'-tetrabutylo- 1,3,5-triazyno-2,4-diamina SML = 5 mg/kg
Poly-[[6-[N-(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)-n-butylamino]-1,3,5-triazine-2,4-diyl][2, 2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)imino]-1,6-hexanediyl [2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidynyl) imino]]-alphla-[N.N.N',N'-tetrabutyl-N''''-(2,2,6,6 -tetramethyl-4-piperidinylamino)-hexyl][1,3,5 -triazine- 2,4,6-triamine]-omega-N,N,N',N'-tetrabutyl-1,3,5-triazine-2,4-diamine
81515 087189-25-1 Poli (glicerolan cynku)

Poly(zinc glycerolate)
81520 007758-02-3 Bromek potasu

Potassium bromide
81600 001310-58-3 Wodorotlenek potasu

Potassium hydroxide
81760 - Proszki, łuski i włókna z mosiądzu, brązu, miedzi, stali nierdzewnej, cyny oraz stopów miedzi, cyny i żelaza SML(T) = 30 mg/kg (7)

w przeliczeniu na miedź SML = 48 mg/kg

w przeliczeniu na żelazo
Powders, flakes and fibres of brass, bronze, copper, stainless steel, tin and alloys of copper, tin and iron
81840 000057-55-6 1,2-Propanodiol

1,2-Propanediol
81882 000067-63-0 2-Propanol

2-Propanol
82000 000079-09-4 Kwas propionowy

Propionic acid
82080 009005-37-2 Alginian glikolu 1,2- propylenowego

1,2-Propyleneglycol alginate
82240 022788-19-8 Dilaurynian glikolu 1,2- propylenowego

1,2- Propyleneglycol dilaurate
82400 000105-62-4 Dioleinian glikolu 1,2-propylenowego

1,2-Propyleneglycol dioleate
82560 033587-20-1 Dipalmitynian glikolu 1,2- propylenowego

1,2-Propyleneglycol dipalmitate
82720 006182-11-2 Distearynian glikolu 1,2- propylenowego

1,2-Propyleneglycol distearate
82800 027194-74-7 Monolaurynian glikolu 1,2-propylenowego

1,2-Propyleneglycol monolaurate
82960 001330-80-9 Monooleinian glikolu 1,2-propylenowego

1,2-Propyleneglycol monooleate
83120 029013-28-3 Monopalmitynian glikolu 1,2- propylenowego

1,2-Propyleneglycol monopalmitate
83300 001323-39-3 Monostearynian glikolu 1,2- propylenowego

1,2-Propyleneglycol monostearate
83320 - Propylohydroksyetyloceluloza

Propylhydroxyethylcellulose
83325 - Propylohydroksymetyloceluloza

Propylhydroxymethylcellulose
83330 - Propylohydroksypropyloceluloza

Propylhydroxypropylcellulose
83440 002466-09-3 Kwas pirofosforowy [=kwas difosforowy (V)]

Pyrophosphoric acid
83455 013445-56-2 Kwas pirofosforawy

[=kwas izodifosforowy (III)]

Pyrophosphorous acid
83460 012269-78-2 Pirofyllit

Pyrophyllite
83470 014808-60-7 Kwarc

Quartz
83599 68442-12-6 Produkty reakcji oleinianu 2-merkaptoetylu z dichlorodimetylocyną, siarczkiem sodu i trichlorometylocyną SML(T)=0,18mg/kg (16)

w przeliczeniu na cynę
Reaction products of oleic acid, 2-mercaptoethyl ester, with dichloro-dimethyltin, sodium sulphide and trichloromethyltin
83610 073138-82-6 Kwasy kalafonii i żywicy

Resin acids and rosin acids
83840 008050-09-7 Kalafonia

Rosin
84000 008050-31-5 Ester kalafonii z glicerolem

Rosin, ester with glycerol
84080 008050-26-8 Ester kalafonii z pentaerytrytolem

Rosin, ester with pentaerythritol
84210 065997-06-0 Kalafonia uwodorniona

Rosin, hydrogenated
84240 065997-13-9 Ester uwodornionej kalafonii z glicerolem

Rosin, hydrogenated, ester with glycerol
84320 008050-15-5 Ester uwodornionej kalafonii z metanolem

Rosin, hydrogenated, ester with methanol
84400 064365-17-9 Ester uwodornionej kalafonii z pentaerytrytolem

Rosin, hydrogenated, ester with pentaerythritol
84560 009006-04-6 Kauczuk naturalny

Rubber, natural
84640 000069-72-7 Kwas salicylowy [=kwas orto-hydroksybenzoesowy]

Salicylic acid
85360 000109-43-3 Sebacynian dibutylu

Sebacic acid, dibutyl ester
85600 - Naturalne krzemiany

Silicates, natural
85610 - Silanowane krzemiany naturalne (z wyjątkiem azbestu)

Silicates, natural, silanated (with the exception of asbestos)
85680 01343-98-2 Kwas krzemowy

Silicic acid
85840 053320-86-8 Ortokrzemian litu, magnezu, sodu

Silicic acid, lithium magnesium sodium salt

 SML(T) = 0,6 mg/kg (8)

w przeliczeniu na lit
86000 - Ortokrzemian sililowany

Silicic acid, silylated
86160 000409-21-2 Węglik krzemu

Silicon carbide
86240 007631-86-9 Ditlenek krzemu (krzemionka)

Silicon dioxide
86285 - Ditlenek krzemu silanowany

Silicon dioxide, silanated
86560 007647-15-6 Bromek sodu

Sodium bromide
86720 001310-73-2 Wodorotlenek sodu

Sodium hydroxide
87040 01-330-43-4 Czteroboran sodu

Sodium tetraborate

 SML(T) = 6 mg/kg (23)

(w przeliczeniu na bor),

z uwzględnieniem przepisów dla wody do picia
87200 000110-44-1 Kwas sorbowy [=kwas heksa-2,4-dienowy]

Sorbic acid
87280 029116-98-1 Dioleinian sorbitanu

Sorbitan dioleate
87520 062568-11-0 Monobehenian sorbitanu

Sorbitan monobehenate
87600 001338-39-2 Monolaurynian sorbitanu

Sorbitan monolaurate
87680 001338-43-8 Monooleinian sorbitanu

Sorbitan monooleate
87760 026266-57-9 Monopalmitynian sorbitanu

Sorbitan monopalmitate
87840 001338-41-6 Monostearynian sorbitanu

Sorbitan monostearate
87920 061752-68-9 Tetrastearynian sorbitanu

Sorbitan tetrastearate
88080 026266-58-0 Trioleinian sorbitanu

Sorbitan trioleate
88160 054140-20-4 Tripalmitynian sorbitanu

Sorbitan tripalmitate
88240 026658-19-5 Tristearynian sorbitanu

Sorbitan tristearate
88320 000050-70-4 Sorbitol

Sorbitol
88600 026836-47-5 Monostearynian sorbitolu

Sorbitol monostearate
88640 008013-07-8 Olej sojowy epoksydowany

Soybean oil, epoxidised

 Zgodnie ze specyfikacją - patrz lista IV
88800 009005-25-8 Skrobia jadalna

Starch, edible
88880 068412-29-3 Skrobia hydrolizowana

Starch, hydrolysed
88960 000124-26-5 Amid kwasu stearynowego

Stearamide
89040 000057-11-4 Kwas stearynowy [=kwas oktadekanowy]

Stearic acid
89200 007617-31-4 Stearynian miedzi (II)

Stearic acid, copper salt

 SML(T) = 30 mg/kg (7)

w przeliczeniu na miedź
89440 - Stearynian glikolu etylenowego

Stearic acid, esters with ethyleneglycol

 SML(T) = 30 mg/kg (3)
90720 058446-52-9 Stearoilobenzoilometan

Stearoylbenzoylmethane
90800 005793-94-2 Sól wapniowa kwasu stearoilo-2-mleczanowego

Stearoyl-2-lactylic acid, calcium salt
90960 000110-15-6 Kwas bursztynowy [=kwas butanodiowy]

Succinic acid
91200 000126-13-6 Izomaślanooctan sacharozy

Sucrose acetate isobutyrate
91360 000126-14-7 Oktaoctan sacharozy

Sucrose octaacetate
91840 007704-34-9 Siarka

Sulphur
91920 007664-93-9 Kwas siarkowy

Sulphuric acid
92030 010124-44-4 Siarczan miedzi

Sulphuric acid, copper salt

 SML(T) = 30 mg/kg (7)

w przeliczeniu na miedź
92080 014807-96-6 Talk

Talc
92150 01401-55-4 Kwasy taninowe

Tannic acids

 Zgodnie z wymaganiami dotyczącymi substancji dodatkowych do żywności
92160 000087-69-4 Kwas winowy [=kwas 2,3-dihydroksybutanodiowy]

Tartaric acid
92195 - Tauryna, sole

Taurine, salts
92205 057569-40-1 Kwas tereftalowy, diester z 2,2'- metylenobis (4-metylo-6-tert-butylofenolem)
Terephthalic acid, diester with 2,2'-methylenebis (4-methyl-6-tert-butylphenol)
92350 000112-60-7 Glikol tetraetylenowy Tetraethyleneglycol
92640 000102-60-3 N,N,N',N'-Tetrakis(2-hydroksypropylo) etylenodiamina
N,N,N',N'- Tetrakis(2-hydroxypropyl) ethylenediamine
92700 078301-43-6 2,2,4,4-Tetrametylo-20-(2,3-epoksypropylo)-7-oksa-3,20-diazodispiro[5.1.11.2]-heneikosan-21-on, polimer SML = 5 mg/kg
2,2,4,4-Tetramethyl-20-(2,3-epoxypropyl)-7-oxa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2]-heneicosan-21-one, polymer
1,4-dihydropyridine-3-carboxylate)
92930 120218-34-0 Tiodietanolobis(5-metoksykarbonylo-2,6-dimetylo-1,4-dihydropirydyno-3-karboksylan) SML = 6 mg/kg
Thiodiethanolbis(5-methoxycarbonyl-2,6-dimethyl-1,4-dihydropyridine-3-carboxylate)
93440 013463-67-7 Ditlenek tytanu

Titanium dioxide
93520 000059-02-9

010191-41-0

 Alfa-tokoferol

alpha- Tocopherol
93680 009000-65-1 Guma tragakantowa

Tragacanth gum
93720 00108-78-1 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazyna

2,4,6-Triamino-1,3,5-triazine

 SML= 30 mg/kg
94320 000112-27-6 Glikol trietylenowy

Triethyleneglycol
94960 000077-99-6 1,1,1-Trimetylopropan

1,1,1-Trimethylpropane

 SML = 6 mg/kg
95200 001709-70-2 1,3,5-Trimetylo-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksybenzylo)benzen
1,3,5-Trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzyl)benzene
95270 161717-32-4 Fosforan 2,4,6-tris(tert-butylo)fenylo 2-butylo-2-etylo- 1,3-propanodiolu SML= 2 mg/kg

jako suma fosforynów, fosforanów i produktów hydrolizy = TTBP
2,4,6-Tris(tert-butyl)phenyl 2-butyl-2-ethyl-1,3-propanediol phosphate
95725 110638-71-6 Wermikulit, produkty reakcji z kwasem cytrynowym, sole litu SML(T) = 0,6 mg/kg (8)

w przeliczeniu na lit
Vermiculite, reaction product with citric acid, lithium salt
95855 007732-18-5 Woda

Water

 Zgodnie z przepisami dotyczącymi wody do picia
95859 - Woski rafinowane, otrzymane z naftopochodnych syntetycznych surowców węglowodorowych Zgodnie ze specyfikacją - patrz lista IV
Waxes, refined, derived from petroleum based or synthetic hydrocarbon feedstocks
95883 - Białe oleje mineralne, parafinowe, otrzymane z naftopochodnych surowców węglowodorowych Zgodnie ze specyfikacją - patrz lista IV
White mineral oils, paraffinic, derived from petroleum based hydrocarbon feedstocks
95905 013983-17-0 Wollastonit

Wollastonite
95920 - Surowe włókna i mączka drzewna

Wood flour and fibers, untreated
95935 011138-66-2 Guma ksantanowa

Xanthan gum
96190 020427-58-1 Wodorotlenek cynku

Zinc hydroxide
96240 001314-13-2 Tlenek cynku

Zinc oxide
96320 001314-98-3 Siarczek cynku

Zinc sulphide

Część  B

Wykaz substancji dodatkowych, dla których limity migracji specyficznej (SML) będą obowiązywać od 1 stycznia 2004 r.

Nr ref. Nr CAS Nazwa w języku polskim

Nazwa w języku angielskim

 Ograniczenia lub specyfikacje
1 2 3 4
30180 02180-18-9 Octan manganu

Acetic acid, manganese salt

 SML(T) = 0,6 mg/kg (10) w przeliczeniu na mangan
31520 61167-58-6 Akrylan 2-tert-butylo-6-(3-tert-butylo-2-hydroksy-5-metylobutylobenzylo)-4-metylofenylu

Acrylic acid, 2-tert-butyl-6-(3-tert-butyl-2-hydroxy-5-methyl-benzyl)-4-metylphenyl ester

 SML = 6 mg/kg
31920 00103-23-1 Adypinian bis (2-etyloheksylu)

Adipic acid, bis (2-ethylhexyl)ester

 SML = 18 mg/kg (1)
34230 - Kwasy alkilo(C8-C22)sulfonowe

Alkyl (C8-C22) sulphonic acids

 SML = 6 mg/kg
35760 01309-64-4 Tritlenek antymonu

Antimony trioxide

 SML = 0,02 mg/kg w przeliczeniu na antymon, uwzględniając tolerancję analityczną
36720 17194-00-2 Wodorotlenek baru

Barium hydroxide

 SML(T)= 1 mg/kg (12) w przeliczeniu na bar
36800 10022-31-8 Azotan baru

Barium nitrate

 SML(T) = 1 mg/kg (12) w przeliczeniu na bar
38240 00119-61-9 Benzofenon

Benzophenone

 SML = 0,6 mg/kg
38560 07128-64-5 2,5-Bis(5-tert-butylo-2-benzoksazolilo)tiofen

2,5-Bis(5-tert-butyl-2-benzoxazolyl)thiophene

 SML = 0,6 mg/kg
38700 63397-60-4 Bis(izooktylomerkaptooctan) bis(2-karbobutoksy-etylo)cyny

Bis(2-carbobutoxyethyl)tin-bis(isooctyl mercaptoacetate)

 SML = 18 mg/kg
38800 32687-78-8 N,N'-Bis(3-(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksyfenylo)propionylo)hydrazyd

N,N'-Bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionyl)hydrazide

 SML = 15 mg/kg
38820 26741-53-7 Difosforyn bis(2,4-di-tert-butylofenylo)pentaerytrytolu SML = 0,6 mg/kg
Bis(2,4-di-tert-butylphenyl) pentaerythritol diphosphite
39060 35958-30-6 1,1-Bis(2-hydroksy-3,5-di-tert-butylofenylo)etan

1,1-Bis(2-hydroxy-3,5-di-tert-butyl-phenyl)ethane

 SML = 5 mg/kg
39090 - N,N-Bis(2-hydroksyetylo)alkilo(C8-C18)amina

N,N-Bis(2-hydroxyethyl)alkyl (C8-C18) amine

 SML(T)= 1,2 mg/kg (13)
39120 - Chlorowodorki N,N-bis(2-hydroksyetylo)alkilo(C8-C18)aminy

N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18) amine hydrochlorides

 SML(T)= 1,2 mg/kg (13) wyrażone jako trzeciorzędowa amina (z wyłączeniem HCl)
40000 00991-84-4 2,4-Bis(oktylomerkapto)-6-(4-hydroksy-3,5-di-tert-butyloanilino)-1,3,5-triazyna

2,4-Bis(octylmercapto)-6-(4-hydroxy-3,5-di-tert-butylanilino)-1,3,5-triazine

 SML = 30 mg/kg
40020 110553-27-0 2,4-Bis(oktylotiometylo)-6-metylofenol

2,4-Bis(octylthiomethyl)-6-methylphenol

 SML = 6 mg/kg
40160 61269-61-2 Kopolimer N,N'-bis(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydylo)heksametylenodiamino- 1,2-dibromoetanu

N,N'-bis(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)hexamethylenediamine-1,2--dibromoethane, copolymer

 SML = 2,4 mg/kg
40800 13003-12-8 Bis(6-tert-butylo-3-metylofenylo-ditridecylofosforyn)4,4'-butylidenu

4,4'-Butylidene-bis(6-tert-butyl-3-methylphenyl-ditridecyl phosphite)

 SML = 6 mg/kg
40980 19664-95-0 Maślan manganu

Butyric acid, manganese salt

 SML(T) = 0,6 mg/kg(10) (w przeliczeniu na mangan)
42000 63438-80-2 Tris(izooktylomerkaptooctan) 2-karbobutoksyetylocyny

(2-Carbobutoxyethyl)tin-tris(isooctyl mercaptoacetate)

 SML = 30 mg/kg
42400 10377-37-4 Węglan litu

Carbonic acid, lithium salt

 SML(T) = 0,6 mg/kg (8) w przeliczeniu na lit
42480 00584-09-8 Węglan rubidu

Carbonic acid, rubidium salt

 SML = 12 mg/kg
43600 04080-31-3 Chlorek 1-(3-chloroallilo)-3,5,7-triaza-1-azonioadamantanu SML = 0,3 mg/kg
1-(3-Chloroallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantane chloride
43680 00075-45-6 Chlorodifluorometan

Chlorodifluoromethane

 SML = 6 mg/kg i zgodnie ze specyfikacją - patrz lista IV
44960 11104-61-3 Tlenek kobaltu

Cobalt oxide

 SML(T) = 0,05 mg/kg (14) w przeliczeniu na kobalt
45440 - Butylowane, styrenowane krezole

Cresols, butylated, styrenated

 SML = 12 mg/kg
45650 6197-30-4 2-Cyjano-3,3-difenyloakrylan 2-etyloheksylu

2-Cyano-3,3-diphenylacrylic acid, 2-ethylhexyl ester

 SML = 0,05 mg/kg
46720 04130-42-1 2,6-Di-tert-butylo-4-etylofenol

2,6-Di-tert-butyl-4-ethylphenol

 QMA = 4,8 mg/6 dm2
47600 84030-61-5 Bis(izooktylomerkaptooctan) di-n-dodecylocyny

Di-n-dodecyltin bis(isooctyl mercaptoacetate)

 SML = 12 mg/kg
48640 00131-56-6 2,4-Dihydroksybenzofenon

2,4-Dihydroxybenzophenone

 SML(T) = 6 mg/kg(15)
48800 00097-23-4 2,2'-Dihydroksy-5,5'-dichlorodifenylometan

2,2'-Dihydroxy-5,5'-dichlorodiphe-nylmethane

 SML = 12 mg/kg
48880 00131-53-3 2,2'-Dihydroksy-4-metoksybenzofenon

2,2'-Dihydroxy-4-methoxybenzophenone

 SML(T) = 6 mg/kg(15)
49600 26636-01-1 Bis(izooktylomerkaptooctan) dimetylocyny

Dimethyltin bis(isooctyl mercapto-acetate)

 SML(T)= 0,18 mg/kg (16) w przeliczeniu na cynę
49840 02500-88-1 Disiarczek dioktadecylu

Dioctadecyl disulphide

 SML = 3 mg/kg
50160 - Bis (n-alkilo(C10-C16)merkaptooctan) di-n-oktylo-cyny

Di-n-octyltin bis(n-alkyl(C10-C16) mercapto acetate)

 SML(T) = 0,04 mg/kg (17) w przeliczeniu na cynę
50240 10039-33-5 Bis(2-etyloheksylomaleinian) di-n-oktylocyny

Di-n-octyltin bis(2-ethylhexyl maleate)

 SML(T) = 0,04 mg/kg (17) w przeliczeniu na cynę
50320 15571-58-1 Bis(2-etyloheksylomerkaptooctan) di-n-oktylocyny

Di-n-octyltin bis(2-ethylhexyl mercaptoacetate)

 SML(T) = 0,04 mg/kg (17) w przeliczeniu na cynę
50360 - Bis(etylomaleinian) di-n-oktylocyny

Di-n-octyltin bis(ethyl maleate)

 SML(T) = 0,04 mg/kg (17) w przeliczeniu na cynę
50400 33568-99-9 Bis(izooktylomaleinian) di-n-oktylocyny

Di-n-octyltin bis(isooctyl maleate)

 SML(T) = 0,04 mg/kg (17) w przeliczeniu na cynę
50480 26401-97-8 Bis(izooktylomerkaptooctan) di-n-oktylocyny

Di-n-octyltin bis(isooctyl mercaptoacetate)

 SML(T) = 0,04 mk/kg (17) w przeliczeniu na cynę
50560 - 1,4-Butanodiolo-bis(merkaptooctan) di-n-oktylocyny

Di-n-octyltin 1,4-butanediol bis(mercaptoacetate)

 SML(T) = 0,04 mg/kg (17) w przeliczeniu na cynę
50640 03648-18-8 Dilaurynian di-n-oktylocyny

Di-n-octyltin dilaurate

 SML(T) = 0,04 mg/kg (17) w przeliczeniu na cynę
50720 15571-60-5 Dimaleinian di-n-oktylocyny

Di-n-octyltin dimaleate

 SML(T) = 0,04 mg/kg (17) w przeliczeniu na cynę
50800 - Estryfikowany dimaleinian di-n-oktylocyny

Di-n-octylin dimaleate, esterified

 SML(T) = 0,04 mg/kg (17) w przeliczeniu na cynę
50880 - Dimaleinian di-n-oktylocyny, polimery (n=2-4)

Di-n-octyltin dimaleate, polymers (n=2-4)

 SML(T) = 0,04 mg/kg (17) w przeliczeniu na cynę
50960 69226-44-4 Glikol etylenowy bis(merkaptooctano) di-n-oktylocyny

Di-n-octyltin ethyleneglycol bis (mercaptoacetate)

 SML(T) = 0,04 mg/kg (17) w przeliczeniu na cynę
51040 15535-79-2 Merkaptooctan di-n-oktylocyny

Di-n-octyltin mercaptoacetate

 SML(T) = 0,04 mg/kg (17) w przeliczeniu na cynę
51120 - 2-Etyloheksylo-tiobenzoesano-merkaptooctan di-n-oktylocyny SML(T) = 0,04 mg/kg (17) w przeliczeniu na cynę
Di-n-octyltin thiobenzoate 2-ethylhexyl mercaptoacetate
51570 00127-63-9 Difenylosulfon

Diphenyl sulphone

 SML(T) = 3 mg/kg (25)
51680 00102-08-9 N,N'-difenylotiomocznik

N,N'-diphenylthiourea

 SML = 3 mg/kg
52000 27176-87-0 Kwas dodecylobenzenosulfonowy

Dodecylbenzenesulphonic acid

 SML = 30 mg/kg
52320 52047-59-3 2-(4-Dodecylofenylo)indol

2-(4-Dodecylphenyl)indole

 SML = 0,06 mg/kg
52880 23676-09-7 4-Etoksybenzoesan etylu

4-Ethoxybenzoic acid, ethyl ester

 SML = 3,6 mg/kg
53200 23949-66-8 2-Etoksy-2'-etylooksyanilid

2-Ethoxy-2'-ethyloxanilide

 SML = 30 mg/kg
58960 00057-09-0 Bromek heksadecylotrimetyloamonu

Hexadecyltrimethylammonium bromide

 SML = 6 mg/kg
59120 23128-74-7 1,6-Heksametyleno-bis (3-(3,5-di-tert- butylo-4-hydroksyfenylo)propionoamid) SML = 45 mg/kg
1,6-Hexamethylene-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl) propionamide)
59200 35074-77-2 Bis (3-(3,5-di-tert- butylo-4-hydroksyfenylo) propionian) 1,6-heksametylenu SML = 6 mg/kg
1,6-Hexamethylene-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl) propionate)
60320 70321-86-7 2-(2-Hydroksy-3,5-bis (1,1-dimetylobenzylo) fenylo)benzotriazol SML = 1,5 mg/kg
2-(2-Hydroxy-3,5-bis(1,1 -dimethylbenzyl) phenyl) benzotriazole
60400 03896-11-5 2-(2'-Hydroksy-3'-tert-butylo-5'-metylofenylo)-5-chlorobenzotriazol

2-(2'-Hydroxy-3'-tert-butyl-5'-methylphenyl)-5-chlorobenzotriazole

 SML(T) = 30 mg/kg (19)
60800 65447-77-0 Kopolimer bursztynianu dimetylu i 1-(2-hydroksyetylo)-4-hydroksy-2,2,6,6-tetrametylopiperydyny

1-(2-Hydroxyethyl)-4-hydroxy-2,2,6,6-tetramethyl piperidine-succinic acid, dimethyl ester, copolymer

 SML = 30 mg/kg
61280 03293-97-8 2-Hydroksy-4-n-heksylooksybenzofenon

2-Hydroxy-4-n-hexyloxybenzophenone

 SML(T) = 6 mg/kg (15)
61360 00131-57-7 2-Hydroksy-4-metoksybenzofenon

2-Hydroxy-4-methoxybenzophenone

 SML(T) = 6 mg/kg (15)
61440 02440-22-4 2-(2-Hydroksy-5-metylofenylo) benzotriazol

2-(2-Hydroxy-5-methylphenyl) benzotriazole

 SML(T) = 30 mg/kg (19)
61600 01843-05-6 2-Hydroksy-4-n-oktyloksybenzofenon

2-Hydroxy-4-n-octyloxybenzophenone

 SML(T) = 6 mg/kg (15)
63200 51877-53-3 Mleczan manganu

Lactic acid, manganese salt

 SML(T) = 0,6 mg/kg (10) w przeliczniu na mangan
64320 10377-51-2 Jodek litu

Lithium iodide

 SML(T)= 1 mg/kg (11) w przeliczniu na jod i SML(T) = 0,6 mg/kg (8) w przeliczniu na lit
65120 07773-01-5 Chlorek manganu

Manganese chloride

 SML(T) = 0,6 mg/kg (10) w przeliczniu na mangan
65200 12626-88-9 Wodorotlenek manganu

Manganese hydroxide

 SML(T) = 0,6 mg/kg (10) w przeliczniu na mangan
65280 10043-84-2 Nadfosforyn manganu

Manganese hypophosphite

 SML(T) = 0,6 mg/kg (10) w przeliczniu na mangan
65360 11129-60-5 Tlenek manganu

Manganese oxide

 SML(T) = 0,6 mg/kg (10) w przeliczniu na mangan
65440 - Pirofosforyn manganu

Manganese pyrophosphite

 SML(T) = 0,6 mg/kg (10) w przeliczniu na mangan
66360 85209-91-2 Fosforan 2-2'-metyleno bis (4,6-di-tert-butylofenylo)sodu

2-2'-Methylene bis(4,6-di-tert-butylphenyl)sodium phosphate

 SML = 5 mg/kg
66400 00088-24-4 2,2'-Metyleno bis(4-etylo-6-tert-butylofenol)

2,2'-Methylenebis(4-ethyl-6-tert-butylphenol)

 SML(T) = 1,5 mg/kg (20)
66480 00119-47-1 2,2'-Metyleno bis(4-metylo-6-tert-butylofenol)

2,2'-Methylenebis(4-methyl-6-tert-butylphenol)

 SML(T)= 1,5 mg/kg (20)
67360 67649-65-4 Tris(isooktylomerkaptooctan)mono-n-dodecylocyny

Mono-n-dodecyltin tris(isooctyl mercaptoacetate)

 SML = 24 mg/kg
67520 54849-38-6 Tris(isooktylo merkaptooctan) monometylocyny

Monomethyltin tris(isooctyl mercaptoacetate)

 SML(T) = 0,18 mg/kg (16) w przeliczeniu na cynę
67600 - Tris(alkilo (C10-C16) merkaptooctan) mono-n-oktylocyny

Mono-n-octyltin tris(alkyl(C10-C16)-mercaptoacetate)

 SML(T)= 1,2 mg/kg (18) w przeliczeniu na cynę
67680 27107-89-7 Tris(2-etyloheksylomerkaptooctan)mono-n-oktylocyny

Mono-n-octyltin tris(2-ethylhexyl mercaptoacetate)

 SML(T)= 1,2 mg/kg (18) w przeliczeniu na cynę
67760 26401-86-5 Tris(isooktylomerkaptooctan) mono-n-oktylocyny

Mono-n-octyltin tris(isooctylmercaptoacetate)

 SML(T)= 1,2 mg/kg (18) w przeliczeniu na cynę
68078 27253-31-2 Neodekanonian kobaltu

Neodecanoic acid, cobalt salt

 SML(T) = 0,05 mg/kg

w przeliczeniu na kwas neodekanowy i SML(T) = 0,05 mg/kg (14) w przeliczeniu na kobalt nie stosować w polimerach kontaktujących się z żywnością, dla której ustanowiono płyn modelowy "D", zgodnie z załącznikiem nr 2 do rozporządzenia
68320 02082-79-3 Propionian oktadecylo 3-(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksylphenylu) SML = 6 mg/kg
Octadecyl 3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxy-phenyl) propionate
68400 10094-45-8 Amid kwasu oktadecyloerukowego

Octadecylerucamide

 SML = 5 mg/kg
68860 04724-48-5 Kwas n-oktylofosfoniowy

n-Octylphosphonic acid

 SML = 0,05 mg/kg
69840 16260-09-6 Amid kwasu oleinopalmitynowego

Oleylpalmitamide

 SML = 5 mg/kg
72160 00948-65-2 2-Fenyloindol

2-Phenylindole

 SML = 15 mg/kg
72800 01241-94-7 Fosforan difenylo 2-etylo-heksylu

Phosphoric acid, diphenyl 2-ethyl-hexyl ester

 SML = 2,4 mg/kg
73040 13763-32-1 Fosforany litu

Phosphoric acid, lithium salts

 SML(T) = 0,6 mg/kg (8) w przeliczeniu na lit
73120 10124-54-6 Fosforan manganu

Phosphoric acid, manganese salt

 SML(T) = 0,6 mg/kg (10) w przeliczeniu na mangan
74400 - Fosforyn tris(nonylo- i/lub dinonylofenylu)

Phosphorous acid, tris(nonyl- and/or dinonylphenyl)ester

 SML = 30 mg/kg
77440 - Dirycynolan polietylenoglikolu

Polyethyleneglycol diricinoleate

 SML = 42 mg/kg
77520 61791-12-6 Ester glikolu polietylenowego i oleju rycynowego

Polyethyleneglycol ester of castor oil

 SML = 42 mg/kg
78320 09004-97-1 Monorycynolan polietylenoglikolu

Polyethyleneglycol monoricinoleate

 SML = 42 mg/kg
81200 71878-19-8 Poli[6-[(1,1,3,3-tetrametylobuty lo) amino]-1,3,5-triazino-2,4-diyl]-[(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperidylo) -imino]hexametyleno[(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperidylo)imino] SML = 3 mg/kg
Poly[6-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl) amino]-1,3,5-triazine-2,4-diyl]-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)-imino]hexamethylene[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino]
81680 07681-11-0 Jodek potasu

Potassium iodide

 SML(T)= 1 mg/kg (11) w przeliczeniu na jod
82020 19019-51-3 Propionian kobaltu

Propionic acid, cobalt salt

 SML(T) = 0,05 mg/kg (14) w przeliczeniu na kobalt
83595 119345-01-6 Produkt reakcji di-tert-butylo-fosfonianu z bifenylem, otrzymany przez kondensację 2,4-di-tert-butylofenolu z produktem reakcji Friedla-Craftsa trichlorku fosforu i bifenylu SML = 18 mg/kg i zgodnie ze specyfikacją - patrz lista IV
Reaction product of di-tert-butyl-phosphonite with biphenyl, obtained by condensation of 2,4-di-tert-butylphenol with friedel craft reaction product of phosphorus trichloride and biphenyl
83700 00141-22-0 Kwas rycynolowy

Ricinoleic acid

 SML = 42 mg/kg
84800 00087-18-3 Salicylan 4-tert-butylofenylu

Salicylic acid, 4-tert-butylphenyl ester

 SML = 12 mg/kg
84880 00119-36-8 Salicylan metylu

Salicylic acid, methyl ester

 SML = 30 mg/kg
85760 12068-40-5 Krzemian litowo-glinowy (2:1:1)

Silicic acid, lithium aluminium salt (2:1:1)

 SML(T) = 0,6 mg/kg (8) w przeliczeniu na lit
85920 12627-14-4 Krzemian litu

Silicic acid, lithium salt

 SML(T) = 0,6 mg/kg (8) w przeliczeniu na lit
86800 07681-82-5 Jodek sodu

Sodium iodide

 SML(T) = 1 mg/kg (11) w przeliczeniu na jod
86880 - Monoalkilo dialkilofenoksy benzenodisulfonian sodu

Sodium monoalkyl dialkylphenoxy benzenedisulphonate

 SML = 9 mg/kg
89170 13586-84-0 Stearynian kobaltu

Stearic acid, cobalt salt

 SML(T) = 0,05 mg/kg (14) w przeliczeniu na kobalt
92000 07727-43-7 Siarczan baru

Sulphuric acid, barium salt

 SML(T) = 1 mg/kg (12) w przeliczeniu na bar
92320 - Eter tetradecylo-polietylenoglikolowy (EO=3-8) kwasu hydroksyoctowego

Tetradecyl-polyethyleneglycol (EO=3-8)ether of glycolic acid

 SML = 15 mg/kg
92560 38613-77-3 Difosfonian tetrakis (2,4-di-tert-butylo-fenylo)-4,4'-bifenylylenu

Tetrakis (2,4-di-tert-butyl-phenyl)-4,4'-biphenylylene diphosphonite

 SML = 18 mg/kg
92800 00096-69-5 4,4'-Tiobis(6-tert-butylo-3-metylofenol)

4,4'-Thiobis(6-tert-butyl-3-methylphenol)

 SML = 0,48 mg/kg
92880 41484-35-9 Tiodietanolo bis(3-(3-5-di-tert-butylo-4-hydroksyfenylo) propionian)

Thiodiethanol bis(3-(3-5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl) propionate)

 SML = 2,4 mg/kg
93120 00123-28-4 Tiodipropionian didodecylu

Thiodipropionic acid, didodecyl ester

 SML(T) = 5 mg/kg (21)
93280 00693-36-7 Tiodipropionan dioktadecylu

Thiodipropionic acid, dioctadecyl ester

 SML(T) = 5 mg/kg (21)
94560 00122-20-3 Triizopropanoloamina

Triisopropanolamine

 SML = 5 mg/kg
95000 28931-67-1 Kopolimer trimetakrylanu trimetylopropanu i metakrylanu metylu

Trimethylopropane trimethacrylate-methyl methacrylate copolymer
95280 40601-76-1 1,3,5-Tris(4-tert-butylo-3-hydroksy-2,6-dimetylobenzylo)-1,3,5-triazyno-2,4,6(1H,3H,5H)-trione

1,3,5-Tris(4-tert-butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)-1,3,5-triazine-2,4,6(1H,3H,5H)-trione

 SML = 6 mg/kg
95360 27676-62-6 1,3,5-Tris(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksybenzylo)-1,3,5-triazyno-2,4,6-(1H,3H,5H)-trione SML = 5 mg/kg
1,3,5-Tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzyl)-1,3,5-triazine-2,4,6-(1H,3H,5H)-trione
95600 01843-03-4 1,1,3-Tris(2-metylo-4-hydroksy-5-tert-butylofenylo)butan SML = 5 mg/kg
1,1,3-Tris(2-methyl-4-hydroxy-5-tert-butylphenyl)butane

Lista III

Produkty otrzymane na drodze fermentacji bakteryjnej
Nr ref. Nr CAS Nazwa w języku polskim

Nazwa w języku angielskim

 Ograniczenia lub specyfikacje
1 2 3 4
18888 80181-31-3 Kopolimer kwasu 3-hydroksybutanowego i 3-hydroksypentanowego

3-hydroxybutanoic acid-3-hydroxypentanoic acid copolymer

 SML= 0,05 mg/kg dla kwasu krotonowego jako zanieczyszczenie i zgodnie ze specyfikacją - patrz lista IV

Lista IV

Specyfikacje

Część  A

: Specyfikacje ogólne

Materiały i wyroby wytwarzane z użyciem aromatycznych izocyjanianów lub barwników otrzymanych przez sprzęganie diazowe nie mogą uwalniać pierwszorzędowych amin aromatycznych (wyrażonych jako anilina) w ilości wykrywalnej (DL=0,02 mg/kg żywności lub płynu modelowego imitującego żywność, uwzględniając tolerancję analityczną). Ograniczenie to nie dotyczy wielkości migracji pierwszorzędowych amin aromatycznych wymienionych w wykazach.

Część  B

: Inne specyfikacje

Nr Ref. Inne specyfikacje
16690 DIWINYLOBENZEN

Może zawierać do 40 % etylowinylobenzenu
18888 KOPOLIMER KWASU 3-HYDROKSYBUTANOWEGO I KWASU 3-HYDROKSYPENTANOWEGO
Definicja:
Kopolimery ww. kwasów produkowane są w wyniku kontrolowanej

fermentacji zachodzącej pod wpływem Alcaligenes eutrophus, przy

użyciu glukozy i kwasu propionowego jako źródła węgla.

Wykorzystywane drobnoustroje nie były poddawane zabiegom

inżynierii genetycznej i zostały uzyskane z pierwotnego szczepu

Alcaligenes eutrophus H 16 NCIMB 10442. Główny szczep bakterii

przechowywany jest w stanie liofilizowanym. Szczepy robocze

przygotowywane są ze szczepu głównego i przechowywane w ciekłym

azocie i służą do przygotowywania "zaszczepu" do fermentacji.

Próbki fermentacyjne należy codziennie badać mikroskopowo pod

kątem zmian morfologii kolonii na różnych podłożach i w różnej

temperaturze. Kopolimery izolowane są od ciepłolubnych bakterii

przez kontrolowane trawienie innych składników komórkowych,

przemywanie i suszenie. Kopolimery są zazwyczaj oferowane w

postaci stopionych granulek zawierających dodatki takie jak:

środki nukleujące, plastyfikatory, wypełniacze, stabilizatory i

pigmenty, które są zgodne z ogólną i indywidualną specyfikacją.

Nazwa chemiczna kopolimer poli (3-D-hydroksybutanowo-3-D-

hydroksypentanowy)

Poly(3-D-hydroxybutanoate-co-3-D-hydroxypentanoate)

Nr CAS 80181-31-3
Wzrór strukturalny
grafika

gdzie n/(m+n) jest większe niż 0 i mniejsze lub równe 0,25

Średnia masa cząsteczkowa Nie mniej niż 150.000 daltonów (mierzona metodą

chromatografii żelowej - Gel Permeation

Chromatography)

Oznaczenie Nie mniej niż 98% kopolimeru poli (3-D- hydroksybutanowo-3-D-

hydroksypentanowego) oznaczonego po hydrolizie jako

mieszanina kwasów 3-D-hydroksybutanowego i 3-D-

hydroksypentanowego

Opis Po wyizolowaniu biały proszek
Charakterystyka
Próby identyfikacyjne:
Rozpuszczalność Rozpuszczalny w węglowodorach chlorowanych, np.

chloroformie lub dichlorometanie, ale praktycznie

nierozpuszczalny w etanolu, alifatycznych alkanach i

wodzie

Migracja Migracja kwasu krotonowego nie powinna przekraczać

0,05 mg/kg żywności

Czystość Przed granulacją czysty proszek kopolimeru nie może

zawierać:

* Azotu - więcej niż 2.500 mg/kg tworzywa
* Cynku - więcej niż 100 mg/kg tworzywa
* Miedzi - więcej niż 5 mg/kg tworzywa
* Ołowiu - więcej niż 2 mg/kg tworzywa
* Arsenu - więcej niż 1 mg/kg tworzywa
* Chromu - więcej niż 1 mg/kg tworzywa
23547 POLIDIMETYLOSILOKSAN (MW>6.800)
Minimalna lepkość 100x10-6 m2/s (=100 centistoks) w temp. 25°C
25385 TRIALLILOAMINA
40 mg/kg hydrożelu w proporcji na 1 kg żywności, maksimum 1,5 grama hydrożelu. Do stosowania tylko w hydrożelach, dla których nie przewiduje się bezpośredniego kontaktu z żywnością
38320 4-(2-BENZOKSAZOLILO)-4'-(5-METYLO-2-BEZNZOKSAZOLILO)STILBEN

Nie więcej niż 0,05% w/w (ilość substancji użytej /ilość preparatu)
43680 CHLORODIFLUOROMETAN

Zawartość chlorofluorometanu poniżej 1 mg/kg substancji
47210 POLIMER KWASU DIBUTYLOTIOCYNY

Jednostka cząsteczkowa = (C8H18S3Sn2)n (n=1,5-2)
76721 POLIDIMETYLOSILOKSAN (MW > 6.800)

Minimalna lepkość 100x10-6 m2/s (=100 centistoks) w temp. 25°C
83595 PRODUKT REAKCJI DI-TERT-BUTYLOFOSFONIANU Z BIFENYLEM OTRZYMANY POPRZEZ KONDENSACJĘ 2,4-DI-TERT-BUTYLOFENOLU Z PRODUKTEM REAKCJI FRIEDLA-CRAFTSA TRICHLORKU FOSFORU I BIFENYLU
Skład:
- Fosfonian 4,4'-bifenyleno-bis [0,0-bis(2,4-di-tert-butylofenylu)]

(CAS Nr 38613-77-3) (36-46% w/w)

4,4'-Biphenylene-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonite]
- Fosfonian 4,3'-bifenyleno-bis [0,0-bis(2,4-di-tert-butylofenylu)]

(CAS Nr 118421-00-4) (17-23% w/w)

4,3'-Biphenylene-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonite]
- Fosfonian 3,3'-bifenyleno-bis [0,0-bis(2,4-di-tert-butylofenylu)]

(CAS Nr 118421-01-5) (1-5% w/w)

3,3'- Biphenylene-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonite]
- Fosfonian 4-bifenyleno-0,0-bis [0,0-bis(2,4-di-tert-butylofenylu)]

(CAS Nr 91362-37-7) (11-19% w/w)

4- Biphenylene-0,0-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonite]
- Fosforyn tris(2,4-di-tert-butylofenylu)

(CAS Nr 31570-04-4) (9-18% w/w)

Tris (2,4-di-tert-butylphenyl)phosphite
- Fosfonian 4,4'-bifenyleno-0,0-bis(2,4-di-tert-butylofenylo)fosfonat- 0,0-bis(2,4-di-tert-butylofenylu)]

(CAS Nr 112949-97-0) (5% w/w)

4,4'-Biphenylene-0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonate-0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonite
Inne specyfikacje:
- Zawartość fosforu: od 5,4% do 5,9%
- Liczba kwasowa: maksymalnie 10 mg KOH na gram
- Zakres topnienia: 85-110 °C
88640 EPOKSYDOWANY OLEJ SOJOWY

Tlenek etylenu < 8%, liczba jodowa < 6
95859 WOSKI RAFINOWANE OTRZYMANE Z WĘGLOWODORÓW POCHODNYCH ROPY NAFTOWEJ LUB SYNTETYCZNYCH
Produkt powinien charakteryzować się następującymi właściwościami:
- Zawartość węglowodorów mineralnych o liczbie atomów węgla mniejszej niż

25: nie więcej niż 5% (w/w)

- Lepkość nie mniej niż 11x10-6 m2/s (=11 centistoksów) w temp. 100°C
- Średnia masa cząsteczkowa nie mniej niż 500
95883 BIAŁE OLEJE MINERALNE PARAFINOWE OTRZYMANE Z WĘGLOWODORÓW POCHODNYCH ROPY NAFTOWEJ
Produkt powinien charakteryzować się następującymi właściwościami:
- Zawartość węglowodorów mineralnych o liczbie atomów węgla mniejszej niż

25: nie więcej niż 5% (w/w)

- Lepkość nie mniej niż 8,5x10-6 m2/s (=8,5 centistoksów) w temp. 100°C
- Średnia masa cząsteczkowa nie mniej niż 480
Objaśnienia odnośników odnoszące się do kolumny ograniczenia lub specyfikacje (kolumna 4)

(1) Uwaga: istnieje ryzyko przekroczenia limitu migracji specyficznej (SML) w płynach modelowych imitujących tłuszcz.

(2) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji substancji wymienionych pod nr ref.: 10060 i 23920 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(3) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji substancji wymienionych pod nr ref.: 15760, 16990, 47680, 53650 i 89440 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(4) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji substancji wymienionych pod nr ref.: 19540, 19960 i 64800 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(5) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji substancji wymienionych pod nr ref.: 14200, 14230 i 41840 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(6) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji substancji wymienionych pod nr ref.: 66560 i 66580 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(7) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji substancji wymienionych pod nr ref.: 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200 i 92030 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(8) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji substancji wymienionych pod nr ref.: 42400, 64320, 73040, 85760, 85840, 85920 i 95725 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(9) Uwaga: istnieje ryzyko, że migracja substancji może powodować zmianę cech organoleptycznych żywności stykającej się z finalnym wyrobem, który w takiej sytuacji nie będzie spełniał wymagań zawartych w art. 3 ust. 2 ustawy.

(10) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, 65440 i 73120 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(11) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 45200, 64320, 81680 i 86800 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(12) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 36720, 36800, 36840 i 92000 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(13) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 39090 i 39120 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(14) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 44960, 68078, 82020 i 89170 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(15) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 i 61600 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(16) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 49600, 67520 i 83599 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(17) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 i 51120 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(18) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 67600, 67680 i 67760 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(19) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 60400, 60480 i 61440 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(20) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 66400 i 66480 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(21) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 93120 i 93280 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(22) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 17260 i 18670 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(23) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 13620, 36840, 40320 i 87040 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(24) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 13720 i 40580 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(25) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 16650 i 51570 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(26) QM(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma pozostałości następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 14950, 15700, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210, 25240, 25270 nie może przekraczać wartości tego limitu.

ZAŁĄCZNIK Nr  2

SPOSÓB SPRAWDZANIA ZGODNOŚCI MATERIAŁÓW I WYROBÓW Z DOPUSZCZALNYMI LIMITAMI NA PODSTAWIE BADANIA MIGRACJI

Postanowienia dotyczące sprawdzania zgodności materiałów i wyrobów z dopuszczalnymi limitami migracji

Postanowienia ogólne

1. Przy sprawdzaniu zgodności wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością z dopuszczalnymi limitami migracji w badaniach należy umownie przyjąć dla wszystkich płynów modelowych ciężar właściwy równy 1. Wówczas ilość miligramów substancji uwalnianych do 1 litra płynu modelowego (mg/l) będzie odpowiadać ilości miligramów substancji w przeliczeniu na 1 kilogram płynu modelowego (mg/kg), co odpowiada ilości substancji uwalnianej do 1 kg produktu spożywczego.

2. Jeżeli badania migracji wykonuje się z użyciem próbek stanowiących element materiału lub wyrobu albo z użyciem próbek wytworzonych specjalnie do tego celu, a ilości płynu modelowego użyte do badania różnią się od ilości środka spożywczego, który styka się z materiałem lub wyrobem w warunkach rzeczywistego jego użytkowania, wówczas wyniki badania powinny być skorygowane według następującego wzoru:

m x a2

M = ----------- x 1.000

a1 x q

gdzie:

M - migracja, w mg/kg,

m - masa substancji migrujących z próbki w badaniu migracji, w mg,

a1 - powierzchnia próbki kontaktującej się ze środkiem spożywczym lub płynem modelowym w badaniu migracji, w dm2,

a2 - powierzchnia materiału lub wyrobu w rzeczywistych warunkach użytkowania, w dm2,

q - ilość środka spożywczego, jaka kontaktuje się z materiałem lub wyrobem w rzeczywistych warunkach użytkowania, w g.

3. Oznaczanie migracji wykonuje się z zastosowaniem materiału lub wyrobu, a gdy jest to niemożliwe, pobierając reprezentatywną próbkę tego materiału lub wyrobu.

Próbka wyrobu powinna kontaktować się z żywnością lub płynem modelowym imitującym tę żywność w sposób odzwierciedlający warunki rzeczywistego użytkowania. W tym celu badanie powinno być przeprowadzone w taki sposób, aby z żywnością lub płynem modelowym kontaktowały się tylko te części próbki, które w warunkach rzeczywistego użytkowania kontaktują się z produktem spożywczym. Warunek ten jest szczególnie ważny w przypadku materiałów i wyrobów składających się z kilku warstw, zamknięć itp.

Badanie migracji z pokrywek, uszczelek, korków i tym podobnych wyrobów powinno być przeprowadzane z wykorzystaniem pojemników, do których są one przeznaczone, w sposób odpowiadający ich zamknięciu, w warunkach rzeczywistego lub przewidywanego użytkowania.

We wszystkich przypadkach powinno być możliwe wykazanie zgodności z limitami migracji przy zastosowaniu ostrzejszych warunków badania.

4. Zgodnie z zasadami podanymi w Części II, próbki materiału lub wyrobu powinny kontaktować się ze środkiem spożywczym lub płynem modelowym imitującym ten środek spożywczy w czasie i temperaturze odpowiadającej rzeczywistemu użytkowaniu wyrobu. Po upływie określonego czasu powinna zostać oznaczona w żywności lub płynie modelowym imitującym żywność całkowita ilość uwalnianych z próbki substancji (migracja globalna) lub ilość jednej lub kilku określonych uwalnianych substancji (migracja specyficzna).

5. Jeżeli materiał lub wyrób jest przeznaczony do wielokrotnego kontaktu z żywnością, badania migracji powinny być wykonywane trzykrotnie z wykorzystaniem tej samej próbki, używając za każdym razem nowej porcji żywności lub płynu modelowego imitującego tę żywność.

Zgodność wyrobu z limitem migracji powinna być oceniona na podstawie wielkości migracji oznaczonej w trzecim badaniu. Jednakże jeżeli istnieje przekonywający dowód, że wielkość migracji nie wzrasta w drugim i trzecim badaniu i jeżeli limit migracji nie został przekroczony w pierwszym badaniu, wykonywanie kolejnych badań nie jest konieczne.

Postanowienia szczególne dotyczące migracji globalnej

1. Jeżeli w badaniach migracji stosowane są wodne płyny modelowe, wymienione w Części I, oznaczanie całkowitej ilości substancji uwalnianych z próbki (migracja globalna) wykonuje się przez odparowanie płynu modelowego i zważenie pozostałości.

Jeżeli stosowana jest rektyfikowana oliwa z oliwek lub jej substytuty, procedura postępowania jest następująca:

Próbkę wyrobu należy zważyć przed i po kontakcie z płynem modelowym. Płyn modelowy zaabsorbowany przez próbkę jest ekstrahowany i oznaczany ilościowo. Oznaczona ilość płynu modelowego jest odejmowana od masy próbki po kontakcie z płynem modelowym. Różnica pomiędzy początkową i skorygowaną końcową masą stanowi całkowitą (globalną) migrację z badanej próbki.

Jeżeli wyrób przeznaczony jest do wielokrotnego kontaktu z żywnością i badanie opisane wyżej (ust. 5 Postanowień ogólnych) dla wodnych płynów modelowych nie może być wykonane ze względów technicznych, możliwa jest modyfikacja tego badania, pozwalająca na stwierdzenie poziomu migracji w trzecim badaniu. Jedną z możliwych modyfikacji podano poniżej:

Badanie należy wykonać z użyciem trzech identycznych próbek wyrobu. Pierwsza próbka służy do oznaczania migracji globalnej (M1). Druga i trzecia próbka mają kontakt w tej samej temperaturze, jednak czas kontaktu powinien być odpowiednio dwukrotnie i trzykrotnie dłuższy niż dla próbki pierwszej. Migrację globalną dla każdego przypadku oznacza się odpowiednio jako M2 i M3.

Wyrób uznaje się za zgodny z wymaganiami, jeżeli wartości M1 lub M3-M2 nie przekraczają limitu migracji globalnej.

2. Materiał lub wyrób, dla którego limit migracji globalnej został przekroczony o wartość nie większą niż wynoszą tolerancje analityczne podane poniżej, uznaje się jako zgodny z wymaganiami.

Tolerancje analityczne

20 mg/kg lub 3 mg/dm2 - w badaniach z użyciem oliwy z oliwek lub jej substytutów

12 mg/kg lub 2 mg/dm2 - w badaniach z użyciem pozostałych płynów modelowych

1. Badania migracji z wykorzystaniem rektyfikowanej oliwy z oliwek lub jej substytutów nie powinny być wykonywane w celu sprawdzenia zgodności wyrobu z limitem migracji globalnej, w przypadku kiedy istnieje dowód, że określona procedura analityczna jest nieodpowiednia z technicznego punktu widzenia.

2. We wszystkich przypadkach, kiedy dla substancji nie określono limitu migracji specyficznej (SML - Specific Migration Limit) lub innych ograniczeń, przyjmuje się limit wynoszący 60 mg/kg lub 10 mg/dm2 (limit migracji globalnej). Jednakże suma wszystkich oznaczonych wartości migracji specyficznych dla danej próbki wyrobu nie może przekroczyć limitu migracji globalnej.

Ogólne zasady badania migracji globalnej i specyficznej

1. Badanie migracji jest to oznaczanie migracji globalnej i specyficznej składników tworzywa sztucznego z zastosowaniem "płynów modelowych" podanych w Części I wykonywane w "konwencjonalnych warunkach badania migracji" wymienionych w Części II.

2. Testy substytucyjne wykorzystują media substytucyjne w odpowiednich warunkach badania (Część III); mogą być one wykonywane, jeżeli z przyczyn technicznych dotyczących metody nie będzie możliwe wykonanie "badania migracji" z zastosowaniem płynów modelowych imitujących tłuszcz (Część I).

3. Testy alternatywne, wymienione w Części IV, dozwolone są do stosowania zamiast badań migracji do płynów modelowych imitujących tłuszcz, o ile spełnione są warunki określone w Części IV.

4. We wszystkich trzech powyższych przypadkach dopuszcza się:

1) ograniczenie liczby stosowanych testów do takich, które w danym przypadku wykonywanego badania, na podstawie dowodów naukowych, są ogólnie uznane jako najbardziej surowe;

2) pominięcie badań migracji, testów substytucyjnych lub testów alternatywnych, o ile istnieje dowód umożliwiający wnioskowanie, że limity migracji nie zostaną przekroczone w żadnych, dających się przewidzieć, warunkach zastosowania materiału lub wyrobu.

Część  I

Płyny modelowe imitujące żywność

1. Wprowadzenie

1.1. Płyny modelowe imitujące żywność wprowadzono do stosowania, ponieważ nie zawsze jest możliwe użycie środków spożywczych do badania wyrobów do kontaktu z żywnością. Zostały one sklasyfikowane na podstawie podobieństwa do jednego lub więcej rodzajów żywności. Rodzaje żywności i odpowiadające im płyny modelowe podano w tabeli 1.

1.2. W praktyce istnieje wiele różnorodnych mieszanin żywności, np. mieszanina produktów spożywczych zawierających tłuszcz i produktów spożywczych uwodnionych. W tabeli 2 podano płyny modelowe, jakie należy zastosować w badaniach migracji w zależności od rodzaju środka spożywczego.

Tabela 1. Rodzaje żywności i odpowiadające im płyny modelowe

Rodzaj żywności Klasyfikacja konwencjonalna Płyn modelowy Skrót
Żywność uwodniona (np. żywność o pH > 4,5) Środki spożywcze, dla których badanie wykonuje się tylko z płynem modelowym A (wg tabeli 3) Woda destylowana lub woda o równoważnej jakości Płyn modelowy A
Żywność kwaśna (np. żywność o pH ≤ 4,5) Środki spożywcze, dla których badanie wykonuje się tylko z płynem modelowym B (wg tabeli 3) Kwas octowy 3% (m/v) Płyn modelowy B
Żywność zawierająca alkohol Środki spożywcze, dla których badanie wykonuje się tylko z płynem modelowym C (wg tabeli 3) Etanol 10%(v/v), gdy stężenie przekracza 10%(v/v), należy zastosować roztwór o stężeniu rzeczywistym Płyn modelowy C
Żywność zawierająca tłuszcz Środki spożywcze, dla których badanie wykonuje się tylko z płynem modelowym D (wg tabeli 3) Rektyfikowana oliwa z oliwek lub inny płyn modelowy imitujący tłuszcz Płyn modelowy D
Żywność sucha Brak Brak

2. Wybór płynów modelowych

2.1. Materiały i wyroby przeznaczone do kontaktu z każdym rodzajem żywności

Badania migracji przeprowadza się, stosując płyny modelowe, których działanie w warunkach badania wymienionych w Części II uznaje się za bardziej surowe niż działanie środków spożywczych, używając dla każdego niżej wymienionego płynu modelowego oddzielnej próbki materiału lub wyrobu z tworzywa sztucznego:

- 3% wodny roztwór kwasu octowego (m/v),

- 10% wodny roztwór etanolu (v/v),

- rektyfikowana oliwa z oliwek ("referencyjny płyn modelowy D").

Referencyjny płyn modelowy D można zastąpić "innymi płynami modelowymi imitującymi tłuszcz", o standaryzowanych specyfikacjach, zwanymi "płynami modelowymi D":

- mieszaniną syntetycznych triglicerydów,

- olejem słonecznikowym,

- olejem kukurydzianym.

Jeśli w przypadku zastosowania któregokolwiek z tych płynów modelowych zostaną przekroczone limity migracji, wówczas w celu zdecydowania o niezgodności obowiązkowe jest potwierdzenie uzyskanych wyników przy zastosowaniu referencyjnego płynu modelowego (oliwa z oliwek), o ile jest to technicznie możliwe do wykonania. Jeśli wykonanie badania z zastosowaniem oliwy z oliwek nie jest technicznie możliwe, a stwierdzona wielkość migracji z materiału lub wyrobu przekracza dopuszczalny limit, wówczas taki materiał lub wyrób należy uznać za niespełniający wymagań.

Specyfikacje i czystość płynów modelowych imitujących tłuszcz

a) Charakterystyka rektyfikowanej oliwy z oliwek, referencyjny płyn modelowy D

Liczba jodowa (Wijs): 80 do 88

Współczynnik załamania światła w temperaturze 25°C: 1,4665 do 1,4679

Kwasowość, wyrażona jako % kwasu oleinowego: nie wyższa niż 0,5%

Liczba nadtlenkowa, wyrażona jako ilość milirównoważnika tlenu na kg oliwy: nie wyższa niż 10

b) Skład mieszaniny syntetycznych triglicerydów

Rozdział kwasów tłuszczowych

Liczba atomów C w łańcuchu kwasu tłuszczowego 6 8 10 12 14 16 18 inna
GLC, powierzchnia w % ~ 1 6-9 8-11 45-52 12-15 8-10 8-12 ≤ 1

Czystość:

Zawartość monoglicerydów (oznaczona enzymatycznie) ≤ 0,2 %

Zawartość diglicerydów (oznaczona enzymatycznie) ≤ 2,0 %

Substancje nieulegające zmydleniu ≤ 0,2 %

Liczba jodowa (Wijs) ≤ 0,1 %

Liczba kwasowa ≤ 0,1 %

Zawartość wody (metoda K. Fishera) ≤ 0,1 %

Punkt topnienia 28 ± 2°C

Typowe widmo absorpcyjne (grubość warstwy d = 1 cm; odniesienie: woda o temp. 35 °C)

Długość fali (nm) 290 310 330 350 370 390 430 470 510
Transmisja (%) ~2 ~15 ~37 ~64 ~80 ~88 ~95 ~97 ~98

Transmisja przy 310 nm przynajmniej 10% (kuweta 1 cm, odniesienie: woda o temp. 35°C)

c) Charakterystyka oleju słonecznikowego

Liczba jodowa (Wijs) 120-145

Współczynnik załamania w 20°C 1,474-1,476

Liczba zmydlania 188-193

Gęstość względna w 20°C 0,918-0,925

Substancje nieulegające zmydleniu < 0,5 %

Kwasowość, wyrażona jako kwas oleinowy < 0,5 %

d) Charakterystyka oleju kukurydzianego

Liczba jodowa (Wijs) 110-135

Współczynnik załamania w 20°C 1,471-1,473

Kwasowość, wyrażona jako kwas oleinowy < 0,5 %

Liczba nadtlenkowa < 10

Substancje nieulegające zmydleniu < 0,5 %.

2.2. Materiały i wyroby przeznaczone do kontaktu z określonymi rodzajami żywności

Przypadek ten odnosi się do następujących sytuacji:

a) kiedy materiał lub wyrób już pozostaje w kontakcie ze znanym środkiem spożywczym,

b) kiedy wyrobowi towarzyszy szczegółowe wskazanie określające rodzaj żywności (wymienionej w tabeli 1), do którego może lub też nie może być używany, dla przykładu "tylko do żywności uwodnionej",

c) kiedy wyrobowi towarzyszy szczegółowe wskazanie określające, z którymi środkami spożywczymi lub grupami środków spożywczych wymienionymi w tabeli 3 mogą być lub nie mogą być stosowane. Wskazanie to będzie wyrażone w następujący sposób:

- na etapie handlu, z wyjątkiem handlu detalicznego, poprzez podanie odpowiedniego "numeru referencyjnego" lub "opisu środka spożywczego", zgodnie z tabelą 3,

- na etapie handlu detalicznego poprzez wskazanie, które będzie odnosiło się tylko do niewielu produktów spożywczych lub grup produktów, najlepiej z podaniem łatwo zrozumiałych przykładów.

W takich sytuacjach badania migracji powinny być wykonywane w przypadku, o którym mowa w lit. b, przy użyciu płynu(ów) modelowego(ych) zgodnie z podanymi w tabeli 2, a w przypadku, o którym mowa w lit. a i lit. c, przy użyciu płynu(ów) modelowego(ych) zgodnie z podanymi w tabeli 3.

Jeżeli środek spożywczy lub grupa środków spożywczych nie są wymienione w tabeli 3, należy wybrać z niej pozycję, która będzie najbardziej zbliżona do badanego środka spożywczego lub grupy środków spożywczych.

Jeśli materiał lub wyrób przeznaczony jest do kontaktu z więcej niż jednym środkiem spożywczym lub grupami środków spożywczych, dla których określono różne współczynniki redukcji (tabela 3), przy podawaniu wyniku badania odnoszącego się do danego środka spożywczego należy zastosować odpowiedni indywidualny współczynnik. Jeśli jeden lub więcej z otrzymanych wyników będzie przekraczał dopuszczalny limit migracji, wówczas wyrób należy uznać za nieodpowiedni do kontaktu z danym środkiem spożywczym lub grupą środków spożywczych.

Tabela 2. Płyny modelowe w zależności od rodzaju środka spożywczego

Rodzaj środka spożywczego Płyn modelowy
Tylko środki spożywcze uwodnione Płyn modelowy A
Tylko środki spożywcze kwaśne Płyn modelowy B
Tylko środki spożywcze zawierające alkohol Płyn modelowy C
Tylko środki spożywcze zawierające tłuszcz Płyn modelowy D
Wszystkie środki spożywcze uwodnione i kwaśne Płyn modelowy B
Wszystkie środki spożywcze zawierające alkohol i uwodnione Płyn modelowy C
Wszystkie środki spożywcze zawierające alkohol i kwaśne Płyn modelowy C i B
Wszystkie środki spożywcze zawierające tłuszcz i uwodnione Płyn modelowy D i A
Wszystkie środki spożywcze zawierające tłuszcz i kwaśne Płyn modelowy D i B
Wszystkie środki spożywcze zawierające tłuszcz, alkohol i uwodnione Płyn modelowy D i C
Wszystkie środki spożywcze zawierające tłuszcz, alkohol i kwaśne Płyn modelowy D, C i B

Tabela 3. Płyny modelowe zalecane w badaniach migracji dla poszczególnych środków spożywczych lub grup środków spożywczych

Numer referencyjny Opis środków spożywczych Zalecany płyn modelowy
A B C D
01 Napoje
01.01 Napoje bezalkoholowe lub alkoholowe o zawartości alkoholu mniejszej niż 5%: wody, cydry, soki owocowe lub warzywne, naturalne lub zagęszczone, moszcze, nektary owocowe, lemoniady i wody mineralne, syropy, gorzkie napary, kawa, herbata, płynna czekolada, piwo i inne X (a) X (a)
01.02 Napoje alkoholowe o zawartości alkoholu równej lub większej niż 5%: napoje wymienione w rubryce 01.01, lecz o zawartości alkoholu równej lub większej niż 5%; wina, wyroby spirytusowe, likiery X(*) X(**)
01.03 Różne: niedenaturowany alkohol etylowy X(*) X(**)
02 Zboża, przetwory zbożowe, wyroby cukiernicze, herbatniki, ciasta i inne wyroby piekarnicze
02.01 Skrobie
02.02 Zboża nieprzetworzone, dmuchane w płatkach (włączając popcorn, płatki kukurydziane itp.)
02.03 Przetwory zbożowe (mąki)
02.04 Makaron, spaghetti i produkty podobne
02.05 Wyroby cukiernicze, herbatniki, ciasta i inne wyroby piekarnicze suche: X/5
A. z warstwą tłuszczu na powierzchni
B. inne
02.06 Produkty cukiernicze, ciasta i inne produkty piekarnicze świeże: X X/5
A. z warstwą tłuszczu na powierzchni
B. inne
03 Czekolada, cukier oraz produkty pochodne; wyroby cukiernicze
03.01 Czekolada, produkty w polewie czekoladowej, substytuty czekolady i produkty pokryte nimi X/5
03.02 Wyroby cukiernicze: X
A. w stanie stałym:
I. z warstwą tłuszczu na

powierzchni

 X/5
II. inne
B. w postaci ciastowatej:
I. z warstwą tłuszczu na

powierzchni

 X/3
II. wilgotne
03.03 Cukier i produkty pochodne:
A. w stanie stałym
B. miód i produkty pokrewne X
C. melasa i syropy na bazie cukru X
04 Owoce, warzywa i ich przetwory
04.01 Owoce całe, świeże i schłodzone
04.02 Przetwory owocowe: X X
A. owoce suszone lub liofilizowane w

całości lub sproszkowane
B. owoce pokrojone, w postaci purée

lub pasty

 X(a) X(a)
C. konserwy owocowe (dżemy i podobne

produkty - owoce w całości,

pokrojone lub sproszkowane,

konserwowane):
I. w zalewie wodnej X(a) X(a)
II. w zalewie olejowej X(a) X(a)
III. w zalewie alkoholowej (5% obj.

i więcej)

 X(*)
04.03 Orzechy (ziemne, kasztany, migdały, laskowe, włoskie, ziarna sosny itp.): X
A. łuskane, suszone
B. łuskane, prażone X/5(***)
C. w postaci pasty lub kremu X/3(***)
04.04 Całe warzywa świeże lub schłodzone
04.05 Przetwory warzywne: X X
A. warzywa suszone, liofilizowane w

całości lub sproszkowane
B. warzywa krojone lub w postaci

purée

 X(a) X(a)
C. konserwy warzywne:
I. w zalewie wodnej X(a) X(a)
II. w zalewie olejowej X(a) X(a)
III. w zalewie alkoholowej (5% obj.

i więcej)

 X(*)
05 Tłuszcze i oleje
05.01 Tłuszcze roślinne i zwierzęce, oleje naturalne i wzbogacone (włączając masło kakaowe, smalec i masło klarowane) X
05.02 Margaryna, masło i inne tłuszcze i oleje wyprodukowane z wodnych emulsji w oleju X/2
06 Produkty zwierzęce i jaja
06.01 Ryby:
A. świeże, schłodzone, solone,

wędzone

 X X/3(***)
B. w postaci pasty X X/3(***)
06.02 Skorupiaki i mięczaki (włączając ostrygi, małże, ślimaki) nie-chronione w sposób naturalny przez skorupy X
06.03 Mięso zwierzęce (włączając drób i dziczyznę):
A. świeże, schłodzone, solone,

wędzone

 X X/4
B. w postaci pasty X X/4
06.04 Przetwory mięsne (szynka, salami, bekon i inne) X X/4
06.05 Konserwy i półkonserwy mięsne i rybne: X
A. w zalewie wodnej X(a) X(a)
B. w zalewie olejowej X(a) X(a)
06.06 Jaja bez skorup: X
A. sproszkowane lub wysuszone
B. inne
06.07 Żółtka jaj: X
A. płynne
B. sproszkowane lub zamrożone
06.08 Suszone białko jaj
07 Produkty mleczne
07.01 Mleko:
A. pełne X
B. częściowo odwodnione X
C. odciągane lub częściowo odciągane X
D. w proszku
07.02 Sfermentowane mleko (np. jogurt, maślanka itp.) w połączeniu z owocami lub przetworami owocowymi X
07.03 Śmietana i śmietanka X(a) X(a)
07.04 Sery: X/3 (***)
A. pełne ze skórką
B. przetworzone X(a) X(a)
C. wszystkie inne X(a) X(a)
07.05 Podpuszczka: X(a) X(a)
A. w postaci płynu lub zawiesiny
B. sproszkowana lub suszona
08 Różne produkty spożywcze
08.01 Ocet X
08.02 Żywność smażona lub pieczona:
A. smażone ziemniaki, naleśniki itp. X/5
B. pochodzenia zwierzęcego X/4
08.03 Przetwory na zupy, buliony, płynne, stałe lub sproszkowane (ekstrakty, koncentraty); homogenizowane mieszanki spożywcze, dania gotowe:
A. suszone lub w proszku:
I. z warstwą tłuszczu na

powierzchni

 X/5
II. inne
B. płynne lub w postaci pasty:
I. z warstwą tłuszczu na

powierzchni

 X(a) X(a) X/3
II. inne X(a) X(a)
08.04 Drożdże i środki spulchniające: X(a) X(a)
A. w postaci pasty
B. suszone
08.05 Sól
08.06 Sosy:
A. bez warstwy tłuszczu na

powierzchni

 X(a) X(a)
B. majonez, sosy na bazie majonezu,

sosy do sałatek i inne emulsje

oleju w wodzie

 X(a) X(a) X/3
C. sosy zawierające olej i wodę

tworzące dwie odrębne warstwy

 X(a) X(a) X
08.07 Musztarda (bez gorczycy w proszku z rubryki 08.17) X(a) X(a) X/3(***)
08.08 Kanapki, tosty, chleb itp. zawierające dowolny rodzaj żywności: X/5
A. z warstwą tłuszczu na powierzchni
B. inne
08.09 Lody X
08.10 Żywność wysuszona: X/5
A. z warstwą tłuszczu na powierzchni
B. inna
08.11 Mrożonki, żywność głęboko mrożona
08.12 Skoncentrowane ekstrakty o zawartości alkoholu równej lub wyższej niż 5% obj. X(*) X
08.13 Kakao:
A. w proszku X/5(***)
B. w postaci pasty X/3(***)
08.14 Kawa, surowa lub niepalona, bezkofeinowa lub rozpuszczalna i substytuty kawy, w postaci granulatu lub proszku
08.15 Płynne ekstrakty kawy X
08.16 Zioła aromatyczne i inne: rumianek, ślaz, mięta, herbata, kwiat lipy i inne
08.17 Przyprawy w stanie naturalnym: cynamon, goździki, sproszkowana gorczyca, pieprz, wanilia, szafran i inne

Objaśnienia:

(a) - do badania powinien być zastosowany jeden z płynów modelowych:

- dla produktów o pH powyżej 4,5 należy zastosować płyn modelowy A,

- dla produktów o pH równym 4,5 lub niższym należy zastosować płyn modelowy B;

(*) - badanie należy przeprowadzać tylko w przypadku pH równego 4,5 lub niższego;

(**) - badanie może być przeprowadzone w przypadku płynów lub napojów o zawartości alkoholu powyżej 10% obj. przy użyciu wodnego roztworu etanolu o podobnym stężeniu;

(***) - jeżeli można stwierdzić, że nie występuje kontakt tworzywa sztucznego z tłuszczami, badanie przy użyciu płynu modelowego D można pominąć.

Dla danego produktu spożywczego lub grupy produktów spożywczych powinien być stosowany odpowiedni płyn modelowy oznaczony "X". Dla każdego płynu modelowego należy używać nowej próbki badanego wyrobu. W przypadku braku oznaczenia "X" badania migracji nie są konieczne w odniesieniu do danej grupy lub podgrupy produktów spożywczych.

Jeżeli w tabeli 3 przy "X" podana jest cyfra (np. X/3), oznacza to, że wynik badania migracji należy podzielić przez tę cyfrę. Cyfra ta stanowi "współczynnik redukcji", uwzględniający wyższą zdolność ekstrakcyjną płynu modelowego niż oddziaływanie danego produktu spożywczego.

Część  II

Warunki badania migracji: czas i temperatura

1. Zasady ogólne

Badania migracji należy przeprowadzać, dobierając czas i temperaturę spośród wymienionych w tabeli 4, aby odpowiadały one najbardziej surowym dającym się przewidzieć warunkom kontaktu badanego materiału lub wyrobu, w jakich będzie on wykorzystywany, np. zgodnie z podaną na etykiecie informacją dotyczącą najwyższej temperatury stosowania.

Jeśli materiał lub wyrób z tworzywa sztucznego przeznaczony jest do stosowania w kontakcie z żywnością w kombinacji dwóch lub więcej czasów i temperatur wymienionych w tabeli 4, badania migracji należy przeprowadzić, poddając badaną próbkę kolejno działaniu tych temperatur w odpowiednim czasie, używając tej samej porcji płynu modelowego.

Tolerancje czasu i temperatury kontaktu, które powinny być uwzględniane podczas badania migracji, podano w tabeli 5.

2. Zasady dotyczące wyboru warunków badania

Badanie migracji powinno być wykonywane w warunkach (czas i temperatura), które w poszczególnych badanych przypadkach uznane są za najbardziej surowe. Niektóre specyficzne przykłady takich warunków kontaktu podano poniżej w pkt 2.1 i 2.2.

2.1. Materiały i wyroby przeznaczone do kontaktu z żywnością bez określenia temperatury i czasu kontaktu ze środkiem spożywczym

W przypadku gdy na etykiecie brak jest informacji wskazującej na czas i temperaturę użytkowania wyrobu, w zależności od rodzaju środka spożywczego w badaniach migracji stosuje się płyny modelowe A i/lub B i/lub C przez 4 godziny w temperaturze 100°C lub przez 4 godziny w temperaturze wrzenia pod chłodnicą zwrotną lub płyn modelowy D przez 2 godziny w temperaturze 175°C. Powyższe warunki dotyczące czasu i temperatury są powszechnie uznane za najbardziej surowe.

2.2. Materiały i wyroby przeznaczone do kontaktu z żywnością w temperaturze pokojowej lub niższej bez określenia czasu kontaktu

Materiały i wyroby, które zgodnie z informacją dotyczącą użytkowania przeznaczone są do stosowania w temperaturze pokojowej lub niższej albo gdy wynika to w sposób oczywisty z natury wyrobu, że będą one stosowane tylko w temperaturze pokojowej lub niższej, badania migracji należy wykonywać w temperaturze 40°C przez 10 dni. Powyższe warunki czasu i temperatury są powszechnie uznane za bardziej surowe.

3. Oznaczanie migracji lotnych substancji

Oznaczanie migracji specyficznej lotnych substancji z próbki materiału lub wyrobu do płynów modelowych powinno być wykonane w sposób, który uwzględnia możliwość strat lotnych substancji w najostrzejszych, przewidywanych warunkach użytkowania wyrobu.

4. Przypadki specyficzne

4.1. Jeżeli badanie migracji dotyczy wyrobów przeznaczonych do stosowania w kuchenkach mikrofalowych, w badaniu migracji mogą być wykorzystane zarówno piece konwencjonalne, jak i kuchenki mikrofalowe, pod warunkiem zastosowania odpowiednich warunków badania (czas i temperatura) dobranych z tabeli 4.

4.2. Jeżeli okaże się podczas badania migracji, że w warunkach kontaktu próbki wyrobu z płynem modelowym, przyjętych zgodnie z tabelą 4, następują w badanej próbce zmiany fizyczne lub inne, które nie występują w przewidywanych najostrzejszych warunkach użytkowania wyrobu, wówczas badanie migracji należy wykonać w najostrzejszych warunkach, w których zmiany te nie występują. Informacja dotycząca warunków użytkowania wyrobu powinna być zmodyfikowana zgodnie ze stwierdzonym stanem i podana jako wskazówka dla użytkownika wyrobu.

4.3. Jeżeli badany wyrób jest przeznaczony do użytkowania w czasie krótszym niż 15 minut i w temperaturze pomiędzy 70°C a 100°C (np. napełnianie naczynia gorącym płynem) i informacja taka podana jest na etykiecie lub w instrukcji użytkowania wyrobu, wówczas warunki badania migracji należy zmodyfikować, przyjmując czas 2 godziny i temperaturę 70°C. Jednakże jeśli materiał lub wyrób przeznaczony jest również do przechowywania produktów spożywczych w temperaturze pokojowej, wyżej wymienione warunki badania zastępuje się badaniami w temperaturze 40°C przez 10 dni, które powszechnie uznaje się za bardziej surowe.

4.4. W przypadkach, kiedy konwencjonalne warunki badania migracji nie odzwierciedlają dokładnie podanych w tabeli 4 warunków badania (np. temperatura kontaktu jest wyższa niż 175°C lub czas kontaktu ze środkiem spożywczym jest krótszy niż 5 minut), można zastosować inne warunki badania, które będą bardziej odpowiadały rzeczywistym warunkom użytkowania badanego wyrobu. Jednakże wybrane warunki badania muszą odzwierciedlać najbardziej surowe przewidywane warunki użytkowania danego wyrobu.

Tabela 4. Warunki kontaktu wyrobu w badaniach migracji z zastosowaniem płynów

modelowych imitujących żywność

Warunki kontaktu w przypadku najostrzejszego dającego się przewidzieć użytkowania Warunki badania migracji
Czas przewidywanego kontaktu Czas badania
t ≤ 5 min Patrz warunki w Części II punkt 4.4.
5 min < t ≤ 0,5 h 0,5 h
0,5 h < t ≤ 1 h 1 h
1 h < t ≤ 2 h 2 h
2 h < t ≤ 4 h 4 h
4 h < t ≤ 24 h 24 h
t > 24 h 10 dni
Temperatura kontaktu Temperatura badania
T ≤ 5°C 5°C
5 °C < T ≤ 20 °C 20 °C
20°C< T ≤ 40°C 40 °C
40°C< T ≤ 70 °C 70 °C
70 °C < T ≤ 100 °C 100 °C lub temperatura skraplania pod chłodnicą zwrotną
100 °C < T ≤ 121 °C 121 °C(*)
121 °C < T ≤ 130 °C 130 °C (*)
130 °C≤ T ≤ 150°C 150 °C(*)
T > 150 °C 175 °C(*)
(*) Temperatura, jaka powinna być stosowana wyłącznie w przypadku płynu

modelowego D.

Dla płynów modelowych A, B lub C badanie migracji można wykonać w temperaturze

100°C lub temperaturze skraplania pod chłodnicą zwrotną przez czas

czterokrotnie dłuższy od czasu wybranego zgodnie z ogólnymi zasadami podanymi

w Części II pkt 1.

Tabela 5. Tolerancje dla czasu i temperatury kontaktu wyrobu w badaniach migracji

grafika

Część  III

Testy substytucyjne dla płynów modelowych imitujących tłuszcz w badaniach migracji

1. Jeśli zastosowanie płynów modelowych imitujących tłuszcz nie jest możliwe z powodów technicznych związanych z metodą analityczną badanych substancji, można zastąpić je innymi mediami badawczymi, stosując warunki badania odpowiadające warunkom dla płynu modelowego D, zgodnie z tabelą 6.

W tabeli 6 podane są niektóre przykłady najważniejszych konwencjonalnych warunków badania migracji i odpowiadające im konwencjonalne warunki testów substytucyjnych.

2. W przypadku innych warunków badania, niewymienionych w tabeli 6, przykłady te należy brać pod uwagę, a także dotychczasowe doświadczenie przy ustalaniu warunków dla badanego typu polimeru:

1) w każdym badaniu należy używać nowej próbki wyrobu;

2) dla każdego użytego medium należy stosować te same zasady badania jak dla płynu modelowego D opisane w Częściach I i II; tam, gdzie jest to konieczne, należy zastosować współczynniki redukcji dla płynu modelowego imitującego tłuszcz, zgodnie z tabelą 3;

3) w celu oceny próbki badanego wyrobu wyniki migracji należy porównać z dopuszczalnymi limitami migracji, wybierając najwyższą wartość migracji uzyskaną spośród wszystkich zastosowanych mediów badawczych; jednakże jeśli podczas przeprowadzania badania stwierdzi się, że w badanej próbce wyrobu zachodzą zmiany fizyczne lub inne, które nie zajdą w dających się przewidzieć najostrzejszych warunkach użytkowania badanego wyrobu, wyniki uzyskane z zastosowaniem tego medium badawczego należy odrzucić i wybrać najwyższą wartość z pozostałych testów migracji.

3. Dopuszczalne jest odstępstwo polegające na pominięciu jednego lub dwóch testów zastępczych, podanych w tabeli 6, jeśli na podstawie dowodów naukowych testy te powszechnie są uznane za nieodpowiednie dla badanej próbki.

Tabela 6. Konwencjonalne warunki badania migracji z zastosowaniem testów substytucyjnych

Warunki badania z płynem modelowym D Warunki badania z izooktanem Warunki badania z 95% etanolem Warunki badania z MPPO(*)
10 dni w 5°C 0,5 dnia w 5 °C 10 dni w 5°C -
10 dni w 20 °C 1 dzień w 20 °C 10 dni w 20 °C -
10 dni w 40 °C 2 dni w 20 °C 10 dni w 40 °C -
2 h w 70°C 0,5 h w 40°C 2,0 h w 60 °C -
0,5 h w 100°C 0,5 h w 60°C(**) 2,5 h w 60 °C 0,5 h w 100 °C
1 h w 100 °C 1,0 h w 60°C(**) 3,0 h w 60°C(**) 1 h w 100°C
2 h w 100°C 1,5 h w 60°C(**) 3,5 h w 60°C(**) 2 h w 100°C
0,5 h w 121 °C 1,5 h w 60°C(**) 3,5 h w 60°C(**) 0,5 h w 121 °C
1 h w 121 °C 2,0 h w 60°C(**) 4,0 h w 60°C(**) 1 h w 121 °C
2 h w 121 °C 2,5 h w 60°C(**) 4,5 h w 60°C(**) 2 h w 121 °C
0,5 h w 130°C 2,0 h w 60°C(**) 4,0(*)h w 60°C(**) 0,5 h w 130°C
1 h w 130 °C 2,5 h w 60°C(**) 4,5 h w 60°C(**) 1 h w 130°C
2 h w 150°C 3,0 h w 60°C(**) 5,0 h w 60°C(**) 2 h w 150°C
2 h w 175 °C 4,0 h w 60°C(**) 6,0 h w 60°C(**) 2 h w 175°C
(*) MPPO = modyfikowany tlenek polifenylenu.

(**) - Media lotne stosowane są w temperaturze nieprzekraczającej 60°C.

Warunkiem stosowania testu zastępczego jest, aby wyrób nie ulegał zmianom w warunkach badania, w przeciwnym razie należy zastosować płyn modelowy D. W tym celu badaną próbkę wyrobu należy zanurzyć w oliwie z oliwek w dobranych warunkach badania. W przypadku gdy właściwości fizyczne próbki ulegną zmianie (np. nastąpi deformacja), wówczas materiał należy uznać za nieodpowiedni do użytkowania w tej temperaturze. Jeśli właściwości fizyczne nie ulegną zmianie, wówczas można przeprowadzić odpowiednie badanie, używając nowej próbki tego wyrobu.

Część  IV

Testy alternatywne dla płynów modelowych imitujących tłuszcz w badaniach migracji

1. Dopuszcza się wykorzystywanie wyników oznaczania migracji z zastosowaniem testów alternatywnych, jak podano w niniejszej części, wówczas gdy spełnione są oba z poniższych warunków:

1.1. Wyniki uzyskane w "badaniu porównawczym" są równe lub wyższe niż otrzymane w badaniu z użyciem płynu modelowego D.

1.2. Wielkość migracji w teście alternatywnym nie przekracza limitów migracji, po zastosowaniu odpowiednich współczynników redukcji podanych w tabeli 3.

Jeśli jeden lub oba z tych warunków nie są spełnione, konieczne jest przeprowadzenie badania migracji z zastosowaniem płynu modelowego D.

2. Możliwe jest odstąpienie od "badania porównawczego" wymienionego w pkt 1.1, o ile istnieją inne podstawy naukowe świadczące, że wartości uzyskane w testach alternatywnych są równe lub większe niż otrzymane w badaniu migracji.

3. Testy alternatywne.

3.1. Testy alternatywne z lotnymi mediami.

Testy te wykorzystują lotne media, takie jak izooktan albo 95 % etanol albo inne lotne rozpuszczalniki czy mieszaniny rozpuszczalników. Są one przeprowadzane w takich warunkach kontaktu, aby spełnione zostały warunki, o których mowa w pkt 1.1.

3.2. Testy ekstrakcyjne.

Inne testy, wykorzystujące media o silnej zdolności ekstrakcyjnej w bardzo surowych warunkach badania, mogą być stosowane, jeśli powszechnie uznaje się na podstawie dowodów naukowych, że wyniki uzyskane przy zastosowaniu "testów ekstrakcyjnych" są równe lub wyższe niż wyniki otrzymane w badaniach z wykorzystaniem płynu modelowego D.

ZAŁĄCZNIK Nr  3

METODA ANALITYCZNA OZNACZANIA ZAWARTOŚCI CHLORKU WINYLU W MATERIAŁACH I WYROBACH

1. Zakres i obszar zastosowania

Metoda służy do urzędowej kontroli oznaczania zawartości monomeru chlorku winylu w materiałach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z żywnością.

2. Zasada metody

Zawartość monomeru chlorku winylu (VC) w materiałach i wyrobach oznacza się metodą chromatografii gazowej, stosując technikę "head-space", po sporządzeniu roztworu lub zawiesiny próbki w N,N-dimetyloacetamidzie.

3. Odczynniki

3.1.  Chlorek winylu (VC), o czystości większej niż 99,5 % (v/v).

3.2. N,N-dimetyloacetamid (DMA), wolny od zanieczyszczeń, o czasie retencji takim samym jak dla VC lub standardu wewnętrznego określonego w pkt 3.3 w warunkach badania.

3.3. Eter dietylu lub cis-2-buten w DMA jako roztwór standardu wewnętrznego.

Standardy wewnętrzne nie mogą zawierać żadnych zanieczyszczeń o czasie retencji takim samym jak VC, w warunkach badania.

4. Aparatura

UWAGA:

O aparaturze lub częściach aparatury mówi się tu tylko, jeśli są nietypowe. Zakłada się dostępność standardowych urządzeń laboratoryjnych.

4.1. Chromatograf gazowy z automatycznym urządzeniem do pobierania próbek znad roztworu lub z rozwiązaniami umożliwiającymi ręczne wprowadzanie próbek.

4.2. Płomieniowy detektor jonizacyjny lub inne detektory wymienione w pkt 7.

4.3. Kolumna chromatograficzna.

Kolumna musi umożliwiać rozdzielenie pików powietrza, VC i standardu wewnętrznego, jeżeli jest on stosowany. Ponadto kolumna chromatograficzna i detektory, o których mowa w pkt 4.2, muszą zapewnić uzyskanie sygnału, który daje roztwór zawierający 0,02 mg VC/litr DMA lub 0,02 mg VC/kg DMA, co najmniej pięciokrotnie silniejszy od szumu tła.

4.4. Ampułki z silikonową lub z gumową membraną.

Jeśli ciśnienie w ampułce nie zostało sztucznie zwiększone, w celu uniknięcia powstawania w niej częściowej próżni w czasie ręcznego pobierania próbki znad roztworu przy użyciu mikrostrzykawki, zaleca się stosowanie dużych ampułek.

4.5. Mikrostrzykawki.

4.6. Strzykawki gazoszczelne do ręcznego pobierania próbek z fazy gazowej.

4.7. Waga analityczna o dokładności 0,1 mg.

5. Procedura

UWAGA:

Chlorek winylu jest substancją niebezpieczną, w temperaturze pokojowej jest gazem, dlatego przygotowanie roztworów powinno odbywać się pod dobrze działającym wyciągiem. Należy zachować wszelkie środki zabezpieczające przed utratą VC lub DMA. Przy ręcznym pobieraniu próbek należy stosować standard wewnętrzny, o którym mowa w pkt 3.3. Stosując standard wewnętrzny, przez całe badanie należy używać tego samego roztworu.

5.1. Przygotowanie stężonego standardowego roztworu VC, o stężeniu około 2.000 mg/kg.

Zważyć z dokładnością do 0,1 mg odpowiednie naczynie szklane i umieścić w nim pewną ilość (np. 50 ml) DMA o czystości i czasie retencji określonych w pkt 3.2. Zważyć ponownie. Do DMA dodać powoli pewną ilość (np. 0,1 g) VC o czystości określonej w pkt 3.1, w postaci ciekłej lub gazowej. VC można również wprowadzić pod powierzchnię DMA, pod warunkiem że urządzenie wykorzystywane w tym celu zabezpieczone jest przed utratą DMA. Zważyć ponownie z dokładnością do 0,1 mg. Odczekać 2 godziny do osiągnięcia stanu równowagi. Roztwór standardowy przechowywać w lodówce.

5.2. Przygotowanie rozcieńczonego standardowego roztworu VC.

Pobrać zważoną ilość stężonego roztworu standardowego VC przygotowanego wg pkt 5.1 i rozcieńczyć do znanej masy lub objętości przy pomocy DMA lub roztworu standardu wewnętrznego określonego w pkt 3.3. Stężenie uzyskanego roztworu standardowego wyrażane jest odpowiednio w mg/l lub w mg/kg.

5.3. Przygotowanie krzywej wzorcowej.

UWAGA:

Krzywa musi obejmować co najmniej siedem punktów. Powtarzalność sygnału(1) musi być mniejsza niż 0,02 mg VC/I lub kg DMA.

Przebieg krzywej należy wyznaczyć na podstawie punktów wyliczonych za pomocą metody najmniejszych kwadratów, tzn. linia regresji powinna zostać obliczona według następującego równania:

y = a1x + a0

gdzie:

wzór

gdzie:

y - wysokość lub pole powierzchni pod pikiem w pojedynczym oznaczeniu,

x - odpowiadające stężenie na linii regresji,

n - liczba wykonanych oznaczeń (n ≥ 14).

Krzywa musi być liniowa, tzn. standardowe odchylenie (s) różnic między zmierzonymi sygnałami (yi) i odpowiadającymi im wartościami wyliczonymi na podstawie linii regresji (zi), podzielone przez wartość średnią (y) wszystkich zmierzonych sygnałów nie może przekraczać 0,07.

Obliczenie wykonuje się wg wzoru:

wzór

yi - każdy pojedynczy zmierzony sygnał,

zi - wartość odpowiadająca sygnałowi (yi) na obliczonej linii regresji,

n ≥ 14.

Należy przygotować dwie serie po co najmniej siedem ampułek. Wlać do każdej ampułki pewną ilość rozcieńczonego standardowego roztworu VC i DMA lub roztworu standardu wewnętrznego w DMA tak, aby końcowe stężenie VC wynosiło 0; 0,050; 0,075; 0,100; 0,125; 0,150; 0,200 itd. mg/l lub kg DMA i aby wszystkie ampułki zawierały taką samą ilość DMA, która ma być użyta w sposób określony w pkt 5.5. Zamknąć ampułki i postępować zgodnie ze wskazaniami określonymi w pkt 5.6. Przygotować wykres, na którym wartości rzędnej odpowiadają powierzchni (lub wysokości) pików VC z podwójnych roztworów (lub stosunkowi tych powierzchni/wysokości do pików standardu wewnętrznego), a wartości odciętej odpowiadają stężeniu VC w roztworach.

5.4. Walidacja przygotowania roztworów standardowych otrzymanych w sposób określony w pkt 5.1 i 5.2.

Powtórzyć procedury, o których mowa w pkt 5.1 i 5.2, w celu otrzymania drugiego rozcieńczonego roztworu standardowego o stężeniu równym 0,1 mg VC/I lub kg DMA lub roztworu standardu wewnętrznego. Średnia z dwóch oznaczeń chromatograficznych tego roztworu nie może różnić się o więcej niż 5 % od odpowiadającego punktu na krzywej wzorcowej. Jeżeli różnica jest większa niż 5 %, należy odrzucić wszystkie roztwory otrzymane w wyniku zastosowania pkt 5.1, 5.2, 5.3 i 5.4 i powtórzyć procedurę od początku.

5.5. Przygotowanie próbek materiałów lub wyrobów.

Przygotować dwie ampułki. Do każdej z nich odważyć z dokładnością do 0,1 mg nie mniej niż 200 mg próbki pobranej z badanego materiału lub wyrobu pociętego na małe kawałki. Ilości materiału wprowadzonego do obydwu ampułek powinny być równe. Natychmiast zamknąć ampułki. Do każdej ampułki na 1 g próbki wprowadzić 10 ml lub 10 g DMA lub 10 ml lub 10 g roztworu standardu wewnętrznego. Zamknąć ampułki i postępować w sposób określony w pkt 5.6.

5.6. Oznaczenia chromatograficzne.

5.6.1. Wstrząsnąć ampułką, unikając kontaktu cieczy z zamknięciem, tak aby otrzymać możliwie jak najbardziej jednorodny roztwór lub zawiesinę próbek materiału lub wyrobu przygotowanych w sposób określony w pkt 5.5.

5.6.2. Umieścić wszystkie zamknięte ampułki w łaźni wodnej w temperaturze 60 ±1°C na dwie godziny do uzyskania równowagi. Ponownie wstrząsnąć, jeśli to konieczne.

5.6.3. Pobrać próbkę z przestrzeni ponad cieczą w ampułce. W przypadku stosowania ręcznej metody pobierania próbek znad roztworu należy postarać się, aby próbki były jak najbardziej do siebie podobne. W szczególności strzykawka musi być ogrzana do temperatury próbki. Zmierzyć powierzchnię (lub wysokość) pików VC i stosowanego standardu wewnętrznego, jeżeli jest używany.

5.6.4. Usunąć z kolumny nadmiar DMA, gdy tylko na chromatogramie pokażą się piki DMA.

6. Obliczanie wyników

6.1. Przez interpolację krzywej obliczyć nieznane stężenie każdego z dwóch roztworów próbki, uwzględniając roztwór standardu wewnętrznego, jeśli był użyty. Obliczyć ilość VC w każdej z dwóch próbek badanego materiału lub wyrobu, stosując następujący wzór:

c * V

x = -------- 1.000

M

gdzie:

x - stężenie VC w próbce materiału lub wyrobu wyrażone w mg/kg,

c - stężenie VC w ampułce z próbką materiału lub wyrobu wyrażone w mg /l lub mg/kg,

V - objętość lub masa DMA w ampułce z próbką materiału lub wyrobu wyrażona w litrach lub kilogramach,

M - ilość próbki materiału lub wyrobu wyrażona w gramach.

6.2. Stężenie VC w badanym materiale lub wyrobie wyrażone w mg/kg powinno być średnią dwóch oznaczonych stężeń VC (mg/kg), pod warunkiem że spełnione jest kryterium powtarzalności, zgodnie z pkt 8.

7. Potwierdzenie poziomu VC

W przypadkach gdy zawartość VC w materiałach i wyrobach obliczona w sposób określony w pkt 6.2 przekracza maksymalną dopuszczalną ilość, wyniki otrzymane w analizie każdej z dwóch próbek wykonanej w sposób określony z pkt 5.6 należy potwierdzić w jeden z trzech poniższych sposobów:

- używając przynajmniej jednej innej kolumny z fazą stacjonarną o innej polarności; procedurę tę należy powtarzać, aż do uzyskania chromatogramu bez oznak nakładania się pików VC i/lub standardu wewnętrznego ze składnikami próbki materiału lub wyrobu;

- przy użyciu innych detektorów, np. mikroelektrolitycznego detektora przewodności(2);

- korzystając ze spektometrii masowej; w tym przypadku, jeśli jony cząsteczkowe o podobnych masach (m/e) 62 i 64 są wykrywane w stosunku 3:1, z dużym prawdopodobieństwem można uznać to za potwierdzenie obecności VC; w razie wątpliwości należy sprawdzić całe widmo masowe.

8. Powtarzalność

Różnice między wynikami dwóch oznaczeń obliczonymi w sposób określony w pkt 6.1 dla tej samej próbki, wykonynych jednocześnie lub w krótkich odstępach czasu, przez tego samego analityka, w tych samych warunkach, nie mogą przekraczać 0,2 mg VC/kg materiału lub wyrobu.

(1) Patrz zalecenie ISO DIS 5725 : 1997.

(2) Patrz Journal of Chromatographic Science, vol. 12, March 1974, p. 152.

ZAŁĄCZNIK Nr  4

METODA ANALITYCZNA OZNACZANIA CHLORKU WINYLU UWALNIANEGO Z MATERIAŁÓW I WYROBÓW DO ŻYWNOŚCI

1. Zakres i obszar stosowania

Metoda służy do urzędowej kontroli zawartości chlorku winylu uwalnianego z materiałów i wyrobów do żywności.

2. Zasada metody

Poziom monomeru chlorku winylu (VC) w materiałach i wyrobach oznacza się metodą chromatografii gazowej, stosując technikę "head-space".

3. Odczynniki

3.1. Chlorek winylu (VC), o czystości większej niż 99,5 % (v/v).

3.2. N,N-dimetyloacetamid (DMA), wolny od zanieczyszczeń, o czasie retencji takim samym jak dla VC lub standardu wewnętrznego określonego w pkt 3.3 w warunkach badania.

3.3. Eter dietylu lub cis-2-buten w DMA jako roztwór standardu wewnętrznego.

Standardy wewnętrzne nie mogą zawierać żadnych zanieczyszczeń o czasie retencji takim samym jak VC, w warunkach badania.

3.4. Woda destylowana lub demineralizowana o równoważnej czystości.

4. Aparatura

UWAGA:

O aparaturze lub częściach aparatury mówi się tu tylko, jeśli są nietypowe. Zakłada się dostępność standardowych urządzeń laboratoryjnych.

4.1. Chromatograf gazowy z automatycznym urządzeniem do pobierania próbek znad roztworu lub z rozwiązaniami umożliwiającymi ręczne wprowadzanie próbek.

4.2. Płomieniowy detektor jonizacyjny lub inne detektory, wymienione w pkt 7.

4.3. Kolumna chromatograficzna.

Kolumna musi umożliwiać rozdzielenie pików powietrza, VC i standardu wewnętrznego, jeżeli jest on stosowany. Ponadto kolumna chromatograficzna i detektory, o których mowa w pkt 4.2, muszą zapewnić uzyskanie sygnału, który daje roztwór zawierający 0,005 mg VC/litr DMA lub 0,005 mg VC/kg DMA co najmniej pięciokrotnie silniejszy od szumu tła.

4.4. Ampułki z silikonową lub z gumową membraną.

Jeśli ciśnienie w ampułce nie zostało sztucznie zwiększone, w celu uniknięcia powstawania w niej częściowej próżni w czasie ręcznego pobierania próbki znad roztworu przy użyciu mikrostrzykawki, zaleca się stosowanie dużych ampułek.

4.5. Mikrostrzykawki.

4.6. Strzykawki gazoszczelne do ręcznego pobierania próbek z fazy gazowej.

4.7. Waga analityczna o dokładności 0,1 mg.

5. Procedura

UWAGA:

Chlorek winylu jest substancją niebezpieczną, w temperaturze pokojowej jest gazem, dlatego przygotowanie roztworów powinno odbywać się pod dobrze działającym wyciągiem. Należy zachować wszelkie środki zabezpieczające przed utratą VC lub DMA. Przy ręcznym pobieraniu próbek należy stosować standard wewnętrzny, o którym mowa w pkt 3.3. Stosując standard wewnętrzny, przez całe badanie należy używać tego samego roztworu.

5.1. Przygotowanie standardowego roztworu VC (roztwór A).

5.1.1. Stężony standardowy roztwór VC, o stężeniu około 2.000 mg/kg.

Zważyć z dokładnością do 0,1 mg odpowiednie naczynie szklane i umieścić w nim pewną ilość (np. 50 ml) DMA o czystości i czasie retencji określonych w pkt 3.2. Zważyć ponownie. Do DMA dodać powoli pewną ilość (np. 0,1 g) VC o czystości określonej w pkt 3.1, w postaci ciekłej lub gazowej. VC można również wprowadzić pod powierzchnię DMA, pod warunkiem że urządzenie wykorzystywane w tym celu zabezpieczone jest przed utratą DMA. Zważyć ponownie z dokładnością do 0,1 mg. Odczekać 2 godziny do osiągnięcia stanu równowagi. Jeśli będzie stosowany standard wewnętrzny, jego stężenie w standardowym roztworze wzorcowym VC powinno być takie jak stężenie roztworu standardu wewnętrznego przygotowanego w sposób określony w pkt 3.3. Roztwór standardowy przechowywać w lodówce.

5.1.2. Przygotowanie rozcieńczonego standardowego roztworu VC.

Pobrać zważoną ilość stężonego roztworu standardowego VC przygotowanego w sposób określony w pkt 5.1.1 i rozcieńczyć do znanej masy lub objętości za pomocą DMA lub roztworu standardu wewnętrznego. Stężenie uzyskanego rozcieńczonego roztworu standardowego (roztwór A) wyrażane jest odpowiednio w mg/l lub w mg/kg.

5.1.3. Przygotowanie krzywej wzorcowej.

UWAGA:

Krzywa musi obejmować co najmniej siedem punktów.

Powtarzalność sygnału(1) musi być mniejsza niż 0,02 mg VC/I lub kg DMA.

Przebieg krzywej należy wyznaczyć na podstawie punktów wyliczonych za pomocą metody najmniejszych kwadratów, tzn. linia regresji powinna zostać obliczona według następującego równania:

y = a1x + a0

gdzie:

wzór

gdzie:

y - wysokość lub pole powierzchni pod pikiem w pojedynczym oznaczeniu,

x - odpowiadające stężenie na linii regresji,

n - liczba wykonanych oznaczeń (n ≥ 14).

Krzywa musi być liniowa, tzn. standardowe odchylenie (s) różnic między zmierzonymi sygnałami (yi) i odpowiadającymi im wartościami wyliczonymi na podstawie linii regresji (zi), podzielone przez wartość średnią (y) wszystkich zmierzonych sygnałów nie może przekraczać 0,07.

Obliczenie wykonuje się wg wzoru:

wzór

yi - każdy pojedynczy zmierzony sygnał,

zi - wartość odpowiadająca sygnałowi (yi) na obliczonej linii regresji,

n ≥14.

Przygotować dwie serie po co najmniej siedem ampułek. Wlać do każdej ampułki pewną ilość rozcieńczonego standardowego roztworu VC i DMA lub roztworu standardu wewnętrznego w DMA tak, aby końcowe stężenie VC w podwójnych roztworach wynosiło 0; 0,050; 0,075; 0,100; 0,125; 0,150; 0,200 itd. mg/l lub mg/kg DMA i aby wszystkie ampułki zawierały taką samą objętość roztworu. Ilość rozcieńczonego roztworu standardowego VC powinna być taka, aby stosunek pomiędzy całkowitą objętością (µl) dodanego roztworu VC i ilością (g lub ml) DMA lub roztworem standardu wewnętrznego nie przekraczał pięciu. Zamknąć ampułki i postępować w sposób określony w pkt 5.4.2, 5.4.3 i 5.4.5. Przygotować wykres, na którym wartości rzędnej odpowiadają powierzchni (lub wysokości) pików VC z podwójnych roztworów (lub stosunkowi tych powierzchni/wysokości do pików standardu wewnętrznego), a wartości odciętej odpowiadają stężeniu VC w roztworach.

5.2. Walidacja przygotowania roztworów standardowych otrzymanych w sposób określony w pkt 5.1.

5.2.1. Przygotowanie drugiego roztworu standardowego VC (roztwór B).

Powtórzyć procedurę opisaną w pkt 5.1.1 i 5.1.2 w celu uzyskania drugiego rozcieńczonego roztworu standardowego o stężeniu w przybliżeniu równym 0,02 mg VC/I lub 0,02 mg/kg DMA lub roztworu standardu wewnętrznego. Umieścić ten roztwór w dwóch ampułkach. Zamknąć ampułki i postępować w sposób określony w pkt 5.4.2, 5.4.3 i 5.4.5.

5.2.2. Walidacja roztworu A.

Jeśli średnia z dwóch oznaczeń chromatograficznych odnoszących się do roztworu B nie różni się o więcej niż 5 % od odpowiedniego punktu na krzywej wzorcowej sporządzonej w sposób określony w pkt 5.1.3, roztwór jest zwalidowany. Jeśli różnica jest większa niż 5 %, należy odrzucić wszystkie roztwory otrzymane w sposób określony w pkt 5.1 i 5.2 i powtórzyć całą procedurę od początku.

5.3. Przygotowanie krzywej dodatków.

Krzywa musi obejmować co najmniej siedem punktów. Przebieg krzywej należy wyznaczyć na podstawie punktów wyliczonych za pomocą metody najmniejszych kwadratów w sposób określony w pkt 5.1.3.

Krzywa musi być liniowa, tzn. że odchylenie standardowe (s) różnic między zmierzonymi sygnałami (yi) i odpowiadającymi im wartościami sygnałów (zi) obliczonymi z linii regresji podzielone przez wartość średnią (y) wszystkich zmierzonych sygnałów nie będzie przekraczać 0,07 zgodnie z pkt 5.1.3.

5.3.1. Przygotowanie próbki.

Próbka żywności do analizy musi być reprezentatywna dla badanego środka spożywczego. Żywność musi być wymieszana lub podzielona na niewielkie kawałki i wymieszana przed pobraniem próbki.

5.3.2. Procedura.

Przygotować dwie serie co najmniej siedmiu ampułek. Dodać do każdej ampułki odpowiednią ilość, nie mniej niż 5 g, próbki badanej żywności przygotowanej w sposób określony w pkt 5.3.1. Upewnić się, że do każdej ampułki dodano próbkę takiej samej wielkości. Natychmiast zamknąć ampułki. Do każdej ampułki na każdy gram próbki dodać po 1 ml wody destylowanej lub wody zdemineralizowanej o równoważnej czystości, lub, jeśli to konieczne, odpowiedniego rozpuszczalnika. (Uwaga: dodanie wody destylowanej lub zdemineralizowanej do jednorodnych produktów spożywczych nie jest konieczne.) Dodać do każdej ampułki odpowiednią objętość rozcieńczonego roztworu wzorcowego VC zawierającego standard wewnętrzny, jeśli to konieczne, tak aby stężenia VC dodanego do ampułek wynosiły: 0; 0,005; 0,010; 0,020; 0,030; 0,040; 0,050 itd. mg/kg żywności. Upewnić się, że całkowita objętość DMA lub DMA zawierającego standard wewnętrzny w każdej ampułce jest taka sama. Ilość rozcieńczonego roztworu wzorcowego VC i dodanego DMA, jeśli został wykorzystany, musi być taka, aby stosunek całkowitej objętości (µl) tych roztworów do ilości (g) żywności umieszczonej w ampułkach był możliwie najniższy i nie większy niż pięć, i taka sama w każdej ampułce. Zamknąć ampułki i postępować w sposób określony w pkt 5.4.

5.4. Oznaczenia chromatograficzne.

5.4.1. Wstrząsnąć ampułką, unikając kontaktu cieczy z zamknięciem, tak aby otrzymać możliwie jak najbardziej jednorodny roztwór lub zawiesinę próbki żywności.

5.4.2. Umieścić wszystkie zamknięte ampułki w łaźni wodnej w temperaturze 60 ±1°C na dwie godziny do uzyskania równowagi. Ponownie wstrząsnąć, jeśli to konieczne.

5.4.3. Pobrać próbkę z przestrzeni ponad cieczą w ampułce. W przypadku stosowania ręcznej metody pobierania próbek należy postarać się, aby próbki były jak najbardziej do siebie podobne. W szczególności strzykawka musi być ogrzana do temperatury próbki. Zmierzyć powierzchnię (lub wysokość) pików VC i stosowanego standardu wewnętrznego, jeżeli jest używany.

5.4.4. Sporządzić wykres, na którym wartość rzędnej odpowiada powierzchni (lub wysokości) piku VC lub stosunkowi powierzchni/wysokości piku VC do powierzchni/wysokości piku standardu wewnętrznego; wartości odciętej odpowiadają ilościom dodanego VC (mg) w odniesieniu do odważonych ilości próbek żywności w każdej ampułce (kg). Zaznaczyć na wykresie punkt przecięcia z osią odciętych. Otrzymana w ten sposób wartość odpowiada stężeniu VC w badanej próbce środka spożywczego.

5.4.5. W odpowiedni sposób usunąć z kolumny nadmiar DMA, gdy tylko na chromatogramie pokażą się piki DMA.

6. Wyniki

Ilość uwalnianego VC z materiałów i wyrobów do badanej żywności, wyrażona w mg/kg, powinna być średnią z dwóch oznaczeń, pod warunkiem, że spełnione jest kryterium powtarzalności, zgodnie z pkt 8.

7. Potwierdzenie obecności VC

W przypadkach gdy ilość uwalnianego VC z materiałów i wyrobów do żywności, obliczona w sposób określony w pkt 6, przekracza kryterium określone w rozporządzeniu, wyniki uzyskane w każdym z dwóch pomiarów muszą być potwierdzone w jeden z trzech sposobów:

(i) używając przynajmniej jednej innej kolumny z fazą stacjonarną o innej polarności; procedurę tę należy powtarzać, aż do uzyskania chromatogramu bez oznak nakładania się pików VC i/lub standardu wewnętrznego ze składnikami próbki żywności,

(ii) przy użyciu innych detektorów, np. mikroelektrolitycznego detektora przewodności(2),

(iii) korzystając ze spektometrii masowej; w tym przypadku jeśli jony cząsteczkowe o podobnych masach (m/e) 62 i 64 są wykrywane w stosunku 3:1, z dużym prawdopodobieństwem można uznać to za potwierdzenie obecności VC; w razie wątpliwości należy sprawdzić całe widmo masowe.

8. Powtarzalność

Różnice między wynikami dwóch oznaczeń tej samej próbki, wykonanych jednocześnie lub w krótkich odstępach czasu, przez tego samego analityka, w tych samych warunkach, nie mogą przekraczać 0,003 mg VC/kg środka spożywczego.

(1) Patrz zalecenie ISO DIS 5725 : 1997.

(2) Patrz Journal of Chromatographic Science, vol. 12, March 1974, p. 152.

1 Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 93, poz. 833).

Zmiany w prawie

Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID

Mimo krytycznych uwag Naczelnej Rady Lekarskiej, Ministerstwo Zdrowia zmieniło rozporządzenie regulujące uprawnienia ratowników medycznych. Już wkrótce, po ukończeniu odpowiedniego kursu będą mogli wykonywać USG, przywrócono im też możliwość wykonywania testów na obecność wirusów, którą mieli w pandemii, a do listy leków, które mogą zaordynować, dodano trzy nowe preparaty. Większość zmian wejdzie w życie pod koniec marca.

Agnieszka Matłacz 12.03.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.2003.158.1535
Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Wykaz substancji, których stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarzania lub przetwarzania materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych, a także sposób sprawdzania zgodności tych materiałów i wyrobów z ustalonymi limitami.
Data aktu: 11/07/2003
Data ogłoszenia: 09/09/2003
Data wejścia w życie: 24/09/2003