Newsletter
 
 
united kingdom
ukraine
poland
Prawo.pl
  1. Akty Prawne
  2. Dziennik Ustaw
  3. Dz.U.2009.173.1350

Zmiana rozporządzenia w sprawie wykazu substancji, których stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarzania lub przetwarzania materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych, a także sposobu sprawdzania zgodności tych materiałów i wyrobów z ustalonymi limitami.

ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 24 września 2009 r.
zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu substancji, których stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarzania lub przetwarzania materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych, a także sposobu sprawdzania zgodności tych materiałów i wyrobów z ustalonymi limitami2)

Na podstawie art. 54 pkt 1 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (Dz. U. Nr 171, poz. 1225, z późn. zm.3)) zarządza się, co następuje:
§  1.
W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 czerwca 2007 r. w sprawie wykazu substancji, których stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarzania lub przetwarzania materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych, a także sposobu sprawdzania zgodności tych materiałów i wyrobów z ustalonymi limitami (Dz. U. Nr 129, poz. 904 oraz z 2008 r. Nr 205, poz. 1285) w załączniku nr 1 wprowadza się następujące zmiany:
1)
w liście I Wykaz monomerów i innych substancji wyjściowych w części A Wykaz dozwolonych monomerów i innych substancji wyjściowych:
a)
po poz. o nr ref. 15310 dodaje się poz. o nr ref. 15404 w brzmieniu:
"15404 000652-67-5 1,4:3,6-Dianhydrosorbitol

1,4:3,6-Dianhydrosorbitol

 SML = 5 mg/kg

Do stosowania tylko jako komonomer w poli(tereftalanie etyleno-ko-izosorbidu)"
b)
poz. o nr ref. 19150 otrzymuje brzmienie:
"19150 000121-91-5 Kwas izoftalowy

Isophthalic acid

 SML(T) = 5 mg/kg (43)"
c)
po poz. o nr ref. 19150 dodaje się poz. o nr ref. 19180 w brzmieniu:
"19180 000099-63-8 Dichlorek kwasu izoftalowego

Isophthalic acid dichloride

 SML(T) = 5 mg/kg (43)

(w przeliczeniu na kwas izoftalowy)"
d)
po poz. o nr ref. 26170 dodaje się poz. o nr ref. 26305 w brzmieniu:
"26305 000078-08-0 Winylotrietoksysilan

Vinyltriethoxysilane

 SML = 0,05 mg/kg

Do stosowania tylko jako czynnik do obróbki powierzchni"
2)
w liście II Wykaz substancji dodatkowych, które mogą być stosowane w produkcji materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych:
a)
w części A Niepełny wykaz substancji dodatkowych w pełni zharmonizowany na poziomie Wspólnoty Europejskiej:
–
uchyla się poz. o nr ref. 30340,
–
po poz. o nr ref. 38840 dodaje się poz. o nr ref. 38875 w brzmieniu:
"38875 002162-74-5 Bis(2,6-diizopropylofenylo)karbodiimid

Bis(2,6-diizopropylphenyl)carbodiimide

 SML = 0,05 mg/kg

Do stosowania poza warstwą PET"
–
poz. o nr ref. 39815 otrzymuje brzmienie:
"39815 182121-12-6 9,9-bis(metoksymetylo)fluoren

9,9-bis

(metoxymethyl)fluorene

 QMA = 0,05 mg/kg"
–
po poz. o nr ref. 45640 dodaje się poz. o nr ref. 45703 w brzmieniu:
"45703 491589-22-1 Kwas cis-1,2-cykloheksanodikarboksylowy, sól wapnia

cis-1,2-Cyclohexanedicarboxylic acid, calcium salt

 SML = 5 mg/kg"
–
po poz. o nr ref. 48720 dodaje się poz. o nr ref. 48960 w brzmieniu:
"48960 - Kwas 9,10-dihydroksystearynowy i jego oligomery

9,10-dihydroxystearic acid and its oligomers

 SML = 5 mg/kg"
–
po poz. o nr ref. 55680 dodaje się poz. o nr ref. 55910 w brzmieniu:
"55910 736150-63-3 Acetylowane glicerydy monouwodornionego oleju rycynowego

Glycerides, castor-oil mono-, hydrogenated, acetates"
–
po poz. o nr ref. 59990 dodaje się poz. o nr ref. 60025 w brzmieniu:
"60025 - Uwodornione homopolimery i/lub kopolimery otrzymane z 1-decenu i/lub 1-dodecenu i/lub 1-oktenu Hydrogenated homopolymers and/or copolymers made of 1-decene and/or 1-dodecene and/or 1-octene Zgodnie ze specyfikacjami - patrz lista IV.

Nie stosować do wyrobów stykających się z żywnością zawierającą tłuszcz"
–
po poz. o nr ref. 62245 dodaje się poz. o nr ref. 62280 w brzmieniu:
"62280 009044-17-1 Kopolimer izobutylen-buten Isobutylene-butene copolymer"
–
poz. o nr ref. 66755 otrzymuje brzmienie:
"66755 002682-20-4 2-Metylo-4-izotiazolin-3-on

2-Methyl-4-isothiazolin-3-one

 SML = 0,5 mg/kg

Do stosowania tylko w wodnych dyspersjach i emulsjach polimeru oraz w stężeniach niewywołujących działania przeciwbakteryjnego na powierzchni polimeru lub na powierzchni samego środka spożywczego"
–
po poz. o nr ref. 70400 dodaje się poz. o nr ref. 70480 w brzmieniu:
"70480 000111-06-8 Palmitynian butylu

Palmitic acid, butyl ester"
–
po poz. o nr ref. 76415 dodaje się poz. o nr ref. 76463 w brzmieniu:
"76463 - Sole kwasu poliakrylowego Polyacrylic acid, salts SML(T) = 6 mg/kg (36)

(w przeliczeniu na kwas akrylowy)"
–
po poz. o nr ref. 76721 dodaje się poz. o nr ref. 76723 i 76725 w brzmieniu:
"76723 167883-16-1 Polimer polidimetylosiloksanu zakończony grupą 3-aminopropylową z dicykloheksylometano-4,4'-diizocyjanianem

Polydimethylosiloxane, 3-aminopropyl terminated, polymer with dicyclohexylmethane-4,4'-diizocyjanate

 Zgodnie ze specyfikacjami - patrz lista IV
76725 661476-41-1 Polimer polidimetylosiloksanu zakończony grupą 3-aminopropylową z 1-izocyjaniano-3-izocyjanianometylo-3,5,5-trimetylocykloheksanem

Polydimethylosiloxane, 3-aminopropyl terminated, polymer with 1-isocyanato-3-isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexane

 Zgodnie ze specyfikacjami - patrz lista IV"
–
po poz. o nr ref. 77702 dodaje się poz. o nr ref. 77732 i 77733 w brzmieniu:
"77732 - Eter glikolu polietylenowego (EO=1-30, zwykle 5) z 2-cyjano-3-(4-hydroksy-3-metoksyfenylo)akrylanem butylu

Polyethylene glycol (EO=1-30, typically 5) ether of butyl 2-cyano-3-(4-hydroxy-3-methoxyphenyl) acrylate

 SML = 0,05 mg/kg

Do stosowania tylko w PET
77733 - Eter glikolu polietylenowego (EO=1-30, zwykle 5) z 2-cyjano-3-(4-hydroksyfenylo)akrylanem butylu

Polyethylene glycol (EO=1-30, typically 5) ether of butyl 2-cyano-3-(4-hydroxyphenyl) acrylate

 SML = 0,05 mg/kg

Do stosowania tylko w PET"
–
po poz. o nr ref. 77895 dodaje się poz. o nr ref. 77897 w brzmieniu:
"77897 - Siarczan glikolu polietylenowego (EO=1-50) eteru monoalkilowego (liniowego i rozgałęzionego, C8-C20), sole Polyethyleneglycol (EO = 1-50) monoalkylether(linear and branched, C8-C20) sulphate, salts SML = 5 mg/kg"
–
po poz. o nr ref. 89040 dodaje się poz. o nr ref. 89120 w brzmieniu:
"89120 000123-95-5 Stearynian butylu

Stearic acid, butyl ester",
–
po poz. o nr ref. 95855 dodaje się poz. o nr ref. 95858 w brzmieniu:
"95858 - Woski, parafinowe, rafinowane, otrzymane z ropy naftowej lub syntetycznych węglowodorów

Waxes, paraffinic, refined, derived from petroleum based or synthetic hydrocarbon feedstocks

 SML = 0,05 mg/kg

Zgodnie ze specyfikacjami - patrz lista IV.

Nie mogą być stosowane w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą tłuszcz"
b)
w części B Wykaz substancji dodatkowych, dla których sprawdza się zgodność z limitami migracji specyficznej (SML) do płynu modelowego D lub w testach substytucyjnych:
–
po poz. o nr ref. 31920 dodaje się poz. o nr ref. 34130 w brzmieniu:
"34130 - Dimetyloaminy alkilowe, liniowe z parzystą liczbą atomów węgla (C12-C20) Alkyl, linear with even number of carbon atoms (C12-C20) dimethylamines SML = 30 mg/kg"
–
po poz. o nr ref. 53200 dodaje się poz. o nr ref. 53670 w brzmieniu:
"53670 032509-66-3 Bis[3,3-bis(3-tert-butylo-4-hydroksyfenylo)maślan] glikolu etylenowego

Ethylene glycol bis[3,3-bis(3-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)butyrate]

 SML = 6 mg/kg"
–
poz. o nr ref. 72081/10 otrzymuje brzmienie:
"72081/10 - Ropopochodne żywice węglowodorowe (uwodornione)

Petroleum hydrocarbon resins (hydrogenated)

Zgodnie ze specyfikacjami - patrz lista IV"
3)
w liście IV Specyfikacje:
a)
w części B Inne specyfikacje:
–
po poz. o nr ref. 47210 dodaje się poz. o nr ref. 60025 w brzmieniu:
"60025 Uwodornione homopolimery i/lub kopolimery otrzymane z 1-decenu i/lub 1-dodecenu i/lub 1-oktenu
Specyfikacje:
- minimalna lepkość (w 100°C) = 3,8 centystoksów
- średnia masa cząsteczkowa > 450"
–
po poz. o nr ref. 76721 dodaje się poz. o nr ref. 76723 i 76725 w brzmieniu:
"76723 Polimer polidimetylosiloksanu zakończonego grupą 3-aminopropylową z dicykloheksylometano -4,4'-diizocyjanianem

Specyfikacje:

frakcja o masie cząsteczkowej poniżej 1.000 nie powinna przekraczać 1,5% (w/w)

76725 Polimer polidimetylosiloksanu zakończonego grupą 3-aminopropylową z 1-izocyjaniano-3-izocyjanianometylo-3,5,5-trimetylocykloheksanem

Specyfikacje:

frakcja o masie cząsteczkowej poniżej 1.000 nie powinna przekraczać 1% (w/w)"
–
po poz. o nr ref. 88640 dodaje się poz. o nr ref. 95858 w brzmieniu:
"95858 Woski, parafinowe, rafinowane, otrzymane z ropy naftowej lub syntetycznych węglowodorów
Specyfikacje:
- średnia masa cząsteczkowa nie mniejsza niż 350
- lepkość w 100°C min. 2,5 centystoksów
- zawartość węglowodorów o liczbie węgli mniejszej niż 25, nie więcej niż 40% (w/w)"
b)
w objaśnieniach odnośników odnoszących się do kolumny ograniczenia lub specyfikacje (kolumna 4):
–
odnośnik nr 36 otrzymuje brzmienie:

"(36) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980, 31500 i 76463 nie może przekraczać wartości podanego limitu.",

–
dodaje się odnośnik nr 43 w brzmieniu:

"(43) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref. 19159 i 19180 nie może przekraczać wartości podanego limitu.";

4)
w liście V Substancje lipofilowe, do których ma zastosowanie współczynnik redukcji tłuszczu (FRF):
a)
po poz. o nr ref. 31920 dodaje się poz. o nr ref. 34130 w brzmieniu:
"34130 - Dimetyloaminy alkilowe, liniowe z parzystą liczbą atomów węgla (C12-C20)

Alkyl, linear with even number of carbon atoms (C12-C20) dimethylamines"
b)
po poz. o nr ref. 39060 dodaje się poz. o nr ref. 39815 w brzmieniu:
"39815 182121-12-6 9,9-bis (metoksymetylo)fluoren

9,9-bis (metoxymethyl)fluorene"
c)
po poz. o nr ref. 53200 dodaje się poz. o nr ref. 53670 w brzmieniu:
"53670 032509-66-3 Bis[3,3-bis(3-tert-butylo-4-hydroksyfenylo)maślan]glikolu etylenowego

Ethylene glycol bis[3,3-bis(3-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)butyrate]"
§  2.
1.
Do dnia 6 marca 2010 r. dopuszcza się produkcję, wprowadzanie do obrotu lub przywóz z państw niebędących członkami Unii Europejskiej oraz z państw niebędących członkami Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - stronami umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością, które nie spełniają wymagań określonych w rozporządzeniu, o którym mowa w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem.
2.
Materiały i wyroby z tworzyw sztucznych przeznaczone do kontaktu z żywnością niespełniające wymagań określonych w rozporządzeniu, o którym mowa w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem, które zostały wyprodukowane lub przywiezione z państw niebędących członkami Unii Europejskiej oraz z państw niebędących członkami Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - stronami umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym przed dniem 7 marca 2010 r., mogą być wprowadzane do obrotu do wyczerpania zapasów.
§  3.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
______

1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607).

2) Rozporządzenie wdraża postanowienia dyrektywy Komisji 2008/39/WE z dnia 6 marca 2008 r. zmieniającej dyrektywę 2002/72/WE w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (Dz. Urz. UE L 63 z 07.03.2008, str. 6).

3) Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 214, poz. 1346, Nr 223, poz. 1463 i Nr 234, poz. 1570 oraz z 2009 r. Nr 98, poz. 817.

Zmiany w prawie

Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID

Mimo krytycznych uwag Naczelnej Rady Lekarskiej, Ministerstwo Zdrowia zmieniło rozporządzenie regulujące uprawnienia ratowników medycznych. Już wkrótce, po ukończeniu odpowiedniego kursu będą mogli wykonywać USG, przywrócono im też możliwość wykonywania testów na obecność wirusów, którą mieli w pandemii, a do listy leków, które mogą zaordynować, dodano trzy nowe preparaty. Większość zmian wejdzie w życie pod koniec marca.

Agnieszka Matłacz 12.03.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.2009.173.1350
Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Zmiana rozporządzenia w sprawie wykazu substancji, których stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarzania lub przetwarzania materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych, a także sposobu sprawdzania zgodności tych materiałów i wyrobów z ustalonymi limitami.
Data aktu: 24/09/2009
Data ogłoszenia: 16/10/2009
Data wejścia w życie: 31/10/2009