Wysokość i sposób pokrywania kosztów związanych z przeprowadzeniem inspekcji przez inspektorów do spraw wytwarzania Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.

ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA 1
z dnia 1 września 2008 r.
w sprawie wysokości i sposobu pokrywania kosztów związanych z przeprowadzeniem inspekcji przez inspektorów do spraw wytwarzania Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego

Na podstawie art. 47b ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271) zarządza się, co następuje:
§  1.
Koszty przeprowadzenia przez inspektorów do spraw wytwarzania Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego inspekcji, o których mowa w art. 10 ust. 5, art. 38 ust. 4, art. 46 ust. 6 i art. 47a ust. 1 i 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne, odpowiadają w zakresie:
1)
kosztów czasu pracy:
a)
1.500 PLN za każdy dzień inspekcji, niezależnie od liczby inspektorów - w przypadku wytwórni znajdującej się na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej,
b)
2.500 PLN za każdy dzień inspekcji, niezależnie od liczby inspektorów - w przypadku wytwórni znajdującej się poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej;
2)
kosztów pobytu:
a)
cenie zakwaterowania w hotelu kategorii oznaczonej czterema gwiazdkami w rozumieniu ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. o usługach turystycznych (Dz. U. z 2004 r. Nr 223, poz. 2268 i Nr 273, poz. 2703, z 2005 r. Nr 175, poz. 1462 oraz z 2006 r. Nr 220, poz. 1600),
b)
wysokości diet, o których mowa w rozporządzeniu Ministra Pracy i Polityki Społecznej z dnia 19 grudnia 2002 r. w sprawie wysokości oraz warunków ustalania należności przysługujących pracownikowi zatrudnionemu w państwowej lub samorządowej jednostce sfery budżetowej z tytułu podróży służbowej na obszarze kraju (Dz. U. Nr 236, poz. 1990, z 2004 r. Nr 271, poz. 2686, z 2005 r. Nr 186, poz. 1554 oraz z 2006 r. Nr 227, poz. 1661) - w przypadku podróży, o której mowa w pkt 1 lit. a,
c)
wysokości diet, o których mowa w rozporządzeniu Ministra Pracy i Polityki Społecznej z dnia 19 grudnia 2002 r. w sprawie wysokości oraz warunków ustalania należności przysługujących pracownikowi zatrudnionemu w państwowej lub samorządowej jednostce sfery budżetowej z tytułu podróży służbowej poza granicami kraju (Dz. U. Nr 236, poz. 1991, z 2003 r. Nr 199, poz. 1951, z 2004 r. Nr 271, poz. 2687 oraz z 2005 r. Nr 186, poz. 1555) - w przypadku podróży, o której mowa w pkt 1 lit. b;
3)
kosztów podróży:
a)
cenie biletu określonej dla przejazdów w komunikacji krajowej w klasie I, w wagonie sypialnym lub w wagonie z miejscami do leżenia - w przypadku podróży pociągiem,
b)
cenie biletu określonej dla przelotów w klasie ekonomicznej - w przypadku podróży samolotem,
c)
cenie biletu określonej dla przejazdów środkami komunikacji miejscowej,
d)
wysokości ryczałtu, o którym mowa w § 6 rozporządzenia wymienionego w pkt 2 lit. b,
e)
wysokości ryczałtu, o którym mowa w § 10 rozporządzenia wymienionego w pkt 2 lit. c;
4)
kosztów, o których mowa w § 2 pkt 2 lit. c rozporządzenia wymienionego w pkt 2 lit. c.
§  2.
1.
Główny Inspektor Farmaceutyczny zawiadamia wnioskodawcę, na 45 dni przed planowaną datą inspekcji, o jej terminie i czasie trwania, liczbie inspektorów do spraw wytwarzania Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego biorących w niej udział oraz wysokości kosztów.
2.
Termin określony w ust. 1 może zostać skrócony na pisemny wniosek wnioskodawcy.
3.
W przypadku gdy koszty, o których mowa w § 1 pkt 2-4, są określone w walucie obcej, za podstawę ustalenia ich wysokości w PLN przyjmuje się średni kurs NBP z dnia zawiadomienia określonego w ust. 1.
§  3.
Opłaty z tytułu kosztów, o których mowa w § 1, są wnoszone przez wnioskodawcę na rachunek bieżący dochodów Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego i stanowią dochód budżetu państwa.
§  4.
Wnioskodawca przedstawia Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu dowody pokrycia kosztów, o których mowa w § 1, na 30 dni przed planowanym rozpoczęciem inspekcji, a w przypadku skrócenia terminu zgodnie z § 2 ust. 2, nie później niż na trzy dni przed rozpoczęciem tej inspekcji.
§  5.
Traci moc rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 września 2005 r. w sprawie wysokości i sposobu pokrywania kosztów związanych z przeprowadzeniem inspekcji przez inspektorów do spraw wytwarzania (Dz. U. Nr 201, poz. 1675).
§  6.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
1 Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607).

Zmiany w prawie

Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID

Mimo krytycznych uwag Naczelnej Rady Lekarskiej, Ministerstwo Zdrowia zmieniło rozporządzenie regulujące uprawnienia ratowników medycznych. Już wkrótce, po ukończeniu odpowiedniego kursu będą mogli wykonywać USG, przywrócono im też możliwość wykonywania testów na obecność wirusów, którą mieli w pandemii, a do listy leków, które mogą zaordynować, dodano trzy nowe preparaty. Większość zmian wejdzie w życie pod koniec marca.

Agnieszka Matłacz 12.03.2024
Jak zgłosić zamiar głosowania korespondencyjnego w wyborach samorządowych

Nie wszyscy wyborcy będą mogli udać się osobiście 7 kwietnia, aby oddać głos w obwodowych komisjach wyborczych. Dla nich ustawodawca wprowadził instytucję głosowania korespondencyjnego jako jednej z tzw. alternatywnych procedur głosowania. Przypominamy zasady, terminy i procedurę tego udogodnienia dla wyborców z niepełnosprawnością, seniorów i osób w obowiązkowej kwarantannie.

Artur Pytel 09.03.2024
Tabletka "dzień po" bez recepty - Sejm uchwalił nowelizację

Bez recepty dostępny będzie jeden z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - zakłada uchwalona w czwartek nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tabletka będzie dostępna bez recepty ma być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stoi na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 22.02.2024
Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką

Choć ustawa o dodatku osłonowym wskazuje, że wnioski można składać do 30 kwietnia 2024 r., to dla wielu mieszkańców termin ten może okazać się pułapką. Datą złożenia wniosku jest bowiem data jego wpływu do organu. Rząd uznał jednak, że nie ma potrzeby doprecyzowania tej kwestii. A już podczas rozpoznawania poprzednich wniosków, właśnie z tego powodu wielu mieszkańców zostało pozbawionych świadczeń.

Robert Horbaczewski 21.02.2024
Standardy ochrony dzieci. Placówki medyczne mają pół roku

Lekarz czy pielęgniarka nie będą mogli się tłumaczyć, że nie wiedzieli komu zgłosić podejrzenie przemocy wobec dziecka. Placówki medyczne obowiązkowo muszą opracować standardy postępowania w takich sytuacjach. Przepisy, które je do tego obligują wchodzą właśnie w życie, choć dają jeszcze pół roku na przygotowania. Brak standardów będzie zagrożony grzywną. Kar nie przewidziano natomiast za ich nieprzestrzeganie.

Katarzyna Nocuń 14.02.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.2008.167.1040

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Wysokość i sposób pokrywania kosztów związanych z przeprowadzeniem inspekcji przez inspektorów do spraw wytwarzania Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
Data aktu: 01/09/2008
Data ogłoszenia: 16/09/2008
Data wejścia w życie: 01/10/2008