1)   minimalne wymagania dla zakładów opieki zdrowotnej ubiegających się o wydanie zgody, o której mowa w art. 33d ust. 1 ustawy z dnia 29 listopada 2000 r. - Prawo atomowe, zwanej dalej "ustawą", dotyczące:

  2)   zakres dokumentacji niezbędnej do uzyskania przez zakład opieki zdrowotnej zgody, o której mowa w art. 33d ust. 1 ustawy.

  1)   do prowadzenia terapii;

  2)   do prowadzenia symulacji;

  3)   modelarni;

  4)   do planowania leczenia;

  5)   do dozymetrii i pozostałych procedur kontroli jakości napromieniania;

  6)   do badań pacjentów;

  7)   inne niezbędne do realizacji procedur medycznych.

  1)   dwa megawoltowe aparaty terapeutyczne, w tym jeden akcelerator liniowy generujący co najmniej jedną wiązkę fotonową o energii 6 megaelektronowoltów (MeV) i wiązkę elektronową o energii minimalnej 12 MeV;

  2)   symulator ze stołem terapeutycznym wyposażony w centratory laserowe (strzałkowy i dwa boczne) oraz system umożliwiający utrwalenie obrazu symulacji na błonie, w formie wydruku lub elektronicznie;

  3)   komputerowy system planowania leczenia zintegrowany bezpośrednio lub pośrednio z tomografem komputerowym i symulatorem;

  4)   dwa dawkomierze, każdy z odpowiednią komorą jonizacyjną, posiadającą aktualne świadectwo wzorcowania i źródło kontrolne;

  5)   analizator pola napromieniania wiązek fotonów i elektronów;

  6)   system wizualizacji wiązki bezpośrednio podczas napromieniania zintegrowany z aparatem terapeutycznym lub co najmniej zestaw do wykonywania zdjęć sprawdzających zgodność pola napromienianego z planowanym w liczbie dostosowanej do liczby megawoltowych aparatów terapeutycznych.

  1)   jeden aparat terapeutyczny;

  2)   dawkomierz z komorą jonizacyjną, dla której zakład opieki zdrowotnej posiada aktualne świadectwo wzorcowania oraz źródło kontrolne.

  1)   urządzenie do zdalnego wprowadzania źródeł promieniotwórczych z zestawem co najmniej standardowych aplikatorów;

  2)   aparat rentgenowski do weryfikacji położenia aplikatorów, źródeł promieniotwórczych oraz do wykonywania zdjęć lokalizacyjnych;

  3)   komputerowy system planowania brachyterapii;

  4)   dawkomierz z komorą jonizacyjną;

  5)   system do monitorowania dawki w czasie napromieniania z zastosowaniem mocy dawki większej od 12 grejów na godzinę (Gy/h).

  1)   kamerę scyntylacyjną planarną lub rotacyjną z możliwością wykonania badania całego ciała;

  2)   miernik bezwzględnej aktywności produktów radiofarmaceutycznych;

  3)   miernik skażeń powierzchniowych;

  4)   miernik mocy dawki promieniowania;

  5)   miernik skażeń osobistych;

  6)   płaskie źródło promieniowania do wykonywania testów wewnętrznych kamer scyntylacyjnych oraz inne przyrządy konieczne do wykonania podstawowych wewnętrznych testów kontroli parametrów.

  1)   telefon, zestaw interfonii i interwizji pozwalający na kontakt z pacjentem i jego obserwację podczas napromieniania;

  2)   fantomy wodne i fantomy stałe dostosowane do posiadanych komór jonizacyjnych;

  3)   atestowane przyrządy do pomiaru ciśnienia atmosferycznego i temperatury powietrza;

  4)   zestaw akcesoriów i przyrządów do kontroli geometrii wiązki promieniowania w aparacie megawoltowym i symulatorze;

  5)   oprzyrządowanie do unieruchamiania i pozycjonowania pacjenta na stole terapeutycznym, w ilości umożliwiającej niezależne stosowanie w pomieszczeniu symulatora i aparatu terapeutycznego;

  6)   komputerowy zestaw do przygotowania indywidualnych osłon narządów niebędących przedmiotem leczenia;

  7)   zestaw urządzeń do modelowania masek unieruchamiających dla każdego pacjenta.

  1)   telefon, interfonię, przycisk alarmowy umożliwiający kontakt pacjenta z punktem pielęgniarskim;

  2)   zestaw interfonii i interwizji przy aparatach do napromieniania z zastosowaniem mocy dawki większej od 12 Gy/h.

  1)   wyciąg radiochemiczny;

  2)   laboratoryjne osłony osobiste zabezpieczające przed promieniowaniem jonizującym;

  3)   osłony na strzykawki pochłaniające promieniowanie gamma i beta;

  4)   kolimatory do kamery scyntylacyjnej odpowiednie do stosowanych produktów radiofarmaceutycznych;

  5)   fantomy do przeprowadzania podstawowych wewnętrznych testów kontroli parametrów urządzeń radiologicznych.

  1)   3 lekarzy, w tym 2 lekarzy posiadających specjalizację w dziedzinie radioterapii onkologicznej, na każdych 500 chorych leczonych promieniowaniem w danym roku kalendarzowym, a powyżej tej liczby chorych dodatkowo 1 lekarza na każdych kolejnych 200 chorych leczonych promieniowaniem w danym roku kalendarzowym;

  2)   2 techników elektroradiologii do obsługi aparatu megawoltowego (na każdą zmianę);

  3)   2 techników elektroradiologii do obsługi symulatora terapeutycznego;

  4)   3 fizyków, w tym 2 osoby posiadające tytuł specjalisty w dziedzinie fizyki medycznej stosownie do przepisów rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 30 września 2002 r. w sprawie uzyskiwania tytułu specjalisty w dziedzinach mających zastosowanie w ochronie zdrowia (Dz. U. Nr 173, poz. 1419), zwane dalej "specjalistami fizyki medycznej", na 1.000 chorych leczonych promieniowaniem w danym roku kalendarzowym.

  1)   lekarza specjalistę radioterapii onkologicznej na 500 chorych leczonych promieniowaniem w danym roku kalendarzowym;

  2)   technika elektroradiologii do obsługi jednego aparatu terapeutycznego;

  3)   specjalistę fizyki medycznej na 1.000 chorych leczonych promieniowaniem w danym roku kalendarzowym.

  1)   2 lekarzy posiadających specjalizację w dziedzinie radioterapii onkologicznej na 400 chorych leczonych promieniowaniem w danym roku kalendarzowym;

  2)   technika elektroradiologii do obsługi jednego aparatu do brachyterapii;

  3)   technika elektroradiologii do obsługi symulatora terapeutycznego lub aparatu rentgenowskiego;

  4)   specjalistę fizyki medycznej na 600 chorych leczonych promieniowaniem w danym roku kalendarzowym.

  1)   lekarza posiadającego specjalizację w dziedzinie medycyny nuklearnej na 500 chorych leczonych przy użyciu produktów radiofarmaceutycznych w danym roku kalendarzowym;

  2)   technika elektroradiologii do obsługi jednej kamery scyntylacyjnej i na jedną zmianę;

  3)   specjalistę fizyki medycznej na 1.000 chorych leczonych przy użyciu produktów radiofarmaceutycznych w danym roku kalendarzowym.

  1)   imienny wykaz osób wykonujących czynności z zakresu radioterapii, brachyterapii lub medycyny nuklearnej wraz z określeniem ich kwalifikacji, w szczególności specjalizacji, staży, ocen kształcenia ustawicznego, jeżeli są wymagane;

  2)   wykaz medycznych procedur radiologicznych, które będą stosowane;

  3)   wykaz urządzeń radiologicznych i urządzeń pomocniczych wraz z podaniem ich podstawowych parametrów i daty uruchomienia;

  4)   aktualny protokół wykonania testów wewnętrznych parametrów technicznych urządzeń radiologicznych lub testów akceptacyjnych urządzeń nowo instalowanych;

  5)   opinię konsultanta krajowego w dziedzinie radioterapii onkologicznej lub konsultanta krajowego do spraw medycyny nuklearnej zgodnie z właściwością;

  6)   opinię właściwego terenowo państwowego wojewódzkiego inspektora sanitarnego;

  7)   księgę jakości.

¹⁾   Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 31 października 2005 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 220, poz. 1901).