Akt prawny opublikowany przez 

ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 17 października 2007 r.
w sprawie rodzaju biologicznych czynników chorobotwórczych podlegających zgłoszeniu, wzorów formularzy zgłoszeń dodatnich wyników badań laboratoryjnych w kierunku biologicznych czynników chorobotwórczych, okoliczności dokonywania zgłoszeń oraz trybu ich przekazywania
(Dz. U. z dnia 2 listopada 2007 r.)
Na podstawie art. 21 ust. 7 ustawy z dnia 6 września 2001 r. o chorobach zakaźnych i zakażeniach (Dz. U. Nr 126, poz. 1384, z późn. zm.2)) zarządza się, co następuje:
§ 1. Rozporządzenie określa:
1) rodzaje biologicznych czynników chorobotwórczych podlegających zgłoszeniu, typy badań laboratoryjnych w kierunku biologicznych czynników chorobotwórczych, które dały dodatni wynik, oraz okoliczności dokonywania zgłoszeń, stanowiące załącznik nr 1 do rozporządzenia;
2) tryb przekazywania zgłoszeń dodatnich wyników badań laboratoryjnych w kierunku biologicznych czynników chorobotwórczych;
3) wzór formularza zgłoszenia dodatniego wyniku badania laboratoryjnego w kierunku biologicznych czynników chorobotwórczych, stanowiący załącznik nr 2 do rozporządzenia;
4) wzór formularza zgłoszenia dodatniego wyniku badania laboratoryjnego potwierdzającego zakażenie gruźlicą, stanowiący załącznik nr 3 do rozporządzenia;
5) wzór formularza zgłoszenia dodatniego wyniku badania laboratoryjnego potwierdzającego zakażenie wirusem ludzkiego upośledzenia odporności (HIV), stanowiący załącznik nr 4 do rozporządzenia;
6) wzór formularza zgłoszenia dodatniego wyniku badania laboratoryjnego potwierdzającego zakażenie kiłą, rzeżączką, nierzeżączkowymi zakażeniami dolnych odcinków narządów moczowo-płciowych i innymi chlamydiozami oraz rzęsistkowicą, stanowiący załącznik nr 5 do rozporządzenia.
§ 2. Formularze zgłoszeń określone na podstawie § 1 pkt 3-6 kierownik laboratorium wykonującego badania mikrobiologiczne, serologiczne i molekularne:
1) przesyła pocztą, w kopertach opatrzonych wyraźnym adresem zwrotnym nadawcy, lub
2) przesyła elektronicznie, jeżeli pozwalają na to techniczne możliwości nadawcy i odbiorcy, w formie przesyłek kodowanych, lub
3) przekazuje bezpośrednio osobie upoważnionej do ich odbioru za pokwitowaniem
- w sposób zapewniający pełną ochronę przed ujawnieniem zawartych w formularzu informacji.
§ 3. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.3)
______
1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 lipca 2006 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 131, poz. 924).
2) Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2003 r. Nr 45, poz. 391 i Nr 199, poz. 1938, z 2004 r. Nr 96, poz. 959, Nr 173, poz. 1808 i Nr 210, poz. 2135 oraz z 2006 r. Nr 220, poz. 1600.
3) Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 8 września 2005 r. w sprawie wzorów formularzy zgłoszeń dodatnich wyników badań laboratoryjnych w kierunku biologicznych czynników chorobotwórczych oraz sposobu ich przekazywania (Dz. U. Nr 186, poz. 1563), które na podstawie art. 34 pkt 1 lit. b w związku z art. 45 ustawy z dnia 18 października 2006 r. o zmianie i uchyleniu niektórych upoważnień do wydawania aktów wykonawczych (Dz. U. Nr 220, poz. 1600) utraciło moc z dniem 1 stycznia 2007 r.
ZAŁĄCZNIKI
ZAŁĄCZNIK Nr 1
RODZAJE BIOLOGICZNYCH CZYNNIKÓW CHOROBOTWÓRCZYCH PODLEGAJĄCYCH ZGŁOSZENIU, TYPY BADAŃ LABORATORYJNYCH W KIERUNKU BIOLOGICZNYCH CZYNNIKÓW CHOROBOTWÓRCZYCH, KTÓRE DAŁY DODATNI WYNIK, ORAZ OKOLICZNOŚCI DOKONYWANIA ZGŁOSZEŃ
| Lp. | Biologiczny czynnik chorobotwórczy | Typ badania laboratoryjnego, które dało dodatni wynik | Okoliczności dokonania zgłoszenia |
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| 1 | Bacillus anthracis (laseczka wąglika) | na obecność laseczki wąglika: - badanie bakteriologiczne - próba biologiczna | każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym |
| 2 | Bordetella pertussis (pałeczka krztuśca) | na obecność pałeczki krztuśca - badanie bakteriologiczne | każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym |
na obecność swoistych przeciwciał - badanie serologiczne | |||
| 3 | Chlamydia trachomatis | na obecność chlamydii - wykrywanie swoistych antygenów | każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym |
| 4 | Clostridium botulinum (laseczka jadu kiełbasianego) | na obecność toksyny botulinowej: - próba biologiczna - badania serologiczne | każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym |
| 5 | Clostridium perfringens (laseczka zgorzeli gazowej) | na obecność laseczki zgorzeli gazowej - badania bakteriologiczne | każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym |
| 6 | Corynebacterium diphteriae (maczugowiec błonicy) | na obecność maczugowców błonicy - badania bakteriologiczne | każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym |
| 7 | Enterowirus typ 72 wywołujący nagminne porażenie dziecięce (wirus polio) | na obecność wirusa polio: - badania wirusologiczne - badania molekularne | każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym (wymaga weryfikacji typ wirusa) |
| 8 | Enterococcus faecalis lub faecium oporne na glikopeptydy (VRE) | na obecność enterokoków - badanie bakteriologiczne + ocena wrażliwości na antybiotyki | każdorazowo w przypadku potwierdzenia wankomycynooporności szczepu stwierdzonego w materiale klinicznym |
| 9 | Eschericha coli O157 (enterokrwotoczne szczepy pałeczki okrężnicy) | Na obecność pałeczki okrężnicy - badania bakteriologiczne + typowanie serologiczne | każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym |
| 10 | Francisella tularensis (pałeczka tularemii) | na obecność pałeczki tularemii - badania bakteriologiczne | każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym |
na obecność swoistych przeciwciał - badania serologiczne | w przypadku wysokiego miana przeciwciał lub znamiennego wzrostu miana | ||
| 11 | HIV typ 1 i 2 - wirus ludzkiego upośledzenia odporności | na obecność wirusa: - badania wirusologiczne - badania molekularne na obecność swoistych przeciwciał - badania serologiczne | w przypadku pierwszorazowego stwierdzenia obecności wirusa, materiału genetycznego lub swoistych przeciwciał w materiale klinicznym (niezależnie, czy rozpoznano typ wirusa) |
| 12 | Legionella pneumophila (pałeczka legionelozy) | na obecność pałeczek z rodzaju Legionella - badania bakteriologiczne | każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym |
| na obecność antygenów Legionella pneumophila w moczu | |||
na obecność swoistych przeciwciał - badania serologiczne | w przypadku wysokiego miana przeciwciał lub znamiennego wzrostu miana | ||
| 13 | Mycobacterium tuberculosis (prątki gruźlicy) i inne prątki chorobotwórcze | na obecność prątków: - badanie mykobakteriologiczne - badanie molekularne | każdorazowo w przypadku stwierdzenia prątków w plwocinie (gruźlica prątkująca) |
| - ocena lekowrażliwości | każdorazowo w przypadku stwierdzenia prątków lekoopornych | ||
| 14 | Mycoplasma pneumomoniae | na obecność swoistych przeciwciał - badania serologiczne | każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym |
| 15 | Neisseria meningitidis (dwoinka zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych) | na obecność szczepów dwoinki zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych - badanie bakteriologiczne + typowanie serologiczne | każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym (wymaga weryfikacji w ośrodku referencyjnym) |
| 16 | Neisseria gonorrhoe (dwoinka rzeżączki) | na obecność dwoinki rzeżączki - badanie bakteriologiczne | każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym |
| 17 | Salmonella Typhi (pałeczka duru brzusznego) | na obecność pałeczek duru brzusznego - badanie bakteriologiczne + typowanie serologiczne | każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym |
| 18 | Salmonella Paratyphi A, B i C (pałeczki durów rzekomych A, B i C) | na obecność pałeczek durów rzekomych - badanie bakteriologiczne + typowanie serologiczne | każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym |
| 19 | Pałeczki Salmonella (odzwierzęce typy serologiczne) | na obecność pałeczek Salmonella - badanie bakteriologiczne + typowanie serologiczne | każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym |
| 20 | Shigella sonnei i pozostałe gatunki (pałeczka czerwonki) | na obecność pałeczek czerwonki - badanie bakteriologiczne + typowanie serologiczne | każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym |
| 21 | Staphylococcus aureus (gronkowiec złocisty) oporny na glikopeptydy (VISA lub VRSA) | na obecność gronkowca złocistego - badanie bakteriologiczne + ocena wrażliwości na antybiotyki | każdorazowo w przypadku potwierdzenia wankomycynooporności szczepu stwierdzonego w materiale klinicznym |
| 22 | Streptococcus pneumoniae (dwoinka zapalenia płuc) oporny na cefalosporyny III generacji lub penicylinę | na obecność dwoinki zapalenia płuc (pneumokoków) - badanie bakteriologiczne + ocena wrażliwości na antybiotyki | każdorazowo w przypadku potwierdzenia oporności na cefalosporyny III generacji lub penicylinę szczepu stwierdzonego w materiale klinicznym |
| 23 | Vibrio cholerae (przecinkowiec cholery) | na obecność przecinkowca cholery - badanie bakteriologiczne | każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym |
| 24 | Wirus grypy i paragrypy | na obecność wirusa grypy: - badania wirusologiczne - badania molekularne | każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym (nie dotyczy powtarzanych dodatnich wyników badań w czasie epidemii grypy) |
| 25 | Wirus odry | na obecność wirusa odry: - badania wirusologiczne na obecność swoistych przeciwciał w klasie IgM - badanie serologiczne | każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym |
| 26 | Wirus wścieklizny | na obecność wirusa wścieklizny: - badania wirusologiczne - badanie molekularne na obecność swoistych przeciwciał - badanie serologiczne | każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym |
| 27 | Yersinia pestis (pałeczka dżumy) | na obecność pałeczki dżumy - badanie bakteriologiczne na obecność swoistych przeciwciał - badania serologiczne | każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym (wymaga weryfikacji w ośrodku referencyjnym) |
| 28 | Treponema pallidum (krętek blady) | na obecność krętków kiły - badania bakteriologiczne na obecność przeciwciał - badania serologiczne | każdorazowo w przypadku stwierdzenia obecności krętków kiły i/lub pierwszorazowe stwierdzenie obecności przeciwciał |
ZAŁĄCZNIK Nr 2
WZÓR
Formularz zgłoszenia dodatniego wyniku badania laboratoryjnego w kierunku biologicznych czynników chorobotwórczych(1)
ZAŁĄCZNIK Nr 3
WZÓR
Formularz zgłoszenia dodatniego wyniku badania laboratoryjnego potwierdzającego zakażenie gruźlicą(1)
ZAŁĄCZNIK Nr 4
WZÓR
Formularz zgłoszenia dodatniego wyniku badania laboratoryjnego potwierdzającego zakażenie wirusem ludzkiego upośledzenia odporności (HIV) (1)
ZAŁĄCZNIK Nr 5
WZÓR
Formularz zgłoszenia dodatniego wyniku badania laboratoryjnego potwierdzającego zakażenie kiłą, rzeżączką, nierzeżączkowymi zakażeniami dolnych odcinków narządów moczowo-płciowych i innymi chlamydiozami oraz rzęsistkowicą (1)


























Strona główna

