11 lutego 2010 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 stycznia 2010 r. w sprawie szczegółowego sposobu przedstawiania dokumentacji dołączanej do wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego weterynaryjnego (Dz. U. Nr 16, poz. 88).

Rozporządzenie określa szczegółowy sposób przedstawiania dokumentacji dołączanej do wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego weterynaryjnego lub produktu leczniczego weterynaryjnego immunologicznego, wskazując wymagane dokumenty i informacje, które podmiot odpowiedzialny jest zobowiązany przedstawić celem uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego weterynaryjnego lub produktu leczniczego weterynaryjnego immunologicznego.

2 lutego 2010 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 31 grudnia 2009 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie warunków pobierania krwi od kandydatów na dawców krwi i dawców krwi (Dz. U. z 2010 r. Nr 7, poz. 50).

Zmiany mają przede wszystkim na celu dostosowanie polskiego ustawodawstwa do aktualnych zaleceń Rady Europy. Zniesiono konieczność oznaczania aktywności transaminazy alaninowej (ALAT) w próbkach każdej osoby zakwalifikowanej do pobrania krwi, osocza, trombaferezy, leukaferezy lub innego zabiegu. Badanie to jest obecnie wykonywane w celu dodatkowego zabezpieczenia przed przetoczeniem składnika krwi od dawcy zakażonego wirusowym zapaleniem wątroby (WZW), który znajdował się w okresie tzw. okienka serologicznego, jednak w Polsce na przestrzeni wielu lat nie odnotowano ani jednego przypadku, w którym wzrost aktywności ALAT poprzedziłby pojawienie się markerów serologicznych lub DNA HBV czy RNA HCV. Zniesienie konieczności wykonywania tego badania pozwoli na zmniejszenie kosztów donacji, a tym samym na utrzymanie większej liczby stałych krwiodawców.

Zmieniono także niektóre kryteria kwalifikowania dawców do oddawania krwi pełnej i jej składników, zmiany te dotyczą przede wszystkim zasad kwalifikacji krwiodawców, którzy podczas podróży zagranicznych mogli zostać narażeni na kontakt z chorobami tropikalnymi lub prionowymi.

Wyodrębniono ponadto sytuacje niosące za sobą ryzyko zakażenia wirusowym zapaleniem wątroby spośród sytuacji stwarzających możliwość zakażenia się innymi chorobami.

13 stycznia 2010 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 grudnia 2009 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie sposobu ustalania i uiszczania opłat związanych z dopuszczeniem do obrotu produktu leczniczego (Dz. U. Nr 223, poz. 1792).

Określono wysokość kwoty bazowej dla wyliczania opłat związanych z dopuszczeniem do obrotu produktu leczniczego. Po wejściu w życie nowelizacji kwota ta wynosi 1276 zł.

Zmieniono ponadto załącznik do rozporządzenia. Określone w nim tradycyjne produkty lecznicze roślinne podlegają opłacie za złożenie wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego roślinnego w wysokości 600 % kwoty bazowej.

Przyjęto również, że produkty lecznicze homeopatyczne podlegają opłacie za złożenie wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego homeopatycznego w zależności od listy produktów.

12 stycznia 2010 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Obrony Narodowej z dnia 18 grudnia 2009 r. w sprawie rodzajów i zakresu dokumentacji medycznej w zakładach opieki zdrowotnej utworzonych przez Ministra Obrony Narodowej oraz sposobu jej przetwarzania (Dz. U. Nr 222, poz. 1765).

Określono rodzaje dokumentacji medycznej w zakładach opieki zdrowotnej utworzonych przez Ministra Obrony Narodowej, a także zakres informacji jakie powinna zawierać dokumentacja sporządzana w tego rodzaju placówkach.

Przyjęto zasady przechowywania i udostępniania dokumentacji medycznej , a także sposób sporządzania w postaci elektronicznej zbiorów informacji objętych dokumentacją.

8 stycznia 2010 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 31 grudnia 2009 r. w sprawie zasad i trybu upoważniania pracowników stacji sanitarno-epidemiologicznych lub Głównego Inspektoratu Sanitarnego do wykonywania określonych czynności kontrolnych i wydawania decyzji w imieniu państwowych inspektorów sanitarnych lub Głównego Inspektora Sanitarnego (Dz. U. z 2010 r. Nr 2, poz. 10).

1 stycznia 2010 r. wchodzi w życie ustawa z dnia 17 lipca 2009 r. o zmianie ustawy o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów oraz o zmianie ustawy — Przepisy wprowadzające Kodeks karny (Dz. U. Nr 141, poz. 1149).

Nowelizacja ma na celu dokładniejsze określenie zasad pobierania, przechowywania i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów. Doprecyzowano, że za pobrane od dawcy komórki, tkanki lub narządy, poza wymienionymi w poprzednio obowiązującym przepisie zapłatą oraz inną korzyścią majątkową, nie można żądać ani przyjmować również korzyści osobistej.

Rozszerzono i rozdzielono dotychczas określony w ustawie katalog kosztów pobrania, przechowywania, przetwarzania, sterylizacji, dystrybucji i przeszczepiania komórek, tkanek lub narządów.

Taki szczegółowy podział kosztów służy zmianie sposobu finansowania określonych w przepisie procedur. Omawiana nowelizacja precyzuje, które procedury finansowane będą ze środków Narodowego Funduszu Zdrowia, które z budżetu państwa w części, której dysponentem jest minister właściwy do spraw zdrowia za pośrednictwem Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji "Poltransplant", a które ze środków przeznaczonych na świadczenia wysokospecjalistyczne finansowane z budżetu państwa, z części pozostającej w dyspozycji ministra właściwego do spraw zdrowia.

Rozdzielono ponadto płatności procedury pobrania komórek, tkanek i narządów od procedury przeszczepienia komórek, tkanek i narządów oraz wprowadzono zasadę, że koszty pobrania narządów w celu ich przeszczepienia będą zwracane zakładowi opieki zdrowotnej, który dokonał pobrania narządów ze środków finansowych Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji "Poltransplant".

1 stycznia 2010 r. wchodzi w życie nowelizacja ustawy z dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej Inspekcji Sanitarnej (Dz. U. z 2006 r. Nr 122, poz. 851) wprowadzona ustawą z dnia 23 stycznia 2009 r. o zmianie niektórych ustaw w związku ze zmianami w organizacji i podziale zadań administracji publicznej w województwie (Dz. U. Nr 92, poz. 753).

Nowelizacja wprowadziła zmiany strukturalne w postaci zespolenia na poziomie województwa i powiatu organów Państwowej Inspekcji Sanitarnej.

Zmieniono zasady powoływania i odwoływania poszczególnych inspektorów – państwowego wojewódzkiego i powiatowego inspektora sanitarnego.

Nowelizacja wprowadziła ponadto zmiany części kompetencji. Wojewódzki inspektor sanitarny został pozbawiony możliwości wydawania poleceń powiatowym i granicznym inspektorom sanitarnym, natomiast wójtowi (burmistrzowi, prezydentowi miasta) zostało przyznane prawo występowania do powiatowego inspektora o podjęcie działań zmierzających do usunięcia zagrożeń sanitarnych na terenie gminy.