Sposób gromadzenia informacji o przypadkach zatruć produktami biobójczymi.

ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 29 sierpnia 2006 r.
w sprawie sposobu gromadzenia informacji o przypadkach zatruć produktami biobójczymi

Na podstawie art. 49c ust. 4 ustawy z dnia 13 września 2002 r. o produktach biobójczych (Dz. U. Nr 175, poz. 1433, z późn. zm.2)) zarządza się, co następuje:
§  1. 
Rozporządzenie określa:
1)
wzór formularza zatrucia produktem biobójczym;
2)
wzór raportu o zgłaszanych przypadkach zatruć produktami biobójczymi;
3)
szczegółowy zakres informacji o zgłoszonym zatruciu produktem biobójczym;
4)
sposób gromadzenia i archiwizowania danych o przypadkach zatruć produktami biobójczymi;
5)
sposób i tryb finansowania kosztów działalności ośrodków toksykologicznych związanych ze sporządzeniem raportu o zgłoszonych przypadkach zatruć produktami biobójczymi.
§  2. 
1. 
Wzór formularza zatrucia produktem biobójczym zawierający szczegółowy zakres informacji o zgłoszonym zatruciu jest określony w załączniku nr 1 do rozporządzenia.
2. 
Dane zebrane w formularzu zatrucia, o którym mowa w ust. 1, są rejestrowane i archiwizowane w sposób ciągły w komputerowej bazie danych.
3. 
Dane o zgłaszanych przypadkach zatruć produktami biobójczymi nie mogą być usuwane z bazy danych, o której mowa w ust. 2.
4. 
Dla danych archiwizowanych w komputerowej bazie danych, o której mowa w ust. 2, kwartalnie tworzy się kopie bezpieczeństwa na elektronicznym nośniku danych.
5. 
Dane osobowe zebrane w formularzu zatrucia, o którym mowa w ust. 1, są objęte tajemnicą i podlegają ochronie przewidzianej w przepisach o tajemnicy zawodowej i służbowej oraz w przepisach dotyczących dokumentacji medycznej prowadzonej przez zakłady opieki zdrowotnej.
§  3. 
1. 
Wzór raportu o zgłaszanych przypadkach zatruć produktami biobójczymi jest określony w załączniku nr 2 do rozporządzenia.
2. 
Raporty, o których mowa w ust. 1, przekazywane są Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwanemu dalej "Prezesem Urzędu", w wersji papierowej i elektronicznej.
3. 
Integralną częścią raportu, o którym mowa w ust. 1, są formularze zgłoszonych zatruć produktami biobójczymi.
§  4. 
1. 
Podstawą przekazania ośrodkowi toksykologicznemu środków na finansowanie kosztów związanych ze sporządzeniem raportu, o którym mowa w § 3, jest faktura przesłana wraz z tym raportem.
2. 
W terminie 14 dni od dnia otrzymania dokumentów, o których mowa w ust. 1, Prezes Urzędu stwierdza ich prawidłowość lub wskazuje zastrzeżenia i występuje o ich uzupełnienie lub skorygowanie.
3. 
Prezes Urzędu dokonuje przekazania środków, o których mowa w ust. 1, w terminie 30 dni od dnia otrzymania prawidłowo sporządzonych dokumentów, o których mowa w tym przepisie.
§  5. 
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
______

1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 lipca 2006 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 131, poz. 924).

2) Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2003 r. Nr 189, poz. 1852, z 2004 r. Nr 173, poz. 1808, z 2005 r. Nr 180, poz. 1491 oraz z 2006 r. Nr 133, poz. 935.

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK Nr  1 

WZÓR

FORMULARZ ZATRUCIA PRODUKTEM BIOBÓJCZYM

wzór

ZAŁĄCZNIK Nr  2 

WZÓR

RAPORT O ZGŁOSZONYCH PRZYPADKACH ZATRUĆ PRODUKTAMI BIOBÓJCZYMI

..................

(miejsce i data)

.........................................

.........................................

(nazwa i adres ośrodka toksykologicznego)

Raport obejmuje okres od ........... do ................,

w którym na terenie województwa ..................... doszło

do1) ............. przypadków zatruć produktami biobójczymi.

Liczba przypadków zatruć produktami biobójczymi ze względu na2):

A. Wiek (w latach): Liczba przypadków
0-5
6-9
10-19
20-29
30-39
40-49
50-59
60-69
70-79
powyżej 80
B. Płeć:
Kobiety
Mężczyźni
Nieznane
C. Obszar:
1) Województwo: ...........................................
a. Powiat ....................
b. Powiat ....................
c. ...........................
2) Województwo: ...........................................
a. Powiat ....................
b. Powiat ....................
c. ...........................
D. Okoliczności zatrucia:
Przypadkowe
Zawodowe
Transport
Pożar
Samobójcze
Niewłaściwe zastosowanie produktu biobójczego
Kryminalne
Nieznane
Inne
E. Miejsce zatrucia:
Dom
Miejsce pracy
Ośrodek medyczny
Klinika weterynaryjna
Pomieszczenie użytku publicznego
Otwarta przestrzeń
Środki transportu
Jednostki i instytucje wojskowe
Inne
F. Następstwa zatrucia: Wyzdrowienie bez powikłań
Wyzdrowienie z powikłaniami
Zgon
Nieznane
G. Nazwa produktu biobójczego:
1) ...........................
2) ...........................
3) ...........................

........................ ............................

(imię i nazwisko osoby (podpis i pieczęć kierownika

sporządzającej) ośrodka toksykologicznego)

______

1) Należy wpisać sumaryczną liczbę zgłoszonych przypadków zatruć produktami biobójczymi.

2) Zestawienie ilustruje liczbę przypadków zatruć produktami biobójczymi z podziałem na wiek, płeć i obszar, na którym doszło do zatrucia, oraz ze względu na okoliczności i następstwa zatruć.

Zmiany w prawie

Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID

Mimo krytycznych uwag Naczelnej Rady Lekarskiej, Ministerstwo Zdrowia zmieniło rozporządzenie regulujące uprawnienia ratowników medycznych. Już wkrótce, po ukończeniu odpowiedniego kursu będą mogli wykonywać USG, przywrócono im też możliwość wykonywania testów na obecność wirusów, którą mieli w pandemii, a do listy leków, które mogą zaordynować, dodano trzy nowe preparaty. Większość zmian wejdzie w życie pod koniec marca.

Agnieszka Matłacz 12.03.2024