Zm.: rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych.

ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 13 maja 2011 r.
zmieniające rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych

Na podstawie art. 31d ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2008 r. Nr 164, poz. 1027, z późn. zm.2)) zarządza się, co następuje:
§  1.
W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 30 sierpnia 2009 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych (Dz. U. Nr 140, poz. 1148, z późn. zm.3)) w załączniku w części I "Wykaz świadczeń gwarantowanych z zakresu terapeutycznych programów zdrowotnych oraz warunki ich realizacji" dodaje się tabelę "38. Leczenie raka wątrobokomórkowego (ICD-10 C 22.0)" w brzmieniu określonym w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
§  2.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 30 dni od dnia ogłoszenia.
______

1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607).

2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 216, poz. 1367, Nr 225, poz. 1486, Nr 227, poz. 1505, Nr 234, poz. 1570 i Nr 237, poz. 1654, z 2009 r. Nr 6, poz. 33, Nr 22, poz. 120, Nr 26, poz. 157, Nr 38, poz. 299, Nr 92, poz. 753, Nr 97, poz. 800, Nr 98, poz. 817, Nr 111, poz. 918, Nr 118, poz. 989, Nr 157, poz. 1241, Nr 161, poz. 1278 i Nr 178, poz. 1374, z 2010 r. Nr 50, poz. 301, Nr 107, poz. 679, Nr 125, poz. 842, Nr 127, poz. 857, Nr 165, poz. 1116, Nr 182, poz. 1228, Nr 205, poz. 1363, Nr 225, poz. 1465, Nr 238, poz. 1578 i Nr 257, poz. 1723 i 1725 oraz z 2011 r. Nr 45, poz. 235, Nr 73, poz. 390, Nr 81, poz. 440 i Nr 106, poz. 622.

3) Zmiany wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. U. z 2009 r. Nr 211, poz. 1643, z 2010 r. Nr 5, poz. 29, Nr 75, poz. 487 i Nr 251, poz. 1688 oraz z 2011 r. Nr 52, poz. 270 i 271.

ZAŁĄCZNIK 

38. LECZENIE RAKA WĄTROBOKOMÓRKOWEGO (ICD-10 C 22.0)
ZAKRES ŚWIADCZENIA GWARANTOWANEGO WARUNKI REALIZACJI ŚWIADCZENIA GWARANTOWANEGO
ŚWIADCZENIOBIORCY SCHEMAT DAWKOWANIA LEKÓW W PROGRAMIE BADANIA DIAGNOSTYCZNE

WYKONYWANE W RAMACH PROGRAMU

1. Kryteria kwalifikacji: 1. Sorafenib jest stosowany w 1. Badania przy kwalifikacji do
1) histologiczne lub cytologiczne dobowej dawce 800 mg (2 razy leczenia sorafenibem:
rozpoznanie raka wątrobokomórkowego; dziennie po 2 tabletki zawierające 200 mg) bez przerw. 1) histologiczne lub cytologiczne potwierdzenie raka
2) brak możliwości zastosowania 2. W przypadkach wystąpienia wątrobokomórkowego;
leczenia miejscowego lub jego istotnych klinicznie lub 2) morfologia krwi z rozmazem; Świadczenie jest
nieskuteczność; ciężkich działań niepożądanych 3) oznaczenie stężenia mocznika, realizowane w ośrodkach
3) stan sprawności 0-1 według WHO; należy przerwać stosowanie leku kreatyniny, AspAT, AIAT, udzielających świadczeń
4) czynnościowy stan wątroby w kategorii A na podstawie oceny według klasyfikacji Child-Pugh; aż do zmniejszenia się nasilenia tych objawów oraz należy rozważyć zmniejszenie dobowej fosfatazy alkalicznej, bilirubiny, wapnia, białka, glukozy, albumin, AFP w z zakresu onkologii klinicznej, zapewniających
5) nieobecność przerzutów poza dawki sorafenibu do 400 mg surowicy; świadczeniobiorcom
wątrobą; dziennie (2 tabletki po 200 mg 4) oznaczenie antygenu HBS oraz dostęp do niezbędnych
6) obecność przynajmniej jednej raz dziennie). przeciwciał anty-HCV w badań oraz
zmiany mierzalnej, zgodnie z 3. Jeżeli istotne klinicznie lub surowicy; specjalistycznej opieki
kryteriami RECIST; ciężkie działania niepożądane 5) oznaczenie INR lub czasu lekarskiej i
7) wskaźniki morfologii krwi: nie zmniejszą swojego protrombinowego; pielęgniarskiej, a
a) stężenie hemoglobiny większe lub równe 8,5 g/dl, nasilenia w okresie 4 tygodni pomimo przerwania podawania 6) tomografia komputerowa jamy brzusznej i klatki piersiowej także udzielanie świadczeń w trybie:
b) liczba granulocytów większa leku, należy zakończyć leczenie. (w celu wykluczenia 1) ambulatoryjnym lub
lub równa 1,0 x 109/l, 4. Jeżeli pomimo zmniejszenia dawki przerzutów pozawątrobowych); 2) jednodniowym, lub
c) liczba płytek większa lub do 400 mg dziennie istotne 7) RTG klatki piersiowej; 3) hospitalizacji.
równa 60 x 109/l; klinicznie lub ciężkie 8) EKG; Prezes Narodowego
8) wskaźniki czynności nerek - stężenie kreatyniny działania niepożądane ponownie wystąpią, należy zredukować dawkę leku do 400 mg 9) próba ciążowa (u kobiet w wieku rozrodczym); Funduszu Zdrowia prowadzi rejestr
mniejsze lub równe podawanych co 10) pomiar ciśnienia tętniczego. pacjentów leczonych w
1,5-krotności górnej drugi dzień. Wstępne badania obrazowe muszą ramach programu
granicy normy; 5. Dalsze redukcje dawki umożliwić późniejszą obiektywną terapeutycznego
9) wskaźniki czynności wątroby: leku nie są możliwe - ocenę odpowiedzi na leczenie. dostępny za pomocą
a) stężenie bilirubiny ponowne pojawienie się istotnych 2. Monitorowanie leczenia: aplikacji internetowej.
mniejsze lub równe 3 mg/dl, klinicznie lub ciężkich działań 1) co 4 tygodnie (lub w chwili
b) stężenie AspAT i AIAT niepożądanych nakazuje rozpoczynania kolejnego 28-
mniejsze lub równe 5-krotności górnej granicy zakończenie leczenia. dniowego kursu jeżeli leczenie było czasowo przerwane):
normy, a) morfologia krwi z rozmazem,
c) stężenie albumin większe lub równe 3 g/dl, b) oznaczenie stężenia kreatyniny, AspAT, AIAT,
d) INR mniejsze lub równe 2,3 lub czas protrombinowy fosfatazy alkalicznej, bilirubiny w surowicy,
przedłużony o maksymalnie 6 sekund powyżej górnej granicy c) pomiar ciśnienia tętniczego,
normy; d) inne - w razie wskazań
10) niestosowanie w przeszłości klinicznych;
farmakologicznego leczenia przeciwnowotworowego z powodu raka wątrobokomórkowego; 2) nie rzadziej niż co 12 tygodni(lub przed zakończeniem co
11) u kobiet w wieku rozrodczym wykluczenie ciąży na podstawie trzeciego 28-dniowego kursu jeżeli leczenie było czasowo
testu ciążowego. przerwane):
Kryteria kwalifikacji muszą być a) oznaczenie poziomu AFP w
spełnione łącznie. surowicy,
2. Kryteria uniemożliwiające włączenie b) oznaczenie INR lub czasu
do programu: protrombinowego,
1) brak rozpoznania mikroskopowego c) tomografia komputerowa jamy
raka wątrobokomórkowego; brzusznej,
2) przebyta chemioterapia lub d) RTG klatki piersiowej,
innego rodzaju farmakologiczne e) EKG,
leczenie z powodu raka f inne badania - w razie
wątrobokomórkowego; wskazań klinicznych;
3) możliwość zastosowania 3) zawsze w przypadku wskazań
leczenia miejscowego raka klinicznych:
wątrobokomórkowego; a) oznaczenie poziomu AFP w
wątrobokomórkowego; surowicy,
4) nadwrażliwość na substancję b) oznaczenie INR lub czasu
czynną lub substancje protrombinowego,
pomocnicze; c) tomografia komputerowa jamy
5) stan sprawności 2-4 według WHO; brzusznej,
6) obecność przerzutów poza d) RTG klatki piersiowej,
wątrobą; e) EKG.
7) niekontrolowane nadciśnienie tętnicze;
8) obecność istotnych schorzeń współistniejących;
9) uszkodzenie szpiku kostnego, nerek lub wątroby (brak spełnienia laboratoryjnych kryteriów włączenia do programu);
10) utrzymująca się przed włączeniem do programu toksyczność powyżej 3 według WHO;
11) ciąża lub karmienie piersią;
12) brak zgody na stosowanie efektywnej antykoncepcji (u mężczyzn lub u kobiet w okresie prokreacyjnym).
3. Określenie czasu leczenia w programie:
Leczenie trwa do czasu podjęcia przez lekarza prowadzącego decyzji o wyłączeniu świadczeniobiorcy z programu, zgodnie z kryteriami wyłączenia z programu, o których mowa w ust. 4.
4. Kryteria wyłączenia z programu:
1) wystąpienie objawów nadwrażliwości na sorafenib lub którąkolwiek substancję pomocniczą;
2) obiektywna progresja choroby w trakcie stosowania leku;
3) wystąpienie działań niepożądanych uniemożliwiających kontynuację leczenia, w tym istotnego pogorszenia stanu sprawności ogólnej;
4) istotne, w ocenie lekarza prowadzącego, pogorszenie jakości życia świadczeniobiorcy;
5) rezygnacja świadczeniobiorcy.

Zmiany w prawie

Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID

Mimo krytycznych uwag Naczelnej Rady Lekarskiej, Ministerstwo Zdrowia zmieniło rozporządzenie regulujące uprawnienia ratowników medycznych. Już wkrótce, po ukończeniu odpowiedniego kursu będą mogli wykonywać USG, przywrócono im też możliwość wykonywania testów na obecność wirusów, którą mieli w pandemii, a do listy leków, które mogą zaordynować, dodano trzy nowe preparaty. Większość zmian wejdzie w życie pod koniec marca.

Agnieszka Matłacz 12.03.2024
Jak zgłosić zamiar głosowania korespondencyjnego w wyborach samorządowych

Nie wszyscy wyborcy będą mogli udać się osobiście 7 kwietnia, aby oddać głos w obwodowych komisjach wyborczych. Dla nich ustawodawca wprowadził instytucję głosowania korespondencyjnego jako jednej z tzw. alternatywnych procedur głosowania. Przypominamy zasady, terminy i procedurę tego udogodnienia dla wyborców z niepełnosprawnością, seniorów i osób w obowiązkowej kwarantannie.

Artur Pytel 09.03.2024
Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką

Choć ustawa o dodatku osłonowym wskazuje, że wnioski można składać do 30 kwietnia 2024 r., to dla wielu mieszkańców termin ten może okazać się pułapką. Datą złożenia wniosku jest bowiem data jego wpływu do organu. Rząd uznał jednak, że nie ma potrzeby doprecyzowania tej kwestii. A już podczas rozpoznawania poprzednich wniosków, właśnie z tego powodu wielu mieszkańców zostało pozbawionych świadczeń.

Robert Horbaczewski 21.02.2024
Standardy ochrony dzieci. Placówki medyczne mają pół roku

Lekarz czy pielęgniarka nie będą mogli się tłumaczyć, że nie wiedzieli komu zgłosić podejrzenie przemocy wobec dziecka. Placówki medyczne obowiązkowo muszą opracować standardy postępowania w takich sytuacjach. Przepisy, które je do tego obligują wchodzą właśnie w życie, choć dają jeszcze pół roku na przygotowania. Brak standardów będzie zagrożony grzywną. Kar nie przewidziano natomiast za ich nieprzestrzeganie.

Katarzyna Nocuń 14.02.2024