ABC a Wolters Kluwer business
Akty PrawneSerwisy BranżoweCała OfertaMarka ABCPress RoomWolters Kluwer Polska
LEX a Wolters Kluwer businessOficyna a Wolters Kluwer business
Akt prawny opublikowany przez




ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 5 sierpnia 2008 r.

w sprawie wzoru zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych i wzoru zezwolenia na import produktów leczniczych

(Dz. U. z dnia 20 sierpnia 2008 r.)


Na podstawie art. 40 ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271) zarządza się, co następuje:


§ 1. Ustala się wzór zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych, o którym mowa w art. 38 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne, zwanej dalej "ustawą", stanowiący załącznik nr 1 do rozporządzenia.

§ 2. Ustala się wzór zezwolenia na import produktów leczniczych, o którym mowa w art. 38 ust. 1a i 2 ustawy, stanowiący załącznik nr 2 do rozporządzenia.

§ 3. Traci moc rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 27 października 2005 r. w sprawie wzoru zezwolenia na wytwarzanie produktu leczniczego i wzoru zezwolenia na import produktu leczniczego (Dz. U. Nr 225, poz. 1936).

§ 4. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

______
1)   Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607).

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK Nr 1 

WZÓR

ZEZWOLENIE NA WYTWARZANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH


ZAŁĄCZNIK Nr 2 

WZÓR

ZEZWOLENIE NA IMPORT PRODUKTÓW LECZNICZYCH