ABC a Wolters Kluwer business
Akty PrawneSerwisy BranżoweCała OfertaMarka ABCPress RoomWolters Kluwer Polska
LEX a Wolters Kluwer businessOficyna a Wolters Kluwer business
Akt prawny opublikowany przez




ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 17 października 2007 r.

w sprawie rodzaju biologicznych czynników chorobotwórczych podlegających zgłoszeniu, wzorów formularzy zgłoszeń dodatnich wyników badań laboratoryjnych w kierunku biologicznych czynników chorobotwórczych, okoliczności dokonywania zgłoszeń oraz trybu ich przekazywania

(Dz. U. z dnia 2 listopada 2007 r.)


Na podstawie art. 21 ust. 7 ustawy z dnia 6 września 2001 r. o chorobach zakaźnych i zakażeniach (Dz. U. Nr 126, poz. 1384, z późn. zm.2)) zarządza się, co następuje:


§ 1. Rozporządzenie określa:
  1)   rodzaje biologicznych czynników chorobotwórczych podlegających zgłoszeniu, typy badań laboratoryjnych w kierunku biologicznych czynników chorobotwórczych, które dały dodatni wynik, oraz okoliczności dokonywania zgłoszeń, stanowiące załącznik nr 1 do rozporządzenia;
  2)   tryb przekazywania zgłoszeń dodatnich wyników badań laboratoryjnych w kierunku biologicznych czynników chorobotwórczych;
  3)   wzór formularza zgłoszenia dodatniego wyniku badania laboratoryjnego w kierunku biologicznych czynników chorobotwórczych, stanowiący załącznik nr 2 do rozporządzenia;
  4)   wzór formularza zgłoszenia dodatniego wyniku badania laboratoryjnego potwierdzającego zakażenie gruźlicą, stanowiący załącznik nr 3 do rozporządzenia;
  5)   wzór formularza zgłoszenia dodatniego wyniku badania laboratoryjnego potwierdzającego zakażenie wirusem ludzkiego upośledzenia odporności (HIV), stanowiący załącznik nr 4 do rozporządzenia;
  6)   wzór formularza zgłoszenia dodatniego wyniku badania laboratoryjnego potwierdzającego zakażenie kiłą, rzeżączką, nierzeżączkowymi zakażeniami dolnych odcinków narządów moczowo-płciowych i innymi chlamydiozami oraz rzęsistkowicą, stanowiący załącznik nr 5 do rozporządzenia.

§ 2. Formularze zgłoszeń określone na podstawie § 1 pkt 3-6 kierownik laboratorium wykonującego badania mikrobiologiczne, serologiczne i molekularne:
  1)   przesyła pocztą, w kopertach opatrzonych wyraźnym adresem zwrotnym nadawcy, lub
  2)   przesyła elektronicznie, jeżeli pozwalają na to techniczne możliwości nadawcy i odbiorcy, w formie przesyłek kodowanych, lub
  3)   przekazuje bezpośrednio osobie upoważnionej do ich odbioru za pokwitowaniem
- w sposób zapewniający pełną ochronę przed ujawnieniem zawartych w formularzu informacji.

§ 3. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.3)

______
1)   Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 lipca 2006 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 131, poz. 924).
2)   Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2003 r. Nr 45, poz. 391 i Nr 199, poz. 1938, z 2004 r. Nr 96, poz. 959, Nr 173, poz. 1808 i Nr 210, poz. 2135 oraz z 2006 r. Nr 220, poz. 1600.
3)   Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 8 września 2005 r. w sprawie wzorów formularzy zgłoszeń dodatnich wyników badań laboratoryjnych w kierunku biologicznych czynników chorobotwórczych oraz sposobu ich przekazywania (Dz. U. Nr 186, poz. 1563), które na podstawie art. 34 pkt 1 lit. b w związku z art. 45 ustawy z dnia 18 października 2006 r. o zmianie i uchyleniu niektórych upoważnień do wydawania aktów wykonawczych (Dz. U. Nr 220, poz. 1600) utraciło moc z dniem 1 stycznia 2007 r.

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK Nr 1 

RODZAJE BIOLOGICZNYCH CZYNNIKÓW CHOROBOTWÓRCZYCH PODLEGAJĄCYCH ZGŁOSZENIU, TYPY BADAŃ LABORATORYJNYCH W KIERUNKU BIOLOGICZNYCH CZYNNIKÓW CHOROBOTWÓRCZYCH, KTÓRE DAŁY DODATNI WYNIK, ORAZ OKOLICZNOŚCI DOKONYWANIA ZGŁOSZEŃ
 
Lp.Biologiczny czynnik chorobotwórczyTyp badania laboratoryjnego, które dało dodatni wynikOkoliczności dokonania zgłoszenia
1234
1
Bacillus anthracis
(laseczka wąglika)
na obecność laseczki wąglika:
- badanie bakteriologiczne
- próba biologiczna
każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym
2
Bordetella pertussis
(pałeczka krztuśca)
na obecność pałeczki krztuśca
- badanie bakteriologiczne
każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym
  
na obecność swoistych przeciwciał
- badanie serologiczne
 
3Chlamydia trachomatis
na obecność chlamydii
- wykrywanie swoistych antygenów
każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym
4
Clostridium botulinum
(laseczka jadu kiełbasianego)
na obecność toksyny botulinowej:
- próba biologiczna
- badania serologiczne
każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym
5
Clostridium perfringens
(laseczka zgorzeli gazowej)
na obecność laseczki zgorzeli gazowej
- badania bakteriologiczne
każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym
6
Corynebacterium diphteriae
(maczugowiec błonicy)
na obecność maczugowców błonicy
- badania bakteriologiczne
każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym
7
Enterowirus typ 72 wywołujący nagminne porażenie dziecięce
(wirus polio)
na obecność wirusa polio:
- badania wirusologiczne
- badania molekularne
każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym (wymaga weryfikacji typ wirusa)
8Enterococcus faecalis lub faecium oporne na glikopeptydy (VRE)
na obecność enterokoków
- badanie bakteriologiczne + ocena wrażliwości na antybiotyki
każdorazowo w przypadku potwierdzenia wankomycynooporności szczepu stwierdzonego w materiale klinicznym
9
Eschericha coli O157
(enterokrwotoczne szczepy pałeczki okrężnicy)
Na obecność pałeczki okrężnicy
- badania bakteriologiczne + typowanie serologiczne
każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym
10
Francisella tularensis
(pałeczka tularemii)
na obecność pałeczki tularemii
- badania bakteriologiczne
każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym
  
na obecność swoistych przeciwciał
- badania serologiczne
w przypadku wysokiego miana przeciwciał lub znamiennego wzrostu miana
11HIV typ 1 i 2 - wirus ludzkiego upośledzenia odporności
na obecność wirusa:
- badania wirusologiczne
- badania molekularne na obecność swoistych przeciwciał
- badania serologiczne
w przypadku pierwszorazowego stwierdzenia obecności wirusa, materiału genetycznego lub swoistych przeciwciał w materiale klinicznym (niezależnie, czy rozpoznano typ wirusa)
12Legionella pneumophila (pałeczka legionelozy)
na obecność pałeczek z rodzaju Legionella
- badania bakteriologiczne
każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym
  na obecność antygenów Legionella pneumophila w moczu 
  
na obecność swoistych przeciwciał
- badania serologiczne
w przypadku wysokiego miana przeciwciał lub znamiennego wzrostu miana
13Mycobacterium tuberculosis (prątki gruźlicy) i inne prątki chorobotwórcze
na obecność prątków:
- badanie mykobakteriologiczne
- badanie molekularne
każdorazowo w przypadku stwierdzenia prątków w plwocinie (gruźlica prątkująca)
  - ocena lekowrażliwościkażdorazowo w przypadku stwierdzenia prątków lekoopornych
14Mycoplasma pneumomoniae
na obecność swoistych przeciwciał
- badania serologiczne
każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym
15
Neisseria meningitidis
(dwoinka zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych)
na obecność szczepów dwoinki zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych
- badanie bakteriologiczne + typowanie serologiczne
każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym (wymaga weryfikacji w ośrodku referencyjnym)
16
Neisseria gonorrhoe
(dwoinka rzeżączki)
na obecność dwoinki rzeżączki
- badanie bakteriologiczne
każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym
17
Salmonella Typhi
(pałeczka duru brzusznego)
na obecność pałeczek duru brzusznego
- badanie bakteriologiczne + typowanie serologiczne
każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym
18
Salmonella Paratyphi A, B i C
(pałeczki durów rzekomych A, B i C)
na obecność pałeczek durów rzekomych
- badanie bakteriologiczne + typowanie serologiczne
każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym
19
Pałeczki Salmonella
(odzwierzęce typy serologiczne)
na obecność pałeczek Salmonella
- badanie bakteriologiczne + typowanie serologiczne
każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym
20
Shigella sonnei i pozostałe gatunki
(pałeczka czerwonki)
na obecność pałeczek czerwonki
- badanie bakteriologiczne + typowanie serologiczne
każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym
21
Staphylococcus aureus
(gronkowiec złocisty)
oporny na glikopeptydy
(VISA lub VRSA)
na obecność gronkowca złocistego
- badanie bakteriologiczne + ocena wrażliwości na antybiotyki
każdorazowo w przypadku potwierdzenia wankomycynooporności szczepu stwierdzonego w materiale klinicznym
22
Streptococcus pneumoniae (dwoinka zapalenia płuc)
oporny na cefalosporyny III generacji lub penicylinę
na obecność dwoinki zapalenia płuc (pneumokoków)
- badanie bakteriologiczne + ocena wrażliwości na antybiotyki
każdorazowo w przypadku potwierdzenia oporności na cefalosporyny III generacji lub penicylinę szczepu stwierdzonego w materiale klinicznym
23
Vibrio cholerae
(przecinkowiec cholery)
na obecność przecinkowca cholery
- badanie bakteriologiczne
każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym
24Wirus grypy i paragrypy
na obecność wirusa grypy:
- badania wirusologiczne
- badania molekularne
każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym (nie dotyczy powtarzanych dodatnich wyników badań w czasie epidemii grypy)
25Wirus odry
na obecność wirusa odry:
- badania wirusologiczne na obecność swoistych przeciwciał w klasie IgM
- badanie serologiczne
każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym
26Wirus wścieklizny
na obecność wirusa wścieklizny:
- badania wirusologiczne
- badanie molekularne
na obecność swoistych przeciwciał
- badanie serologiczne
każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym
27
Yersinia pestis
(pałeczka dżumy)
na obecność pałeczki dżumy - badanie bakteriologiczne
na obecność swoistych przeciwciał
- badania serologiczne
każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym (wymaga weryfikacji w ośrodku referencyjnym)
28
Treponema pallidum
(krętek blady)
na obecność krętków kiły
- badania bakteriologiczne
na obecność przeciwciał
- badania serologiczne
każdorazowo w przypadku stwierdzenia obecności krętków kiły i/lub pierwszorazowe stwierdzenie obecności przeciwciał
 

ZAŁĄCZNIK Nr 2 

WZÓR

Formularz zgłoszenia dodatniego wyniku badania laboratoryjnego w kierunku biologicznych czynników chorobotwórczych(1)


ZAŁĄCZNIK Nr 3 

WZÓR

Formularz zgłoszenia dodatniego wyniku badania laboratoryjnego potwierdzającego zakażenie gruźlicą(1)


ZAŁĄCZNIK Nr 4 

WZÓR

Formularz zgłoszenia dodatniego wyniku badania laboratoryjnego potwierdzającego zakażenie wirusem ludzkiego upośledzenia odporności (HIV) (1)


ZAŁĄCZNIK Nr 5 

WZÓR

Formularz zgłoszenia dodatniego wyniku badania laboratoryjnego potwierdzającego zakażenie kiłą, rzeżączką, nierzeżączkowymi zakażeniami dolnych odcinków narządów moczowo-płciowych i innymi chlamydiozami oraz rzęsistkowicą (1)