Wykazy norm zharmonizowanych.

OBWIESZCZENIE
PREZESA POLSKIEGO KOMITETU NORMALIZACYJNEGO
z dnia 14 czerwca 2004 r.
w sprawie wykazów norm zharmonizowanych

Na podstawie art. 13 ust. 3 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności (Dz. U. Nr 166, poz. 1360, z późn. zm. 1 ) ogłasza się wykazy Polskich Norm (PN) wprowadzających europejskie normy zharmonizowane z dyrektywami nowego podejścia:
1)
dyrektywą 89/106/EWG wdrożoną ustawą z dnia 16 kwietnia 2004 r. o wyrobach budowlanych (Dz. U. Nr 92, poz. 881) - wykaz stanowi załącznik nr 1 do obwieszczenia;
2)
dyrektywą 90/385/EWG wdrożoną ustawą z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 93, poz. 896) oraz rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie szczegółowych wymagań jakie powinny spełniać jednostki ubiegające się o autoryzację celem notyfikacji w obszarze wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 119, poz. 1250) - wykaz stanowi załącznik nr 2 do obwieszczenia;
3)
dyrektywą 93/42/EWG wdrożoną ustawą z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 93, poz. 896) oraz rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie szczegółowych wymagań jakie powinny spełniać jednostki ubiegające się o autoryzację celem notyfikacji w obszarze wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 119, poz. 1250) - wykaz stanowi załącznik nr 3 do obwieszczenia;
4)
dyrektywą 96/48/WE wdrożoną ustawą z dnia 20 kwietnia 2004 r. o zmianie ustawy o transporcie kolejowym (Dz. U. Nr 92, poz. 883) - wykaz stanowi załącznik nr 4 do obwieszczenia;
5)
dyrektywą 98/79/WE wdrożoną ustawą z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 93, poz. 896) oraz rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie szczegółowych wymagań jakie powinny spełniać jednostki ubiegające się o autoryzację celem notyfikacji w obszarze wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 119, poz. 1250) - wykaz stanowi załącznik nr 5 do obwieszczenia;
6)
dyrektywą 99/5/WE wdrożoną rozporządzeniem Ministra Infrastruktury z dnia 15 kwietnia 2004 r. w sprawie dokonywania oceny zgodności telekomunikacyjnych urządzeń końcowych przeznaczonych do dołączania do zakończeń sieci publicznej i urządzeń radiowych z zasadniczymi wymaganiami oraz ich oznakowania (Dz. U. Nr 73, poz. 659) - wykaz stanowi załącznik nr 6 do obwieszczenia.

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK Nr  1

WYKAZ POLSKICH NORM (PN) WPROWADZAJĄCYCH EUROPEJSKIE NORMY ZHARMONIZOWANE Z DYREKTYWĄ 89/106/EWG

Lp. Numer PN Tytuł PN Numer normy europejskiej
1 2 3 4
1. PN-EN 1125:1999/A1:2002 Okucia budowlane - Zamknięcia przeciwpaniczne do wyjść uruchamiane prętem poziomym

- Wymagania i metody badań (Zmiana A1)

EN 1125:1997/A1:2001
2. PN-EN 12004:2002/A1:2003 Kleje do płytek - Definicje i wymagania techniczne (Zmiana A1) EN 12004:2001/A1:2002
3. PN-EN 12050-1:2002 Przepompownie ścieków w budynkach i ich otoczeniu - Zasady budowy i badania - Część 1: Przepompownie ścieków zawierających fekalia EN 12050-1:2001
4. PN-EN 12050-2:2002 Przepompownie ścieków w budynkach i ich otoczeniu - Zasady budowy i badania - Część 2: Przepompownie ścieków bez fekaliów EN 12050-2:2000
5. PN-EN 12050-3:2002 Przepompownie ścieków w budynkach i ich otoczeniu - Zasady budowy i badania - Część 3: Przepompownie ścieków zawierających fekalia do ograniczonego zakresu zastosowania EN 12050-3:2000
6. PN-EN 12050-4:2002 Przepompownie ścieków w budynkach i ich otoczeniu - Zasady budowy i badania - Część 4: Zawory zwrotne do przepompowni ścieków bez fekaliów i z fekaliami EN 12050-4:2000
7. PN-EN 12094-13:2002 (U)* Stałe urządzenia gaśnicze - Elementy składowe urządzeń gaśniczych gazowych - Część 13: Wymagania i metody badań dla zaworów zwrotnych EN 12094-13:2001
8. PN-EN 12094-5:2002 Stałe urządzenia gaśnicze - Podzespoły do urządzeń gaśniczych gazowych - Część 5: Wymagania i metody badań zaworów kierunkowych wysokociśnieniowych i niskociśnieniowych oraz ich urządzeń wyzwalających stosowanych w urządzeniach gaśniczych na CO2 (CO2) EN 12094-5:2000
9. PN-EN 12094-6:2002 Stałe urządzenia gaśnicze - Podzespoły do urządzeń gaśniczych gazowych - Część 6: Wymagania i metody badań nieelektrycznych urządzeń blokujących stosowanych w urządzeniach gaśniczych na CO2 (CO2) EN 12094-6:2000
10. PN-EN 12094-7:2002 Stałe urządzenia gaśnicze - Podzespoły do urządzeń gaśniczych gazowych - Część 7: Wymagania i metody badań dysz stosowanych w urządzeniach gaśniczych na CO2 (CO2) EN 12094-7:2000
11. PN-EN 12101-3:2004 Systemy kontroli rozprzestrzeniania dymu i ciepła - Część 3: Wymagania techniczne dotyczące wentylatorów oddymiających EN 12101-3:2002
12. PN-EN 12259-1:2003 (U) Stałe urządzenia gaśnicze - Podzespoły urządzeń tryskaczowych i zraszaczowych - Część 1: Tryskacze EN 12259-1:1999+A1:2001
13. PN-EN 12259-2:2001/A1:2002 (U) Stałe urządzenia gaśnicze - Podzespoły urządzeń tryskaczowych i zraszaczowych - Część 2: Zawory kontrolno-alarmowe wodne (Zmiana A1) EN 12259-2:1999/A1:2001
14. PN-EN 12259-3:2003 Stałe urządzenia gaśnicze - Podzespoły urządzeń tryskaczowych i zraszaczowych - Część 3: Zawory kontrolno-alarmowe powietrzne EN 12259-3:2000/A1:2001
15. PN-EN 12259-4:2003 Stałe urządzenia gaśnicze - Podzespoły urządzeń tryskaczowych i zraszaczowych - Część 4: Turbinowe urządzenia alarmowe EN 12259-4:2000/A1:2001
16. PN-EN 12259-5:2003 (U) Stałe urządzenia gaśnicze - Podzespoły urządzeń tryskaczowych i zraszaczowych - Część 5: Czujniki przepływu wody EN 12259-5:2002
17. PN-EN 12380:2004 (U) Zawory napowietrzające do systemów kanalizacyjnych - Wymagania, metody badań i ocena zgodności EN 12380:2002
18. PN-EN 12416-1:2002 (U) Stałe urządzenia gaśnicze - Urządzenia proszkowe - Część 1: Wymagania i metody badań dla części składowych EN 12416-1:2001
19. PN-EN 12416-2:2002 (U) Stałe urządzenia gaśnicze - Urządzenia proszkowe - Część 2: Projektowanie, konstrukcja i konserwacja EN 12416-2:2001
20. PN-EN 12620:2004 Kruszywa do betonu EN 12620:2002
21. PN-EN 12839:2002 Prefabrykaty betonowe - Elementy ogrodzeń EN 12839:2001
22. PN-EN 12859:2002 Płyty gipsowe - Definicje, wymagania i metody badań EN 12859:2001
23. PN-EN 12860:2002 Kleje gipsowe do płyt gipsowych - Definicje, wymagania i metody badań EN 12860:2001
24. PN-EN 13043:2004 Kruszywa do mieszanek bitumicznych i powierzchniowych utrwaleń stosowanych na drogach, lotniskach i innych powierzchniach przeznaczonych do ruchu EN 13043:2002
25. PN-EN 13055-1:2003 Kruszywa lekkie - Część 1: Kruszywa lekkie do betonu, zaprawy i rzadkiej zaprawy EN 13055-1:2002
26. PN-EN 13101:2004 (U) Stopnie do podziemnych studzienek z dostępem dla personelu - Wymagania, znakowanie, badania i ocena zgodności EN 13101:2002
27. PN-EN 13139:2003 Kruszywa do zaprawy EN 13139:2002
28. PN-EN 13160-1:2003 (U) Układy wykrywania nieszczelności - Część 1: Wymagania podstawowe EN 13160-1:2003
29. PN-EN 13162:2002 Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby z wełny mineralnej (MW) produkowane fabrycznie - Specyfikacja EN 13162:2001
30. PN-EN 13163:2004 Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby ze styropianu (EPS) produkowane fabrycznie - Specyfikacja EN 13163:2001
31. PN-EN 13164:2003 Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby z polistyrenu ekstrudowanego (XPS) produkowane fabrycznie - Specyfikacja EN 13164:2001
32. PN-EN 13165:2003 Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby ze sztywnej pianki poliuretanowej (PUR) produkowane fabrycznie - Specyfikacja EN 13165:2001
33. PN-EN 13166:2003 Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby z pianki fenolowej (PF) produkowane fabrycznie - Specyfikacja EN 13166:2001
34. PN-EN 13167:2003 Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby ze szkła piankowego (CG) produkowane fabrycznie - Specyfikacja EN 13167:2001
35. PN-EN 13168:2003 Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby z wełny drzewnej (WW) produkowane fabrycznie - Specyfikacja EN 13168:2001
36. PN-EN 13169:2003 Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby z ekspandowanego perlitu (EPB) produkowane fabrycznie - Specyfikacja EN 13169:2001
37. PN-EN 13170:2003 Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby z ekspandowanego korka (ICB) produkowane fabrycznie - Specyfikacja EN 13170:2001
38. PN-EN 13171:2002 Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby z włókien drzewnych (WF) produkowane fabrycznie - Specyfikacja EN 13171:2001
39. PN-EN 13241-1:2004 (U) Bramy - Norma wyrobu - Część 1: Wyroby bez właściwości ognioodporności i dymoszczelności EN 13241-1:2003
40. PN-EN 13249:2002 Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych do budowy dróg i innych powierzchni obciążonych ruchem (z wyłączeniem dróg kolejowych i nawierzchni asfaltowych) EN 13249:2000
41. PN-EN 13250:2002 Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych do budowy dróg kolejowych EN 13250:2000
42. PN-EN 13251:2002 Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych w robotach ziemnych, fundamentowaniu i konstrukcjach oporowych EN 13251:2000
43. PN-EN 13252:2002 Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych w systemach drenażowych EN 13252:2000
44. PN-EN 13253:2002 Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych w zabezpieczeniach przeciwerozyjnych (ochrona i umocnienia brzegów) EN 13253:2000
45. PN-EN 13254:2002 Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych do budowy zbiorników wodnych i zapór EN 13254:2000
46. PN-EN 13255:2002 Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych do budowy kanałów EN 13255:2000
47. PN-EN 13256:2002 Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych do budowy tuneli i konstrukcji podziemnych EN 13256:2000
48. PN-EN 13257:2002 Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych do budowy składowisk odpadów stałych EN 13257:2000
49. PN-EN 13265:2002 Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych do budowy zbiorników odpadów ciekłych EN 13265:2000
50. PN-EN 1337-7:2003 Łożyska konstrukcyjne - Część 7: Łożyska sferyczne i cylindryczne z PTFE EN 1337-7:2000
51. PN-EN 1338:2004 (U) Betonowa kostka brukowa - Wymagania i metody badań EN 1338:2003
52. PN-EN 1339:2004 (U) Betonowe płyty chodnikowe - Wymagania i metody badań EN 1339:2003
53. PN-EN 13383-1:2003 Kamień do robót hydrotechnicznych - Część 1: Wymagania EN 13383-1:2002
54. PN-EN 1341:2003 Płyty z kamienia naturalnego do zewnętrznych nawierzchni drogowych - Wymagania i metody badań EN 1341:2001
55. PN-EN 1342:2003 Kostka brukowa z kamienia naturalnego do zewnętrznych nawierzchni drogowych - Wymagania i metody badań EN 1342:2001
56. PN-EN 1343:2003 Krawężniki z kamienia naturalnego do zewnętrznych nawierzchni drogowych - Wymagania i metody badań EN 1343:2001
57. PN-EN 1344:2002 (U) Wyroby klinkierowe do budowy nawierzchni - Wymagania i metody badań EN 1344:2002
58. PN-EN 13564-1:2004 Urządzenia przeciwzalewowe w budynkach - Część 1: Wymagania EN 13564-1:2002
59. PN-EN 13813:2003 Podkłady podłogowe oraz materiały do ich wykonania - Materiały - Właściwości i wymagania EN 13813:2002
60. PN-EN 13986:2004 Płyty drewnopochodne stosowane w budownictwie - Właściwości, ocena zgodności i znakowanie EN 13986:2002
61. PN-EN 1433:2004 (U) Kanały odpływowe do nawierzchni dla ruchu pieszego i kołowego - Klasyfikacja, wymagania konstrukcyjne, badanie, znakowanie i ocena zgodności EN 1433:2002
62. PN-EN 1520:2003 (U) Prefabrykowane elementy z betonu lekkiego kruszywowego o otwartej strukturze EN 1520:2002
63. PN-EN 179:1999/A1:2002 Okucia budowlane - Zamknięcia awaryjne do wyjść uruchamiane klamką lub płytką naciskową - Wymagania i metody badań (Zmiana A1) EN 179:1997/A1:2001
64. PN-EN 1916:2004 (U) Rury i kształtki z betonu niezbrojonego, betonu zbrojonego włóknem stalowym i żelbetowe EN 1916:2002
65. PN-EN 1935:2003 Okucia budowlane - Zawiasy jednoosiowe - Wymagania i metody badań EN 1935:2002
66. PN-EN 197-1:2002 Cement - Część 1: Skład, wymagania i kryteria zgodności dotyczące cementów powszechnego użytku EN 197-1:2000
67. PN-EN 459-1:2003 Wapno budowlane - Część 1: Definicje, wymagania i kryteria zgodności EN 459-1:2001
68. PN-EN 54-3:2003 Systemy sygnalizacji pożarowej - Część 3: Pożarowe urządzenia alarmowe - Sygnalizatory akustyczne EN 54-3:2001/A1:2002
69. PN-EN 54-4:2001/A1:2004 Systemy sygnalizacji pożarowej - Część 4: Zasilacze (Zmiana A1) EN 54-4:1997/A1:2002
70. PN-EN 54-5:2003 Systemy sygnalizacji pożarowej - Część 5: Czujki ciepła - Czujki punktowe EN 54-5:2000/A1:2002
71. PN-EN 54-7:2002/A1:2003 (U) Systemy sygnalizacji pożarowej - Część 7: Czujki punktowe działające z wykorzystaniem światła rozproszonego, światła przechodzącego lub jonizacji (Zmiana A1) EN 54-7:2000/A1:2002
72. PN-EN 54-12:2004 (U) Systemy sygnalizacji pożarowej - Część 12: Czujki dymu - Czujki liniowe EN 54-12:2002
73. PN-EN 588-2:2004 Rury włókno-cementowe do kanalizacji - Część 2: Studzienki włazowe i niewłazowe EN 588-2:2001
74. PN-EN 671-1:2002 Stałe urządzenia gaśnicze - Hydranty wewnętrzne - Część 1: Hydranty wewnętrzne z wężem półsztywnym EN 671-1:2001
75. PN-EN 671-2:2002 Stałe urządzenia gaśnicze - Hydranty wewnętrzne - Część 2: Hydranty wewnętrzne z wężem płasko składanym EN 671-2:2001
76. PN-EN 681-1:2002 Uszczelnienia z elastomerów - Wymagania materiałowe dotyczące uszczelek złączy rur wodociągowych i odwadniających - Część 1: Guma EN 681-1:1996/A2:2002
77. PN-EN 681-2:2003 Uszczelnienia z elastomerów - Wymagania materiałowe dotyczące uszczelek złączy rur wodociągowych i odwadniających - Część 2: Elastomery termoplastyczne EN 681-2:2000/A1:2002
78. PN-EN 681-3:2003 Uszczelnienia z elastomerów - Wymagania materiałowe dotyczące uszczelek złączy rur wodociągowych i odwadniających - Część 3: Materiały z gumy porowatej EN 681-3:2000/A1:2002
79. PN-EN 681-4:2003 Uszczelnienia z elastomerów - Wymagania materiałowe dotyczące uszczelek złączy rur wodociągowych i odwadniających - Część 4: Elementy uszczelniające odlewane z poliuretanu EN 681-4:2000/A1:2002
80. PN-EN 682:2004 Uszczelnienia z elastomerów - Wymagania materiałowe dotyczące uszczelek do rur i kształtek stosowanych do przesyłania gazu i węglowodorów płynnych EN 682:2002
81. PN-EN 771-4:2004 (U) Wymagania dla elementów murowych - Część 4: Elementy murowe z autoklawizowanego betonu komórkowego EN 771-4:2003
82. PN-EN 934-2:2002 Domieszki do betonu, zaprawy i zaczynu - Część 2: Domieszki do betonu - Definicje, wymagania, zgodność, znakowanie i etykietowanie EN 934-2:2001
83. PN-EN 934-4:2002 Domieszki do betonu, zaprawy i zaczynu - Część 4: Domieszki do zaczynów iniekcyjnych do kanałów kablowych - Definicje, wymagania, zgodność, znakowanie i etykietowanie EN 934-4:2001
* (U) - Polskie Normy wprowadzające normy europejskie metodą uznania i dostępne tylko w językach oryginału (angielski, francuski, niemiecki)

ZAŁĄCZNIK Nr  2

WYKAZ POLSKICH NORM (PN) WPROWADZAJĄCYCH EUROPEJSKIE NORMY ZHARMONIZOWANE Z DYREKTYWĄ 90/385/EWG

Lp. Numer PN Tytuł PN Numer normy europejskiej
1 2 3 4
1. PN-EN 1041:2001 Informacja dostarczana przez producenta wraz z wyrobem medycznym EN 1041:1998
2. PN-EN 1174-1:1999 Sterylizacja wyrobów medycznych - Oznaczanie populacji drobnoustrojów na produkcie - Część 1: Wymagania EN 1174-1:1996
3. PN-EN 1174-2:1999 Sterylizacja wyrobów medycznych - Oznaczanie populacji drobnoustrojów na produkcie - Część 2: Wytyczne EN 1174-2:1996
4. PN-EN 1174-3:1999 Sterylizacja wyrobów medycznych - Oznaczanie populacji drobnoustrojów na produkcie - Część 3: Przewodnik po sposobach walidacji metod mikrobiologicznych EN 1174-3:1996
5. PN-EN 1441:2001 Wyroby medyczne - Analiza ryzyka EN 1441:1997
6. PN-EN 30993-3:2002 (U)* Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 3: Badania genotoksyczności, rakotwórczości i toksycznego wpływu na rozrodczość EN 30993-3:1993
7. PN-EN 30993-4:2002 (U) Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 4: Wybór badań interakcji z krwią EN 30993-4:1993
8. PN-EN 30993-6:2000 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 6: Badania miejscowej reakcji po implantacji EN 30993-6:1994
9. PN-EN 45502-1:2001 Aktywne implantowalne wyroby medyczne - Część 1: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa, oznakowania i informacji dostarczanej przez producenta EN 45502-1:1997
10. PN-EN 46003:2002 (U) Systemy jakości - Urządzenia medyczne - Szczegółowe wymagania stosowania EN ISO 9003 EN 46003:1999
11. PN-EN 50103:2002 (U) Przewodnik dotyczący stosowania w przemyśle norm EN 29001 i EN 46001 oraz EN 29002 i EN 46002 dla aktywnych (łącznie z aktywnymi implantowanymi) urządzeń medycznych EN 50103:1995
12. PN-EN 540:2002 Badanie kliniczne wyrobów medycznych przeznaczonych dla ludzi EN 540:1993
13. PN-EN 550:2002 Sterylizacja wyrobów medycznych - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji tlenkiem etylenu EN 550:1994
14. PN-EN 552:1999 Sterylizacja wyrobów medycznych - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji metodą napromieniowania EN 552:1994
15. PN-EN 554:1999 Sterylizacja wyrobów medycznych - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji parą wodną EN 554:1994
16. PN-EN 60601-1:1999 Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa EN 60601-1:1990

EN 60601-1:1990/A13:1996

EN 60601-1:1990/A1:1993

EN 60601-1:1990/A2:1995

17. PN-EN 868-1:1999 Materiały i systemy opakowaniowe dla wyrobu medycznego przeznaczonego do sterylizacji - Część 1: Wymagania ogólne i metody badań EN 868-1:1997
18. PN-EN 980:2001 Symbole graficzne stosowane do etykietowania wyrobów medycznych EN 980:1996

EN 980:1996/A1:1999

19. PN-EN 980:2004 (U) Symbole graficzne stosowane do etykietowania wyrobów medycznych EN 980:2003
20. PN-EN ISO 10993-1:2001 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 1: Ocena i badanie EN ISO 10993-1:1997
21. PN-EN ISO 10993-10:2002 (U) Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 10: Badania działania drażniącego i uczulającego EN ISO 10993-10:1995
22. PN-EN ISO 10993-10:2003 (U) Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 10: Metody badania działania drażniącego i nadwrażliwości typu opóźnionego EN ISO 10993-10:2002
23. PN-EN ISO 10993-12:2002 (U) Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 12: Przygotowanie próbki i materiałów odniesienia EN ISO 10993-12:1996
24. PN-EN ISO 10993-13:2002 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 13: Identyfikacja i oznaczanie ilościowe produktów degradacji wyrobów medycznych z polimerów EN ISO 10993-13:1998
25. PN-EN ISO 10993-16:2001 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 16: Projektowanie badań toksykokinetycznych produktów degradacji i substancji wymywalnych EN ISO 10993-16:1997
26. PN-EN ISO 10993-17:2003 (U) Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 17: Ustalenie dozwolonych granic dotyczących wymywalnych substancji EN ISO 10993-17:2002
27. PN-EN ISO 10993-4:2003 (U) Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 4: Wybór badań dla interakcji z krwią EN ISO 10993-4:2002
28. PN-EN ISO 10993-5:2001 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 5: Badania cytotoksyczności in vitro EN ISO 10993-5:1999
29. PN-EN ISO 10993-9:2003 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 9: Ramowy plan identyfikacji i oznaczania ilościowego potencjalnych produktów degradacji EN ISO 10993-9:1999
30. PN-EN ISO 13485:2002 Systemy jakości - Wyroby medyczne - Szczególne wymagania dotyczące stosowania EN ISO 9001 EN ISO 13485:2000
31. PN-EN ISO 13485:2004 (U) Wyroby medyczne - Systemy zarządzania jakością - Wymagania dla celów przepisów prawnych EN ISO 13485:2003
32. PN-EN ISO 13488:2002 Systemy jakości - Wyroby medyczne - Szczególne wymagania dotyczące stosowania EN ISO 9002 EN ISO 13488:2000
33. PN-EN ISO 14155-1:2003 (U) Badanie kliniczne wyrobów medycznych przeznaczonych dla ludzi - Część 1: Ogólne wymagania EN ISO 14155-1:2003
34. PN-EN ISO 14155-2:2004 (U) Badania kliniczne wyrobów medycznych przeznaczonych dla ludzi - Część 2: Plany badania klinicznego EN ISO 14155-2:2003
35. PN-EN ISO 14971:2004 Wyroby medyczne - Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych EN ISO 14971:2000/AC:2002
* (U) - Polskie Normy wprowadzające normy europejskie metodą uznania i dostępne tylko w językach oryginału (angielski, francuski, niemiecki)

ZAŁĄCZNIK Nr  3

WYKAZ POLSKICH NORM (PN) WPROWADZAJĄCYCH EUROPEJSKIE NORMY ZHARMONIZOWANE Z DYREKTYWĄ 93/42/EWG

Lp. Numer PN Tytuł PN Numer normy europejskiej
1 2 3 4
1. PN-EN 1041:2001 Informacja dostarczana przez producenta wraz z wyrobem medycznym EN 1041:1998
2. PN-EN 1060-1:2002 Nieinwazyjne sfigmomanometry - Część 1: Wymagania ogólne EN 1060-1:1995

EN 1060-1:1995/A1:2002

3. PN-EN 1060-2:2002 Nieinwazyjne sfigmomanometry - Część 2: Wymagania dodatkowe dotyczące sfigmomanometrów mechanicznych EN 1060-2:1995
4. PN-EN 1060-3:2002 Nieinwazyjne sfigmomanometry - Część 3: Wymagania dodatkowe dotyczące elektromechanicznych systemów do pomiaru ciśnienia krwi EN 1060-3:1997
5. PN-EN 1089-3:1999 Butle do gazów - Znakowanie butli - Część 3: Kod barwny EN 1089-3:1997
6. PN-EN 1089-3:1999/A1:2002 Butle do gazów - Znakowanie butli - Część 3: Kod barwny (Zmiana A1) EN 1089-3:1997/A1:1999
7. PN-EN 1174-1:1999 Sterylizacja wyrobów medycznych - Oznaczanie populacji drobnoustrojów na produkcie - Część 1: Wymagania EN 1174-1:1996
8. PN-EN 1174-2:1999 Sterylizacja wyrobów medycznych - Oznaczanie populacji drobnoustrojów na produkcie - Część 2: Wytyczne EN 1174-2:1996
9. PN-EN 1174-3:1999 Sterylizacja wyrobów medycznych - Oznaczanie populacji drobnoustrojów na produkcie - Część 3: Przewodnik po sposobach walidacji metod mikrobiologicznych EN 1174-3:1996
10. PN-EN 12006-1:2002 (U)* Nieaktywne implanty chirurgiczne - Wymagania szczególne dotyczące implantów sercowych i naczyniowych - Część 1: Protezy zastawek serca EN 12006-1:1999
11. PN-EN 12006-2:2002 Nieaktywne implanty chirurgiczne - Wymagania szczególne dla implantów sercowych i naczyniowych - Część 2: Protezy naczyniowe, w tym protezy połączone z zastawką serca EN 12006-2:1998
12. PN-EN 12006-3:2002 Nieaktywne implanty chirurgiczne - Wymagania szczególne dla implantów sercowych i naczyniowych - Część 3: Wyroby wewnątrznaczyniowe EN 12006-3:1998
13. PN-EN 12010:2002 (U) Nieaktywne implanty chirurgiczne - Implanty zastępujące stawy - Wymagania szczególne EN 12010:1998
14. PN-EN 12011:2003 Narzędzia stosowane przy wszczepianiu nieaktywnych implantów chirurgicznych - Wymagania ogólne EN 12011:1998
15. PN-EN 12180:2002 (U) Nieaktywne implanty chirurgiczne - Implanty kształtujące ciało - Specjalne wymagania dla implantów piersi EN 12180:2000
16. PN-EN 12182:2002 (U) Pomoce techniczne dla osób niepełnosprawnych - Wymagania ogólne i metody badań EN 12182:1999
17. PN-EN 12183:2002 Wózki inwalidzkie napędzane ręcznie - Wymagania i metody badań EN 12183:1999
18. PN-EN 12184:2002 (U) Wózki inwalidzkie z napędem elektrycznym, skutery i ich zasilanie - Wymagania i metody badań EN 12184:1999
19. PN-EN 12218:2002 (U) Systemy szynowe do podtrzymywania wyposażenia medycznego EN 12218:1998
20. PN-EN 12218:2002/A1:2003 (U) Systemy szynowe do podtrzymywania wyposażenia medycznego (Zmiana A1) EN 12218:1998/A1:2002
21. PN-EN 12322:2002/A1:2003 (U) Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro - Podłoża mikrobiologiczne - Kryteria jakościowe dla podłoży (Zmiana A1) EN 12322:1999/A1:2001
22. PN-EN 12342:2002 (U) Rurki oddechowe przeznaczone do stosowania z aparatami do narkozy i pompami oddechowymi EN 12342:1998
23. PN-EN 12442-1:2002 (U) Tkanki zwierzęce i ich pochodne stosowane w produkcji wyrobów medycznych - Część 1: Analiza i zarządzanie ryzykiem EN 12442-1:2000
24. PN-EN 12442-2:2002 (U) Tkanki zwierzęce i ich pochodne stosowane w produkcji wyrobów medycznych - Część 2: Kontrola pozyskiwania, zbierania i postępowania EN 12442-2:2000
25. PN-EN 12442-3:2002 (U) Tkanki zwierzęce i ich pochodne stosowane w produkcji wyrobów medycznych - Część 3: Walidacja eliminacji i/lub inaktywacji wirusów i czynników zakaźnych EN 12442-3:2000
26. PN-EN 12470-1:2003 Termometry lekarskie - Część 1: Termometry szklane z urządzeniem maksymalnym, napełniane cieczą metaliczną EN 12470-1:2000
27. PN-EN 12470-2:2003 Termometry lekarskie - Część 2: Termometry zmiennofazowe (matryca punktowa) EN 12470-2:2000
28. PN-EN 12470-3:2003 Termometry lekarskie - Część 3: Termometry elektryczne kompaktowe z urządzeniem maksymalnym (nieprognozujące i prognozujące) EN 12470-3:2000
29. PN-EN 12470-4:2003 Termometry lekarskie - Część 4: Termometry elektryczne do pomiarów ciągłych EN 12470-4:2000
30. PN-EN 12470-5:2004 (U) Termometry lekarskie - Część 5: Termometry do uszu działające na podczerwień (z urządzeniem maksymalnym) EN 12470-5:2003
31. PN-EN 12523:2003 Zewnętrzne protezy i ortezy kończyn - Wymagania i metody badań EN 12523:1999
32. PN-EN 12563:2002 (U) Nieaktywne implanty chirurgiczne - Implanty zastępujące stawy - Wymagania specjalne dla implantów zastępujących stawy biodrowe EN 12563:1998
33. PN-EN 12564:2002 (U) Nieaktywne implanty chirurgiczne - Implanty zastępujące stawy - Specjalne wymagania dla implantów zastępujących stawy kolanowe EN 12564:1998
34. PN-EN 12598:2002 (U) Monitory tlenu do mieszanek oddechowych dla pacjentów - Wymagania szczegółowe EN 12598:1999
35. PN-EN 1280-1:2003 Kodowane systemy napełniania parowników anestezjologicznych - Część 1: Systemy napełniania o kodzie prostokątnym EN 1280-1:1997

EN 1280-1:1997/A1:2000

36. PN-EN 1281-1:2002 Urządzenia do anestezji i oddychania - Łączniki stożkowe - Część 1: Stożki i gniazda EN 1281-1:1997

EN 1281-1:1997/A1:1998

37. PN-EN 1281-2:2002 Urządzenia do anestezji i oddychania - Łączniki stożkowe - Część 2: Gwintowane łączniki obciążeniowe EN 1281-2:1995
38. PN-EN 1282-1:2002 Sprzęt anestezjologiczny i oddechowy - Rurki tracheostomijne - Część 1: Rurki do stosowania u osób dorosłych EN 1282-1:1996
39. PN-EN 1282-2:2002 Sprzęt anestezjologiczny i oddechowy - Rurki tracheostomijne - Część 2: Rurki pediatryczne EN 1282-2:1997
40. PN-EN 13014:2002 (U) Połączenia rurek do pobierania próbek gazów w aparaturze do narkozy i sztucznego oddychania EN 13014:2000
41. PN-EN 13220:2002 (U) Urządzenia do pomiaru przepływu do połączenia z jednostkami końcowymi systemów rurociągowych gazów medycznych EN 13220:1998
42. PN-EN 13221:2002 (U) Wysokociśnieniowe elastyczne połączenia do stosowania z gazami medycznymi EN 13221:2000
43. PN-EN 13328-1:2003 (U) Filtry układów oddechowych stosowanych w anestezji i do sztucznego oddychania - Część 1: Metoda oceny skuteczności filtracji z użyciem roztworu soli EN 13328-1:2001
44. PN-EN 13328-2:2003 (U) Filtry układów oddechowych stosowanych w anestezji i do sztucznego oddychania - Część 2: Elementy niefiltrujące EN 13328-2:2002
45. PN-EN 13503-8:2002 Implanty oftalmiczne - Soczewki wszczepialne - Część 8: Wymagania podstawowe EN 13503-8:2000
46. PN-EN 13544-1:2002 (U) Sprzęt oddechowy do terapii - Część 1: Systemy rozpylające i ich elementy EN 13544-1:2001
47. PN-EN 13544-2:2003 (U) Sprzęt oddechowy do terapii - Część 2: Przewody i połączenia EN 13544-2:2002
48. PN-EN 13544-3:2002 (U) Sprzęt oddechowy do terapii - Część 3: Urządzenia do pobierania powietrza EN 13544-3:2001
49. PN-EN 13718-1:2003 (U) Środki transportu medycznego używane w powietrzu, na wodzie i w trudnym terenie - Część 1: Wymagania dotyczące obszarów wzajemnego oddziaływania wyrobów medycznych zapewniające ciągłość opieki nad pacjentem EN 13718-1:2002
50. PN-EN 13718-2:2003 (U) Środki transportu medycznego używane w powietrzu, na wodzie i w trudnym terenie - Część 2: Operacyjne i techniczne wymagania zapewniające ciągłość opieki nad pacjentem EN 13718-2:2002
51. PN-EN 13726-1:2002 (U) Metody badań bezpośrednich opatrunków - Część 1: Aspekty wchłaniania EN 13726-1:2002
52. PN-EN 13726-2:2002 (U) Metody badań bezpośrednich opatrunków - Część 2: Przenikanie pary wodnej przez opatrunki z przepuszczalną błoną EN 13726-2:2002
53. PN-EN 13726-3:2004 (U) Nieaktywne wyroby medyczne - Metody badań bezpośrednich opatrunków - Część 3: Wodoszczelność EN 13726-3:2003
54. PN-EN 13726-4:2004 (U) Nieaktywne wyroby medyczne - Metody badań bezpośrednich opatrunków - Część 4: Zdolność do dostosowania się EN 13726-4:2003
55. PN-EN 13867:2003 (U) Koncentraty dla hemodializy i związanych terapii EN 13867:2002
56. PN-EN 14079:2004 (U) Nieaktywne wyroby medyczne - Wymagania funkcjonalne i metody badań dotyczące gazy higroskopijnej z bawełny i mieszanek bawełny z wiskozą EN 14079:2003
57. PN-EN 14180:2004 (U) Sterylizatory do celów medycznych - Sterylizatory na niskotemperaturową parę wodną i formaldehyd - Wymagania i badanie EN 14180:2003
58. PN-EN 1422:2001 Sterylizatory do celów medycznych - Sterylizatory na tlenek etylenu - Wymagania i metody badania EN 1422:1997
59. PN-EN 1441:2001 Wyroby medyczne - Analiza ryzyka EN 1441:1997
60. PN-EN 1618:2000 Cewniki inne niż wewnątrznaczyniowe - Metody badania wspólnych właściwości EN 1618:1997
61. PN-EN 1639:2001 Stomatologia - Wyroby medyczne dla stomatologii - Narzędzia EN 1639:1996
62. PN-EN 1640:2001 Stomatologia - Wyroby medyczne dla stomatologii - Sprzęt EN 1640:1996
63. PN-EN 1641:2000 Stomatologia - Wyroby medyczne dla stomatologii - Materiały EN 1641:1996
64. PN-EN 1642:2000 Stomatologia - Wyroby medyczne dla stomatologii - Wszczepy dentystyczne EN 1642:1996
65. PN-EN 1707:2000 Łączniki stożkowe o zbieżności 6 procent (Luer) do strzykawek, igieł i niektórych innych wyrobów medycznych - Łączniki z zamkiem EN 1707:1996
66. PN-EN 1782:2002 (U) Rurki tchawicze i łączniki EN 1782:1998
67. PN-EN 1789:2002/A1:2004 (U) Pojazdy medyczne i ich wyposażenie - Drogowe pojazdy medyczne (Zmiana A1) EN 1789:1999/A1:2003
68. PN-EN 1819:2003 Laryngoskopy do intubacji tchawicy - Wymagania szczegółowe EN 1819:1997
69. PN-EN 1820:2003 Worki oddechowe do aparatów do znieczulenia EN 1820:1997
70. PN-EN 1865:2002 (U) Wymagania dotyczące noszy i innego sprzętu do przemieszczania pacjenta, stosowanego w ambulansach drogowych EN 1865:1999
71. PN-EN 1970:2002 (U) Łóżka z regulacją dla osób niepełnosprawnych - Wymagania i badania EN 1970:2000
72. PN-EN 1985:2002 Pomoce do chodzenia - Wymagania ogólne i metody badań EN 1985:1998
73. PN-EN 20594-1:2001 Łączniki stożkowe o zbieżności 6 procent (Luer) do strzykawek, igieł i niektórych innych wyrobów medycznych - Część 1: Wymagania ogólne EN 20594-1:1993

EN 20594-1-1993/A1:1997

74. PN-EN 27740:2001 Narzędzia chirurgiczne - Skalpele z wymiennymi ostrzami - Wymiary przyłączeniowe EN 27740:1992

EN 27740:1992/A1:1997

75. PN-EN 285:2000 Sterylizacja - Sterylizatory parowe - Duże sterylizatory EN 285:1996
76. PN-EN 30993-3:2002 (U) Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 3: Badania genotoksyczności, rakotwórczości i toksycznego wpływu na rozrodczość EN 30993-3:1993
77. PN-EN 30993-4:2002 (U) Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 4: Wybór badań interakcji z krwią EN 30993-4:1993
78. PN-EN 30993-6:2000 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 6: Badania miejscowej reakcji po implantacji EN 30993-6:1994
79. PN-EN 375:2002 (U) Informacje dostarczane przez producenta wraz z odczynnikami do diagnostyki in vitro do użytku profesjonalnego EN 375:2001
80. PN-EN 376:2003 (U) Informacja załączana przez wytwórcę do odczynników do diagnostyki in vitro stosowanych do samokontroli wykonywanej przez pacjenta EN 376:2002
81. PN-EN 455-1:2004 Rękawice medyczne do jednorazowego użytku - Część 1: Wymagania i badania na nieobecność dziur EN 455-1:2000
82. PN-EN 455-2:2002 (U) Rękawice medyczne do jednorazowego użytku - Część 2: Wymagania i badania właściwości fizycznych EN 455-2:2000
83. PN-EN 455-3:2003 Rękawice medyczne jednorazowego użytku - Część 3: Wymagania i badania w ocenie biologicznej EN 455-3:1999
84. PN-EN 46003:2002 (U) Systemy jakości - Urządzenia medyczne - Szczegółowe wymagania stosowania EN ISO 9003 EN 46003:1999
85. PN-EN 475:2002 (U) Urządzenia medyczne - Sygnały alarmowe generowane elektrycznie EN 475:1995
86. PN-EN 50103:2002 (U) Przewodnik dotyczący stosowania w przemyśle norm EN 29001 i EN 46001 oraz EN 29002 i EN 46002 dla aktywnych (łącznie z aktywnymi implantowanymi) urządzeń medycznych EN 50103:1995
87. PN-EN 540:2002 Badanie kliniczne wyrobów medycznych przeznaczonych dla ludzi EN 540:1993
88. PN-EN 550:2002 Sterylizacja wyrobów medycznych - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji tlenkiem etylenu EN 550:1994
89. PN-EN 552:1999 Sterylizacja wyrobów medycznych - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji metodą napromieniowania EN 552:1994
90. PN-EN 552:1999/A1:2000 Sterylizacja wyrobów medycznych - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji metodą napromieniowania (Zmiana A1) EN 552:1994/A1:1999
91. PN-EN 552:1999/A2:2002 Sterylizacja wyrobów medycznych - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji metodą napromieniowania (Zmiana A2) EN 552:1994/A2:2000
92. PN-EN 554:1999 Sterylizacja wyrobów medycznych - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji parą wodną EN 554:1994
93. PN-EN 556-1:2002 Sterylizacja wyrobów medycznych - Wymagania dotyczące wyrobów medycznych określanych jako "STERYLNE" - Część 1: Wymagania dotyczące finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych EN 556-1:2001
94. PN-EN 591:2002 (U) Instrukcje stosowania narzędzi do profesjonalnego użytku w diagnostyce in vitro EN 591:2001
95. PN-EN 592:2003 (U) Instrukcje obsługi urządzeń do diagnostyki in vitro stosowanych do samokontroli wykonywanej przez pacjenta EN 592:2002
96. PN-EN 600:1997 Prezerwatywy męskie z lateksu kauczuku naturalnego EN 600:1996
97. PN-EN 60118-13:2000 Aparaty słuchowe - Część 13: Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) EN 60118-13:1997
98. PN-EN 60522:2002 (U) Określenie filtracji stałej promiennika rentgenowskiego EN 60522:1999
99. PN-EN 60580:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Mierniki iloczynu dawka ekspozycyjna-powierzchnia EN 60580:2000
100. PN-EN 60601-1:1999 Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa EN 60601-1:1990

EN 60601-1:1990/A1:1993

EN 60601-1:1990/A2:1995

EN 60601-1:1990/A13:1996

101. PN-EN 60601-1-1:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1-1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa - Norma uzupełniająca: Wymagania bezpieczeństwa medycznych systemów elektrycznych EN 60601-1-1:2001
102. PN-EN 60601-1-2:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1-2: Ogólne wymagania bezpieczeństwa - Norma uzupełniająca: Kompatybilność elektromagnetyczna - Wymagania i badania EN 60601-1-2:2001
103. PN-EN 60601-1-3:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1-3: Ogólne wymagania bezpieczeństwa - Norma uzupełniająca: Ogólne wymagania dotyczące ochrony przed promieniowaniem rentgenowskich zestawów diagnostycznych EN 60601-1-3:1994
104. PN-EN 60601-1-4:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1-4: Ogólne wymagania bezpieczeństwa - Norma uzupełniająca: Medyczne systemy elektryczne programowane EN 60601-1-4:1996

EN 60601-1-4:1996/A1:1999

105. PN-EN 60601-2-1:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-1: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa akceleratorów w zakresie 1 MeV do 50 MeV EN 60601-2-1:1998
106. PN-EN 60601-2-1:2002/A1:2003 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-1: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa akceleratorów w zakresie 1 MeV do 50 MeV (Zmiana A1) EN 60601-2-1:1998/A1:2002
107. PN-EN 60601-2-10:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-10: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa stymulatorów nerwów i mięśni EN 60601-2-10:2000
108. PN-EN 60601-2-10:2002/A1:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-10: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa stymulatorów nerwów i mięśni (Zmiana A1) EN 60601-2-10:2000/A1:2001
109. PN-EN 60601-2-11:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-11: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń terapeutycznych wykorzystujących promieniowanie gamma EN 60601-2-11:1997
110. PN-EN 60601-2-16:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-16: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do hemodializy, hemodiafiltracji i hemofiltracji EN 60601-2-16:1998
111. PN-EN 60601-2-17:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-17: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń ze źródłami radioaktywnymi zdalnie sterowanymi automatycznie w radioterapii, wykorzystującymi promieniowanie gamma EN 60601-2-17:1996

EN 60601-2-17:1996/A1:1996

112. PN-EN 60601-2-18:2002 Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-18: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń endoskopowych EN 60601-2-18:1996
113. PN-EN 60601-2-19:2001 Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-19: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa cieplarek dla noworodków EN 60601-2-19:1996

EN 60601-2-19:1996/A1:1996

114. PN-EN 60601-2-2:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-2: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń chirurgicznych wielkiej częstotliwości EN 60601-2-2:2000
115. PN-EN 60601-2-20:2001 Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-20: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa cieplarek transportowych EN 60601-2-20:1996
116. PN-EN 60601-2-21:2001 Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-21: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa ogrzewaczy promiennikowych dla noworodków EN 60601-2-21:1994

EN 60601-2-21:1994/A1:1996

117. PN-EN 60601-2-22:2001 Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-22: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń laserowych diagnostycznych i terapeutycznych EN 60601-2-22:1996
118. PN-EN 60601-2-23:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-23: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z podstawowymi wymaganiami eksploatacyjnymi, urządzeń monitorujących przezskórnie ciśnienie krwi EN 60601-2-23:2000
119. PN-EN 60601-2-24:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-24: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa pomp infuzyjnych i sterowników EN 60601-2-24:1998
120. PN-EN 60601-2-25:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-25: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa elektrokardiografów EN 60601-2-25:1995

EN 60601-2-25:1995/A1:1999

121. PN-EN 60601-2-26:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-26: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa elektroencefalografów EN 60601-2-26:1994
122. PN-EN 60601-2-27:2002 Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-27: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń monitorujących w elektrokardiografii EN 60601-2-27:1994
123. PN-EN 60601-2-28:2003 Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-28: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zespołów promienników rentgenowskich i promienników rentgenowskich przeznaczonych do diagnostyki medycznej EN 60601-2-28:1993
124. PN-EN 60601-2-29:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-29: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa symulatorów radioterapeutycznych EN 60601-2-29:1999
125. PN-EN 60601-2-3:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-3: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do terapii krótkofalowej EN 60601-2-3:1993

EN 60601-2-3:1993/A1:1998

126. PN-EN 60601-2-30:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-30: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa i zasadniczej poprawności działania urządzeń do monitorowania ciśnienia krwi metodą nieinwazyjną, z automatycznym powtarzaniem cyklu pomiarowego EN 60601-2-30:2000
127. PN-EN 60601-2-31:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-31: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zewnętrznych stymulatorów serca z wewnętrznym źródłem zasilania EN 60601-2-31:1995

EN 60601-2-31:1995/A1:1998

128. PN-EN 60601-2-32:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-32: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń rentgenowskich towarzyszących EN 60601-2-32:1994
129. PN-EN 60601-2-33:2001 Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-33: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń rezonansu magnetycznego do diagnostyki medycznej EN 60601-2-33:1995

EN 60601-2-33:1995/A11:1997

130. PN-EN 60601-2-33:2003 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-33: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń rezonansu magnetycznego do diagnostyki medycznej EN 60601-2-33:2002
131. PN-EN 60601-2-34:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-34: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z wymaganiami eksploatacyjnymi, urządzeń monitorujących ciśnienie krwi metodą inwazyjną EN 60601-2-34:2000
132. PN-EN 60601-2-35:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-35: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa koców, poduszek i materacy przeznaczonych do ogrzewania w zastosowaniach medycznych EN 60601-2-35:1996
133. PN-EN 60601-2-36:2002 Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-36: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do litotrypsji pozaustrojowej EN 60601-2-36:1997
134. PN-EN 60601-2-37:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-37: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa medycznych urządzeń ultradźwiękowych diagnostycznych i monitorujących EN 60601-2-37:2001
135. PN-EN 60601-2-38:2003 Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-38: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa łóżek szpitalnych z napędem elektrycznym EN 60601-2-38:1996

EN 60601-2-38:1996/A1:2000

136. PN-EN 60601-2-39:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-39: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do dializy otrzewnowej EN 60601-2-39:1999
137. PN-EN 60601-2-4:2003 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-4: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa defibrylatorów serca EN 60601-2-4:2003
138. PN-EN 60601-2-40:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-40: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa elektromiografów i urządzeń do rejestracji potencjałów wywołanych EN 60601-2-40:1998
139. PN-EN 60601-2-41:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-41: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa opraw chirurgicznych i opraw diagnostycznych EN 60601-2-41:2000
140. PN-EN 60601-2-43:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-43: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zestawów rentgenowskich w procedurach interwencyjnych EN 60601-2-43:2000
141. PN-EN 60601-2-44:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-44: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zestawów rentgenowskich do tomografii komputerowej EN 60601-2-44:2001
142. PN-EN 60601-2-44:2002/A1:2003 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-44: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zestawów rentgenowskich do tomografii komputerowej (Zmiana A1) EN 60601-2-44:2001/A1:2003
143. PN-EN 60601-2-45:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-45: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa mammografów i mammograficznych urządzeń stereotaktycznych EN 60601-2-45:2001
144. PN-EN 60601-2-46:2002 Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-46: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa stołów operacyjnych EN 60601-2-46:1998
145. PN-EN 60601-2-47:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-47: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z podstawowymi wymaganiami eksploatacyjnymi ambulatoryjnych systemów elektrokardiograficznych EN 60601-2-47:2001
146. PN-EN 60601-2-49:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-49: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń monitorujących wiele funkcji pacjenta EN 60601-2-49:2001
147. PN-EN 60601-2-5:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-5: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do fizjoterapii ultradźwiękowej EN 60601-2-5:2000
148. PN-EN 60601-2-50:2003 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-50: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do fototerapii noworodków EN 60601-2-50:2002
149. PN-EN 60601-2-7:2002 Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-7: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zasilaczy rentgenowskich do generatorów rentgenowskich diagnostycznych EN 60601-2-7:1998
150. PN-EN 60601-2-8:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-8: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zestawów rentgenowskich terapeutycznych, pracujących w zakresie od 10 kV do 1 MV EN 60601-2-8:1997

EN 60601-2-8:1997/A1:1997

151. PN-EN 60601-2-9:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-9: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa dozymetrów osobistych pacjenta z elektrycznie przyłączanymi detektorami promieniowania stosowanymi w radioterapii EN 60601-2-9:1996
152. PN-EN 60627:2002 (U) Diagnostyczne rentgenowskie zestawy obrazujące - Charakterystyki rastrów przeciwrozproszeniowych stosowanych do celów ogólnych i do mammografii EN 60627:2001
153. PN-EN 60645-1:1998 Audiometry - Część 1: Audiometry tonowe EN 60645-1:1994
154. PN-EN 60645-1:2004 Elektroakustyka - Urządzenia audiologiczne - Część 1: Audiometry tonowe EN 60645-1:2001
155. PN-EN 60645-2:1999 Audiometry - Część 2: Urządzenia do audiometrii słownej EN 60645-2:1997
156. PN-EN 60645-3:1999 Audiometry - Część 3: Krótkotrwałe dźwiękowe sygnały pomiarowe stosowane w audiometrii i otoneurologii EN 60645-3:1995
157. PN-EN 60645-4:1999 Audiometry - Część 4: Urządzenia stosowane w audiometrii o poszerzonym górnym zakresie częstotliwości EN 60645-4:1995
158. PN-EN 61217:2002 (U) Urządzenia radioterapeutyczne - Współrzędne, ruchy i skale EN 61217:1996

EN 61217:1996/A1:2001

159. PN-EN 61223-3-1:2002 (U) Ocena i badania rutynowe w zakładach diagnostyki obrazowej - Część 3-1: Badania odbiorcze - Charakterystyki obrazowe zestawów rentgenowskich w systemach radiograficznych i radioskopowych EN 61223-3-1:1999
160. PN-EN 61223-3-4:2002 (U) Ocena i badania rutynowe w zakładach diagnostyki obrazowej - Część 3-4: Badania odbiorcze - Charakterystyki obrazowe zestawów rentgenowskich dentystycznych EN 61223-3-4:2000
161. PN-EN 61676:2003 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Przyrządy dozymetryczne stosowane do nieinwazyjnego pomiaru napięcia lampy rentgenowskiej w radiologii diagnostycznej EN 61676:2002
162. PN-EN 62083:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Wymagania bezpieczeństwa systemów planowania leczenia radioterapeutycznego EN 62083:2001
163. PN-EN 724:2001 Wytyczne stosowania EN 29001 i EN 46001 oraz EN 29002 i EN 46002 do nieaktywnych wyrobów medycznych EN 724:1994
164. PN-EN 737-1:2002 (U) Systemy rurociągowe dla gazów medycznych - Część 1: Jednostki końcowe dla sprężonych gazów medycznych i podciśnienia EN 737-1:1998
165. PN-EN 737-2:2002 (U) Systemy rurociągowe dla gazów medycznych - Część 2: Systemy oczyszczania gazów do narkozy - Wymagania podstawowe EN 737-2:1998

EN 737-2:1998/A1:1999

166. PN-EN 737-3:2002 (U) Systemy rurociągowe dla gazów medycznych - Część 3: Rurociągi dla sprężonych gazów medycznych i podciśnienia EN 737-3:1998

EN 737-3:1998/A1:1999

167. PN-EN 737-4:2002 (U) Systemy rurociągowe dla gazów medycznych - Część 4: Jednostki końcowe dla systemów oczyszczania gazów do narkozy EN 737-4:1998
168. PN-EN 738-1:2002 (U) Regulatory ciśnienia do gazów medycznych - Część 1: Regulatory ciśnienia i regulatory ciśnienia z miernikami przepływu EN 738-1:1997
169. PN-EN 738-1:2002/A1:2003 (U) Regulatory ciśnienia do gazów medycznych - Część 1: Regulatory ciśnienia i regulatory ciśnienia z miernikami przepływu (Zmiana A1) EN 738-1:1997/A1:2002
170. PN-EN 738-2:2002 (U) Regulatory ciśnienia do gazów medycznych - Część 2: Rozgałęzione i liniowe regulatory ciśnienia EN 738-2:1998
171. PN-EN 738-3:2002 (U) Regulatory ciśnienia do gazów medycznych - Część 3: Regulatory ciśnienia zintegrowane z zaworem butli EN 738-3:1998
172. PN-EN 738-3:2002/A1:2003 (U) Regulatory ciśnienia do gazów medycznych - Część 3: Regulatory ciśnienia zintegrowane z zaworem butli (Zmiana A1) EN 738-3:1998/A1:2002
173. PN-EN 738-4:2002 (U) Regulatory ciśnienia do gazów medycznych - Część 4: Regulatory niskociśnieniowe przeznaczone do włączenia do wyposażenia medycznego EN 738-4:1998
174. PN-EN 738-4:2002/A1:2003 (U) Regulatory ciśnienia do gazów medycznych - Część 4: Regulatory niskociśnieniowe przeznaczone do włączenia do wyposażenia medycznego (Zmiana A1) EN 738-4:1998/A1:2002
175. PN-EN 739:2002 (U) Połączenia węży niskiego ciśnienia stosowanych do gazów medycznych EN 739:1998
176. PN-EN 739:2002/A1:2003 (U) Połączenia węży niskiego ciśnienia stosowanych do gazów medycznych (Zmiana A1) EN 739:1998/A1:2002
177. PN-EN 740:2002 (U) Stanowisko do narkozy i jego elementy - Wymagania szczegółowe EN 740:1998
178. PN-EN 793:2002 (U) Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa dla jednostek zaopatrzenia medycznego EN 793:1997
179. PN-EN 794-1:2002 (U) Pompy oddechowe - Część 1: Szczegółowe wymagania dla pomp oddechowych stosowanych w intensywnej terapii EN 794-1:1997

EN 794-1:1997/A1:2000

180. PN-EN 794-2:2002 (U) Pompy oddechowe - Część 2: Szczegółowe wymagania dla użycia w opiece domowej EN 794-2:1997
181. PN-EN 794-3:2002 (U) Pompy oddechowe - Część 3: Szczegółowe wymagania dla pomp używanych w pogotowiu i transporcie EN 794-3:1998
182. PN-EN 864:2002 (U) Elektryczne wyposażenie medyczne - Kapnometry dla ludzi - Szczegółowe wymagania EN 864:1996
183. PN-EN 865:2004 Pulsoksymetry - Wymagania szczegółowe EN 865:1997
184. PN-EN 867-2:2001 Niebiologiczne systemy do stosowania w sterylizatorach - Część 2: Wskaźniki procesu (Klasa A) EN 867-2:1997
185. PN-EN 867-3:2001 Niebiologiczne systemy do stosowania w sterylizatorach - Część 3: Specyfikacja wskaźników Klasy B do stosowania w teście Bowiego-Dicka EN 867-3:1997
186. PN-EN 868-1:1999 Materiały i systemy opakowaniowe dla wyrobu medycznego przeznaczonego do sterylizacji - Część 1: Wymagania ogólne i metody badań EN 868-1:1997
187. PN-EN 980:2001 Symbole graficzne stosowane do etykietowania wyrobów medycznych EN 980:1996

EN 980:1996/A1:1999

188. PN-EN 980:2004 (U) Symbole graficzne stosowane do etykietowania wyrobów medycznych EN 980:2003
189. PN-EN ISO 10079-1:2003 Medyczne urządzenia odsysające - Część 1: Urządzenia odsysające zasilane elektrycznie - Wymagania bezpieczeństwa EN ISO 10079-1:1999
190. PN-EN ISO 10079-2:2003 Medyczne urządzenia odsysające - Część 2: Urządzenia odsysające napędzane ręcznie EN ISO 10079-2:1999
191. PN-EN ISO 10079-3:2003 Medyczne urządzenia odsysające - Część 3: Urządzenia odsysające zasilane próżniowo lub ciśnieniowo EN ISO 10079-3:1999
192. PN-EN ISO 10535:2002 Podnośniki do przemieszczania osób niepełnosprawnych - Wymagania i metody badań EN ISO 10535:1998
193. PN-EN ISO 10555-1:2001 Jałowe cewniki wewnątrznaczyniowe do jednorazowego użytku - Część 1: Wymagania ogólne EN ISO 10555-1:1996

EN ISO 10555-1:1996/A1:1999

194. PN-EN ISO 10651-4:2003 (U) Wentylatory płucne - Część 4: Wymagania szczegółowe dotyczące resuscytatorów obsługiwanych ręcznie EN ISO 10651-4:2002
195. PN-EN ISO 10993-1:2001 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 1: Ocena i badanie EN ISO 10993-1:1997
196. PN-EN ISO 10993-10:2003 (U) Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 10: Metody badania działania drażniącego i nadwrażliwości typu opóźnionego EN ISO 10993-10:2002
197. PN-EN ISO 10993-12:2002 (U) Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 12: Przygotowanie próbki i materiałów odniesienia EN ISO 10993-12:1996
198. PN-EN ISO 10993-13:2002 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 13: Identyfikacja i oznaczanie ilościowe produktów degradacji wyrobów medycznych z polimerów EN ISO 10993-13:1998
199. PN-EN ISO 10993-14:2002 (U) Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 14: Identyfikacja i oznaczanie ilościowe produktów degradacji ceramiki EN ISO 10993-14:2001
200. PN-EN ISO 10993-15:2002 (U) Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 15: Identyfikacja i ilościowe oznaczanie produktów degradacji metali i stopów EN ISO 10993-15:2000
201. PN-EN ISO 10993-16:2001 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 16: Projektowanie badań toksykokinetycznych produktów degradacji i substancji wymywalnych EN ISO 10993-16:1997
202. PN-EN ISO 10993-17:2003 (U) Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 17: Ustalenie dozwolonych granic dotyczących wymywalnych substancji EN ISO 10993-17:2002
203. PN-EN ISO 10993-4:2003 (U) Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 4: Wybór badań dla interakcji z krwią EN ISO 10993-4:2002
204. PN-EN ISO 10993-5:2001 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 5: Badania cytotoksyczności in vitro EN ISO 10993-5:1999
205. PN-EN ISO 10993-8:2002 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 8: Dobór i kwalifikacja materiałów odniesienia do badań biologicznych EN ISO 10993-8:2000
206. PN-EN ISO 10993-9:2003 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 9: Ramowy plan identyfikacji i oznaczania ilościowego potencjalnych produktów degradacji EN ISO 10993-9:1999
207. PN-EN ISO 11196:2002 (U) Monitory gazów do narkozy EN ISO 11196:1997
208. PN-EN ISO 11810:2003 (U) Optyka i przyrządy optyczne - Lasery i sprzęt laserowy - Metoda badania odporności zasłon chirurgicznych i/lub osłon ochronnych pacjenta na działanie lasera EN ISO 11810:2002
209. PN-EN ISO 11990:2003 (U) Optyka i przyrządy optyczne - Lasery i sprzęt laserowy - Wyznaczanie odporności trzonów rurek dotchawiczych na promieniowanie laserowe EN ISO 11990:2003
210. PN-EN ISO 12870:2000 Optyka oftalmiczna - Oprawy okularowe - Wymagania ogólne i metody badań EN ISO 12870:1997
211. PN-EN ISO 13485:2002 Systemy jakości - Wyroby medyczne - Szczególne wymagania dotyczące stosowania EN ISO 9001 EN ISO 13485:2000
212. PN-EN ISO 13485:2004 (U) Wyroby medyczne - Systemy zarządzania jakością - Wymagania dla celów przepisów prawnych EN ISO 13485:2003
213. PN-EN ISO 13488:2002 Systemy jakości - Wyroby medyczne - Szczególne wymagania dotyczące stosowania EN ISO 9002 EN ISO 13488:2000
214. PN-EN ISO 14155-1:2003 (U) Badanie kliniczne wyrobów medycznych przeznaczonych dla ludzi - Część 1: Ogólne wymagania EN ISO 14155-1:2003
215. PN-EN ISO 14155-2:2004 (U) Badania kliniczne wyrobów medycznych przeznaczonych dla ludzi - Część 2: Plany badania klinicznego EN ISO 14155-2:2003
216. PN-EN ISO 14160:2002 Sterylizacja wyrobów medycznych jednorazowego użytku zawierających materiały pochodzenia zwierzęcego - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji ciekłymi chemicznymi środkami sterylizującymi EN ISO 14160:1998
217. PN-EN ISO 14534:2002 (U) Optyka oftalmiczna - Soczewki kontaktowe i produkty do konserwacji soczewek kontaktowych - Wymagania podstawowe EN ISO 14534:2002
218. PN-EN ISO 14602:2002 Nieaktywne implanty chirurgiczne - Implanty służące do osteosyntezy - Wymagania szczegółowe EN ISO 14602:1998
219. PN-EN ISO 14630:2002 Nieaktywne implanty chirurgiczne - Wymagania ogólne EN ISO 14630:1997
220. PN-EN ISO 14889:2004 (U) Optyka oftalmiczna - Soczewki okularowe - Wymagania podstawowe dotyczące gotowych soczewek nieokrojonych EN ISO 14889:2003
221. PN-EN ISO 14937:2002 (U) Sterylizacja wyrobów służących do ochrony zdrowia - Wymagania ogólne dotyczące oceny czynnika sterylizującego oraz przebiegu, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych EN ISO 14937:2000
222. PN-EN ISO 14971:2004 Wyroby medyczne - Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych EN ISO 14971:2000

EN ISO 14971:2000/AC:2002

223. PN-EN ISO 15004:2001 Przyrządy oftalmiczne - Podstawowe wymagania i metody badań EN ISO 15004:1997
224. PN-EN ISO 15225:2002 (U) Nazewnictwo - Specyfikacja systemu nazewnictwa dotyczącego wyrobów medycznych do celów wymiany danych objętych przepisami EN ISO 15225:2000
225. PN-EN ISO 17510-2:2003 (U) Leczenie bezdechu występującego w czasie snu - Część 2: Maski i wyposażenie do nakładania EN ISO 17510-2:2003
226. PN-EN ISO 4074:2002 (U) Prezerwatywy lateksowe - Wymagania i metody badań EN ISO 4074:2002
227. PN-EN ISO 4135:2002 (U) Wyposażenie do anestezji i oddychania - Słownictwo EN ISO 4135:2001
228. PN-EN ISO 8185:2003 Nawilżacze do medycznego stosowania - Ogólne wymagania dotyczące układów nawilżania EN ISO 8185:1997
229. PN-EN ISO 8359:2003 Koncentratory tlenu do medycznego stosowania - Wymagania bezpieczeństwa EN ISO 8359:1996
230. PN-EN ISO 9360-1:2002 (U) Urządzenia do anestezji i oddychania - Wymienniki ciepła i wilgoci (HME) do nawilżania gazów oddechowych u ludzi - Część 1: HME używane z minimalną objętością oddechową 250 ml EN ISO 9360-1:2000
231. PN-EN ISO 9360-2:2003 (U) Urządzenia do anestezji i oddychania - Wymienniki ciepła i wilgoci (HME) do nawilżania gazów oddechowych u ludzi - Część 2: HME używane w tracheostomii u pacjentów z minimalną pojemnością oddechową 250 ml EN ISO 9360-2:2002
232. PN-EN ISO 9703-3:2002 (U) Sygnały alarmowe stosowane w urządzeniach do znieczulania i oddychania - Część 3: Przewodnik dotyczący zastosowania sygnałów alarmowych EN ISO 9703-3:1998
* (U) - Polskie Normy wprowadzające normy europejskie metodą uznania i dostępne tylko w językach oryginału (angielski, francuski, niemiecki)

ZAŁĄCZNIK Nr  4

WYKAZ POLSKICH NORM (PN) WPROWADZAJĄCYCH EUROPEJSKIE NORMY ZHARMONIZOWANE Z DYREKTYWĄ 96/48/WE

Lp. Numer PN Tytuł PN Numer normy europejskiej
1 2 3 4
1. PN-EN 12663:2002 Kolejnictwo - Wymagania konstrukcyjno-wytrzymałościowe dotyczące pudeł kolejowych pojazdów szynowych EN 12663:2000
2. PN-EN 13129-1:2004 Kolejnictwo - Klimatyzacja pojazdów linii głównych - Część 1: Parametry komfortu EN 13129-1:2002
3. PN-EN 13146-8:2003 (U)* Kolejnictwo - Tor - Metody badań systemów przytwierdzeń - Część 8: Badania eksploatacyjne EN 13146-8:2002
4. PN-EN 13272:2002 (U) Kolejnictwo - Oświetlenie elektryczne pojazdów szynowych w systemach transportu publicznego EN 13272:2001
5. PN-EN 13481-2:2004 Kolejnictwo - Tor - Wymagania eksploatacyjne systemów przytwierdzeń - Część 2: Systemy przytwierdzeń do podkładów betonowych EN 13481-2:2002
6. PN-EN 13481-5:2004 Kolejnictwo - Tor - Wymagania eksploatacyjne systemów przytwierdzeń - Część 5: Systemy przytwierdzeń w torze o nawierzchni bezpodsypkowej EN 13481-5:2002
7. PN-EN 50119:2002 (U) Zastosowania kolejowe - Urządzenia stosowane - Sieć jezdna górna trakcji elektrycznej EN 50119:2001
8. PN-EN 50121-1:2002 (U) Zastosowania kolejowe - Kompatybilność elektromagnetyczna - Część 1: Wymagania ogólne EN 50121-1:2000
9. PN-EN 50121-2:2002 (U) Zastosowania kolejowe - Kompatybilność elektromagnetyczna - Część 2: Oddziaływanie systemu kolejowego na otoczenie EN 50121-2:2000
10. PN-EN 50121-3-1:2002 (U) Zastosowania kolejowe - Kompatybilność elektromagnetyczna - Część 3-1: Tabor; pociąg i pojazd całościowo EN 50121-3-1:2000
11. PN-EN 50121-3-2:2002 (U) Zastosowania kolejowe - Kompatybilność elektromagnetyczna - Część 3-2: Tabor; aparaty EN 50121-3-2:2000
12. PN-EN 50121-4:2002 (U) Zastosowania kolejowe - Kompatybilność elektromagnetyczna - Część 4: Emisja i odporność na zakłócenia urządzeń sygnalizacji i telekomunikacji EN 50121-4:2000
13. PN-EN 50121-5:2002 (U) Zastosowania kolejowe - Kompatybilność elektromagnetyczna - Część 5: Emisja i odporność na zakłócenia aparatów i urządzeń stacjonarnych zasilania energią EN 50121-5:2000
14. PN-EN 50122-1:2002 Zastosowania kolejowe-Urządzenia stacjonarne - Część 1: Środki ochrony dotyczące bezpieczeństwa elektrycznego i uziemień EN 50122-1:1997
15. PN-EN 50124-1:2002 (U) Zastosowania kolejowe - Koordynacja izolacji - Część 1: Podstawowe wymagania, odstępy, odległości dla wyładowań pełzających dla całego wyposażenia elektrycznego i elektronicznego EN 50124-1:2001
16. PN-EN 50124-1:2002/A1:2004 (U) Zastosowania kolejowe - Koordynacja izolacji - Część 1: Podstawowe wymagania, odstępy, odległości dla wyładowań pełzających dla całego wyposażenia elektrycznego i elektronicznego (Zmiana A1) EN 50124-1:2001/A1:2003
17. PN-EN 50124-2:2002 (U) Zastosowania kolejowe - Koordynacja izolacji - Część 2: Przepięcia i stosowanie zabezpieczeń EN 50124-2:2001
18. PN-EN 50125-1:2002 (U) Zastosowania kolejowe - Warunki środowiskowe stawiane urządzeniom - Część 1: Urządzenia taborowe EN 50125-1:1999
19. PN-EN 50125-3:2003 (U) Zastosowania kolejowe - Warunki środowiskowe stawiane urządzeniom - Część 3: Wyposażenie dla sygnalizacji i telekomunikacji EN 50125-3:2003
20. PN-EN 50126:2002 (U) Zastosowania kolejowe - Specyfikacja niezawodności, dostępności, podatności utrzymaniowej i bezpieczeństwa EN 50126:1999
21. PN-EN 50128:2002 (U) Zastosowania kolejowe - Łączność, sygnalizacja i systemy sterowania - Programy dla kolejowych systemów sterowania i zabezpieczenia EN 50128:2001
22. PN-EN 50129:2003 (U) Zastosowania kolejowe - Łączność, sygnalizacja i systemy sterowania - Elektroniczne systemy sygnalizacji związane z bezpieczeństwem EN 50129:2003
23. PN-EN 50149:2002 (U) Zastosowania kolejowe - Urządzenia stacjonarne - Trakcja elektryczna - Profilowane druty jezdne z miedzi i jej stopów EN 50149:2001
24. PN-EN 50155:2002 (U) Zastosowania kolejowe - Wyposażenie elektroniczne stosowane w taborze EN 50155:2001
25. PN-EN 50155:2002/A1:2003 (U) Zastosowania kolejowe - Wyposażenie elektroniczne stosowane w taborze (Zmiana A1) EN 50155:2001/A1:2002
26. PN-EN 50159-1:2002 (U) Zastosowania kolejowe - Łączność, sygnalizacja i systemy sterowania - Część 1: Łączność systemów bezpieczeństwa w układach zamkniętych EN 50159-1:2001
27. PN-EN 50159-2:2002 (U) Zastosowania kolejowe - Łączność, sygnalizacja i systemy sterowania - Część 2: Łączność systemów bezpieczeństwa w układach otwartych EN 50159-2:2001
28. PN-EN 50206-1:2002 (U) Zastosowania kolejowe - Tabor - pantografy: Charakterystyki i badania - Część 1: Pantografy pojazdów linii głównych EN 50206-1:1998
29. PN-EN 50238:2003 (U) Zastosowania kolejowe - Kompatybilność pomiędzy taborem a urządzeniami wykrywania pociągów EN 50238:2003
30. PN-EN 50317:2003 (U) Zastosowania kolejowe - Systemy odbioru prądu - Wymagania dotyczące walidacji wyników pomiarów oddziaływania dynamicznego pomiędzy pantografem a siecią jezdną górną EN 50317:2002
* (U) - Polskie Normy wprowadzające normy europejskie metodą uznania i dostępne tylko w językach oryginału (angielski, francuski, niemiecki)

ZAŁĄCZNIK Nr  5

WYKAZ POLSKICH NORM (PN) WPROWADZAJĄCYCH EUROPEJSKIE NORMY ZHARMONIZOWANE Z DYREKTYWĄ 98/79/WE

Lp. Numer PN Tytuł PN Numer normy europejskiej
1 2 3 4
1. PN-EN 12180:2002 (U)* Nieaktywne implanty chirurgiczne - Implanty kształtujące ciało - Specjalne wymagania dla implantów piersi EN 12180:2000
2. PN-EN 12286:2002 (U) Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro - Pomiar wielkości w próbkach pochodzenia biologicznego - Prezentacja referencyjnych procedur pomiarowych EN 12286:1998

EN 12286:1998/A1:2000

3. PN-EN 12287:2002 (U) Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro - Pomiar wielkości w próbkach pochodzenia biologicznego - Opis materiałów referencyjnych EN 12287:1999
4. PN-EN 12322:2002 (U) Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro - Podłoża mikrobiologiczne - Kryteria jakościowe dla podłoży EN 12322:1999
5. PN-EN 12322:2002/A1:2003 (U) Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro - Podłoża mikrobiologiczne - Kryteria jakościowe dla podłoży (Zmiana A1) EN 12322:1999/A1:2001
6. PN-EN 1280-1:2003 Kodowane systemy napełniania parowników anestezjologicznych - Część 1: Systemy napełniania o kodzie prostokątnym EN 1280-1:1997/A1:2000
7. PN-EN 13328-1:2003 (U) Filtry układów oddechowych stosowanych w anestezji i do sztucznego oddychania - Część 1: Metoda oceny skuteczności filtracji z użyciem roztworu soli EN 13328-1:2001
8. PN-EN 13532:2003 (U) Wymagania ogólne dla przyrządów medycznych do diagnostyki in vitro stosowanych do samokontroli wykonywanej przez pacjenta EN 13532:2002
9. PN-EN 13544-1:2002 (U) Sprzęt oddechowy do terapii - Część 1: Systemy rozpylające i ich elementy EN 13544-1:2001
10. PN-EN 13544-3:2002 (U) Sprzęt oddechowy do terapii - Część 3: Urządzenia do pobierania powietrza EN 13544-3:2001
11. PN-EN 13612:2003 (U) Ocena eksploatacyjna medycznych wyrobów do diagnostyki in vitro EN 13612:2002
12. PN-EN 13640:2003 (U) Badanie trwałości odczynników do diagnostyki in vitro EN 13640:2002
13. PN-EN 13641:2003 (U) Eliminacja lub redukcja ryzyka zakażenia związanego z odczynnikami do diagnostyki in vitro EN 13641:2002
14. PN-EN 13975:2004 (U) Procedury pobierania próbek używane do badań dopuszczających wyroby medyczne do diagnostyki in vitro - Aspekty statystyczne EN 13975:2003
15. PN-EN 1658:2004 Wymagania dotyczące znakowania przyrządów do diagnostyki in vitro EN 1658:1996
16. PN-EN 375:2002 (U) Informacje dostarczane przez producenta wraz z odczynnikami do diagnostyki in vitro do użytku profesjonalnego EN 375:2001
17. PN-EN 376:2003 (U) Informacja załączana przez wytwórcę do odczynników do diagnostyki in vitro stosowanych do samokontroli wykonywanej przez pacjenta EN 376:2002
18. PN-EN 455-1:2004 Rękawice medyczne do jednorazowego użytku - Część 1: Wymagania i badania na nieobecność dziur EN 455-1:2000
19. PN-EN 455-2:2002 (U) Rękawice medyczne do jednorazowego użytku - Część 2: Wymagania i badania właściwości fizycznych EN 455-2:2000
20. PN-EN 552:1999/A2:2002 Sterylizacja wyrobów medycznych - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji metodą napromieniowania (Zmiana A2) EN 552:1994/A2:2000
21. PN-EN 556-1:2002 Sterylizacja wyrobów medycznych - Wymagania dotyczące wyrobów medycznych określanych jako "STERYLNE" - Część 1: Wymagania dotyczące finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych EN 556-1:2001
22. PN-EN 591:2002 (U) Instrukcje stosowania narzędzi do profesjonalnego użytku w diagnostyce in vitro EN 591:2001
23. PN-EN 592:2003 (U) Instrukcje obsługi urządzeń do diagnostyki in vitro stosowanych do samokontroli wykonywanej przez pacjenta EN 592:2002
24. PN-EN 61010-2-101:2003 (U) Wymagania bezpieczeństwa elektrycznych przyrządów pomiarowych, automatyki i urządzeń laboratoryjnych - Część 2-101: Wymagania szczegółowe dotyczące urządzeń medycznych do diagnostyki in vitro (IVD) EN 61010-2-101:2002
25. PN-EN 794-1:2002 (U) Pompy oddechowe - Część 1: Szczegółowe wymagania dla pomp oddechowych stosowanych w intensywnej terapii EN 794-1:1997/A1:2000
26. PN-EN 928:2001 Systemy do diagnostyki in vitro - Wytyczne stosowania EN 29001 i EN 46001 oraz EN 29002 i EN 46002 w przypadku medycznych wyrobów do diagnostyki in vitro EN 928:1995
27. PN-EN 980:2001 Symbole graficzne stosowane do etykietowania wyrobów medycznych EN 980:1996/A1:1999
28. PN-EN 980:2001/A2:2002 (U) Symbole graficzne stosowane do etykietowania wyrobów medycznych (Zmiana A2) EN 980:1996/A2:2001
29. PN-EN 980:2004 (U) Symbole graficzne stosowane do etykietowania wyrobów medycznych EN 980:2003
30. PN-EN ISO 10993-14:2002 (U) Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 14: Identyfikacja i oznaczanie ilościowe produktów degradacji ceramiki EN ISO 10993-14:2001
31. PN-EN ISO 10993-15:2002 (U) Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 15: Identyfikacja i ilościowe oznaczanie produktów degradacji metali i stopów EN ISO 10993-15:2000
32. PN-EN ISO 10993-8:2002 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 8: Dobór i kwalifikacja materiałów odniesienia do badań biologicznych EN ISO 10993-8:2000
33. PN-EN ISO 13485:2002 Systemy jakości - Wyroby medyczne - Szczególne wymagania dotyczące stosowania EN ISO 9001 EN ISO 13485:2000
34. PN-EN ISO 13485:2004 (U) Wyroby medyczne - Systemy zarządzania jakością - Wymagania dla celów przepisów prawnych EN ISO 13485:2003
35. PN-EN ISO 13488:2002 Systemy jakości - Wyroby medyczne - Szczególne wymagania dotyczące stosowania EN ISO 9002 EN ISO 13488:2000
36. PN-EN ISO 14937:2002 (U) Sterylizacja wyrobów służących do ochrony zdrowia - Wymagania ogólne dotyczące oceny czynnika sterylizującego oraz przebiegu, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych EN ISO 14937:2000
37. PN-EN ISO 14971:2002 (U) Wyroby medyczne - Zastosowanie analizy ryzyka do wyrobów medycznych EN ISO 14971:2000

EN ISO 14971:2000/AC:2002

38. PN-EN ISO 15225:2002 (U) Nazewnictwo - Specyfikacja systemu nazewnictwa dotyczącego wyrobów medycznych do celów wymiany danych objętych przepisami EN ISO 15225:2000
39. PN-EN ISO 18153:2004 (U) Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro - Oznaczenia ilościowe w próbkach biologicznych - Metrologiczna zgodność z wzorcami wartości koncentracji katalitycznej enzymów wyznaczonych dla materiałów kalibracyjnych i kontrolnych EN ISO 18153:2003
40. PN-EN ISO 4074:2002 (U) Prezerwatywy lateksowe - Wymagania i metody badań EN ISO 4074:2002
41. PN-EN ISO 4135:2002 (U) Wyposażenie do anestezji i oddychania - Słownictwo EN ISO 4135:2001
42. PN-EN ISO 9360-1:2002 (U) Urządzenia do anestezji i oddychania - Wymienniki ciepła i wilgoci (HME) do nawilżania gazów oddechowych u ludzi - Część 1: HME używane z minimalną objętością oddechową 250 ml EN ISO 9360-1:2000
* (U) - Polskie Normy wprowadzające normy europejskie metodą uznania i dostępne tylko w językach oryginału (angielski, francuski, niemiecki)

ZAŁĄCZNIK Nr  6

WYKAZ POLSKICH NORM (PN) WPROWADZAJĄCYCH EUROPEJSKIE NORMY ZHARMONIZOWANE Z DYREKTYWĄ 99/5/WE

Lp. Numer PN Tytuł PN Numer normy europejskiej
1 2 3 4
1. PN-EN 12895:2003 Wózki jezdniowe - Kompatybilność elektromagnetyczna EN 12895:2000
2. PN-EN 300 339 V1.1.1:2003 (U)* Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) urządzeń radiokomunikacyjnych - Norma ogólna EN 300 339 V1.1.1:1998
3. PN-EN 300 827 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma związana z kompatybilnością elektromagnetyczną (EMC) dotycząca naziemnej łączności radiowej z grupowym wykorzystaniem kanałów (TETRA) i wyposażenia dodatkowego EN 300 827 V1.1.1:1998
4. PN-EN 300 828 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) dotycząca nadajników i odbiorników radiotelefonicznych dla ruchomej służby morskiej pracującej w paśmie VHF EN 300 828 V1.1.1:1998
5. PN-EN 300 829 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) dotycząca naziemnych ruchomych stacji morskich (MMES) pracujących w paśmie 1,5/1,6 GHz, zapewniających przesyłanie danych z małą przepływnością (LBRDC) w światowym morskim systemie łączności alarmowej i bezpieczeństwa (GMDSS) EN 300 829 V1.1.1:1998
6. PN-EN 301 090 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma dotycząca kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) morskich odbiorników radiotelefonicznych nadzorujących pracujących na częstotliwości 2.182 kHz EN 301 090 V1.1.1:1998
7. PN-EN 41003:2001 Szczególne wymagania bezpieczeństwa dotyczące urządzeń przeznaczonych do podłączenia do sieci telekomunikacyjnych EN 41003:1998
8. PN-EN 50081-1:1996 Kompatybilność elektromagnetyczna - Wymagania ogólne dotyczące emisyjności - Część 1: Środowisko mieszkalne, handlowe i lekko uprzemysłowione EN 50081-1:1992
9. PN-EN 50081-2:1996 Kompatybilność elektromagnetyczna - Wymagania ogólne dotyczące emisyjności - Część 2: Środowisko przemysłowe EN 50081-2:1993
10. PN-EN 50082-1:1999 Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Część 1: Wymagania ogólne dotyczące odporności na zaburzenia - Środowisko mieszkalne, handlowe i lekko uprzemysłowione EN 50082-1:1997
11. PN-EN 50083-1:2002 Sieci kablowe służące do rozprowadzania sygnałów: telewizyjnych, radiofonicznych i usług interaktywnych - Część 1: Wymagania bezpieczeństwa EN 50083-1:1993

EN 50083-1:1993/A2:1997

12. PN-EN 50360:2004 Określanie zgodności telefonów ruchomych z ograniczeniami podstawowymi dotyczącymi ekspozycji ludzi na pola elektromagnetyczne (300 MHz - 3 GHz) - Norma wyrobu EN 50360:2001
13. PN-EN 50364:2003 (U) Ograniczenie ekspozycji ludzi w polach elektromagnetycznych urządzeń pracujących w zakresie częstotliwości od 0 Hz do 10 GHz, wykorzystywanych w elektronicznej ochronie artykułów (EAS), identyfikacji drogą radiową (RFID) i tym podobnych zastosowaniach EN 50364:2001
14. PN-EN 50371:2003 (U) Zgodność elektrycznych i elektronicznych urządzeń małej mocy z podstawowymi ograniczeniami dotyczącymi ekspozycji ludzi na pole elektromagnetyczne w zakresie częstotliwości od 10 MHz do 300 GHz - Ludność - Norma ogólna EN 50371:2002
15. PN-EN 50385:2003 (U) Norma grupy wyrobów dla wykazania zgodności radiowych stacji bazowych i stacjonarnych stacji końcowych systemów bezprzewodowej telekomunikacji z ograniczeniami podstawowymi lub poziomami odniesienia dotyczącymi ekspozycji na pola elektromagnetyczne częstotliwości radiowych (110 MHz - 40 GHz) - Ekspozycja ludności EN 50385:2002
16. PN-EN 55022:1996 Kompatybilność elektromagnetyczna - Dopuszczalne poziomy i metody pomiaru zakłóceń radioelektrycznych wytwarzanych przez urządzenia informatyczne (CISPR 22:1993) EN 55022:1994
17. PN-EN 55022:2000 Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Urządzenia informatyczne - Charakterystyki zaburzeń radioelektrycznych - Poziomy dopuszczalne i metody pomiaru EN 55022:1998
18. PN-EN 55022:2000/A1:2003 Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Urządzenia informatyczne - Charakterystyki zaburzeń radioelektrycznych - Poziomy dopuszczalne i metody pomiaru (Zmiana A1) EN 55022:1998/A1:2000
19. PN-EN 55024:2000 Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Urządzenia informatyczne - Charakterystyki odporności - Metody pomiaru i dopuszczalne poziomy EN 55024:1998
20. PN-EN 55024:2000/A1:2002 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Urządzenia informatyczne - Charakterystyki odporności - Metody pomiaru i dopuszczalne poziomy (Zmiana A1) EN 55024:1998/A1:2001
21. PN-EN 60065:2001 Elektroniczne urządzenia foniczne, wizyjne i podobne - Wymagania bezpieczeństwa użytkowania EN 60065:1998
22. PN-EN 60065:2003 (U) Elektroniczne urządzenia foniczne, wizyjne i podobne - Wymagania bezpieczeństwa użytkowania EN 60065:2002
23. PN-EN 60215:2003 Wymagania dotyczące bezpieczeństwa radiowych urządzeń nadawczych EN 60215:1989

EN 60215:1989/A1:1992

EN 60215:1989/A2:1994

24. PN-EN 60825-1:2000 Bezpieczeństwo urządzeń laserowych - Część 1: Klasyfikacja sprzętu, wymagania i przewodnik użytkownika EN 60825-1:1994

EN 60825-1:1994/A11:1996

25. PN-EN 60825-1:2000/A2:2002 (U) Bezpieczeństwo urządzeń laserowych - Część 1: Klasyfikacja sprzętu, wymagania i przewodnik użytkownika (Zmiana A2) EN 60825-1:1994/A2:2001
26. PN-EN 60825-2:2001 Bezpieczeństwo urządzeń laserowych - Część 2: Bezpieczeństwo światłowodowych systemów telekomunikacyjnych EN 60825-2:2000
27. PN-EN 60825-4:2001 Bezpieczeństwo urządzeń laserowych - Część 4: Osłony laserowe EN 60825-4:1997
28. PN-EN 60950:2000 Bezpieczeństwo urządzeń techniki informatycznej EN 60950:1992

EN 60950:1992/A1:1993

EN 60950:1992/A2:1993

EN 60950:1992/A3:1995

EN 60950:1992/A4:1997

29. PN-EN 60950:2000/A11:2000 Bezpieczeństwo urządzeń techniki informatycznej (Zmiana A11) EN 60950:1992/A11:1997
30. PN-EN 60950:2002 (U) Bezpieczeństwo urządzeń techniki informatycznej EN 60950:2000
31. PN-EN 60950-1:2003 (U) Urządzenia techniki informatycznej - Bezpieczeństwo - Część 1: Podstawowe wymagania EN 60950-1:2001
32. PN-EN 61000-3-11:2004 Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Część 3-11: Dopuszczalne poziomy - Ograniczanie wahań napięcia i migotania światła w publicznych sieciach zasilających niskiego napięcia - Odbiorniki o prądzie znamionowym mniejszym lub równym 75 A, które są przedmiotem przyłączenia warunkowego EN 61000-3-11:2000
33. PN-EN 61000-3-2:2002 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Część 3-2: Dopuszczalne poziomy emisji harmonicznych prądu (fazowy prąd zasilający odbiornika mniejszy lub równy 16 A) EN 61000-3-2:2000
34. PN-EN 61000-3-3:1997 Kompatybilność elektromagnetyczna - Część 3-3: Dopuszczalne poziomy - Ograniczanie wahań napięcia i migotania światła powodowanych przez odbiorniki o prądzie znamionowym mniejszym lub równym 16 A w sieciach zasilających niskiego napięcia EN 61000-3-3:1995
35. PN-EN 61000-3-3:1997/A1:2002 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna - Część 3-3: Dopuszczalne poziomy - Ograniczanie wahań napięcia i migotania światła powodowanych przez odbiorniki o prądzie znamionowym mniejszym lub równym 16 A w sieciach zasilających niskiego napięcia (Zmiana A1) EN 61000-3-3:1995/A1:2001
36. PN-EN 61000-6-1:2002 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Normy ogólne - Część 6-1: Wymagania dotyczące odporności w środowisku mieszkalnym, handlowym i lekko uprzemysłowionym EN 61000-6-1:2001
37. PN-EN 61000-6-2:2003 Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Cześć 6-2: Normy ogólne - Odporność w środowiskach przemysłowych EN 61000-6-2:2001
38. PN-EN 61000-6-3:2002 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Część 6-3: Normy ogólne - Wymagania dotyczące emisyjności w środowisku mieszkalnym, handlowym i lekko uprzemysłowionym EN 61000-6-3:2001
39. PN-EN 61000-6-4:2002 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Część 6-4: Normy ogólne - Wymagania dotyczące emisyjności w środowisku przemysłowym EN 61000-6-4:2001
40. PN-ETS 300 113:1999 Systemy i urządzenia radiowe (RES) - Lądowa służba ruchoma - Charakterystyki techniczne i warunki badań urządzeń radiowych przeznaczonych do transmisji danych (i mowy) i wyposażonych w złącze antenowe ETS 300 113:1996/A1:1997
41. PN-ETS 300 340:2003 (U) Systemy i urządzenia radiowe (RES) - Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) odbiorników przywoławczych europejskiego systemu komunikatów radiowych (ERMES) ETS 300 340:1994/A1:1997
42. PN-ETS 300 384:2003 (U) Systemy radiofoniczne - Nadajniki radiofoniczne zakresu fal metrowych (VHF) o modulacji częstotliwości ETS 300 384:1995/A1:1997
43. PN-ETS 300 447:2000 Urządzenia i systemy radiowe (RES) - Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) nadajników radiofonicznych UKF-FM ETS 300 447:1997
44. PN-ETS 300 487:2003 (U) Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Odbiorcze ruchome stacje naziemne (ROMES) pracujące w zakresie częstotliwości 1,5 GHz umożliwiające transmisję danych - Wymagania szczegółowe w zakresie parametrów częstotliwości radiowych (RF) ETS 300 487:1996/A1:1997
45. PN-ETS 300 682:2001 Systemy i urządzenia radiowe (RES) - Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) urządzeń lokalnych sieci przywoławczych ETS 300 682:1997
46. PN-ETS 300 683:2000 Systemy i urządzenia radiowe (RES) - Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) urządzeń małego zasięgu (SRD) pracujących na częstotliwościach pomiędzy 9 kHz i 25 GHz ETS 300 683:1997
47. PN-ETS 300 719-1:2003 (U) Systemy i urządzenia radiowe (RES) - Usługi wydzielonych sieci przywoławczych dalekiego zasięgu - Część 1: Charakterystyki techniczne systemów wydzielonych sieci przywoławczych dalekiego zasięgu ETS 300 719-1:1997
48. PN-ETSI EN 300 065-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Wąskopasmowe urządzenia telegraficzne z bezpośrednim wydrukiem do odbioru informacji meteorologicznych i nawigacyjnych (NAVTEX) - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 065-2 V1.1.1:2001
49. PN-ETSI EN 300 065-3 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Wąskopasmowe urządzenia telegraficzne z bezpośrednim wydrukiem do odbioru informacji meteorologicznych i nawigacyjnych (NAVTEX) - Część 3: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.3(e) dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 065-3 V1.1.1:2001
50. PN-ETSI EN 300 113-2 V1.2.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Lądowa służba ruchoma - Urządzenia radiowe przewidywane do transmisji danych (i/lub mowy) wykorzystujące modulacje z lub bez stałej obwiedni i wyposażone w złącze antenowe - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 113-2 V1.2.1:2002
51. PN-ETSI EN 300 135-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Urządzenia radiowe pasma obywatelskiego z modulacją kąta (Urządzenia radiowe CEPT PR 27) - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 135-2 V1.1.1:2000
52. PN-ETSI EN 300 152-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Morskie radiopławy ratunkowe (EPIRBs) pracujące na częstotliwości 121,5 MHz lub na częstotliwościach 121,5 MHz i 243 MHz tylko do wskazywania kierunku - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 152-2 V1.1.1:2000
53. PN-ETSI EN 300 152-3 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Morskie radiopławy ratunkowe (EPIRBs) pracujące na częstotliwości 121,5 MHz lub na częstotliwościach 121,5 MHz i 243 MHz tylko do wskazywania kierunku - Część 3: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.3 (e) dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 152-3 V1.1.1:2001
54. PN-ETSI EN 300 162-2 V1.1.2:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Nadajniki i odbiorniki radiotelefoniczne dla ruchomej służby morskiej pracującej w paśmie VHF - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 162-2 V1.1.2:2000
55. PN-ETSI EN 300 162-3 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Nadajniki i odbiorniki radiotelefoniczne dla ruchomej służby morskiej pracującej w paśmie VHF - Część 3: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.3 (e) dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 162-3 V1.1.1:2001
56. PN-ETSI EN 300 219-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Lądowa służba ruchoma - Urządzenia radiowe emitujące sygnały uruchamiające specyficzne działanie odbiorników - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 219-2 V1.1.1:2001
57. PN-ETSI EN 300 220-3 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Urządzenia bliskiego zasięgu (SRD) - Urządzenia radiowe pracujące w zakresie częstotliwości od 25 MHz do 1.000 MHz z poziomami mocy do 500 mW - Część 3: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 220-3 V1.1.1:2000
58. PN-ETSI EN 300 224-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Lokalne usługi przywoławcze - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 224-2 V1.1.1:2001
59. PN-ETSI EN 300 296-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Lądowa służba ruchoma - Urządzenia radiowe wykorzystujące anteny zintegrowane przeznaczone przede wszystkim do analogowej transmisji mowy - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 296-2 V1.1.1:2001
60. PN-ETSI EN 300 328-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Szerokopasmowe systemy transmisji - Urządzenia transmisji danych pracujące w paśmie ISM 2,4 GHz, wykorzystujące technikę modulacji z widmem rozproszonym - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 328-2 V1.1.1:2000
61. PN-ETSI EN 300 328-2 V1.2.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Szerokopasmowe systemy transmisji - Urządzenia transmisji danych pracujące w paśmie ISM 2,4 GHz i wykorzystujące technikę modulacji z widmem rozproszonym - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 328-2 V1.2.1:2001
62. PN-ETSI EN 300 330-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Urządzenia bliskiego zasięgu (SRD) - Urządzenia radiowe pracujące w zakresie częstotliwości od 9 kHz do 25 MHz i systemy z pętlą indukcyjną pracujące w zakresie częstotliwości od 9 kHz do 30 MHz - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 330-2 V1.1.1:2001
63. PN-ETSI EN 300 341-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Lądowa służba ruchoma (RP 02) - Urządzenia radiowe ze zintegrowaną anteną, emitujące sygnały wywołujące specyficzne działanie odbiorników - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 341-2 V1.1.1:2000
64. PN-ETSI EN 300 385 V1.2.1:2002 Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) stacjonarnych łączy radiowych i wyposażenia pomocniczego ETSI EN 300 385 V1.2.1:1999
65. PN-ETSI EN 300 390-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Lądowa służba ruchoma - Urządzenia radiowe przeznaczone do transmisji danych (i mowy) z anteną zintegrowaną - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 390-2 V1.1.1:2000
66. PN-ETSI EN 300 422-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Mikrofony bezprzewodowe pracujące w zakresie częstotliwości od 25 MHz do 3 GHz - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 422-2 V1.1.1:2000
67. PN-ETSI EN 300 433-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Lądowa służba ruchoma - Urządzenia radiowe pasma obywatelskiego z dwuwstęgową modulacją amplitudy (DSB) i/lub jednowstęgową modulacją amplitudy (SSB) - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 433-2 V1.1.1:2000
68. PN-ETSI EN 300 440-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Urządzenia bliskiego zasięgu - Urządzenia radiowe używane w zakresie częstotliwości od 1 GHz do 40 GHz - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 440-2 V1.1.1:2001
69. PN-ETSI EN 300 454-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Szerokopasmowe łącza foniczne - Część 2: EN zharmonizowana zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 454-2 V1.1.1:2000
70. PN-ETSI EN 300 471-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Lądowa służba ruchoma - Protokół dostępu i reguły zajętości w kanałach wspólnych wykorzystywanych w urządzeniach zgodnie z normą EN 300 113 - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 471-2 V1.1.1:2001
71. PN-ETSI EN 300 698-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Nadajniki i odbiorniki radiotelefonów morskich służb ruchomych pracujące w pasmach VHF na śródlądowych szlakach wodnych - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 698-2 V1.1.1:2000
72. PN-ETSI EN 300 698-3 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Nadajniki i odbiorniki radiotelefonów morskich służb ruchomych pracujące w pasmach VHF na śródlądowych szlakach wodnych - Część 3: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.3 (e) dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 698-3 V1.1.1:2001
73. PN-ETSI EN 300 718-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Sygnalizatory lawinowe - Systemy nadawczo-odbiorcze - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 718-2 V1.1.1:2001
74. PN-ETSI EN 300 718-3 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Sygnalizatory lawinowe - Systemy nadawczo-odbiorcze - Część 3: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.3 (e) dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 718-3 V1.1.1:2001
75. PN-ETSI EN 300 720-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Pokładowe urządzenia i systemy komunikacyjne pracujące w zakresie UHF - Część 2: EN zharmonizowana zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 720-2 V1.1.1:2000
76. PN-ETSI EN 300 761-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Urządzenia bliskiego zasięgu (SRD) - Automatyczna identyfikacja pojazdów (AVI) dla służb kolejowych, urządzenie pracujące w zakresie częstotliwości 2,45 GHz - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 761-2 V1.1.1:2001
77. PN-ETSI EN 301 025-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Urządzenia radiotelefoniczne VHF dla łączności powszechnej i urządzenia związane dla cyfrowego wywołania selektywnego (DSC) klasy "D" - Część 2: Zharmonizowana EN zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 025-2 V1.1.1:2000
78. PN-ETSI EN 301 025-3 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Urządzenia radiotelefoniczne VHF dla łączności powszechnej i urządzenia związane dla cyfrowego wywoływania selektywnego (DSC) klasy "D" - Część 3: Zharmonizowana EN zgodnie z artykułem 3.3 (e) dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 025-3 V1.1.1:2001
79. PN-ETSI EN 301 178-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Radiotelefony noszone o bardzo wielkiej częstotliwości (VHF) dla ruchomej służby morskiej pracujące w pasmach VHF (wyłącznie dla zastosowań nieobejmowanych przez GMDSS) - Część 2: Zharmonizowana EN z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 178-2 V1.1.1:2000
80. PN-ETSI EN 301 357-2 V1.2.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Bezsznurowe urządzenia akustyczne pracujące w zakresie częstotliwości od 25 MHz do 2.000 MHz, mikrofony radiowe powszechnego użytku i systemy nadzoru ze słuchawką umieszczoną w uchu pracujące w paśmie częstotliwości zharmonizowanym przez CEPT od 863 MHz do 865 MHz - Część 2: Zharmonizowana EN z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 357-2 V1.2.1:2001
81. PN-ETSI EN 301 360 V1.1.3:2003 (U) Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca satelitarnych interaktywnych stacji końcowych (SIT) oraz satelitarnych stacji końcowych instalowanych u użytkowników (SUT), nadających sygnały w kierunku satelitów geostacjonarnych w zakresach częstotliwości od 27,5 GHz do 29,5 GHz, spełniających podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 360 V1.1.3:2001
82. PN-ETSI EN 301 419-1 V4.1.1:2002 (U) Cyfrowy komórkowy system telekomunikacyjny (faza 2) - Wymagania warunkujące włączenie do systemu globalnej łączności ruchomej (GSM) - Część 1: Stacje ruchome zakresu GSM 900 i DCS 1800 - Dostęp (GSM 13.01 wersja 4.1.1) ETSI EN 301 419-1 V4.1.1:2000
83. PN-ETSI EN 301 419-2 V5.1.1:2002 (U) Cyfrowy komórkowy system telekomunikacyjny (faza 2+) - Wymagania warunkujące włączenie do systemu globalnej łączności ruchomej (GSM) - Część 2: Stacje ruchome przystosowane do transmisji danych o dużej szybkości w przypadku komutacji łączy (HSCSD) przy korzystaniu z wielu szczelin czasowych - Dostęp (GSM 13.34 wersja 5.1.1 emisja 1996) ETSI EN 301 419-2 V5.1.1:2000
84. PN-ETSI EN 301 419-3 V5.0.2:2002 (U) Cyfrowy komórkowy system telekomunikacyjny (faza 2+) - Wymagania warunkujące włączenie do systemu globalnej łączności ruchomej (GSM). Rozbudowana transmisja mowy (ASCI) - Część 3: Stacje ruchome - Dostęp (GSM 13.68 wersja 5.0.2 emisja 1996) ETSI EN 301 419-3 V5.0.2:1999
85. PN-ETSI EN 301 419-7 V5.0.2:2003 (U) Cyfrowy komórkowy system telekomunikacyjny (faza 2+) - Wymagania warunkujące włączenie do systemu globalnej łączności ruchomej (GSM) - Zakres częstotliwości przyznany dla kolei (R-GSM) - Część 7: Stacje ruchome - Dostęp (GSM 13.67 wersja 5.0.2, emisja 1996) ETSI EN 301 419-7 V5.0.2:1999
86. PN-ETSI EN 301 423 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Zharmonizowana norma dotycząca systemu telekomunikacji lotniczej z ziemią, zgodna z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 423 V1.1.1:2000
87. PN-ETSI EN 301 426 V1.2.1:2003 (U) Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca lądowych ruchomych stacji satelitarnych (LMES) oraz morskich ruchomych stacji satelitarnych (MMES) do transmisji danych o małych przepływnościach, nieprzewidzianych do łączności alarmowej i bezpieczeństwa, pracujących w zakresach częstotliwości 1,5/1,6 GHz, spełniających podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 426 V1.2.1:2001
88. PN-ETSI EN 301 427 V1.1.1:2003 (U) Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca lądowych ruchomych stacji satelitarnych (LMES) do transmisji danych o małych przepływnościach, pracujących w zakresach częstotliwości 11/12/14 GHz, spełniających podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 427 V1.1.1:2000
89. PN-ETSI EN 301 441 V1.1.1:2003 (U) Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca ruchomych stacji naziemnych (MES) w tym stacji noszonych w ręku, przeznaczonych do satelitarnej sieci łączności osobistej (S-PCN) w zakresach częstotliwości 1,6/2,4 GHz ruchomej służby satelitarnej (MSS), spełniających podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 441 V1.1.1:2000
90. PN-ETSI EN 301 442 V1.1.1:2003 (U) Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca ruchomych stacji naziemnych (MES), w tym trzymanych w ręku stacji naziemnych, przeznaczonych do satelitarnych sieci łączności osobistej (S-PCN) w zakresach częstotliwości 2 GHz w ramach ruchomej służby satelitarnej (MSS), spełniających podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 442 V1.1.1:2000
91. PN-ETSI EN 301 443 V1.2.1:2003 (U) Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca stacji końcowych z antenami o bardzo małej aperturze (VSAT) - Nadawcze, nadawczo-odbiorcze i odbiorcze naziemne stacje satelitarne pracujące w zakresach częstotliwości 4 GHz i 6 GHz, spełniające podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 443 V1.2.1:2001
92. PN-ETSI EN 301 444 V1.1.1:2003 (U) Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca lądowych ruchomych stacji satelitarnych (LMES) pracujących w zakresach częstotliwości 1,5 GHz oraz 1,6 GHz, umożliwiających prowadzenie rozmów i/lub transmisję danych, spełniających podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 444 V1.1.1:2000
93. PN-ETSI EN 301 459 V1.2.1:2003 (U) Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca satelitarnych interaktywnych stacji końcowych (SIT) oraz satelitarnych stacji końcowych instalowanych u użytkowników (SUT), nadających sygnały w kierunku satelitów na orbicie geostacjonarnej w zakresach częstotliwości od 29,5 GHz do 30,0 GHz, spełniających podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 459 V1.2.1:2000
94. PN-ETSI EN 301 489-1 V1.2.1:2002 Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 1: Ogólne wymagania techniczne ETSI EN 301 489-1 V1.2.1:2000
95. PN-ETSI EN 301 489-1 V1.3.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 1: Ogólne wymagania techniczne ETSI EN 301 489-1 V1.3.1:2001
96. PN-ETSI EN 301 489-10 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 10: Wymagania szczegółowe dla urządzeń telefonów bezsznurowych pierwszej (CT1 i CT1+) i drugiej (CT2) generacji ETSI EN 301 489-10 V1.1.1:2000
97. PN-ETSI EN 301 489-10 V1.2.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM); Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 10: Wymagania szczegółowe dla urządzeń telefonów bezsznurowych pierwszej (CT1 i CT1+) i drugiej (CT2) generacji ETSI EN 301 489-10 V1.2.1:2001
98. PN-ETSI EN 301 489-10 V1.3.1:2003 Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 10: Wymagania szczegółowe dla urządzeń telefonów bezsznurowych pierwszej (CT1 i CT1+) i drugiej (CT2) generacji ETSI EN 301 489-10 V1.3.1:2002
99. PN-ETSI EN 301 489-11 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i systemów radiowych - Część 11: Wymagania szczegółowe dla analogowych naziemnych nadajników radiofonicznych o modulacji amplitudy (AM) i o modulacji częstotliwości (FM) ETSI EN 301 489-11 V1.1.1:2002
100. PN-ETSI EN 301 489-12 V1.2.1:2004 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 12: Wymagania szczegółowe dla stacji końcowych z antenami o bardzo małej aperturze oraz dla interaktywnych naziemnych stacji satelitarnych pracujących w zakresach częstotliwości pomiędzy 4 GHz a 30 GHz w satelitarnej służbie stałej (FSS) ETSI EN 301 489-12 V1.2.1:2003
101. PN-ETSI EN 301 489-13 V1.1.1:2004 Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 13: Wymagania szczegółowe dla urządzeń radiowych pasma obywatelskiego (CB) i wyposażenia pomocniczego (do transmisji sygnałów mowy i innych) ETSI EN 301 489-13 V1.1.1:2000
102. PN-ETSI EN 301 489-13 V1.2.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 13: Wymagania szczegółowe dla urządzeń radiowych pasma obywatelskiego (CB) i wyposażenia pomocniczego (do transmisji sygnałów mowy i innych) ETSI EN 301 489-13 V1.2.1:2002
103. PN-ETSI EN 301 489-14 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i systemów radiowych - Część 14: Wymagania szczegółowe dla analogowych i cyfrowych naziemnych nadajników telewizyjnych rozgłoszeniowych ETSI EN 301 489-14 V1.1.1:2002
104. PN-ETSI EN 301 489-15 V1.1.1:2002 Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 15: Wymagania szczegółowe dla urządzeń radioamatorskich dostępnych w handlu ETSI EN 301 489-15 V1.1.1:2000
105. PN-ETSI EN 301 489-15 V1.2.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 15: Wymagania szczegółowe dla urządzeń radioamatorskich dostępnych w handlu ETSI EN 301 489-15 V1.2.1:2002
106. PN-ETSI EN 301 489-16 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 16: Wymagania szczegółowe dla urządzeń przewoźnych i noszonych analogowej komórkowej łączności radiowej ETSI EN 301 489-16 V1.1.1:2000
107. PN-ETSI EN 301 489-17 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 17: Wymagania szczegółowe dla szerokopasmowej transmisji danych i HIPERLAN ETSI EN 301 489-17 V1.1.1:2000
108. PN-ETSI EN 301 489-18 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 18: Wymagania szczegółowe dla urządzeń naziemnej łączności z grupowym wykorzystaniem kanałów radiowych (TETRA) ETSI EN 301 489-18 V1.1.1:2000
109. PN-ETSI EN 301 489-18 V1.2.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 18: Wymagania szczegółowe dla naziemnej łączności z grupowym wykorzystaniem kanałów radiowych (TETRA) ETSI EN 301 489-18 V1.2.1:2001
110. PN-ETSI EN 301 489-19 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 19: Wymagania szczegółowe dla odbiorczych ruchomych stacji naziemnych (ROMES) zapewniających transmisję danych w paśmie 1,5 GHz ETSI EN 301 489-19 V1.1.1:2000
111. PN-ETSI EN 301 489-2 V1.2.1:2002 Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i usług radiowych - Część 2: Wymagania szczegółowe dla radiowych urządzeń przywoławczych ETSI EN 301 489-2 V1.2.1:2000
112. PN-ETSI EN 301 489-2 V1.3.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i usług radiowych - Część 2: Wymagania szczegółowe dla radiowych urządzeń przywoławczych ETSI EN 301 489-2 V1.3.1:2002
113. PN-ETSI EN 301 489-20 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 20: Wymagania szczegółowe dla ruchomych stacji naziemnych (MES) stosowanych w ruchomej łączności satelitarnej (MSS) ETSI EN 301 489-20 V1.1.1:2000
114. PN-ETSI EN 301 489-22 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 22: Wymagania szczegółowe dla urządzeń radiowych ruchomych i stacjonarnych łączności lotniczej VH ETSI EN 301 489-22 V1.1.1:2000
115. PN-ETSI EN 301 489-23 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i systemów radiowych - Część 23: Wymagania szczegółowe dla urządzeń radiowych i wyposażenia dodatkowego stacji bazowych (BS) systemu IMT 2000 CDMA z bezpośrednim rozproszeniem widma (UTRA) ETSI EN 301 489-23 V1.1.1:2001
116. PN-ETSI EN 301 489-24 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i systemów radiowych - Część 24: Wymagania szczegółowe dla urządzeń radiowych i wyposażenia dodatkowego urządzeń przewoźnych i noszonych (UE) systemu IMT 2000 CDMA z bezpośrednim rozproszeniem widma (UTRA) ETSI EN 301 489-24 V1.1.1:2001
117. PN-ETSI EN 301 489-25 V2.0.0:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i systemów radiowych - Część 25: Wymagania szczegółowe dla stacji ruchomych i wyposażenia dodatkowego systemu IMT 2000 CDMA z wieloma częstotliwościami nośnymi ETSI EN 301 489-25 V2.0.0:2001
118. PN-ETSI EN 301 489-26 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i systemów radiowych - Część 26: Wymagania szczegółowe dla stacji bazowych i wyposażenia dodatkowego systemu IMT 2000 CDMA z wieloma częstotliwościami nośnymi ETSI EN 301 489-26 V1.1.1:2001
119. PN-ETSI EN 301 489-3 V1.2.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 3: Wymagania szczegółowe dotyczące urządzeń bliskiego zasięgu (SRD) pracujących na częstotliwościach pomiędzy 9 kHz i 40 GHz ETSI EN 301 489-3 V1.2.1:2000
120. PN-ETSI EN 301 489-3 V1.3.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 3: Wymagania szczegółowe dotyczące urządzeń bliskiego zasięgu (SRD) pracujących na częstotliwościach pomiędzy 9 kHz i 40 GHz ETSI EN 301 489-3 V1.3.1:2001
121. PN-ETSI EN 301 489-4 V1.2.1:2004 Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 4: Wymagania szczegółowe dla stacjonarnych linii radiowych, wyposażenia pomocniczego i usług ETSI EN 301 489-4 V1.2.1:2000
122. PN-ETSI EN 301 489-4 V1.3.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 4: Wymagania szczegółowe dla stacjonarnych linii radiowych, wyposażenia pomocniczego i usług ETSI EN 301 489-4 V1.3.1:2002
123. PN-ETSI EN 301 489-5 V1.2.1:2002 Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 5: Wymagania szczegółowe dla urządzeń lądowej radiokomunikacji ruchomej typu dyspozytorskiego (PMR) i wyposażenia pomocniczego (do transmisji sygnałów mowy i innych) ETSI EN 301 489-5 V1.2.1:2000
124. PN-ETSI EN 301 489-5 V1.3.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 5: Wymagania szczegółowe dla urządzeń lądowej radiokomunikacji ruchomej typu dyspozytorskiego (PMR) i wyposażenia pomocniczego (do transmisji sygnałów mowy i innych) ETSI EN 301 489-5 V1.3.1:2002
125. PN-ETSI EN 301 489-6 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 6: Wymagania szczegółowe dla urządzeń systemu cyfrowej ulepszonej telekomunikacji bezsznurowej (DECT) ETSI EN 301 489-6 V1.1.1:2000
126. PN-ETSI EN 301 489-6 V1.2.1:2003 Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 6: Wymagania szczegółowe dla urządzeń systemu cyfrowej ulepszonej telekomunikacji bezsznurowej (DECT) ETSI EN 301 489-6 V1.2.1:2002
127. PN-ETSI EN 301 489-7 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 7: Wymagania szczegółowe dla radiowych urządzeń przewoźnych i noszonych oraz wyposażenia dodatkowego cyfrowych komórkowych systemów telekomunikacyjnych (GSM i DCS) ETSI EN 301 489-7 V1.1.1:2000
128. PN-ETSI EN 301 489-8 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 8: Wymagania szczegółowe dotyczące stacji bazowych systemu GSM ETSI EN 301 489-8 V1.1.1:2000
129. PN-ETSI EN 301 489-9 V1.1.1:2002 Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 9: Wymagania szczegółowe dla mikrofonów bezprzewodowych i podobnych urządzeń łączności akustycznej wykorzystujących częstotliwości radiowe (RF) ETSI EN 301 489-9 V1.1.1:2000
130. PN-ETSI EN 301 489-9 V1.2.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i systemów radiowych - Część 9: Wymagania szczegółowe dla mikrofonów bezprzewodowych, podobnych urządzeń łączności akustycznej wykorzystujących częstotliwości radiowe (RF), urządzeń akustycznej łączności ETSI EN 301 489-9 V1.2.1:2001
131. PN-ETSI EN 301 489-9 V1.3.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 9: Wymagania szczegółowe dla mikrofonów bezprzewodowych i podobnych urządzeń łączności akustycznej wykorzystujących częstotliwości radiowe (RF) ETSI EN 301 489-9 V1.3.1:2002
132. PN-ETSI EN 301 502 V8.1.2:2003 (U) Zharmonizowana EN dotycząca globalnego systemu łączności ruchomej (GSM) - Urządzenia stacji bazowej i stacji retransmisyjnej spełniające zasadnicze wymagania zgodne z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE (GSM 13.21 wersja 8.1.2 Wydanie 1999) ETSI EN 301 502 V8.1.2:2001
133. PN-ETSI EN 301 511 V7.0.1:2003 (U) Globalny system łączności ruchomej (GSM) - Zharmonizowana norma dotycząca stacji ruchomych pracujących w pasmach GSM 900 i DCS 1800 zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE (1999/5/EC) (GSM 13.11 wersja 7.0.1 Wydanie 1998) ETSI EN 301 511 V7.0.1:2000
134. PN-ETSI EN 301 681 V1.2.1:2003 (U) Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca ruchomych stacji naziemnych (MES) geostacjonarnych ruchomych systemów satelitarnych, w tym trzymanych w ręku stacji naziemnych, przeznaczonych do satelitarnych sieci łączności osobistej (S-PCN) w zakresach częstotliwości 1,5/1,6 GHz ruchomej służby satelitarnej (MSS), spełniających podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 681 V1.2.1:2001
135. PN-ETSI EN 301 721 V1.2.1:2003 (U) Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca ruchomych naziemnych stacji satelitarnych (MES) do transmisji danych o małych przepływnościach (LBRDC), wykorzystujących satelity na niskich ziemskich orbitach (LEO) stosujące częstotliwości poniżej 1 GHz, zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 721 V1.2.1:2001
136. PN-ETSI EN 301 751 V1.1.1:2003 (U) Radiowe systemy stacjonarne - Anteny i urządzenia łącza punkt-punkt - Zharmonizowana norma podstawowa dotycząca anten oraz stacjonarnych cyfrowych systemów radiowych łącza punkt-punkt zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy 1999/5/EC ETSI EN 301 751 V1.1.1:2000
137. PN-ETSI EN 301 753 V1.1.1:2003 (U) Radiowe systemy stacjonarne - Anteny i urządzenia łącza punkt-wiele punktów - Zharmonizowana norma podstawowa dotycząca anten oraz stacjonarnych cyfrowych systemów radiowych łącza punkt-wiele punktów zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy 1999/5/EC ETSI EN 301 753 V1.1.1:2001
138. PN-ETSI EN 301 783-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Naziemna służba ruchoma - Urządzenia radioamatorskie dostępne w handlu - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 783-2 V1.1.1:2000
139. PN-ETSI EN 301 796 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Zharmonizowana EN dotycząca telefonów bezsznurowych CT1 i CT1+ zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 796 V1.1.1:2000
140. PN-ETSI EN 301 797 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Zharmonizowana EN dotycząca telefonów bezsznurowych CT2 zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 797 V1.1.1:2000
141. PN-ETSI EN 301 839-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Urządzenia radiowe zakresu częstotliwości od 402 MHz do 405 MHz czynnych implantów medycznych o ultra małej mocy i ich urządzenia pomocnicze - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 839-2 V1.1.1:2002
142. PN-ETSI EN 301 840-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Cyfrowe mikrofony radiowe pracujące w paśmie częstotliwości zharmonizowanym przez CEPT: od 1.750 MHz do 1.800 MHz - Część 2: Zharmonizowana EN zgodna z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 840-2 V1.1.1:2001
143. PN-ETSI EN 301 843-1 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma dotycząca kompatybilności elektromagnetycznej dla morskich radiowych urządzeń i systemów - Część 1: Ogólne wymagania techniczne ETSI EN 301 843-1 V1.1.1:2001
144. PN-ETSI EN 301 843-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma dotycząca kompatybilności elektromagnetycznej dla morskich radiowych urządzeń i systemów - Część 2: Warunki szczególne dla nadajników i odbiorników radiotelefonicznych ETSI EN 301 843-2 V1.1.1:2001
145. PN-ETSI EN 301 843-4 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma dotycząca kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla morskich radiowych urządzeń i systemów - Część 4: Warunki szczególne dla wąskopasmowych odbiorników z automatycznym wydrukiem (NBDP) NAVTEX ETSI EN 301 843-4 V1.1.1:2001
146. PN-ETSI EN 301 908-1 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 1: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 zawierająca wprowadzenie i wymagania ogólne zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 908-1 V1.1.1:2002
147. PN-ETSI EN 301 908-10 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 10: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 FDMA/TDMA (DECT) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 908-10 V1.1.1:2002
148. PN-ETSI EN 301 908-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 2: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 CDMA z bezpośrednim rozproszeniem widma (UTRA FDD) (UE) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 908-2 V1.1.1:2002
149. PN-ETSI EN 301 908-3 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 3: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 CDMA z bezpośrednim rozproszeniem widma (UTREA FDD) (BS) Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 908-3 V1.1.1:2002
150. PN-ETSI EN 301 908-4 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 4: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 CDMA z wieloma falami nośnymi (cdma2000) (UE) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 908-4 V1.1.1:2002
151. PN-ETSI EN 301 908-5 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 5: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 CDMA z wieloma falami nośnymi (cdma2000) (BS) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 908-5 V1.1.1:2002
152. PN-ETSI EN 301 908-6 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 6: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 CDMA TDD (UTRA TDD) (UE) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 908-6 V1.1.1:2002
153. PN-ETSI EN 301 908-7 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 7: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 CDMA TDD (UTRA TDD) (BS) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 908-7 V1.1.1:2002
154. PN-ETSI EN 301 908-8 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 8: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 TDMA z pojedynczymi falami nośnymi (UWC136) (UE) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 908-8 V1.1.1:2002
155. PN-ETSI EN 301 908-9 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 9: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 TDMA z jedną falą nośną (UWC136) (BS) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 908-9 V1.1.1:2002
156. PN-ETSI EN 303 035-1 V1.1.1:2003 (U) Naziemna łączność z grupowym wykorzystaniem kanałów radiowych (TETRA) - Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE - Część 1: Transmisja głosu i danych (V+D) ETSI EN 303 035-1 V1.1.1:2001
157. PN-ETSI EN 303 035-1 V1.2.1:2003 (U) Naziemna łączność z grupowym wykorzystaniem kanałów radiowych (TETRA) - Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE - Część 1: Transmisja głosu i danych (V+D) ETSI EN 303 035-1 V1.2.1:2001
158. PN-ETSI EN 303 035-2 V1.1.1:2003 (U) Naziemna łączność z grupowym wykorzystaniem kanałów radiowych (TETRA) - Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE - Część 2: Praca w trybie bezpośrednim (DMO) ETSI EN 303 035-2 V1.1.1:2001
159. PN-ETSI EN 303 035-2 V1.2.1:2003 (U) Naziemna łączność z grupowym wykorzystaniem kanałów radiowych (TETRA) - Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE - Część 2: Praca w trybie bezpośrednim (DMO) ETSI EN 303 035-2 V1.2.1:2001
* (U) - Polskie Normy wprowadzające normy europejskie metodą uznania i dostępne tylko w językach oryginału (angielski, francuski, niemiecki)
1 Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2003 r. Nr 80, poz. 718, Nr 130, poz. 1188, Nr 170, poz. 1652 i Nr 229, poz. 2275 oraz z 2004 r. Nr 70, poz. 631, Nr 92, poz. 881, Nr 93, poz. 896 i 899 i Nr 96, poz. 959.

Zmiany w prawie

Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID

Mimo krytycznych uwag Naczelnej Rady Lekarskiej, Ministerstwo Zdrowia zmieniło rozporządzenie regulujące uprawnienia ratowników medycznych. Już wkrótce, po ukończeniu odpowiedniego kursu będą mogli wykonywać USG, przywrócono im też możliwość wykonywania testów na obecność wirusów, którą mieli w pandemii, a do listy leków, które mogą zaordynować, dodano trzy nowe preparaty. Większość zmian wejdzie w życie pod koniec marca.

Agnieszka Matłacz 12.03.2024
Jak zgłosić zamiar głosowania korespondencyjnego w wyborach samorządowych

Nie wszyscy wyborcy będą mogli udać się osobiście 7 kwietnia, aby oddać głos w obwodowych komisjach wyborczych. Dla nich ustawodawca wprowadził instytucję głosowania korespondencyjnego jako jednej z tzw. alternatywnych procedur głosowania. Przypominamy zasady, terminy i procedurę tego udogodnienia dla wyborców z niepełnosprawnością, seniorów i osób w obowiązkowej kwarantannie.

Artur Pytel 09.03.2024
Tabletka "dzień po" bez recepty - Sejm uchwalił nowelizację

Bez recepty dostępny będzie jeden z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - zakłada uchwalona w czwartek nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tabletka będzie dostępna bez recepty ma być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stoi na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 22.02.2024
Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką

Choć ustawa o dodatku osłonowym wskazuje, że wnioski można składać do 30 kwietnia 2024 r., to dla wielu mieszkańców termin ten może okazać się pułapką. Datą złożenia wniosku jest bowiem data jego wpływu do organu. Rząd uznał jednak, że nie ma potrzeby doprecyzowania tej kwestii. A już podczas rozpoznawania poprzednich wniosków, właśnie z tego powodu wielu mieszkańców zostało pozbawionych świadczeń.

Robert Horbaczewski 21.02.2024
Standardy ochrony dzieci. Placówki medyczne mają pół roku

Lekarz czy pielęgniarka nie będą mogli się tłumaczyć, że nie wiedzieli komu zgłosić podejrzenie przemocy wobec dziecka. Placówki medyczne obowiązkowo muszą opracować standardy postępowania w takich sytuacjach. Przepisy, które je do tego obligują wchodzą właśnie w życie, choć dają jeszcze pół roku na przygotowania. Brak standardów będzie zagrożony grzywną. Kar nie przewidziano natomiast za ich nieprzestrzeganie.

Katarzyna Nocuń 14.02.2024